A Alta eficacia vista no Estudo Proud que comprobar se é posible evitar o VIH con comprimidos levou o esquema a todos os suxeitos da busca

Todos os participantes no estudo Proud que recibían placebo pasaron a recibir os medicamentos de prepara antes de fin de estudo

reino unidoO Comité Director do xuízo do estudo Proud de profilaxe pre-exposición (PREP) en homes homosexuais en Inglaterra anunciou que participantes actualmente no brazo de control do estudo, que aínda non iniciaron Prepara, serán chamados de volta para as súas clínicas e terán a oportunidade de recibir as drogas do PREP antes do previsto. Isto débese a que a eficacia vista no estudo superou o límite establecido para a continuación do ensaio.

Aínda que a exacta eficacia vista no xuízo aínda estea a establecer á espera de análise e seguimento dos participantes, apunta a que os resultados están considerablemente superiores ao que foi orixinalmente previsto polos investigadores.

No Proud, 545 homes gays con alto risco de infección polo VIH foron recrutados mediante 13 clínicas de saúde sexual en Londres, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield e York.

Participantes todos me ofreceron un paquete de probas regulares para o VIH e Enfermidades infecciosas (DSTs), preservativos, soporte para sexo máis seguro, investigacións de comportamento e monitoramentos randomizados en dous grupos.

Un grupo recibiu tamén tenofovir e emtricitabine (Truvada) inmediatamente (o 'brazo inmediato'), mentres que o outro, ata agora, foi ofrecido un ano para o estudo (o 'brazo diferido').

O obxecto deste proxecto é establecer os participantes que saben que están tomando Prepara van cambiar o seu comportamento de risco de VIH (por exemplo, utilizando preservativos menos ou non usalos en todo) e, en caso afirmativo, se isto podería reducir ou mesmo anular o efecto beneficioso da Prepara

Esta concepción está a ser usada por algúns críticos, que prevén que o prepara terá un efecto negativo global: en agosto, o xefe do executivo da SIDA Healthcare Foundation, Michael Weinstein dixo: "Queremos que o público sabe que a escala xeneralizada sancionada polo goberno anterior parece ser un desastre de saúde pública". Polo tanto, é moi importante saber se xente como Weinstein están correctas ou incorrectas, e se prepara terá un efecto negativo se a xente souberen que están tomar o Truvada.

Nota do tradutor, aínda que poida parecer unha Cassandra da Apocalipse o certo é que, por exemplo, no Brasil, hai unha gran postura refratária ao uso do preservativo e queda a min a dúbida se tal esquema non vai caer no Oba, Oba, liberou xeral!

O proxecto piloto Proud non foi deseñado para establecer a eficacia da preparación como tal. Na época foi deseñado, pensouse que un gran ensaio con 5000 participantes sería necesarioWord cloud of VIH / SIDA para poder xerar o número de infeccións por VIH esixido para establecer unha clara medida da eficacia da introdución do Truvada na redución (ou non) de infeccións por VIH en participantes.

Con todo, en abril de 2014, quedou claro que a oferta de preparación chamara a un subconxunto de homes gays, Caracterizado por unha maior taxa de infección de VIH que orixinalmente foron tidos en conta ao calcular o tamaño do estudo. Isto implicaba que o estudo piloto sería potencialmente capaz de producir unha resposta clara sobre a eficacia, a pesar do seu pequeno tamaño. Datos independentes eo Comité de vixilancia de seguridade (IDMC), polo tanto, foron creados.

IDMCs ten unha posición privilexiada en ensaios aleatorios: son os únicos que ver os datos unblinded (Nota do tradutor - En estudos científicos sobre eficiencia de tratamentos de calquera especie acostúmase usar o termo blinded - ou dobre cego, de forma que só o laboratorio poida avaliar con exactitude os resultados das investigacións, xa que nin sequera os médicos saben para quen están ofrecendo medicación ou placebo) antes do final do estudo, eo seu traballo é monitorear os datos para ver se hai algún sinal de que o estudo debe ser interrompido. Motivos para deter un estudo inclúen datos como, por exemplo, saber que o estudo tomou determinado rumbo e tornouse claro que a intervención que está a ser probado fai mal aos pacientes, que o estudo non producirá un resultado claro (tratado como * futilidade * ) ou que a intervención é tan beneficioso que sería antiético ocultar iso das persoas no estudo. O estudo Proud IDMC reunir-se tres veces e na terceira reunión de 6 de outubro de 2014 decidiuse que a intervención foi claramente beneficiosa; Eles consideraron que a eficacia da preparación parecía superado o limiar que tiñan definido anteriormente.

Este límite non será a eficacia real: É a posibilidade de eficacia probábel máis baixa posible permitida para resultados de oportunidade ou, en termos técnicos, o límite inferior do intervalo de confianza de 95. En termos de números reais de infeccións vistas, a eficacia observada probablemente será máis elevada. A diferenza final non quedará claro ata que as clínicas fixeron o recordar do máximo de participantes posibles, pois haberá sen dúbida algunhas outras infeccións por VIH non detectadas anteriormente en ambos os grupos. Actualmente 130 persoas no brazo diferido están aínda a ser ofrecido a Prepara

Os resultados completos son esperamos a principios do próximo ano.

O estudo Proud non parou: continuará porque aínda é importante descubrir as tendencias a longo termo: a adherencia dos participantes para prepara, que claramente se alta, caerá no tempo? Niveis de comportamentos de risco permanecerán inalterados? Vai haber desenvolvemento de resistencia significativa?

