Alta eficacia observada no estudo británico PrEP

Día da Consciencia LGBT dá LGBT Novembro de 2014 PREP Sexo Sexualidade Vida saudable

sen concepto de axudaGus Cairns

Publicado en: 16 Outubro 2014

O Comitê Diretor* do estudo PROUD sobre a profilaxia pré-exposição (Prepara) em homens gays na Inglaterra anunciou hoje que os participantes que estão atualmente no grupo adiado do estudo, que ainda não começaram a PrEP, serão chamados de volta às suas clínicas e terão a oportunidade de iniciarem a PrEP antes do previsto. Isto se dá pela eficácia observada no estudo que ultrapassou o limiar determinado para a continuação do ensaio.

A pesar da exacta eficacia observada no estudo aínda estar agardando análises pendentes e o seguimento dos participantes para ser establecida, hai indicacións de que superase considerablemente o resultado que os investigadores habían anticipado orixinalmente.

En PROUD, 545 homes gai con alto risco de infección VIH foron contratados de 13 clínicas de saúde sexual en Londres, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield e York.

Todos os participantes receberam um kit com teste comum de HIV e infecções sexualmente transmissíveis (IST), preservativos, apoio para o sexo mais seguro, pesquisas comportamentais e monitoramento, e foram separados em dois grupos aleatoriamente. Um grupo recebeu tenofovir + emtricitabine (Truvada) Inmediatamente (o 'grupo inmediato') mentres que o outro grupo, ata o momento, recibiu o Truvada un ano despois do inicio do estudo.

O obxectivo deste deseño é comprobar se os participantes que saben que están tomando PrEP cambiarán os seus comportamentos de risco por VIH (como usar menos preservativos ou non utilizalos) e, se é así, se isto reduciría ou efectos beneficiosos da PrEP.

Este estudo fíxose porque algúns críticos de PrEP predicían que PrEP terá un efecto global negativo: en agosto, Michael Weinstein, CEO de PrEP SIDA A Healthcare Foundation, AIDS Foundation, dixo: "Queremos que o público saiba que o aumento xeneralizado do PrEP sancionado polo goberno parece ser un verdadeiro desastre." É moi importante saber se xente como Weinstein ten razón ou equivocación e se O PREP terá un efecto negativo se a xente sabe que está tomando o medicamento.

O piloto PROUD non foi deseñado para determinar a eficacia do propio PrEP. Cando foi deseñado crese que sería necesario facer un gran estudo cos participantes de 5000 para alcanzar o número de infeccións por VIH necesarias para determinar unha medida clara para a eficacia da PrEP na redución (ou non) participantes.

Con todo, en abril 2014, quedou claro que a oferta da PrEP atraeu a un subconxunto de homes gays caracterizados por un maior índice de risco de infección polo VIH do que se tiveron en conta inicialmente cando o tamaño do grupo de estudo. calculouse. Isto significaba que o estudo piloto sería capaz de producir unha resposta clara sobre a eficacia, aínda que o seu tamaño fose menor. Polo tanto, organizouse un Comité Independente de Seguimento de Datos (IDMC).

Os IDMC teñen unha posición privilexiada en grupos de estudos randomizados: Son as únicas persoas con acceso a datos non enmascarados antes de fin de estudio, eo papel delas é supervisar os datos a ver se hai sinais de que o estudo debe ser detido. Os criterios para a interrupción inclúen: cando queda claro que a intervención probada poida danar, que o estudo non chegará a un resultado claro (coñecido como 'futilidade') ou porque a intervención é tan beneficioso que sería antiético negala ás outras persoas no estudo.

PROUD IDMC reuniuse tres veces e a terceira vez en outubro 6 decidiu que a intervención era claramente beneficiosa; concluíron que a eficacia do PrEP inmediato superaba o limiar previsto.

Este limiar non será efectivo de feito; é a probabilidade de eficacia menos probable que permita resultados probables ou, en termos técnicos, o límite inferior do intervalo de confianza 95%. En canto ao número de infeccións atopadas, é probable que a eficacia observada sexa maior. A diferenza final non quedará clara ata que os médicos chamarán ao maior número de participantes posibles, xa que non hai dúbida de que haberá algúns casos previos de infección por VIH en dous grupos. Actualmente hai persoas 130 no grupo diferido que aínda recibirán PrEP.

Os resultados completos son esperamos para o inicio do ano que vén.

O estudo PROUD non se suspendeu: continuará porque aínda é importante atopar as tendencias a longo prazo: ¿A adhesión dos participantes á PrEP, que foi alta, pode caer ao longo do tempo? Seguirán os niveis de comportamento de risco inalterados? Será que a resistencia ás drogas existe significativamente? Estas son cuestións importantes a responder e é moi probable que o sistema de saúde británico (NHS) responda a elas antes de tomar a decisión sobre a administración do PrEP. Este evento abre oportunidades para o estudo doutras drogas ou réximes tamén, pero sobre todo: abre a oportunidade de facer un gran impacto na epidemia de VIH entre os homes gays no Reino Unido e noutros lugares.

Adrian Palfreeman, vicepresidente da Asociación Británica do VIH (BHIVA), dixo: "Estamos satisfeitos coa noticia de que fixemos avances significativos nos esforzos para previr o VIH nos homes que teñen relacións sexuais con outros homes, cando a actual a transmisión no Reino Unido segue sendo inaceptable, e esperamos ver os resultados cando estean dispoñibles. BHIVA, xunto con outras partes interesadas, está a traballar co NHS británico para definir unha política que considere a dispoñibilidade futura da profilaxis pre-exposición, así como as medidas existentes para previr a infección, baixo o NHS no futuro.

* Gus Cairns é vicepresidente do Comité de director do estudo Proud.

Tradución: Lilian Cordeiro

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

Publicado en 14 / 10 / 2014 no AIDSMAP

Os textos a continuación poden interesarte.

Unha persoa xa dixo algo !!! E ti, quedarás fóra !?

Ola! A túa opinión sempre importa. ten algo que dicir? Xa está aquí! Algunha pregunta? Podemos comezar aquí!

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Automattic, Wordpress e Soropositivo.Org, e eu, facemos todo o que podemos para a súa privacidade. E sempre estamos a mellorar, mellorar, probar e implementar novas tecnoloxías de protección de datos. Os teus datos están protexidos e eu, Claudio Souza, traballo neste blog 18 horas ou día para, entre moitas outras cousas, garantir a seguridade da túa información, xa que sei as implicacións e complicacións das publicacións pasadas e intercambiadas. Acepto a política de privacidade de Soropositivo.Org Coñeza a nosa política de privacidade

%d bloggers gústalles isto: