Profilaxia da pre-exposición (PREP) impide 86% das infeccións por VIH, revela o estudo Proud

Imaxe por defecto

Un estudo sobre profilaxis preexposicion (PrEP), O estudo inglés Proud, demostrou a máis alta eficacia vista ata agora para este método de prevención do VIH, segundo se revelou hoxe na Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (Creo 2015), en Seattle, Estados Unidos.

O nivel de efectividade foi do 86%. Por cada 20 infeccións que puideron producirse en participantes, 17 PRPE foron prevenidas. Houbo tres infeccións por VIH entre 276 participantes selecionados ao acaso para tomar diariamente tenofovir/emtricitabina (Truvada) para prevenir a infecção por HIV, e 19 entre 269 participantes que foram requisitados a esperar um ano antes de começar a Prepara.

Prepara e VIH
A infecção por HIV continua a ser uma doença incurável e, por mais que se diga que a PrEP e a PEP sejam eficientes, elas NÃO DÃO 100% DE GARANTIA. Se você estiver fora destes 86% e contrair HIV certamente lamentará muito não ter usado a camisinha. Não que eu seja uma Cassandra do Apocalipse, mas eu continuo acreditando que prevenir, com camisinha, é melhor do que ter de remediar; mesmo porque, o remédio não cura

Este alto nivel de eficacia foi inesperado ata polos propios investigadores, non porque pensaban que a Prepara sería ineficiente, senón porque pensaban que sería necesario un estudo moito máis profundo para probar este feito cientificamente. O motivo polo cal o Proud conseguiu demostrar esa eficacia a través dun estudo simple, tendo en conta os estándares de prevención, foi que a incidencia do VIH - a taxa anual de infección - foi moito maior que a esperada, mostrando que hai unha poboación de homes os homosexuais con un risco inminente de contraer o VIH en Inglaterra, que PrEP non podería pagar demasiado

A posición do Proud xa que o estudo máis exitoso de probas con PrEP durou só uns minutos 15: na seguinte presentación, o estudo francés sinalou exactamente o mesmo nivel de eficacia IPERGAY - Le o artigo específico sobre iso.

É bo que exista. Ms non está estrictamente garantida. En dúbida ... o preservativo na "cara".
É bom que exista. Ms não é rigorosamente garantido. Na dúvida… Camisinha no ‘cara’.

O estudo Proud

Os investigadores de PROUD informaron os seus métodos e participantes o ano pasado na Conferencia Internacional SIDA en Melbourne. PROUD realizouse entre 545 homes homosexuais, homes que teñen relacións sexuais con outros homes (HSH) e mulleres transexuais que asisten a clínicas de saúde sexual en Inglaterra.

O estudo foi concebido com o objetivo de descobrir se, caso os participantes soubessem que estavam utilizando a PrPE, eles usariam menos a camisinha e consequentemente seriam mais infectados por doenças sexualmente transmissíveis (DST’s). Ele também pretendia verificar se a PrEP poderia ser aplicada em uma situação de “vida real”, o mais próxima possível daquela que os pacientes das clínicas já haviam vivenciado.

“Nós descobrimos que a nossa preocupação com relação ao fato da PrPE ser menos eficaz no mundo real era totalmente sem fundamento. Na verdade, o que nós descobrimos foi exatamente o oposto.”

Profesora Sheena McCormack

Uma vez que isso significava que todos os participantes teriam que saber se eles estavam ou não utlizando PrEP, não poderia usado placebo. Em vez disso, os participantes foram randomisados em dois grupos, de modo que metade deles começou a utilizar PrEP imediatamente e a outra metade apenas um ano depois. Os participantes de ambos os grupos também receberam apoio sobre sexo seguro, camisinhas e testagem de DST’s. Os primeiros participantes começaram em Novembro de 2012, e o recrutamento se encerrou em Junho de 2014.

A condón segue sendo o mellor medio de prevención ao VIH, outras enfermidades de transmisión sexual e, tamén, embarazo non desexada e, o que é aínda peor, embarazo adolescente
A condón segue sendo o mellor medio de prevención ao VIH, outras enfermidades de transmisión sexual e, tamén, embarazo non desexada e, o que é aínda peor, embarazo adolescente

O PROUD foi desramdomisado – em outras palavras, todos os participantes foram chamados novamente, sendo-lhes oferecido PrEP – em outubro de 2014, quando um Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança independente percebeu que a diferença nas taxas de infecção por HIV entre os dois grupos do estudo havia passado por um ponto de partida pré-estabelecido e era tão grande agora que seria anti-ético chamar novamente todos os participantes e oferecer para eles PrEP imediatamente.

O recordar, ao final, foi excelente. A pesar de que a frecuencia das visitas trimestrais non era perfecta, e notablemente máis baixa no grupo que comezou a utilizar PrEP un ano máis tarde, só sete participantes no primeiro grupo e doce no segundo grupo non se puideron localizar. Engadindo ata tres participantes que foron descubertos con infección por VIH aguda despois do reclutamiento, isto significa que os homes 267 do primeiro grupo e 256 do segundo grupo asistiron polo menos dúas veces e realizaron probas de VIH.

Estampa VIH

A incidencia do VIH, a súa eficacia ea resistencia contra drogas

O PROUD, como agora, foi concibido como un estudo piloto, coa intención de converterse nun estudo moi efectivo que involucra aos participantes de 5000.

Non obstante, a incidencia de VIH, que foi estimada polos investigadores en 2 a 3% por ano, foi de 8,9% no segundo grupo. As tres infeccións verificadas no primeiro grupo totalizar unha incidencia anual de 1,5% e esa diferenza de taxa de 7,6% tradúcese como unha eficacia de 86% (90% no intervalo de confianza de 58 a 96%), o que é moi relevante estatisticamente (p = 0,00002).

Os investigadores engaden os chamados intervalos de confianza para especificar a “falta de clareza” do resultado, em outras palavras, o quanto que resultados aleatórios podem fazê-lo(a) desviar da situação real. A “verdadeira” taxa mínima de eficácia prevista pelo estudo em 58% – o limite mais inferior desse intervalo de confiança – foi bem mais de 50%, o que poderia, de acordo com os cálculos dos pesquisadores, se fosse implementada de forma plena, trazer uma redução significativa das infecções por HIV na população gay masculina.

A diferenza é 86% nas taxas de infección entre as persoas dos dous grupos, independentemente de se as persoas que contraeron o VIH no primeiro grupo usaron PrEP ou non. De feito, os tres participantes que contraeron o VIH neste grupo probablemente non estaban tendo Truvada nese momento. Un dos participantes, que tiveron a súa proba positiva na primeira visita clínica un mes despois do inicio do medicamento, é máis probable que se infecten pouco antes do inicio da PrEP. Os outros dous participantes non asistiron a visitas médicas no inicio do tratamento e foron diagnosticadas con VIH un ano ou máis tarde. Un deles díxolle á clínica na que se lle diagnosticou que non estaba usando PrEP. Non obstante, non se pode probar que estes participantes non estivesen infectados que estaban tendo Truvada.

Dunha forma xeral, había seis participantes os que se soubo ou sospeitou que xa foran infectados polo VIH cando comezaron a Prepara, sendo tres no inicio do estudo e tres no 12º mes. Para imitar a "vida real" o máximo posible, os participantes non precisaban esperar pola Prepara ata os resultados dos exames para detección de substancias fosen liberados: xa saían da clínica co Truvada no día en que facían o exame ou, no caso do segundo grupo, nunha visita médica onde foron probados para o VIH dentro dun ano de ser avaliados.

Entre estes seis participantes, tres adquiren resistencia á emtricitabina - a chamada mutación MUUMXV / I. Ningún deles adquiría resistencia a tenofovir.

Dous dos tres participantes que poderían ser infectados despois do inicio do uso da PrPE adquiriron resistencia á droga, a pesar de un deles ser o participantes mencionado que tivo o seu exame positivo na primeira visita clínica despois dun mes do inicio do uso do medicamento .

Adhesión, efectos secundarios e profilaxe da post-exposición

O nivel de adherencia ás drogas debe ser moi alto para alcanzar a eficacia en todos os casos, e dentro dun conxunto de homes que afirmaron ter unha alta adherencia e cuxos niveis foron medidos, atopáronse todas as drogas en todas elas. En xeral, un número suficiente de pílulas foi prescrito para cubrir 86% dos días en que os participantes usarían PrEP se toda adherencia era 100%. O cinco por cento dos participantes no primeiro grupo nin sequera comezou a usar PrEP. Quince e seis por cento dos participantes, por outra banda, recibiron pílulas suficientes para 100% dos días que tomaron parte no estudo. Os outros 39% recibiron pílulas, pero non o suficiente para cubrilos todos os días se a membresía fora 100%.

Outro descubrimento sorprendente foi que os participantes no estudo eran usuarios frecuentes de PEP (profilaxis post-exposición). A PEP estaba dispoñible para todos os participantes, aínda que estivesen escalados para o uso da PrPE, por mor da posibilidade de exposición ao VIH durante os períodos de baixa adhesión aos medicamentos. De feito, 13 (5%) dos participantes no primeiro grupo utilizaron a PEP, dous deles dúas veces, e 83 (31%) dos participantes do segundo grupo, co total de 174 prescricións - máis de dúas a cada un.

PrEP foi interrompida polos participantes de 30 dos dous grupos debido a algún evento médico, pero este foi considerado un efecto secundario da droga en só participantes de 13. Isto inclúe dous casos de problemas renales, medidos polo uso de creatinina, cinco casos de náuseas ou diarrea, dous casos de dor nas articulacións e dous casos de dor de cabeza. Máis dun destes participantes tamén se queixaron de fatiga e dor abdominal. PrEP foi reiniciada por dous destes participantes.

