A profilaxis de exposición previa (PrEP) tamén ten 86% das infeccións de VIH no estudo Ipergay

Estás en Inicio => SIDA => SIDA logo de Dos 50 => A profilaxis de exposición previa (PrEP) tamén ten 86% das infeccións de VIH no estudo Ipergay
Procuras de PrEP
ipergay
Presentación de Jean-Michel Molina no CROI 2015. Foto de Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

Un estudo Franco / canadense de profilaxe pre-exposición (PREP) presentado hoxe na Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (CROI 2015) en Seattle, EUA, revelou que a taxa de infección por VIH nos participantes que usan-se dun réxime intermitente Prepara foi 86% menor que en persoas que fixeron uso dun placebo inactivo, o brazo de control.

Extraordinariamente, este é exactamente o mesmo nivel de eficacia que se demostrou no estudo en inglés Proud, cuxos resultados foron presentados 15 minutos antes de Ipergay - ver este informe.

O estudo Ipergay é un estudo moi diferente de PROUD, e é alentador porque dous modos diferentes de tomar PrEP demostraron ser homes homosexuais eficaces, polo menos nun contexto europeo / occidental.

Sobre Ipergay

Todos os ensaios de PrEP oral ata o momento (excepto as pequenas probas experimentais de seguridade de medicamentos) incluíron a toma dun comprimido de Truvada (tenofovir / emtricitabina) ou tenofovir só unha vez ao día. Os investigadores franceses querían asegurarse de que os temas do estudo tomarían a PrEP só no momento en que os participantes fosen realmente expostos ao VIH funcionarían ben. As principais razóns para facelo sería ver se a adhesión era mellor e tamén para aforrar cartos, xa que o custo de PrEP por unidade é moito maior que outros métodos de prevención, como os preservativos. Así, poderían probar que a dosificación intermitente tamén podería reducir o risco de efectos secundarios. Os estudos en animais demostraron que o PrEP intermitente podería funcionar.

No estudo Ipergay, aos homes homosexuais e outros homes e mulleres transexuais que tiveron relacións sexuais con homes, e que tiñan un alto risco de infección polo VIH, pedíuselles facer dous Ilustración de flor vintage de día feliz de las mujeresComprimidos de Truvada (ou placebo) nun día, aproximadamente dúas horas antes do previsto para ter relacións sexuais. Se realmente tiveron relacións sexuais, entón deberían tomar outra píldora ata 24 horas despois de ter relacións sexuais e outra pílula 48 horas despois da dose anterior. O período de toma de PrEP sería así cubrir dous ou tres días. Se seguían tendo relacións sexuais, aconselláronlles que continuasen tomando PrEP ata 48 horas despois da súa última experiencia.

Como en PYOU, todos os participantes tamén recibiron asesoramento sobre redución de risco, recibiron preservativos, houbo probas contra o Hib nunha ventá inmunolóxica de tres meses e outras enfermidades de transmisión sexual (DSTs), e recibiron vacinas hepatites A e B, se fose necesario.

Ipergay comezou a rexistrar participantes en febreiro de 2012. Como PYOU, pretendía ser un estudo piloto que demostrase a viabilidade do seu enfoque e os investigadores planearon inicialmente contratar participantes de 350.

En novembro de 2014, el reclutado, de feito, precisamente 400 participantes aos que se deu Truvada ou placebo. En total, 445 persoas participaron da proba e, con todo, 14 (3,1%) foron encontrados con infección aguda polo VIH, cando foron seleccionados ou en randomização e 31 outros deixaron o estudo por varias razóns (por exemplo, non cumpran os criterios de elixibilidade , ou foron perdidos para o follow up). Así, catrocentas persoas están incluídas nesta análise, aínda que en realidade por de randomização en novembro, Os participantes de 47 retiráronse ou desapareceron, eo número neste estudo era 353.

A idade media dos participantes foi 35 anos, 95% eran brancas, 90% completara o ensino medio, só 21% tiña unha proporción primaria e 20% foron circuncidados. O último ano o 43% usara metanfetamina, anfetamina, GHB / GBL, cocaína ou éxtase. No inicio do estudo, 25,5% fora diagnosticado con gonorrea, clamídia e sífilis o ano pasado.

O número medio de parellas que os participantes tiveron nos dous meses anteriores foi de oito anos. O setenta por cento tivera sexo anal sen preservativo nos dous meses anteriores. A proporción - 28% no brazo Truvada e 37% no grupo placebo - usara antes a profilaxis post-exposición (PEP).

Eficacia e adhesión

En novembro de 2014, e motivados en parte polo anuncio dos investigadores do estudo PYOUs de que todos os participantes recibiran a proposta de PREP por mor da alta eficacia, Fecha and Safety Monitoring Board do Ipergay tamén analizaron os datos de incidencia de VIH e atopou alta eficacia tamén. Anunciaron que Ipergay sería non randomizado e todos os participantes ofrecido Truvada só dúas semanas despois do anuncio PYOU. Como PYOU, Ipergay continúa como un estudo de implantación non randomizado.

Anel de voda con símbolos gays.Tal e como acontece con PYOU, a incidencia do VIH en Ipergay foi maior do previsto, e isto fixo que o estudo puidese resultar eficaz no que é, para un estudo de prevención, un número notablemente pequeno de participantes e nun curto período espazo de tempo. Ninguén estivo no estudo antes da aleatorización de novembro que era 20 meses, pero o tempo medio era de só nove meses.

Durante este tempo, 2 participantes alocados para Truvada soroconverteram para VIH positivo e 14 alocados para placebo (en comparación con PYOU, onde había tres e 19 infeccións observadas nos brazos inmediatos e diferidos). Incidencia do VIH - a taxa anual de infección VIH vista por 100 participantes - foi de 0,94% nos participantes que tomaron o Truvada e 6,75% en pacientes tratados con placebo (en comparación con 1,3% e 8,9%, respectivamente, en PYOU).

Isto tradúcese en eficacia 86% - exactamente a mesma taxa, como se ve no estudo PYOU, con intervalos de confianza 95% (ver informe PROUD para a definición destes) de 39,4-98,5%. Estes non son directamente comparables con PYOU, que usou intervalos de confianza 90%.

Os dous participantes no brazo Truvada que adquiriron o VIH non se infectaron ata o final do estudo - un despois de 16 e un despois de 21 meses despois de entrar no estudo. O investigador principal, Jean-Michel Molina, dixo que ambos deberían deixar certamente a PrEP neste período, mesmo despois de levar as botellas de pílula sen usar á clínica. Igual que con PYOU, sen dúbida non houbo probas de que alguén que tivera Truvada fora infectado.

Os datos presentáronse durante a Conferencia Internacional sobre a SIDA o ano pasado, indicando que a pertenza a Ipergay fora alta, xa que debeu ser para conseguir a eficacia vista. Isto logrouse cun uso xeral de comprimidos 14 ao mes, ou aproximadamente a metade do número que se usaría se os participantes tomaranllo diariamente con boa adherencia. Vinte por cento dos participantes tomaron máis que comprimidos 25 ao mes, é dicir, o equivalente a unha dose case diaria e 20% a menos de catro, é dicir, menos dun por semana.

Tamén se preguntou aos participantes se tomaron a PrEP a última vez que tiveron relacións sexuais. Corenta e tres por cento informaron que asumiron segundo o protocolo; 29% tomara algunhas doses; e 28% non tomara ningunha dose. Como dixo o investigador principal Jean-Michel Molina, isto non significa que estean necesariamente en situacións de risco, xa que os participantes poden variar a súa PrEP, dependendo de se entenderon que estiveron nunha situación de risco.

home de fitness

Cambio de comportamento, ETS e efectos secundarios

Non houbo evidencias de cambios no comportamento no estudo. A proporción de participantes informando polo menos un episodio de sexo anal sen preservativo nos últimos dous meses permaneceu en 70%, así como episodios nos que o participante era o compañeiro receptivo, o número de socios permaneceu en pouco menos de oito nos últimos dous meses, eo número de actos sexuais permaneceu completamente. non cambiou en dez no último mes.

Durante o estudo, 35% dos participantes foron diagnosticados cun infeccións de transmisión sexual, incluíndo 20% con gonorrea e 10% con sífilis; Jean-Michel Molina informou de que dous dos cen participantes contraeron hepatite C, o que equivale a oito infeccións.

Houbo unha taxa máis elevada de efectos secundarios gastrointestinais como náuseas, diarrea ou dor abdominal reportadas por participantes que tiveron Truvada que os que tomaron placebo (13% fronte a 6%). Dous participantes (1%) tiñan diminución transitoria da súa función renal medida polos seus niveis de creatinina, pero só unha persoa ao longo do estudo interrompeu Truvada debido a un evento adverso: unha sospeita reacción de drogas / medicamentos.

Resumindo o estudo, Jean-Michel Molina comentou que o estudo mostrou que os homes gais podían tomar a PrEP dun xeito que se adaptaba ao seu estilo de vida e maximizase a súa seguridade se se lles ofreceu a oportunidade de facelo.

Referencia

Molina JM et al. PrEP On Demand con TDF-FTC oral en MSM: Resultados do xuízo de Ipergay ANRS. 2015 Conference on Retrovirus e infeccións oportunistas (CROI), Seattle, EUA, 23L 2015LB Resumo.

Gus Cairns

Publicado en: 24 febreiro 2015

Tradución de Cláudio Souza do orixinal A profilaxis previa á exposición tamén detén o X% X% de infeccións por VIH no estudo de Ipergay

Anuncios

Publicacións relacionadas

Revisión 1

Comentar e socializar. A vida é mellor cos amigos.

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.