Dous estudos europeos sobre profilaxe pre-exposición (PREP) terminaron a parte randomizada dos seus ensaios tras as análises provisionais demostraren que, en calquera caso, a eficacia da Prepara era tan elevada que non sería ético non a facilitar a todos os participantes. Os ensaiosProud e IPERGAY seguirán, pero con todos os participantes a tomar Truvada® (tenofovir / emtricitabina) como medida de prevención contra a infeção polo VIH.

Espérase que os datos completos aparezan na Conferencia sobre retrovirus e Infeções oportunistas (CROI) en febreiro, pero espérase tamén que os ensaios presenten os máis altos niveis de eficacia xa observados en estudos sobre a prep.

O estudo Proud, no, facilitou a 545 homes gay en situación de maior vulnerabilidade á infeção polo VIH un paquete de apoio de sexo máis seguro ea metade destes participantes foi inmediatamente dispoñible unha dose diaria de Truvada® como prepara, mentres que para a outra metade a provisión de prepara foi diferida por un ano. O principal obxectivo do estudo era entender os comportamentos de risco para a infeção dos participantes se alteraban caso soubesen estar tomando Prepara, pero cando unha análise interina elaborada polo comité de ética e monitorización de datos (IDMB) demostrou un número significativamente inferior de infeções polo VIH nas persoas baixo Prepara, foi tomada a decisión de pechar a fase randomizada do ensaio o día 16 de outubro.

Non obstante, en Francia e en Canadá, o ensaio clínico IPERGAY ten probado un novo réxime de prepara intermitente con 400 homes gay. Pediu aos participantes que tomasen unha dose dobre de prepara o día antes de que sexo e tamén nos dous días despois do acto sexual. Foron randomizados para tomaren ou o Truvada® ou un placebo.

Incitados en parte polo anuncio do Proud, o IDMB do IPERGAY tamén fixo unha análise interina e concluíu que a eficacia do réxime do ensaio era tan elevada que non sería ético manter os participantes baixo placebo. Por iso, foi anunciado o día 29 de outubro que o Truvada® sería facilitado a todos os participantes.

Comentario: É importante non anticipar os valores finais da eficacia destes estudos, que serán probablemente presentados no CROI en febreiro, pero xa está claro que se trata dun desenvolvemento significativo na investigación sobre a prep. Os ensaios anteriores, aínda presentando unha elevada eficacia entre as persoas que a tomaban realmente, tamén reportaron unha baixa adhesión, algo que ten impacto na eficacia do réxime. Estes parecen ser os dous primeiros ensaios a demostrar unha elevada eficacia a nivel xeral, polo menos entre homes gay, polo que adhesión deberá tamén ser elevada entre a maioría dos participantes. Isto vén suxerir, de forma máis forte que os anteriores estudos, que a prepara pode ser un medio de prevención práctico e eficaz entre persoas en situación de maior vulnerabilidade á infeção polo VIH e que se atopen motivadas para tomar.

Esta noticia deu orixe a unha declaración comunitaria por parte de organizacións que traballan na área da prevención no, aberta a subscricións, na que esixen un acceso máis rápido á prep. Consultehttp://www.prepaccess.org.uk para subscribirse.

Progreso nas vacinas para o VIH: novos ensaios en humanos en 2016?

Un estudo no que foi administrado a voluntarios sudafricanos RV144, o único réxime en vacina que ata o momento demostrou algunha eficacia na prevención da infeção polo VIH, atopou respostas inmunitarias máis fortes entre os voluntarios deste país que nos do estudo orixinal, na Tailandia. Un novo estudo, o HVTN100, que terá comezo en xaneiro, ha administrar a máis sudafricanos unha versión do RV144 adaptada especialmente aos subtipos de VIH máis comúns na África do Sur. Se isto producir respostas inmunitarias máis fortes, un estudo de eficacia de maiores dimensións está planeado para 2016.

A investigación das respostas inmunitarias dos participantes no estudo tailandés a quen foi administrada unha dose potenciada do RV144, oito anos despois do estudo orixinal, demostrou que as respostas xeradas soamente conseguían "neutralizar" (é dicir, impedir a infeção de células) as cepas do VIH que non desenvolveran resistencias ao ataque o sistema inmunitario humano. Con todo, existían sinais prometedores de que os potenciais estaban "empurrar" o sistema inmunitario dalgúns dos participantes cara ao desenvolvemento por algo que xeralmente se chama anticorpos neutralizantes, que conseguen incapacitar a maior parte das cepas do VIH.

Outro estudo en humanos, que poderá comezar en 2016, terá menores dimensións, pode administrar unha vacina que implica os antíxenos do VIH (proteínas de sinal) arredor doutro virus, o CMV (citomegalovírus). Esta vacina non prevén a infeção polo VIH pero detén as infeções, converténdose as inofensivas, acabando estas por, na maioría dos casos, desaparecer do organismo. Sesenta por cento dun grupo de símios a quen foi administrado o virus e despois infetado coa versión símia do VIH (SIV) esttá agora, tres anos despois, libre da infeção e as experiencias deste ano han investigar se a vacina, cando administrada a símios xa infetados co SIV, pode producir mentres medicamento, permitíndolles manter-se saudable sen terapéutica antirretroviral (TAR). Se isto acontecer, os ensaios clínicos con humanos han ter inicio en 2016.

Comentario: O lento ritmo de desenvolvemento da vacina para o VIH conduce ás veces á dúbida de que este proceso algunha vez termine. A lentitude do proceso débese ao feito de que o VIH, mentres virus que impide a resposta inmunitaria normal a virus como forma de reprodución, ser un inimigo máis sutil que outros virus implacables pero relativamente menos desenvolvidos, como o ébola. O desenvolvemento dunha vacina para o VIH implica sobre todo novos coñecementos científicos ea súa complexidade é comparable á dun gran proxecto espacial. De calquera modo, a investigación recente segue a facer avances, tanto ao mellorar as abordaxes existentes, así como o RV144, tanto a través de descubrimentos fortuitas como a vacina CMV.