Anuncios

Unha historia de dúas probas: a adhesión está en PrEP

Jared Baeten. Foto de Gus Cairns / aidsmap.com
Jared Baeten. Foto de Gus Cairns / aidsmap.com

A adherencia fai toda a diferenza na eficacia da profilaxis pre-exposición (PrEP), era19.ª Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas nunha presentación que oín hoxe.

Os datos presentáronse en dous ensaios de PrEP (dando medicamentos anti-VIH a persoas VIH negativas para previr a infección), o que anunciou resultados significativamente diferentes no último ano.

En abril de 2011, o Estudo FEM-PrEP demostrou que as mulleres PrEP negan o VIH con pílulas de tenofovir / FTCTruvada) Para evitar a contaminación por VIH era completamente ineficaz: non houbo diferenza na incidencia do VIH entre as mulleres que tomaron Truvada e as mulleres que formaban parte do brazo de control que tomaban placebo.

En xullo de 2011, con todo, PrEP no estudo de socios demostrou que o Truvada foi eficaz na prevención da infección polo VIH en 73% de entrevistados: parellas heterosexuais de distinta situación VIH.

Como podemos explicar por que as mulleres que toman VIH que toman pílulas antirretrovirais non alcanzaron o mesmo índice, o resultado non foi unha protección contra a infección polo VIH nun estudo, pero impediu polo menos dous de cada tres infeccións noutro estudo? Parece que a diferenza é que, no PrEP do estudo PARTNERS, a adhesión á medicación para o estudo foi moito maior, tendo en conta que en FEM-Prep, a pesar de asesoramento e apoio, menos da metade das mulleres tomaron os medicamentos. comprimidos para a súa PrEP regularmente.

PrEP no estudo de Partners

antecedentes sanitarios.O estudo PrN PARTNERS 4758 incluíu parellas serodiscordantes en Kenya e Uganda; o compañeiro VIH negativo era femia en 38% das parellas. Este estudo tiña tres brazos: o tenofovir cunha pílula diaria, un brazo de estudo con grupo con control de tenofovir diario e placebo.

Houbo infeccións 17 en participantes de tenofovir, 13 Truvada e 52 no grupo placebo. A eficacia global foi 75% para os que lle foron asignados Truvada e 67% para os que están asignados a tenofovir, a que intervalos de confianza (44% a 81% de tenofovir e 55% a 87% de Truvada) superposición, de xeito que a eficacia dos dous réximes foi a mesma estatística. O mesmo ocorreu coa eficacia observada nas mulleres (65%) e na eficacia observada entre os homes (70,5%).

A adherencia segundo o número de comprimidos da medicación utilizada foi 97%. O subestudio (Donnell) comparouse cos niveis de tenofovir no sangue 29 das persoas 30 que se infectaron na preparación dos dous brazos con niveis nunha selección aleatoria de persoas 198 que non se infectaron.

O tenofovir era indetectável no sangue de 70% de persoas infectadas, pero só 18% de persoas que non tiñan niveis indetectábeis de Tenofovir, indicando a adhesión ao nivel "verdadeiro" de aproximadamente 80% - e teñen un nivel detectable de tenofovir o sangue asociouse cunha redución de 86% no risco de contraer o VIH en persoas que toman tenofovir e unha redución de 90% nas taxas de uso de Truvada.

O estudo FEM-PrEP

Muller atractiva falando cos seus amigos en liña.No estudo FEM-PrEP, os pacientes con VIH negativo 2.056, mulleres en Sudáfrica, Kenia e Tanzania, foron asignados ao azar para tomar unha pílula diaria de Truvada ou un placebo. O estudo foi interrompido cando unha análise de resultados provisionales atopou preto dunha taxa de infección polo VIH idéntica á taxa de infección polo VIH no brazo de Placedo. En mulleres tomáronse infeccións por VIH 33 Truvada e 35 en mulleres con placebo; isto tradúcese en taxas de incidencia anuais de 4,7% e 5,0%, respectivamente. Esta diferenza% de 0,3 non representa unha diferenza estatisticamente significativa (relación de risco 0,94, intervalo de confianza 95% 0,59 a 1,52, p = 0,81).

Os participantes do estudo dixeron que tomaron 95% de comprimidos do tempo e a adherencia medida polo reconto de comprimidos era 85%. Non obstante, cando os niveis de fármaco tiñan medido o tenofovir e FTC no sangue das mulleres atribuídas á PrEP TruvadaOs investigadores descubriron que menos do 50% das mulleres que debían tomar a droga tiñan feito isto nos últimos días 12 e menos do 40% nas últimas horas 48.

En participantes infectados, 26% tiña niveis detectables de tenofovir no sangue, a última visita antes de probar o VIH positivo, 21% na visita probaron positivo e 15% en ambas visitas; os participantes non infectados cuxas mostras foron tomadas o mesmo día de visita foron 35%, 38% e 26%, respectivamente.

Resistencia

En FEM-Prep, houbo cinco casos de resistencia aos medicamentos antirretrovirais (todos coa mutación de resistencia M184V FTC), catro no brazo placebo. Dous dos catro casos de mulleres atribuídos a PrEp Truvada foron expresamente os casos de transmisión do virus que xa era resistente ás drogas e non son causados ​​por mulleres parcialmente adheridas á PrEP e se infectaron, mentres que as outras dúas aínda están baixo investigación.

Houbo dous casos de resistencia aos medicamentos antirretrovirais nos socios de PrEP, pero en ambos casos foron persoas que se matricularon mentres que a aguda padecía infección por VIH: non houbo casos de resistencia a medicamentos antirretrovirais entre as infeccións 74. post-aleatorización.

Unha observación común nos dous estudos era que o único efecto colateral era que era notablemente diferente entre o fármaco e o placebo, as náuseas e os vómitos. En socios con PrEP Truvada asociouse cun aumento modesto dos síntomas do tracto gastrointestinal no primeiro mes e as taxas de FE-PrEP tamén foron significativamente máis altas. Se isto é suficiente para disuadir aos participantes de continuar as tabletas que están moi motivadas, entón non necesitamos máis investigacións.

Por que hai diferenzas de adhesión?

fermosa muller negra cunha maquillaxe espida

Jared Baeten e Lut van Damme, investigadores principais dos socios da PrEP e FEM-Prep, respectivamente, preguntáronse por que atopei unha adhesión moito máis baixa ao FEM-PrEP que no estudo PrEP PARTNERS.

Baeten comentou que eran moi diferentes das poboacións. Os homes e mulleres da PrEP tiveron socios para definirse a si mesmos nunha relación estable, o suficientemente estable para durar polo menos dous anos de duración do estudo. Os socios que animaron á muller a tomar as súas pílulas e un estudo cualitativo xa confirmou que se viu a moitos participantes preparando a medicación porque, a pesar do foron unha oportunidade para preservar as súas relacións, nun esforzo imposto por diferentes estados serolóxicos.

Preguntáronlle por que PrEP podería ser usado nunha parella onde sería máis lóxico que o compañeiro VIH-positivo prestase atención ao seu tratamento. Dixo que o uso da PrEP dentro da familia pode ser a ponte no tempo entre o compañeiro positivo eo inicio do tratamento para que a súa carga viral non se detecte.

Tipo de letra tipográfica Concept AIDSVan Damme dixo que as mulleres FEM-PrEP eran moi novas e tiñan altos niveis de enfermidades de transmisión sexual (ETS). As primeiras enquisas cualitativas mostraron que moitos non creen que teñan un risco elevado para o VIH, a pesar da elevada incidencia nas súas comunidades. Tamén houbo unha alta taxa de embarazo no estudo, a pesar dos altos niveis de uso de anticonceptivos orais, o que demostra que a baixa adherencia aos medicamentos non se limitaba a Truvada. Non houbo evidencias de que os participantes non compartisen as súas pílulas cos outros e, ao contrario dos datos propostos inicialmente, a taxa de embarazo non era maior nas mulleres do PrEP, descontando as teorías que as interaccións e as drogas A preparación do ciclo menstrual pode facer que as mulleres sexan máis vulnerables ao VIH.

"O que aprendemos deste estudo é que a percepción e comprensión do risco en si son motivos importantes para que a xente empregue métodos de prevención biomédica", concluíu.

O doutor Sharon da Rede Experimental para Microbicidas comentando sobre a preparación da conferencia sobre xuízos, dixo: "A PrEP é moi, moi eficiente se o emprega moi ben".

Gus Cairns

Publicado en: 06 marzo de 2012 en Un conto de dous ensaios: canta adherencia está na PrEP Traducido por Claudio Souza en 09 en xullo de 2015. Revisado por Mara Macedo

Claudio Souza
Thats Me, with this psyco-killer`s cara

Este sitio non pertence a unha ONG, nin é un sitio gobernamental. É mantido por unha parella seropositivos cos seus propios recursos, que teñen por obxectivo a loita contra a SIDA. Se quere colaborar para que o sitio se manteña na loita da concienciación e prevención contra a SIDA, traendo información e alento a xente que o acceden podes colaborar co Bazar seropositivos doando obxectos como roupa, ordenadores, libros ou calquera obxecto que aínda poida ter uso para outra persoa, contribuíndo aínda para a sostibilidade en geral.Os obxectos recadados serán postos á venda na web soropositivo.org.

Anuncios

Publicacións relacionadas

Comentar e socializar. A vida é mellor cos amigos.

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Soropositivo.Org, Wordpress.com e Automattic fan todo o que esteamos ao noso alcance respecto á súa privacidade. Podes aprender máis sobre esta política neste enlace Acepto a política de privacidade de Soropositivo.Org Ler todo na política de privacidade