SIDA Carga Viral Estudo Start PREP Sexo Sexo oral e feitos Sexo oral Cal é o risco? Sexualidade VIRUS PAPILLOMA HUMANO

Persoas que inician a terapia anti-retroviral (TARV) inmediatamente despois do diagnóstico de soropositividade ao VIH ten resultados mellores

Jens Lundgren
Jens Lundgren at NIC 2015. Photo © Steve Forrest / Workers 'Photos / NIC

As persoas que comezan a terapia antirretroviral (ART) inmediatamente despois de ser diagnosticadas con seropositividad do VIH, mentres que o seu número de células CD4 segue sendo elevado, en lugar de esperar ata que baixe de 350 células / mm3 están en risco. significativamente inferior ao caer enfermo e morrer, de acordo coas esperadas conclusións do estudo START. O estudo final e os seus resultados foron presentados o luns, na Oitava Conferencia Internacional da Sociedade contra o SIDA (IAS 2015) en Vancouver, Canadá, e publicáronse simultaneamente coa edición do 20 de xullo, anteriormente o New England Journal of Medicine. O profesor Jens Lundgren, da Universidade de Copenhague, informou de que o 1,8% dos participantes no estudo co inicio do tratamento inmediato experimentaron un resultado combinado de condicións graves relacionadas coa SIDA, casos graves de SIDA e morte, en comparación con 4,1. , 57% no grupo de terapia diferida - redución do XNUMX%. Os acontecementos máis comúns nos dous brazos do estudo foron a tuberculose (TB) e o cancro.

ADNEstes resultados suxiren que o VIH causa danos persistentes no sistema inmunitario xusto despois da infección e "indican claramente que a ART (Terapia Antirretroviral) debería prescribirse a todos os cidadáns, independentemente do seu reconto de CD4", dixo Lundgren a AIDSMAP. [Os resultados] "indican claramente que a ART debería prescribirse inmediatamente a todos os cidadáns infectados, independentemente do seu número de CD4." Jens Lundgren

É sabido que a ART prescrita antes do reconto de células CD4 cae a niveis baixos reduce drasticamente a frecuencia e incidencia de enfermidades oportunistas e amplía a supervivencia mellorando moito a calidade de vida. Un crecente corpo de evidencias demostra que o tratamento precoz está asociado a menos progresión da enfermidade e a morte, ademais de minimizar o risco de transmisión posterior do VIH. Pero o tratamento moi temperán para o VIH tamén pode ter desvantaxes, incluído un maior tempo de exposición a terapia antirretroviral potencialmente tóxica. Ademais, algúns dos críticos do tratamento precoz manifestaron a súa preocupación porque as persoas con VIH poidan presionarse para comezar o tratamento antes de que estean listas [psicoloxicamente], para beneficiar a outros en lugar de tratar realmente a súa propia saúde.

road to HorizonO Deseño do Estuto START

Os investigadores co INSIGHT do grupo de estudo START deseñaron a distribución estratéxica do tratamento antirretroviral co fin de botar máis luz sobre o tema que busca atopar o momento ideal para iniciar o tratamento da infección polo VIH, especialmente para persoas con contaxes de células CD4. no rango normal. O estudo iniciou unha ampla inscrición [de pacientes voluntarios] en marzo de 2011. Os participantes inscritos no estudo START vivían cun número de células CD4 por riba das 500 células / mm3. Eles foron asignados ao chou para comezar o tratamento inmediatamente ou con un retraso na iniciación da terapia ata que o seu número de CD4 baixou por baixo de 350 células / mm3, ou que desenvolveron síntomas da sida nalgún momento antes desta caída na conta. Usaron unha ampla gama de variedades de réximes antirretrovirais seleccionados polo estudo clínico. O estudo incluíu 4685 adultos que viven con VIH en 35 países de todo o mundo, incluíndo algo máis da metade dos países de ingresos medios e baixos. Ao redor das tres cuartas partes eran homes e a idade media de 36 anos. Arredor do 45% eran brancos, o 30% negros, o 14% hispanos ou latinos e o 8% asiáticos. Un pouco máis da metade eran homes que mantiveron relacións sexuais con homes. No inicio do estudo, os participantes tiñan o diagnóstico de VIH desde a media dun ano e nunca usaron ART. Ao redor dun terzo tiña un reconto de CD4 entre 500 e entre 600 e 600 células / mm700, cun 3% máis de 11 células / mm900. Os pacientes que comezaron o tratamento inmediato tiñan unha conta viral a miúdo entre 3 e 3.000 copias / ml, no entanto o 30.000% tiña unha carga viral superior a 10 copias / ml.

Resultados primarios do estudo

two Scientists in Protective gear working in labOs monitores de seguridade e datos de estudo (DSMB) determinaron que o deseño do estudo se detivo antes do prazo en maio de 2015 cando determinou que había evidencias suficientes para mostrar un beneficio significativo do tratamento inmediato. Os participantes no estudo ofrecéronse a posibilidade de comezar o tratamento de todos os restos non tratados. Seguirán seguíndose para observar os resultados do tratamento a longo prazo e hai un conxunto de estudos que dan unha ollada a manifestacións específicas que inclúen a función neurolóxica, a función arterial, a densiometría ósea e a función hepática. "A comunidade global de investigadores da enfermidade do VIH necesitaba evidencias sobre a efectividade real e os beneficios do tratamento precoz. Agora temos probas sobre os beneficios globais do tratamento e prevención con PrEP sen causar danos ás persoas "; dixo Jens Lundgren No momento en que se detivo o estudo, os participantes foron seguidos durante unha media de tres anos, acumulando un total de 14.060 anos-persoa de tempo por seguimento. A maioría (94%), no brazo da terapia inmediata, aínda estaban sendo tratados e o 28% nos brazos diferidos comezaron o tratamento despois do estudo interrompido [...]. Segundo os investigadores a retención no estudo START [a adhesión] foi "excelente", e a adhesión foi sempre boa desde que se iniciou o tratamento.

A xente do grupo iniciaron o tratamento diferido tras nunha media de tres anos; menos que o previsto, que sería logo de catro anos. Case un terzo tivo o inicio TARV cunha conta de células CD4 de entre 250-350 células / mm3 pero 8% non o fixo ata que a conta caese baixo de 250 células / mm3. O resto fíxoo en niveis máis altos que a media do tratamento experimental do START, incluíndo 8% que comezou con máis de 750 células / mm3. Ao longo de seguimento, a xente do grupo de terapia tiñan aprazado o tratamento ata que as contas de CD4 fose, en media, de 194 células / mm3, ou aínda menor, que os que iniciaron o tratamento inmediato.

Desenlace combinado

En primeiro lugar, a procura combinada cun desenlace primario de afeccións graves relacionadas coa SIDA, enfermidades graves relacionadas coa SIDA ou morte, rexistrou 42 destes eventos (1,8%, ou 0,60 por 100 persoas-ano [PV]) entre as persoas en bloques randomizados para tratamento inmediato comparados a 96 eventos (4,1%; 1,38 100 PY) no grupo de tratamento diferido, de 57% menor risco (razón de risco [HR] 0,43; IC 95% 0,30-0,62, p <0,001). Os investigadores tamén analizaron o resultado final de individuos por separado. Eventos graves relacionados coa SIDA, como infeccións oportunistas e enfermidades definidoras de SIDA, como cancro (cancro de colo de útero, o sarcoma de Kaposi [KS] e algúns tipos de linfoma), aínda que eventos graves non relacionados coa SIDA fosen incluídos como enfermidades cardiovasculares, enfermidade renal, enfermidade hepática descompensada e cancro sen non relacionados coa SIDA (todas as outras enfermidades oncológicas).

Eventos graves relacionados coa SIDA

Chercheur MicroscopeHoubo 14 eventos graves relacionados 'a SIDA no brazo de inicio inmediato e identificáronse eventos (0,20 por 100 PY) e 50 eventos (0,72 100 PY) no grupo diferido, redución de risco de 72% (HR 0,28; IC95% 0,15-0,50 , p <0,001). A diferenza dos tipos de SIDA converteuse en aparente en torno a 24 meses e, a continuación, continuou a diverxer, Lundgren.

Mirando para os tipos de eventos, TB foi o evento máis común, tanto no tratamento inmediato como no diferido (6 vs 20 casos, respectivamente). Incluíndo condicións oportunistas como linfoma (3 vs 10 casos), Sarcoma de Kaposi (1 vs 11 casos) e pneumonía por Pneumocystis (1 vs 5 casos) que ocorreron máis frecuentemente no brazo de tratamento tardío. Isto era verdade, aínda que a maioría da xente no grupo de inicio de tratamento lento pasou a maior parte do seu tempo no estudo, cunha conta de células CD4 ben por riba da tradicional "zona de perigo" por baixo de 200 ou 350 células / mm3 .

Eventos grave non relacionados coa SIDA

Volvendo aos eventos graves non relacionados coa SIDA, incluíndo as mortes debido a outras causas non relacionados á SIDA, que foron 29 eventos (0,42 Pol.) 100 PY) no grupo inmediato e 47 eventos (0,67 100 PY) no grupo diferido, de 39 % de redución do risco (HR = 0,61; IC 95%: 0,38-0,97, p = 0,04). Aquí, as curvas para a aparición destes eventos "non se dividiu rapidamente ou pechada" dixo Lundgren.

As máis frecuentes non relacionados coa SIDA foron eventos como câncecancro (9 no grupo de inicio inmediato vs 18 no grupo de tratamento adiado) e enfermidades cardiovasculares (12 vs 14 casos, respectivamente). Enfermidades hepáticas e renais graves foron raras en ambos os brazos (1 caso no brazo inmediata vs 2º no diferido brazo).

Reflection of old and new tree.

Mortes

Buscando en xeral as mortes (houbo 12 (0,17 en 100 PY) no grupo inmediato e 21 (0,30 100 PY) en diferido. A redución do risco de morte de 42% non foi estatísticamente significativa (HR 0,58, 95; IC do 0,28% 1,17-0,13, p = XNUMX) En ambos os brazos, a principal causa de morte foi o accidente, a violencia ou o suicidio (catro no grupo inmediato e seis no brazo diferido). Debido ao VIH / SIDA no grupo inmediato en comparación con catro no grupo diferido, pero hai outras causas de morte que se repartiron entre os dous grupos con moi poucos números e "ningún patrón claro", segundo Lundgren.

Cancro e enfermidades cardiovasculares

Concentrándose no que se refire ao cancro, houbo 14 casos de calquera tipo (0,20 100 PY) no grupo de tratamento inmediato e 39 casos (0,56 100 PY) no grupo diferido, unha 64% redución do risco que foi significativa (HR 0,36 ; IC95% 0,19-0,6, p = 0,001). Esta diferenza se fixo evidente tras 12-16 meses e, a partir de entón, houbo unha separación clara, Lundgren dixo.

Enfermidade maligna relacionada á SIDA, sarcoma de Kaposi (1 vs 11 casos) e linfoma (3 vs 10 casos) eran moi frecuentes no grupo de tratamento diferido. Pero para outros tipos de cancros os números eran pequenos e non houbo diferenzas notables. Isto era certo para ambos os cancros causados ​​por axentes infecciosos, como virus do papiloma humano (HPV) anal, cancro cervical e para aqueles con ningunha causa infecciosa coñecida.

Eventos cardiovasculares graves ocorreron con frecuencia similar no grupos de tratamento inmediato e diferido (12 vs 14 casos). Houbo tres mortes por enfermidades cardiovasculares no inicio da TARV, en comparación con un brazo no grupo tardío, pero estes números son moi pequenos para sacar conclusións. En calquera caso, Lundgren dixo, non hai ningunha evidencia neste estudo que poida demostrar os beneficios do tratamento precoz nas enfermidades cardiovasculares, pero iso tampouco pode ser descartado.

Eventos adversos

Para rematar, os investigadores buscaron en eventos adversos no estudo, avaliando o grupo tratado con TARV eo grupo dos participantes non tratados. Separado, os tipos de eventos adversos graves (grao 4) 0, con internamentos hospitalarios non programados e mortes por calquera causa non diferiram significativamente no grupo de tratamento inmediato e no grupo diferido. Con todo, cando estes eventos foron combinados, foi unha vantaxe significativa no grupo de tratamento precoz (HR = 0,82; p = 0,01). Os únicos eventos adversos cunha diferenza notable foron infeccións bacterianas, que foron significativamente máis comúns no brazo de tratamento tardío.

A pesar das longas problemas sobre inicio TARV, levando a adición de efectos secundarios, Lundgren dixo que non tiña "ningún aumento de toxicidade aparente", neste estudo.

Implicacións do ESTUDO START

Os participantes que iniciaron o tratamento inmediatamente viron beneficios semellantes, independentemente de sexo, idade, raza / etnia ou rexión xeográfica. Importante, os beneficios da TARV foron comparables en países ricos, pobres de rendemento medio.

Con todo, o equipo de estudos recoñeceu que os participantes eran máis novos do esperado e eventos, en xeral, foron máis presentes en persoas menos experimentados que o inicialmente previsto. Precísanse máis estudos sobre complicacións entre persoas envellecendo con VIH.

Como observado, a maioría das persoas tanto no brazo inmediato como no diferido do inicio do tratamento pasou a maior parte do seu tempo no estudo, cunha conta de células CD4 sobre 500 células / mm3, e máis de dous terzos dos eventos adversos, nos con e sen SIDA, ocorreron neste nivel de conta.

Con base nestes achados, Lundgren suxeriu que non podemos confiar na conta de células CD4 para captura plenamente as deficiencias inmunolóxicas na infección precoz por VIH.