Infeccións de transmisión sexual e cambio de comportamento

Enfermidades de transmisión sexual ea Prepara
Convén lembrar que a prepara non evita Enfermidades infecciosas poden, en 86% dos casos, evitar a infección por VIH, non impide o contaxio doutras DSTs, como a sífilis ou a gonorrea, que desenvolveu cepas resistentes a case que a totalidade dos antibióticos, podendo causar unha calamidade en países subdesenvolvidos

O punto de inicio de datos informado en xullo do ano pasado atopou altos niveis de infeccións de transmisión sexual (ITS) entre os participantes. Na fase aleatoria, 57% dos participantes no primeiro grupo e 50% no segundo grupo foron diagnosticados con algunhas ITS. Esa diferenza non é estatisticamente significativa probablemente, en calquera caso, xa membros do primeiro grupo tiñan 30% máis cadros de IST 's trimestrais durante o estudo do que membros do segundo grupo (974 contra 749). Nunha rolda de prensa, Sheena McCormack informou que había catro casos de infección por hepatite C durante o período de proba aleatorizado.

Prepara ou condón na rapidamente da oficina
Pois é, uma rapidinha no escritório, na hora do almoço, pode acontecer de vez em quando, nunca se sabe…. MAs eu tenho certeza que a melhor alternativa para evitar uma DST ou uma gravidez digamos, inconveniente, posto que o casal em questão tem relações oficiais em suas respectivas casas, com seus respectivos conjuges

O profesor McCormack tamén presentou datos preliminares sobre o cambio no comportamento no estudo, aínda que non todos os cuestionarios sobre problemas de comportamento participantes foron procesados ​​ata a data.

No início, os participantes de ambos os grupos possuíam uma média de mais de dez parceiros quem faziam sexo anal nos três meses que antecederam ao registro deles no estudo. Desses participantes, eles haviam feito sexo sem uso de preservativo com 2 ou 3 de forma passiva e com 3 de forma ativa (talvez com os mesmos parceiros), sem uma diferença significativa entre os grupos.

Ao final do primeiro ano, o número de socios nos últimos tres meses mantívose inalterado con 10 no primeiro grupo e reducido no segundo grupo, pero sen unha diferenza significativa. A cantidade de socios sexuais con quen non existía o uso de preservativos mantívose inalterada a unha media de 2-3.

Houbo un cambio no 35% dos participantes no primeiro grupo que tiña a maior cantidade de socios sexuais cos que non utilizaban un preservativo. Ao comezo, 25% dos participantes tiñan polo menos un ou non socios cos que non usaran preservativos nos tres meses anteriores, mentres 25% tiña máis de seis. No mes 12th, 25% non tiña nin un nin 25% tiña máis de oito. Non obstante, isto non é un cambio repentino e non se recolleron tódolos datos, polo que non se pode dicir que se trata dun descubrimento importante.

Conclusões e comentarios sobre o Prepara eo IPERGAY

Efectos secundarios da Prepara
Falar que a prepara é unha boa alternativa é unha cousa. Sentín-la na propia pel, bazo, quedou e riles é ben outra

A profesora McCormack comentou que cando o Proud foi planeado era un momento en que algúns comentaristas estaban dicindo que mentres a PrPE podería ser eficaz nun escenario fortemente monitor inclúen ensaios clínicos controlados de placebo, que probablemente non funcionaría no mundo real debido ao problema de adhesión.

“Nós descobrimos que a nossa preocupação com relação ao fato da PrEP ser menos eficaz no mundo real era totalmente sem fundamento. Na verdade, o que nós descobrimos foi exatamente o oposto.” Professora Sheena McCormack

Referencia

McCormack S et al. Pragmatic Open-Label Randomised Trial of Preexposure Prophylaxis: Estudo Proud. Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (CRIO) 2015, Seattle, EUA,abstracto 22LB, 2015.

Gus Cairns

Sheena McCormack na súa presentación na creo 2015.

Traducido ao portugués por: Rafael Machado Guarischi Profesor de Inglés en FAETEC

Un pouco máis para a súa lectura

Unha persoa xa dixo algo !!! E ti, quedarás fóra !?

Ola! A túa opinión sempre importa. ten algo que dicir? Xa está aquí! Algunha pregunta? Podemos comezar aquí!

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Automattic, Wordpress e Soropositivo.Org, e eu, facemos todo o que podemos para a súa privacidade. E sempre estamos a mellorar, mellorar, probar e implementar novas tecnoloxías de protección de datos. Os teus datos están protexidos e eu, Claudio Souza, traballo neste blog 18 horas ou día para, entre moitas outras cousas, garantir a seguridade da túa información, xa que sei as implicacións e complicacións das publicacións pasadas e intercambiadas. Acepto a política de privacidade de Soropositivo.Org Coñeza a nosa política de privacidade

%d bloggers gústalles isto: