Soropositivo.Org

Hai vida co VIH

Tenofovir alafenamide igualmente eficaz, pero máis seguro para os riles e os ósos que a formulación actual

Paul-Sax-Presenting-at-CROI-2015
Photo by Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

Tenofovir alafenamide (TAF), unha nova formulación que posúe pequenas concentracións no sangue, pero alcanza niveis nas células, é tan eficaz como a versión máis antiga, tenofovir disoproxil fumarato (TDF), segundo un informe da conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (CROI 2015) produciron esta semana en Seattle, EUA. Un segundo estudo amosa que a TAF ten menos efectos prexudiciais para os riles e os ósos en comparación con TDF. TAF foi sometido a aprobación en Europa e nos Estados Unidos.

Fumarato de disoproxil tenofovir (Viread), da Gilead Sciences, é unha das drogas anti-retrovirais máis amplamente utilizadas. É un compoñente da coformulação do Truvada - usado para o tratamento do VIH e profilaxe pre-exposición (PREP) - e dos réximes tratamento de dose única, Atripla, Eviplera, Complera and Stribild. TDF é altamente potente e xeralmente seguro e ben tolerada, pero pode causar toxicidade renal e ósea nalgúns pacientes.

TAF é unha nova pro-droga que entrega o axente activo, tenofovir difosfato, máis eficiente para células infectadas con VIH. TAF produce niveis intracelulares adecuados con doses máis baixas, o que significa menor concentración no plasma sanguíneo e menos exposición de drogas para os riles, ósos e outros órganos e tecidos. Un ensaio clínico de fase 2 anteriormente amosa que un réxime de TAF máis emtricitabina, elvitegravir e cobicistat era comparable a TDF emtricitabine elvitegravircobicistat (Stribild), pero causou menos perda de impar renal e ósea.

Osteoarthritis: KneeTendo en conta que as versións máis baratas, xenéricas de tenofovir disoproxil fumarate estarán dispoñibles en moitos mercados occidentais en breve, TAF será un novo produto exclusivo de Gilead e protexido por patentes.

David Wohl da Universidade de Carolina do Norte presentou resultados primarios co combinado de dous estudos de fase 3 (GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111) observando a actividade antiviral e hai total seguridade nun réxime un só comprimido diáriocomo novo TAF. Paul Sax do Hospital Brigham and Womens en Boston coduziu, o día seguinte, un relato do estudo con datos sobre os efectos do TAF sobre os riles, ósos e lípidos.

Os estudos 104 e 111 foron randomizados, realizados en Europa (ambos), América (ambos), América Latina (111) e Asia (estudo 104). Xuntos, eles incluíron 1733 participantes previamente tratados con características similares en ambos os ensaios.

A maioría (85) eran homes, un cuarto eran negros, 19 foron hispánico / Latino ea idade mediana foi de 34 anos. Tiñan a enfermidade de VIH ben controlada cunha carga viral mediana de 4,58 log10 copiesml e unha conta de CD4 mediana nuns 400 células por mm3 de sangue. Tiñan a función renal normal na liña de base cunha taxa de filtración glomerular estimada mediana (eGFR) de aproximadamente 115 ml / min.

Os participantes foron escollidos aleatoriamente para recibir un réxime de un comprimido de cada día que conteñen emtricitabina, elvitegravir e cobicistat con 10mg TAF ou 300mg TDF. A análise preliminar foi feita na quadragésima oitava semana de tratamento.

Eficacia e resultados globais de seguridade

Viread (TenofovirDisoproxilfumarate) 3152013124501PMOs dous réximes tiñan semellante alta eficacia, mostrando que o coformulação TAF non sexa inferior á co-formulación co TDF. En 48 semanas 92 persoas no brazo TAF e 90 no brazo TDF alcanzaron supresión viral (VIH RNA <50 copies ml) na análise combinada (93 vs 92 en estudo 104; 92 vs 89 en estudo 111). Ganancias de célula CD4 tamén foron similares, en 211 células / mm3 no brazo TAF e 181 células mm3 no brazo TDF.

Taxas de supresión viral para os réximes TAF e TDF foron semellantes independentemente dos participantes teren carga viral alta ou baixa da liña de base, contas de CD4 riba ou por baixo de 200 sexo células / mm3, home ou muller, sexa de raza negra ou non e idade maior ou menor de 50 anos.

En ambos os estudos, 4 dos participantes experimentaron fallo terapéutica. Entre o pequeno número (2) que cubriron os criterios para a resistencia de probas, moi poucos en dos brazos mostraron evidencia de calquera mutacións de resistencia primaria (0.8 con TAF, 0.6 con TDF).

O tratamento xeralmente foi seguro e ben tolerado. Segundo o Dr Wohl presentáronse perfís de seguridade global das drogas, que foi semellante en ambos os brazos. Había 45 pacientes (5) o brazo TAF e 71 (8) no brazo TDF que descontinuaram o tratamento máis cedo, incluíndo as persoas de 8 e 13, respectivamente, que foron forzados a abandonar o estudo por conta de eventos adversos.

Preto de 40 participantes experimentaron efectos adversos, provocados pola droga, de leves a moderados. Os efectos secundarios máis comúns foron diarrea (18), náuseas (16) e dor de cabeza, todo ocorre a miúdo similar en ambos os grupos. Nos brazos TAF e TDF e foron poucos eventos adversos graves (8 contra 7) ou mesmo de descontinuação da administración das drogas do estudo por ese motivo (0,9 vs 1.5); 20 anormalidades laboratorio de clase 3 ou 4 en ambos os grupos.

Nada se destacou en termos de asociación de eventos adversos con TAF que xa non foi visto con TDF, dixo Wohl.

Liz Highleyman

Publicado en: 27 de febreiro de 2015 en http://www.aidsmap.com/Tenofovir-alafenamide-equally-effective-but-safer-for-kidneys-and-bones-than-current-formulation/page/2949354/

Traducido por Cláudio Souza, con apoio do Tradukka

Nota do Editor: Xeralmente fago algún cometário sobre a noticia que posto. Non obstante, xa que chegou aquí, suxiro que le a ligazón que vira a seguir e observe como a Gilead (un gran laboratorio farmacéutico en busca de solucións para unha vida mellor) "brotar ata a última pinga os seus" limóns "en outro texto, Traducido por Rodrigo S. Pellegrine:

"É hora de que Tenofovir 2.0" preste moita atención ao que resaltei en vermello

1 Digiprove hereby certifies that user hivpositivoorg@gmail.com (Claudio Souza) was in Possession of the content detailed below at 3 Marzo 2015 22: 55: 10 UTC:

Certificate Number: P600574
Dixital Fingerprint: 2A427702EE8E838618818FB71436A7BF
CB1B9C3EC2F4F7E883000D2552BD5CDF
Notas: Acción certificate was issued by Digiprove Ltd, registered in Ireland number 414284. The dixital fingerprint was calculated by applying the 'SHA256' algorithm to the content. Digiprove Keeps a secure provable audit trail of all Certificates issued. The attached '.p7s file contains acción certificate in Digitally signed form, for you to store Safely and / or copy as required.
The certificate has also been included in our secure, provable, audit trail. Details of this certificate are published athttp://www.digiprove.com/show_certificate.aspx?id=600574&guid=sxXmN3-Bl0OHWMAMMVXGOg.
Anuncios

Deixe unha resposta

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

WhatsApp WhatsApp connosco
GTranslate Your license is inactive or expired, please subscribe again!