Últimas noticias Non debe faltar

Profilaxia da pre-exposición (PREP) impide 86% das infeccións por VIH, revela o estudo Proud

Falar na seguridade da Prepara é unha cousa. Soster a onda, cargar o piano é outra

Vacina para a sida segue sendo a mellor opción. Mentres céntranse nun programa que ten como obxectivo "pre-medicar persoas" con medicamentos anti-VIH, cuxos efectos secundarios inclúen, entre outros efectos adversos, a osteoporose e problemas renais, en detrimento a unha busca para atopar unha vacina para a SIDA, que fose ou non curativa, non refletiria mellor na epidemia? A xente ten actuado, con relación `Prepara ea PEP como 'Bala de Prata' e, efectivamente non o son.

Un estudo sobre profilaxis preexposicion (PrEP), O estudo inglés Proud, demostrou a máis alta eficacia vista ata agora para este método de prevención do VIH, segundo se revelou hoxe na Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (Creo 2015), en Seattle, Estados Unidos.

O nivel de eficacia foi de 86%. Para cada 20 infeccións que poderían ocorrer nos participantes, 17 foron impedidas pola PrPE. Houbo tres infeccións por VIH entre 276 participantes seleccionados ao azar para tomar a diario tenofovir / emtricitabina (Truvada) para previr a infección por VIH, e 19 entre 269 participantes que foron solicitados a esperar un ano antes de comezar a prep.

Prepara e VIH

A infección por VIH segue a ser unha enfermidade incurable e, por máis que se diga que a prepara ea PEP sexan eficientes, elas non dan 100% DE GARANTÍA. Se está fóra destes 86% e contraer VIH certamente lamentará moi non usar a camisinha. Non que eu sexa unha Cassandra da Apocalipse, pero eu sigo crendo que previr, con condón, é mellor que ter que remediar; mesmo porque, o remedio non cura

Ese alto nivel de eficacia foi inesperado ata polos propios investigadores, non porque pensaban que a prepara sería ineficiente, senón porque pensaban que sería necesario un estudo moito máis profundo para probar este feito cientificamente. O motivo polo cal o Proud conseguiu demostrar esa eficacia a través dun estudo simple, considerando os estándares de prevención, foi que a incidencia do VIH - a taxa anual de infección - foi moito maior que a esperada, mostrando que hai unha poboación de homes homosexuais nun risco inminente de contraer VIH en Inglaterra que podería ser protexida de forma non moi dispendiosa pola Prepara

A posición do Proud como o estudo máis exitoso que inclúen probas coa Prepara durou só 15 minutos: na presentación seguinte, exactamente o mesmo nivel de eficacia foi apuntado polo estudo francés IPERGAY - Le o artigo específico sobre iso.

É bo que exista. Ms non é rigorosamente garantido. Na dúbida ... condón en 'cara'.

É bo que exista. Ms non é rigorosamente garantido. Na dúbida ... condón en 'cara'.

O estudo Proud

 Os investigadores do Proud informaron os seus métodos e participantes ano pasado na Conferencia Internacional sobre a SIDA en Melbourne. O Proud foi conducido entre 545 homes gays, homes que fan sexo con outros homes(HSH)e mulleres transexuais, que frecuentan clínicas de saúde sexual en Inglaterra.

O estudo foi deseñado co obxectivo de descubrir se, se os participantes soubesen que estaban utilizando a PrPE, eles usarían menos a camisinha e consecuentemente serían máis infectados por enfermidades de transmisión sexual (DST 's). Tamén pretendía comprobar a Prepara podería aplicarse nunha situación de "vida real", o máis próxima posible daquela que os pacientes das clínicas xa vivenciado.

"Nós descubrimos que a nosa preocupación fronte ao feito da PrPE ser menos eficaz no mundo real era totalmente sen fundamento. En realidade, o que descubrimos foi todo o contrario. "

Profesora Sheena McCormack

Xa que iso significaba que todos os participantes terán que saber se eles estaban ou non utlizando Prepara, non podería usar placebo. Pola contra, os participantes foron randomisados ​​en dous grupos, de xeito que a metade deles comezou a utilizar Prepara inmediatamente ea outra metade só un ano despois. Os participantes de ambos os grupos tamén recibiron apoio de sexo seguro, camisinhas e avaliación de Internet 's. Os primeiros participantes comezaron en novembro de 2012, eo recrutamento se encerrou en xuño de 2014.

A condón segue sendo o mellor medio de prevención ao VIH, outras enfermidades de transmisión sexual e, tamén, embarazo non desexada e, o que é aínda peor, embarazo adolescente

A condón segue sendo o mellor medio de prevención ao VIH, outras enfermidades de transmisión sexual e, tamén, embarazo non desexada e, o que é aínda peor, embarazo adolescente

O Proud foi desramdomisado - noutras palabras, as participantes foron chamados de novo, séndolles ofrecido PREP - en outubro de 2014, cando un Comité de Monitorización de Datos e Seguridade independente entender que a diferenza dos tipos de infección por VIH entre os dous grupos do estudo pasara por un punto de partida pre-establecido e era tan grande que agora que sería anti-ético chamar de novo todos os participantes e ofrecer para eles Prepara inmediatamente.

Orecordar, Despois de todo, foi excelente. Aínda que a frecuencia nas visitas trimestrais non foi perfecta, e principalmente máis baixa no grupo que comezou a utilizar Prepara un ano despois, só sete participantes no primeiro grupo e doce do segundo grupo non conseguiron ser localizados. Sumando a tres participantes que foron descubertos con VIH agudo tras o recrutamento, isto significa que 267 homes do primeiro grupo e 256 do segundo grupo compareceron polo menos dúas veces e fixeron probas de VIH.

 Estampa VIH

A incidencia do VIH, a súa eficacia ea resistencia contra drogas

O Proud, de como é agora, foi concibido como un estudo piloto, coa intención de facer un estudo de grande eficacia inclúen 5000 participantes.

Non obstante, a incidencia do VIH, que foi estimada polos investigadores en 2 a 3% ao ano, foi de 8,9% no segundo grupo. As tres infeccións verificadas no primeiro grupo totalizar unha incidencia anual de 1,5% e esa diferenza de taxa de 7,6% tradúcese como unha eficacia de 86% (90% no intervalo de confianza de 58 a 96%), o que é bastante relevante estatisticamente (p = 0,00002).

Os investigadores engaden os chamados intervalos de confianza para especificar a "falta de claridade" do resultado, noutras palabras, o que que resultados aleatorios poden facelo (a) desviar da situación real. A "certa" taxa mínima de eficacia prevista polo estudo en 58% - o límite inferior do intervalo de confianza - foi ben máis de 50%, o que podería, segundo os cálculos dos investigadores, se fose aplicada de forma plena, traer unha redución significativa das infeccións por VIH na poboación gay masculina.

A diferenza é de 86% nas taxas de infección entre persoas dos dous grupos, independentemente do feito de persoas que contraeron VIH no primeiro grupo usaron Prepara ou non. De feito, os tres participantes que contraeron VIH nese grupo probablemente non estaban tomando Truvada naquel momento. Un dos participantes, que tivo o seu exame positivo na primeira visita clínica despois dun mes do inicio do uso do medicamento, ten maior probabilidade de ser infectado un pouco antes do inicio da prep. Os outros dous participantes non compareceron máis ás visitas médicas ao comezo do tratamento e foron diagnosticados con VIH un ano ou máis despois. Un deles dixo na clínica en que foi diagnosticado que non estaba a usar prep. Non obstante, non se pode probar que eses participantes non estaban infectados que estaban tomando Truvada.

Dunha forma xeral, había seis participantes os que se soubo ou sospeitou que xa foran infectados polo VIH cando comezaron a prepara, sendo tres no inicio do estudo e tres no 12º mes. Para imitar a "vida real" o máximo posible, os participantes non precisaban esperar pola Prepara ata os resultados dos exames para detección de substancias fosen liberados: xa saían da clínica co Truvada no día en que facían o exame ou, no caso do segundo grupo, na visita médica na que eles facían probas de VIH un ano despois de ser avaliados.

De entre eses seis participantes, tres adquiriron resistencia a emtricitabina - a chamada mutación M184V / I. Ningún deles adquiriu resistencia ó tenofovir.

Dous dos tres participantes que poderían ser infectados despois do inicio do uso da PrPE adquiriron resistencia á droga, a pesar de un deles ser o participantes mencionado que tivo o seu exame positivo na primeira visita clínica despois dun mes do inicio do uso do medicamento .

 Adhesión, efectos secundarios e profilaxe da post-exposición

O nivel de adhesión aos medicamentos debe ser moi alto para acadar a eficacia constatada en todos os casos e, dentro dun conxunto de homes que dicían ter alta adhesión, e cuxos niveis foron medidos, atopou-se medicamentos en todos eles. Dun modo xeral, foron prescritas pílulas en número suficiente para cubrir 86% dos días en que os participantes ían facer uso da Prepara a adhesión de todos fose de 100%. Cinco por cento dos participantes no primeiro grupo nin chegaron a comezar o uso da prep. Cincuenta e seis por cento dos participantes, por outra banda, recibiron pílulas en número suficiente para 100% dos días en que estivesen participando do estudo. Os outros 39% recibiron pílulas, pero non en número suficiente para cubrir todos os días se a adhesión fose de 100%.

Outro descubrimento sorprendente foi que os participantes no estudos eran usuarios frecuentes de PEP (profilaxia post-exposición). A PEP estaba dispoñible para todos os participantes, aínda que estivesen escalados para o uso da PrPE, por mor da posibilidade de exposición ao VIH durante os períodos de baixa adhesión aos medicamentos. De feito, 13 (5%) dos participantes no primeiro grupo utilizaron a PEP, dous deles dúas veces, e 83 (31%) dos participantes do segundo grupo, co total de 174 prescricións - máis de dúas por cada un.

A Prepara detida por 30 participantes de ambos o grupos por mor dalgún acontecemento médico, pero iso foi considerado un efecto colateral do medicamento en só 13 participantes. Isto incluíu dous casos de problemas renais, conforme foi medido co uso de creatinina, cinco casos de náuseas ou diarrea, dous casos de dor nas articulacións e dous casos de dor de cabeza. Máis dun destes participantes tamén se queixou de fatiga e dor abdominal. A Prepara foi reiniciada for completo por dous deses participantes.

Infeccións de transmisión sexual e cambio de comportamento

Enfermidades de transmisión sexual ea Prepara

Convén lembrar que a prepara non evita Enfermidades infecciosas poden, en 86% dos casos, evitar a infección por VIH, non impide o contaxio doutras DSTs, como a sífilis ou a gonorrea, que desenvolveu cepas resistentes a case que a totalidade dos antibióticos, podendo causar unha calamidade en países subdesenvolvidos

O punto de partida dos datos relativos en xullo do ano pasado descubriu altos niveis de infeccións de transmisión sexual (IST 's) nos participantes. Na fase randomisada, 57% dos participantes no primeiro grupo e 50% do segundo grupo foron diagnosticados con algunha IST. Esa diferenza non é estatisticamente significante probablemente, en calquera caso, xa membros do primeiro grupo tiñan 30% máis cadros de IST 's trimestrais durante o estudo do que membros do segundo grupo (974 contra 749). Nunha rolda de prensa, Sheena McCormack informou que houbo catro casos de infección por Hepatite C durante o período randomisado de probas.

Prepara ou condón na rapidamente da oficina

Pois é, unha rapidamente na oficina, a mediodía, pode ocorrer de cando en vez, nunca se sabe .... Pero eu estou seguro que a mellor alternativa para evitar unha DST ou un embarazo digamos, inconveniente, posto que a parella en cuestión ten relacións oficiais nas súas respectivas casas, cos seus respectivos conjuges

A Profesora McCormack tamén presentou datos preliminares sobre cambio de comportamento no estudo, a pesar de non todos os cuestionarios sobre cuestións do comportamento dos participantes foron procesados ​​ata o momento.

En principio, os participantes de ambos os grupos tiñan unha media de máis de dez socios quen facían sexo anal nos tres meses previos ao rexistro deles no estudo. Destes participantes, eles fixeran sexo sen uso de preservativo con 2 ou 3 de forma pasiva e con 3 de forma activa (quizais cos mesmos socios), sen unha diferenza significativa entre os grupos.

Ao final do primeiro ano, o número de socios nos últimos tres meses continuou inalterado con 10 no primeiro grupo, e reduciu o segundo grupo, pero sen unha diferenza significativa. O número de socios sexuais cos que non había uso de preservativo permaneceu sen cambios nunha media de 2-3.

Houbo un cambio nos 35% de participantes no primeiro grupo que posuían o maior número de socios sexuais cos que non usaban preservativo. En principio, 25% dos participantes tiñan polo menos un ou non posuían socios coa que non usaban preservativos nos tres meses anteriores, mentres 25% posuían máis de seis. No 12º mes, 25% posuían ningún ou só un e 25% posuían máis de oito. Non obstante, esa non é un cambio brusco e non todos os datos foron recollidos, entón ata aquel momento non é posible dicir que trátase de un descubrimento importante.

 

Conclusões e comentarios sobre o Prepara eo IPERGAY

Efectos secundarios da Prepara

Falar que a prepara é unha boa alternativa é unha cousa. Sentín-la na propia pel, bazo, quedou e riles é ben outra

A Profesora McCormack comentou que cando o Proud foi planeado era un momento en que algúns comentaristas estaban dicindo que mentres a PrPE podería ser eficaz nun escenario fortemente monitor inclúen ensaios clínicos controlados de placebo, que pode que non funcionaría no mundo real debido ao problema da adhesión.

"Nós descubrimos que a nosa preocupación fronte ao feito da Prepara ser menos eficaz no mundo real era totalmente sen fundamento. En realidade, o que descubrimos foi todo o contrario. "Profesora Sheena McCormack

Referencia

McCormack S et al.Pragmatic Open-Label Randomised Trial of Preexposure Prophylaxis: Estudo Proud.Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (creo) 2015, Seattle, USA,abstracto 22LB, 2015.

Gus Cairns Sheena McCormack na súa presentación en CRIO 2015. Traducido ao portugués por:Rafael Machado Guarischi Profesor de inglés na FAETEC
Anuncios
Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (506 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA
WhatsApp WhatsApp connosco
%d bloggers gústalles isto: