Vacina para a sida segue sendo a mellor opción. Mentres céntranse nun programa que ten como obxectivo "pre-medicar persoas" con medicamentos anti-VIH, cuxos efectos secundarios inclúen, entre outros efectos adversos, a osteoporose e problemas renais, en detrimento a unha busca para atopar unha vacina para a SIDA, que fose ou non curativa, non refletiria mellor na epidemia? A xente ten actuado, con relación `Prepara ea PEP como 'Bala de Prata' e, efectivamente non o son.

Profilaxia da pre-exposición (PREP) impide 86% das infeccións por VIH, revela o estudo Proud

En: ipergay/Ipergay/Marzo de 2015/PEP/preparación/PREP/orgulloso/Vacinas

Un estudo sobre profilaxis preexposicion (PrEP), O estudo inglés Proud, demostrou a máis alta eficacia vista ata agora para este método de prevención do VIH, segundo se revelou hoxe na Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (Creo 2015), en Seattle, Estados Unidos.

O nivel de efectividade foi 86%. Para cada infección 20 que podería ter ocorrido nos participantes, a 17 foi prevenida por PrPE. Houbo tres infeccións por VIH entre 276 participantes seleccionados ao azar para tomar a diario tenofovir / emtricitabina (Truvada) para previr a infección por VIH, e 19 entre 269 participantes que foron solicitados a esperar un ano antes de comezar a prepara.

Prepara e VIH
A infección por VIH segue a ser unha enfermidade incurable e, por máis que se diga que a prepara ea PEP sexan eficientes, elas non dan 100% DE GARANTÍA. Se está fóra destes 86% e contraer VIH certamente lamentará moi non usar a camisinha. Non que eu sexa unha Cassandra da Apocalipse, pero eu sigo crendo que previr, con condón, é mellor que ter que remediar; mesmo porque, o remedio non cura

Este alto nivel de eficacia foi inesperado ata polos propios investigadores, non porque pensaban que a Prepara sería ineficiente, senón porque pensaban que sería necesario un estudo moito máis profundo para probar este feito cientificamente. O motivo polo cal o Proud conseguiu demostrar esa eficacia a través dun estudo simple, tendo en conta os estándares de prevención, foi que a incidencia do VIH - a taxa anual de infección - foi moito maior que a esperada, mostrando que hai unha poboación de homes os homosexuais con un risco inminente de contraer o VIH en Inglaterra, que PrEP non podería pagar demasiado

A posición do Proud xa que o estudo máis exitoso de probas con PrEP durou só uns minutos 15: na seguinte presentación, o estudo francés sinalou exactamente o mesmo nivel de eficacia IPERGAY - Le o artigo específico sobre iso.

É bo que exista. Ms non é rigorosamente garantido. Na dúbida ... condón en 'cara'.
É bo que exista. Ms non é rigorosamente garantido. Na dúbida ... condón en 'cara'.

O estudo Proud

Os investigadores PROUD informaron os seus métodos e participantes o ano pasado na Conferencia Internacional sobre SIDA en Melbourne. O PROUD foi realizado entre 545 homosexuais, homes que teñen relacións sexuais con outros homes (HSH) e mulleres transexuais que asisten a clínicas de saúde sexual en Inglaterra.

O estudo foi deseñado co obxectivo de descubrir se, no caso de os participantes soubesen que estaban utilizando a PrPE, eles usarían menos a camisinha e consecuentemente serían máis infectados por enfermidades de transmisión sexual (DST 's). Tamén pretendía comprobar a Prepara podería aplicarse nunha situación de "vida real", o máis próxima posible daquela que os pacientes das clínicas xa vivenciado.

"Nós descubrimos que a nosa preocupación fronte ao feito da PrPE ser menos eficaz no mundo real era totalmente sen fundamento. En realidade, o que descubrimos foi todo o contrario. "

Profesora Sheena McCormack

Dado que isto significaba que todos os participantes deberían saber se estaban ou non usando PrEP, non podían usar placebo. No seu canto, os participantes foron aleatorios en dous grupos, de xeito que a metade deles comezaron a usar PrEP inmediatamente e a outra metade só un ano despois. Os participantes dos dous grupos tamén recibiron apoio sobre sexo seguro, preservativos e probas de ETS. Os primeiros participantes comezaron en novembro de 2012, eo reclutamiento rematou en xuño de 2014.

A condón segue sendo o mellor medio de prevención ao VIH, outras enfermidades de transmisión sexual e, tamén, embarazo non desexada e, o que é aínda peor, embarazo adolescente
A condón segue sendo o mellor medio de prevención ao VIH, outras enfermidades de transmisión sexual e, tamén, embarazo non desexada e, o que é aínda peor, embarazo adolescente

O Proud foi desramdomisado - noutras palabras, todos os participantes foron chamados de novo, séndolles ofrecido PREP - en outubro de 2014, cando un Comité de Seguimento de datos e seguridade independente entender que a diferenza nas taxas de infección por VIH entre os dous grupos do estudo pasara por un punto de partida pre-establecido e era tan grande agora que sería anti-ético chamar de novo todos os participantes e ofrecer para eles prepara inmediatamente.

O recordar, ao final, foi excelente. A pesar de que a frecuencia das visitas trimestrais non era perfecta, e notablemente máis baixa no grupo que comezou a utilizar PrEP un ano máis tarde, só sete participantes no primeiro grupo e doce no segundo grupo non se puideron localizar. Engadindo ata tres participantes que foron descubertos con infección por VIH aguda despois do reclutamiento, isto significa que os homes 267 do primeiro grupo e 256 do segundo grupo asistiron polo menos dúas veces e realizaron probas de VIH.

Estampa VIH

A incidencia do VIH, a súa eficacia ea resistencia contra drogas

O PROUD, como agora, foi concibido como un estudo piloto, coa intención de converterse nun estudo moi efectivo que involucra aos participantes de 5000.

Non obstante, a incidencia de VIH, que foi estimada polos investigadores en 2 a 3% por ano, foi de 8,9% no segundo grupo. As tres infeccións verificadas no primeiro grupo totalizar unha incidencia anual de 1,5% e esa diferenza de taxa de 7,6% tradúcese como unha eficacia de 86% (90% no intervalo de confianza de 58 a 96%), o que é moi relevante estatisticamente (p = 0,00002).

Os investigadores engaden os chamados intervalos de confianza para especificar a "falta de claridade" do resultado, noutras palabras, o que que resultados aleatorios poden facelo (a) desviar da situación real. A "certa" taxa mínima de eficacia prevista polo estudo en 58% - o límite inferior do intervalo de confianza - foi ben máis de 50%, o que podería, segundo os cálculos dos investigadores, se fose aplicada de forma plena, traer unha redución significativa das infeccións por VIH na poboación gay masculina.

A diferenza é 86% nas taxas de infección entre as persoas dos dous grupos, independentemente de se as persoas que contraeron o VIH no primeiro grupo usaron PrEP ou non. De feito, os tres participantes que contraeron o VIH neste grupo probablemente non estaban tendo Truvada nese momento. Un dos participantes, que tiveron a súa proba positiva na primeira visita clínica un mes despois do inicio do medicamento, é máis probable que se infecten pouco antes do inicio da PrEP. Os outros dous participantes non asistiron a visitas médicas no inicio do tratamento e foron diagnosticadas con VIH un ano ou máis tarde. Un deles díxolle á clínica na que se lle diagnosticou que non estaba usando PrEP. Non obstante, non se pode probar que estes participantes non estivesen infectados que estaban tendo Truvada.

Dunha forma xeral, había seis participantes os que se soubo ou sospeitou que xa foran infectados polo VIH cando comezaron a Prepara, sendo tres no inicio do estudo e tres no 12º mes. Para imitar a "vida real" o máximo posible, os participantes non precisaban esperar pola Prepara ata os resultados dos exames para detección de substancias fosen liberados: xa saían da clínica co Truvada no día en que facían o exame ou, no caso do segundo grupo, nunha visita médica onde foron probados para o VIH dentro dun ano de ser avaliados.

Entre estes seis participantes, tres adquiren resistencia á emtricitabina - a chamada mutación MUUMXV / I. Ningún deles adquiría resistencia a tenofovir.

Dous dos tres participantes que poderían ser infectados despois do inicio do uso da PrPE adquiriron resistencia á droga, a pesar de un deles ser o participantes mencionado que tivo o seu exame positivo na primeira visita clínica despois dun mes do inicio do uso do medicamento .

Adhesión, efectos secundarios e profilaxe da post-exposición

O nivel de adherencia ás drogas debe ser moi alto para alcanzar a eficacia en todos os casos, e dentro dun conxunto de homes que afirmaron ter unha alta adherencia e cuxos niveis foron medidos, atopáronse todas as drogas en todas elas. En xeral, un número suficiente de pílulas foi prescrito para cubrir 86% dos días en que os participantes usarían PrEP se toda adherencia era 100%. O cinco por cento dos participantes no primeiro grupo nin sequera comezou a usar PrEP. Quince e seis por cento dos participantes, por outra banda, recibiron pílulas suficientes para 100% dos días que tomaron parte no estudo. Os outros 39% recibiron pílulas, pero non o suficiente para cubrilos todos os días se a membresía fora 100%.

Outro descubrimento sorprendente foi que os participantes no estudo eran usuarios frecuentes de PEP (profilaxis post-exposición). A PEP estaba dispoñible para todos os participantes, aínda que estivesen escalados para o uso da PrPE, por mor da posibilidade de exposición ao VIH durante os períodos de baixa adhesión aos medicamentos. De feito, 13 (5%) dos participantes no primeiro grupo utilizaron a PEP, dous deles dúas veces, e 83 (31%) dos participantes do segundo grupo, co total de 174 prescricións - máis de dúas a cada un.

PrEP foi interrompida polos participantes de 30 dos dous grupos debido a algún evento médico, pero este foi considerado un efecto secundario da droga en só participantes de 13. Isto inclúe dous casos de problemas renales, medidos polo uso de creatinina, cinco casos de náuseas ou diarrea, dous casos de dor nas articulacións e dous casos de dor de cabeza. Máis dun destes participantes tamén se queixaron de fatiga e dor abdominal. PrEP foi reiniciada por dous destes participantes.

Infeccións de transmisión sexual e cambio de comportamento

Enfermidades de transmisión sexual ea Prepara
Convén lembrar que a prepara non evita Enfermidades infecciosas poden, en 86% dos casos, evitar a infección por VIH, non impide o contaxio doutras DSTs, como a sífilis ou a gonorrea, que desenvolveu cepas resistentes a case que a totalidade dos antibióticos, podendo causar unha calamidade en países subdesenvolvidos

O punto de inicio de datos informado en xullo do ano pasado atopou altos niveis de infeccións de transmisión sexual (ITS) entre os participantes. Na fase aleatoria, 57% dos participantes no primeiro grupo e 50% no segundo grupo foron diagnosticados con algunhas ITS. Esa diferenza non é estatisticamente significativa probablemente, en calquera caso, xa membros do primeiro grupo tiñan 30% máis cadros de IST 's trimestrais durante o estudo do que membros do segundo grupo (974 contra 749). Nunha rolda de prensa, Sheena McCormack informou que había catro casos de infección por hepatite C durante o período de proba aleatorizado.

Prepara ou condón na rapidamente da oficina
Pois é, unha rapidamente na oficina, a mediodía, pode ocorrer de cando en vez, nunca se sabe .... Pero eu estou seguro que a mellor alternativa para evitar unha DST ou un embarazo digamos, inconveniente, posto que a parella en cuestión ten relacións oficiais nas súas respectivas casas, cos seus respectivos conjuges

O profesor McCormack tamén presentou datos preliminares sobre o cambio no comportamento no estudo, aínda que non todos os cuestionarios sobre problemas de comportamento participantes foron procesados ​​ata a data.

Na liña de base, os participantes de ambos grupos tiñan unha media de máis de 10 socios que tiveron sexo anal nos tres meses anteriores á súa matrícula no estudo. Destes participantes, tiveron sexo sen uso de preservativo con 2 ou 3 de forma pasiva e con 3 activamente (talvez cos mesmos socios) sen unha diferenza significativa entre os grupos.

Ao final do primeiro ano, o número de socios nos últimos tres meses mantívose inalterado con 10 no primeiro grupo e reducido no segundo grupo, pero sen unha diferenza significativa. A cantidade de socios sexuais con quen non existía o uso de preservativos mantívose inalterada a unha media de 2-3.

Houbo un cambio no 35% dos participantes no primeiro grupo que tiña a maior cantidade de socios sexuais cos que non utilizaban un preservativo. Ao comezo, 25% dos participantes tiñan polo menos un ou non socios cos que non usaran preservativos nos tres meses anteriores, mentres 25% tiña máis de seis. No mes 12th, 25% non tiña nin un nin 25% tiña máis de oito. Non obstante, isto non é un cambio repentino e non se recolleron tódolos datos, polo que non se pode dicir que se trata dun descubrimento importante.

Conclusões e comentarios sobre o Prepara eo IPERGAY

Efectos secundarios da Prepara
Falar que a prepara é unha boa alternativa é unha cousa. Sentín-la na propia pel, bazo, quedou e riles é ben outra

A profesora McCormack comentou que cando o Proud foi planeado era un momento en que algúns comentaristas estaban dicindo que mentres a PrPE podería ser eficaz nun escenario fortemente monitor inclúen ensaios clínicos controlados de placebo, que probablemente non funcionaría no mundo real debido ao problema de adhesión.

"Nós descubrimos que a nosa preocupación fronte ao feito da Prepara ser menos eficaz no mundo real era totalmente sen fundamento. En realidade, o que descubrimos foi todo o contrario. "Profesora Sheena McCormack

Referencia

McCormack S et al. Pragmatic Open-Label Randomised Trial of Preexposure Prophylaxis: Estudo Proud. Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (CRIO) 2015, Seattle, EUA,abstracto 22LB, 2015.

Gus Cairns

Sheena McCormack na súa presentación na creo 2015.

Traduzido para o Portugues por: Rafael Machado Guarischi Profesor de Inglés en FAETEC

Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

Deixe unha resposta

Enderezo de correo electrónico non será publicado.

*

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.