"Este estudo demostra que, mesmo en persoas con alto CD4s, hai un burato no sistema inmune se é VIH-positivo," explicou. TARV é capaz de cubrir esas lagoas, polo menos parcialmente, pero terapia non suprime completamente e pode non ser capaz de reverter completamente os danos ao sistema inmune, xa que é iniciado. Lundgren engadiu que será importante para o desenvolvemento de novos tipos de tratamentos máis aló antirretrovirais que visen restaurar a función inmunolóxica perdida.

Cando o inicio DSMB detido o xuízo prematuramente, os primeiros resultados foron facilitados para a Organización Mundial da Saúde (OMS) que traballa no panel global de directrices actualizadas para o tratamento do VIH. A OMS anunciou esta semana que as súas próximas orientacións recomendarão tratamento para todos, independentemente da conta de CD4.

"A comunidade de investigadores de tratamentos contra o VIH necesita probas sólidas para orientar as directrices de tratamento contra o VIH", dixo Lundgren ao aidsmap.com. "Queremos construír unha base de evidencias e non hai présa. Pero agora temos probas de que aliñan o beneficio individual e prevención en beneficio da sociedade sen prexudicar os individuos tratados. Estou moi feliz, fomos capaces de proporcionar a proba e que a OMS responde ".

"O IAS de 2015 será lembrado como o momento definitivo, cando o mundo espertou para saber que o tratamento precoz da infección polo VIH é o mellor xeito de preservar a saúde das persoas con VIH e unha das mellores ferramentas que temos que parar. a transmisión lenta do VIH ", dixo o presidente do congreso, Julio Montaner, do Centro de Excelencia de VIH / SIDA da Columbia Británica. "Os novos datos presentados hoxe informarán as pautas de tratamento do VIH en todo o mundo e inspirarán a gobernos, financiadores e sistemas de saúde a actuar para salvar millóns de vidas máis". "Temos que traducir estes resultados en programas o máis rápido posible", acordou a coordinadora de resposta global contra a SIDA, Deborah Birx, falando nun panel sobre as implicacións do estudo START, despois de que Lundgren presentase os resultados. "Todos temos agora unha obriga moral".

Traducido do orixinal START trial provides Definitive evidence of the Benefits of early VIH Treatment escrito por Liz Highleyman en nunha colaboración entre o AIDSMAP eo HIVandHepatites.Com por Claudio Souza, Revisado por Mara Macedo en 22 de xullo de 2015

Referencia Lundgren JD et al. Iniciación da terapia antirretroviral na infección precoz polo VIH asintomático. New England Journal of Medicine. 20 de xullo de 2015. O Estudo estratéxico do tratamento antirretroviral (START) Study: Results and their implications. 8ª Conferencia da Sociedade Internacional contra a Sida sobre patoxénese, tratamento e prevención do VIH. Vancouver, 19-22 de xullo de 2015. Sesión MOSY03.

Se necesitas falar e non podes atoparme ou Beto Volpe, esta é unha opción moito máis equilibrada, Beto, tamén podes enviar a túa mensaxe. Quizais podo levar un tempo. Reviso as mensaxes ao mediodía, pouco despois, de feito, ás 20:00.
Cada vez é máis difícil para escribir.
E acabo necesitando un intervalo entre un parágrafo e outro.

Pero estou seguro de unha cousa que aprendín:

O tempo e a paciencia resolven case todo!
----------------------------



Privacidade Cando envía esta mensaxe, implica que leu e aceptou as nosas políticas de privacidade e xestión de datos [/ aceptación]

Lecturas recomendadas neste blog

Suxestións de lectura

Unha persoa xa dixo algo !!! E ti, quedarás fóra !?

Ola! A túa opinión sempre importa. ten algo que dicir? Xa está aquí! Algunha pregunta? Podemos comezar aquí!

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Automattic, Wordpress e Soropositivo.Org, e eu, facemos todo o que podemos para a súa privacidade. E sempre estamos a mellorar, mellorar, probar e implementar novas tecnoloxías de protección de datos. Os teus datos están protexidos e eu, Claudio Souza, traballo neste blog 18 horas ou día para, entre moitas outras cousas, garantir a seguridade da túa información, xa que sei as implicacións e complicacións das publicacións pasadas e intercambiadas. Acepto a política de privacidade de Soropositivo.Org Coñeza a nosa política de privacidade

Debe falar? Intento estar aquí no momento que mostrei. Se non respondo foi porque non podía facelo. Unha cousa da que pode estar seguro. SEMPRE acabo por responder
%d bloggers gústalles isto: