Tenofovir alafenamide igualmente eficaz, pero máis seguro para os riles e os ósos que a formulación actual

Paul-Sax-Presenting-at-CROI-2015
Photo by Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

Tenofovir alafenamide (TAF), unha nova formulación que posúe pequenas concentracións no sangue, pero alcanza niveis nas células, é tan eficaz como a versión máis antiga, tenofovir disoproxil fumarato (TDF), segundo un informe da conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (CROI 2015) produciron esta semana en Seattle, EUA. Un segundo estudo amosa que a TAF ten menos efectos prexudiciais para os riles e os ósos en comparación con TDF. TAF foi sometido a aprobación en Europa e nos Estados Unidos.

Fumarato de disoproxil tenofovir (Viread), da Gilead Sciences, é unha das drogas anti-retrovirais máis amplamente utilizadas. É un compoñente da coformulação do Truvada - usado para o tratamento do VIH e profilaxe pre-exposición (PREP) - e dos réximes tratamento de dose única, Atripla, Eviplera, Complera and Stribild. TDF é altamente potente e xeralmente seguro e ben tolerada, pero pode causar toxicidade renal e ósea nalgúns pacientes.

TAF é unha nova pro-droga que entrega o axente activo, tenofovir difosfato, máis eficiente para células infectadas con VIH. TAF produce niveis intracelulares adecuados con doses máis baixas, o que significa menor concentración no plasma sanguíneo e menos exposición de drogas para os riles, ósos e outros órganos e tecidos. Un ensaio clínico de fase 2 anteriormente amosa que un réxime de TAF máis emtricitabina, elvitegravir e cobicistat era comparable a TDF emtricitabine elvitegravircobicistat (Stribild), pero causou menos perda de impar renal e ósea.

Osteoarthritis: KneeTendo en conta que as versións máis baratas, xenéricas de tenofovir disoproxil fumarate estarán dispoñibles en moitos mercados occidentais en breve, TAF será un novo produto exclusivo de Gilead e protexido por patentes.

David Wohl da Universidade de Carolina do Norte presentou resultados primarios co combinado de dous estudos de fase 3 (GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111) observando a actividade antiviral e hai total seguridade nun réxime un só comprimido diáriocomo novo TAF. Paul Sax do Hospital Brigham and Womens en Boston coduziu, o día seguinte, un relato do estudo con datos sobre os efectos do TAF sobre os riles, ósos e lípidos.

Os estudos 104 e 111 foron randomizados, realizados en Europa (ambos), América (ambos), América Latina (111) e Asia (estudo 104). Xuntos, eles incluíron 1733 participantes previamente tratados con características similares en ambos os ensaios.

A maioría (85) eran homes, un cuarto eran negros, 19 foron hispánico / Latino ea idade mediana foi de 34 anos. Tiñan a enfermidade de VIH ben controlada cunha carga viral mediana de 4,58 log10 copiesml e unha conta de CD4 mediana nuns 400 células por mm3 de sangue. Tiñan a función renal normal na liña de base cunha taxa de filtración glomerular estimada mediana (eGFR) de aproximadamente 115 ml / min.

Os participantes foron escollidos aleatoriamente para recibir un réxime de un comprimido de cada día que conteñen emtricitabina, elvitegravir e cobicistat con 10mg TAF ou 300mg TDF. A análise preliminar foi feita na quadragésima oitava semana de tratamento.

Eficacia e resultados globais de seguridade

Viread (TenofovirDisoproxilfumarate) 3152013124501PMOs dous réximes tiñan semellante alta eficacia, mostrando que o coformulação TAF non sexa inferior á co-formulación co TDF. En 48 semanas 92 persoas no brazo TAF e 90 no brazo TDF alcanzaron supresión viral (VIH RNA <50 copies ml) na análise combinada (93 vs 92 en estudo 104; 92 vs 89 en estudo 111). Ganancias de célula CD4 tamén foron similares, en 211 células / mm3 no brazo TAF e 181 células mm3 no brazo TDF.

Taxas de supresión viral para os réximes TAF e TDF foron semellantes independentemente dos participantes teren carga viral alta ou baixa da liña de base, contas de CD4 riba ou por baixo de 200 sexo células / mm3, home ou muller, sexa de raza negra ou non e idade maior ou menor de 50 anos.

En ambos os estudos, 4 dos participantes experimentaron fallo terapéutica. Entre o pequeno número (2) que cubriron os criterios para a resistencia de probas, moi poucos en dos brazos mostraron evidencia de calquera mutacións de resistencia primaria (0.8 con TAF, 0.6 con TDF).

O tratamento xeralmente foi seguro e ben tolerado. Segundo o Dr Wohl presentáronse perfís de seguridade global das drogas, que foi semellante en ambos os brazos. Había 45 pacientes (5) o brazo TAF e 71 (8) no brazo TDF que descontinuaram o tratamento máis cedo, incluíndo as persoas de 8 e 13, respectivamente, que foron forzados a abandonar o estudo por conta de eventos adversos.

Preto de 40 participantes experimentaron efectos adversos, provocados pola droga, de leves a moderados. Os efectos secundarios máis comúns foron diarrea (18), náuseas (16) e dor de cabeza, todo ocorre a miúdo similar en ambos os grupos. Nos brazos TAF e TDF e foron poucos eventos adversos graves (8 contra 7) ou mesmo de descontinuação da administración das drogas do estudo por ese motivo (0,9 vs 1.5); 20 anormalidades laboratorio de clase 3 ou 4 en ambos os grupos.

Nada se destacou en termos de asociación de eventos adversos con TAF que xa non foi visto con TDF, dixo Wohl.

Liz Highleyman

Publicado en: 27 de febreiro de 2015 en http://www.aidsmap.com/Tenofovir-alafenamide-equally-effective-but-safer-for-kidneys-and-bones-than-current-formulation/page/2949354/

Traducido por Cláudio Souza, con apoio do Tradukka

Nota do Editor: Xeralmente fago algún cometário sobre a noticia que posto. Non obstante, xa que chegou aquí, suxiro que le a ligazón que vira a seguir e observe como a Gilead (un gran laboratorio farmacéutico en busca de solucións para unha vida mellor) "brotar ata a última pinga os seus" limóns "en outro texto, Traducido por Rodrigo S. Pellegrine:

"É hora de tenofovir 2.0" Presta moita atención ao que realcei en vermello

Digiprove hereby certifies that user hivpositivoorg@gmail.com (Claudio Souza) was in Possession of the content detailed below at 3 Marzo 2015 22: 55: 10 UTC:

Número do Certificado: P600574
Impresión dixital dixital: 2A427702EE8E838618818FB71436A7BF
CB1B9C3EC2F4F7E883000D2552BD5CDF
Notas: Acción certificate was issued by Digiprove Ltd, registered in Ireland number 414284. The dixital fingerprint was calculated by applying the 'SHA256' algorithm to the content. Digiprove Keeps a secure provable audit trail of all Certificates issued. The attached '.p7s file contains acción certificate in Digitally signed form, for you to store Safely and / or copy as required.
O certificado tamén foi incluído na nosa pista de auditoría segura e probable. Os detalles deste certificado publicanse enhttp://www.digiprove.com/show_certificate.aspx?id=600574&guid=sxXmN3-Bl0OHWMAMMVXGOg.

Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

Deixe unha resposta

Enderezo de correo electrónico non será publicado.

*

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

O último desde:

Utilizamos as cookies para ofrecerche a mellor experiencia en liña. Ao aceptar o uso de cookies de acordo coa nosa política de cookies.

Cargar Ir a arriba
%d bloggers gústalles isto: