Últimos

Elevada eficacia observada no estudo británico sobre PPE - Profilaxe Pos exposición

Elevada eficacia observada no estudo británico sobre PPE

 Virus Condom Character with shield

Hai que ofrecer aPPEa todos os participantes no estudo Proud máis cedo

Gus Cairns

Publicado en: 16 de outubro 2014 no AIDSMAP.

O Comité Director * do estudo Proud sobre a profilaxe pre-exposición (PPE) en homes gays en Inglaterra anunciou que os participantes que están actualmente no grupo adiado do estudo, que aínda non comezaron a PPE, serán chamados de volta ás súas clínicas e terán a oportunidade de iniciaren a PPE antes do previsto. Isto dáse pola eficacia observada no estudo que superou o limiar determinado para a continuación do ensaio.

A pesar da exacta eficacia observada no estudo aínda estar agardando análises pendentes e o seguimento dos participantes para ser establecida, hai indicacións de que superase considerablemente o resultado que os investigadores habían anticipado orixinalmente.

No Proud, 545 homes gays con alto risco de infección de VIH foron recrutados por 13 clínicas de saúde sexual en Londres, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield e York.

Todos os participantes recibiron un kit con proba común de VIH e infeccións de transmisión sexual (IST), preservativos, apoio para o sexo máis seguro, investigacións de comportamento e seguimento, e foron separados en dous grupos aleatoriamente. Un grupo recibiu tenofovir + emtricitabine (Truvada) Inmediatamente (o 'grupo inmediato') mentres que o outro grupo, ata o momento, recibiu o Truvada un ano despois do inicio do estudo.

O obxectivo deste deseño é comprobar se os participantes que saben que están tomando a PPE han cambiar os seus comportamentos de risco ao VIH (como usar menos os preservativos ou non usar de ningún xeito) e, se é o caso, se isto reduciría ou anularía os efectos beneficiosos da Prepara.

Este estudo foi feito por algúns críticos da PPE previron que a PPE terá un efecto global negativo: en agosto, Michael Weinstein Director Executivo da SIDA Healthcare Foundation, fundación que loita contra a SIDA, dixo: "Queremos que o público sabe que o aumento xeneralizado das PPE sancionado polo goberno parece ser un verdadeiro desastre. "É moi importante saber se persoas como Weinstein están determinadas ou erradas, e se a PPE terá un efecto negativo caso a xente sabe que están tomando a medicación.

O piloto do Proud non foi deseñado para determinar a eficacia da PPE propiamente dita. Cando foi designado, críase que sería necesario facer un gran estudo con 5000 participantes para chegar ao número de infeccións polo virus VIH requirido para determinar unha medida clara para a eficacia da PPEna redución (ou non) de infeccións polo virus nos participantes .

Con todo, en abril de 2014, quedou claro que o oferta de PPE atraeu un subconxunto de homes gays caracterizado por unha taxa máis elevada do risco de infección por VIH que a que fora levado en consideración orixinalmente cando o tamaño do grupo de estudo foi calculado. Isto significaba que estudo piloto sería potencialmente capaz de producir unha resposta clara sobre a eficacia, a pesar de se o seu tamaño menor. Por iso organizouse un Comité Independente de Monitorización de Datos (IDMC).

Os IDMC teñen unha posición privilexiada en grupos de estudos randomizados: Son as únicas persoas con acceso aos datos non enmascarados antes de fin de estudo, e o papel delas é supervisar os datos para ver se hai sinais de que o estudo debe ser detido. Os criterios para a interrupción inclúen: cando fica claro que a intervención probada poida danar, que o estudo nunca chegará a un resultado claro (coñecido como 'futilidade') ou porque a intervención é tan beneficiosa que sería antiético negala ás outras persoas no estudo.

O Proud IDMC reuniuse tres veces e en terceira vez, o día 6 de outubro, decidiu que a intervención era claramente beneficiosa; eles concluíron que a eficacia da PPE inmediata superou o limiar que fora previamente estipulado.

Este limiar non será a eficacia de feito; é a menor probabilidade de eficacia posible que permita os probables resultados ou, en termos técnicos, o límite inferior de 95% de intervalo de confianza. En termos do número de infeccións atopadas, a eficacia observada ten a probabilidade de ser maior. A diferenza final non estará claro ata que clínicas teñan chamado o máximo de participantes posible xa que non hai dúbidas de que haberá algúns casos previos de infección polo VIH non detectados en ambos os grupos. Hai actualmente 130 persoas no grupo adiado que aínda van recibir a PPE.

Os resultados completos son esperamos para o inicio do ano que vén.

O estudo Proud non foi detido: El seguirá porque aínda é importante atopar as tendencias a longo prazo: Será que a adherencia dos participantes ás PPE, que foi alta, pode caer co tempo? Será que os niveis de comportamentos de risco seguirán sen cambios? Será que a resistencia á droga vai existir ata un punto significativo? Estas son cuestións importantes a seren respostar e é moi probable que o Sistema de Saúde británico (NHS) as queira respondidas antes de tomar a decisión sobre a administración da
Este acontecemento abre oportunidades para o estudo doutras drogas ou réximes tamén, pero por riba de todo: abre a posibilidade de causar un gran impacto na epidemia do VIH entre os homes gays no Reino Unido e noutros lugares.

O Dr Adrian Palfreeman, Vice Presidente da Asociación Británica para o VIH (BHIVA), dixo: "Estivemos felices coa noticia de que fixemos un progreso significante nos esforzos de previr o VIH en homes que teñen relacións sexuais con outros homes, cando a actual transmisión no Reino Unido segue inaceitavelmente alta, e ansiamos para ver os resultados cando estes estean dispoñibles. A BHIVA, xunto con outras partes interesadas, están a traballar co NHS británico para definir unha política que considere unha futura dispoñibilidade da profilaxe pre-exposición, así como as medidas xa existentes para previr a infección, no marco do NHS no futuro.

* Gus Cairns é vicepresidente do Comité de director do estudo Proud.

Tradución: Lilian Cordeiro

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

Copyscape non detectou ningunha partida para o cargo actual. (Palabras 1004 marcada)

SE vc precisa do texto para un traballo escolhar nos aviso por formulario de contacto e enviarémosche un PDF a vc

Digiproved: outubro de 31 2014 20: 58: 42 UTC P561434 certificado

Anuncios
Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (508 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA
WhatsApp WhatsApp connosco
%d bloggers gústalles isto: