Dous estudos europeos sobre profilaxe pre-exposición (PREP) terminaron a parte randomizada dos seus ensaios tras as análises provisionais demostraren que, en calquera caso, a eficacia da Prepara era tan elevada que non sería ético non a facilitar a todos os participantes. Os ensaiosProud e IPERGAY seguirán, pero con todos os participantes a tomar Truvada® (tenofovir / emtricitabina) como medida de prevención contra a infeção polo VIH.

Está previsto que os datos completos se presenten na Conferencia sobre Retrovirus e Infeccións Oportunísticas (CROI) en febreiro, pero tamén se espera que os ensaios teñan o maior nivel de eficacia xamais visto nos estudos sobre PrEP. O estudo PROUD no Reino Unido proporcionou a 545 homes gay máis vulnerables á infección polo VIH cun paquete de apoio sexual máis seguro e a metade destes participantes inmediatamente ofrecéronse unha dose diaria de Truvada® como PrEP, mentres que para a outra metade, a dispoñibilidade de PrEP aprazouse durante un ano. O principal obxectivo do estudo foi ver se os comportamentos de risco dos participantes por infección cambiarían se soubesen tomar PrEP, pero cando unha análise provisional elaborada polo comité de ética e vixilancia de datos (IDMB) mostrou un número significativamente menor de infeccións. VIH nas persoas que se atopan en PrEP, tomouse a decisión de rematar a fase de proba aleatoria o 16 de outubro. Non obstante, en Francia e Canadá, o ensaio clínico IPERGAY estivo a probar un novo réxime de PrEP intermitente con 400 homes gai. Aos participantes pediulles que tomase unha dobre dose de PrEP o día antes de manter relacións sexuais e tamén os dous días posteriores ao sexo. Foron aleatorizados para tomar Truvada® ou un placebo. Parcialmente solicitado polo anuncio de PROUD, o IDMB de IPERGAY tamén realizou unha análise provisional e concluíu que a eficacia do réxime de ensaio era tan alta que era pouco ético manter aos participantes no placebo. Por iso, anunciouse o 29 de outubro que Truvada® estaría a disposición de todos os participantes. Comentario: É importante non anticipar os valores finais da eficacia destes estudos, que serán probablemente presentados no CROI en febreiro, pero xa está claro que se trata dun desenvolvemento significativo na investigación sobre a prep. Os ensaios anteriores, aínda presentando unha elevada eficacia entre as persoas que a tomaban realmente, tamén reportaron unha baixa adhesión, algo que ten impacto na eficacia do réxime. Estes parecen ser os dous primeiros ensaios a demostrar unha elevada eficacia a nivel xeral, polo menos entre homes gay, polo que adhesión deberá tamén ser elevada entre a maioría dos participantes. Isto vén suxerir, de forma máis forte que os anteriores estudos, que a prepara pode ser un medio de prevención práctico e eficaz entre persoas en situación de maior vulnerabilidade á infeção polo VIH e que se atopen motivadas para tomar. Esta noticia deu orixe a unha declaración comunitaria por parte de organizacións que traballan na área da prevención no, aberta a subscricións, na que esixen un acceso máis rápido á prep. Consultehttp://www.prepaccess.org.uk para subscribirse.

Progreso nas vacinas para o VIH: novos ensaios en humanos en 2016?

Un estudo no que foi administrado a voluntarios sudafricanos RV144, o único réxime en vacina que ata o momento demostrou algunha eficacia na prevención da infeção polo VIH, atopou respostas inmunitarias máis fortes entre os voluntarios deste país que nos do estudo orixinal, na Tailandia. Un novo estudo, o HVTN100, que comezará en xaneiro, administrará a máis sudafricanos unha versión de RV144 adaptada específicamente aos subtipos VIH máis comúns en Sudáfrica. Se isto produce respostas inmunes máis fortes, un estudo sobre a eficacia de Para o 2016 está prevista unha maior dimensión. A investigación das respostas inmunes dos participantes no estudo tailandés que recibiron unha dose aumentada de RV144, oito anos despois do estudo orixinal, demostrou que as respostas xeradas só podían "neutralizar" (é dicir, evitar a infección) células) cepas de VIH que non tiñan resistencia a atacar o sistema inmunitario humano. Non obstante, houbo signos prometedores de que os potenciadores estaban "empurrando" o sistema inmunitario dalgúns dos participantes cara ao desenvolvemento do que normalmente se chaman anticorpos neutralizantes, que son capaces de incapacitar a maioría das cepas de VIH. Outro estudo en humanos, que poderá comezar en 2016, terá menores dimensións, pode administrar unha vacina que implica os antíxenos do VIH (proteínas de sinal) arredor doutro virus, o CMV (citomegalovírus). Esta vacina non prevén a infeção polo VIH pero detén as infeções, converténdose as inofensivas, acabando estas por, na maioría dos casos, desaparecer do organismo. Sesenta por cento dun grupo de símios a quen foi administrado o virus e despois infetado coa versión símia do VIH (SIV) esttá agora, tres anos despois, libre da infeção e as experiencias deste ano han investigar se a vacina, cando administrada a símios xa infetados co SIV, pode producir mentres medicamento, permitíndolles manter-se saudable sen terapéutica antirretroviral (TAR). Se isto acontecer, os ensaios clínicos con humanos han ter inicio en 2016. Comentario: O lento ritmo de desenvolvemento da vacina para o VIH conduce ás veces á dúbida de que este proceso algunha vez termine. A lentitude do proceso débese ao feito de que o VIH, mentres virus que impide a resposta inmunitaria normal a virus como forma de reprodución, ser un inimigo máis sutil que outros virus implacables pero relativamente menos desenvolvidos, como o ébola. O desenvolvemento dunha vacina para o VIH implica sobre todo novos coñecementos científicos ea súa complexidade é comparable á dun gran proxecto espacial. De calquera modo, a investigación recente segue a facer avances, tanto ao mellorar as abordaxes existentes, así como o RV144, tanto a través de descubrimentos fortuitas como a vacina CMV.