Question_002Estas son cuestións moi importantes a seren respostar eo NHS inglés quere todas elas respostar antes de tomar unha decisión sobre se achegar Prepara Esta evolución abre oportunidades para estudar outras drogas ou réximes também- pero sobre todo, el abre unha oportunidade de producir un grande impacto sobre a epidemia VIH / SIDA en homes homosexuais no Reino Unido e noutros lugares.

Dr Adrian Palfreeman, Vicepresidente da asociación británica de VIH, dixo: Congratulamo-nos coa noticia de que ten feito avances significativos nos esforzos para previr o VIH en homes que teñen sexo con homes, onde a transmisión en curso no Reino Unido segue inevitablemente elevado, e ansioso para ver os resultados cando se dispoña. BHIVA, xunto con outras partes interesadas, están a traballar coa NHS de Inglaterra para deseñar unha política para considerar a dispoñibilidade futura de profilaxe pre-exposición, xunto coas medidas existentes para previr a infección, dentro do NHS no futuro "

Gus Cairns

Publicado en: 16 de outubro de 2014

Gus Cairns é co-presidente do comité directivo do Estudo Proud.

el-guapoConsideracións do editor de seropositivos Web Site. Teño observado, aquí e alí, que algunhas persoas teñen abandonado o uso do preservativo (tanto persoas soropositivas canto sorointerrogativas) crendo en panaceas que quizais no futuro, convertan-se en certos avances. Pero sanda unha persoa que non está enfermo, cun remedio sobre o que pouco sabemos, para que non ten dez anos de uso non sería, antes, un recurso adicional para encher as burras do laboratorio que desenvolveu o Truvada, de diñeiro "fácil"?

Eu creo que si.

Pois se temos, nun escenario como o brasileiro, 600.000 persoas infectadas e metade delas envolverse en relacións soro diverxentes iso levaría a 300.000 caixinhas mensuais deste produto a seren vendidas (o Goberno Brasileiro paga, e paga en DOLLAR, por estes medicamentos) mensualmente .

E sobre a investigación vacunal? Non o oín por moito tempo, e cando o escoito, sempre hai mala noticia, como "unha esperanza máis que se vaia ...".

É eticamente aceptable sanda persoas que non están enfermos, con medicamentos fortísimos, con efectos secundarios de toda orde en vez de investir, masivamente en campañas serias de prevención á AIDS nos medios brasileira.

Observen que as emisoras de TV en Brasil operan no modo de concesión eo goberno pode, se quere, simplemente cortar a concesión e, non sendo así, tan radical, sería abuso de poder (...) levar as emisoras e faceren insercións dun minuto cada 15 de programación con vídeos preparados por persoas que coñecen o problema na pel e no sangue, en vez de dourar (azular) pílulas de Truvada?

Hai tamén o risco de mala adherencia. Deste xeito, poderiamos estar creando un supervírus resistente á Truvada e, como consecuencia natural das cousas, unha nova crise humanitaria, parecida coa que tivemos nos anos 80?

Alguén me definiu intelixencia algo como aprender coa experiencia.

Das dúas, unha: Ou non houbo experiencia suficiente ou esta falta uso ou posesión de intelixencia

Outra Nota: Alguén que ten acceso ás miñas publicacións, sempre coa finalidade de intentar minorar os erros de dixitación e gramática (son disléxico) leu este texto e, entusiasmado, chamoume "pesimista". Podería dicir que, en liñas xerais, o pesimista é sempre unha persoa moi mellor informada ...

Pero non é este o punto. Estou nun proceso de "limpeza no meu blog, eliminando páxinas que non fan máis sentido estar aquí. Elas seguirán existindo, só que non serán visibles para os usuarios do sitio web.

E reli moitas delas e, ao facelo, acordeime notificación de canta esperanza sentín cada nova publicación deste jaez para, semanas, ás veces días despois, ver todo rematar en purpurina, glitter e desilusión.

O caso é que estas experiencias ao longo de 15 anos (ou case iso) de traballo neste sitio, eu aprendín a esperar, si, con relativa ansiedade e, con todo, non soltar fogos cada nova noticia. Hoxe eu ollo a noticia co ollar do escéptico que ten unha pregunta que non quere calar:

Como van as pescudas respecto das vacinas? Tanto as preventivas como as curativas?

Sei que ten se encamiñado, pero cando o campo é vacinación, moito tempo se consome ata que se chegue a un estudo a gran escala con persoas non positivas para VIH, co adendo que non pode, só porque aplicou unha dose x da vacina experimental, aconsellar ao suxeito da investigación que saia alí e comporte-se como o "super Home" ou a "Muller Marabilla".

E, ao final, como se aplica, en termos de tempo, cerebros e diñeiro para estes estudos?

Esta, para min, é a pregunta que non quere calar.

Ultimamente esta todo moi bonitinho eo estado indetectável se puxo nun patamar onde o suxeito con carga viral indetectável ofrecería cero risco de contaxio ao / a parciero / a

Miña relación coa miña muller, tamén soropositiva mantense no "Old Fashioned Way". Con condón.

E, se eu fose unha persoa que non conseguise manterme fiel ao tálamo doméstico, con toda seguridade eu usaría o preservativo e creo de tremenda irresponsabilidade subir ao púlpito, dicir-se "non activista" e disparar, da estrado blindado á praza indefensa Esa mierda.

Os avances existen si, e con efecto.

Pero en termos de SIDA, que é unha cuestión de vida e morte, o máis seguro será o mellor. Fai clic aquí e le un artigo moi interesante sobre a prevención da sida

Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

Deixe unha resposta

Enderezo de correo electrónico non será publicado.

*

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.