Últimos

A NIC 2015: O novo ITRNN Doravirine suprime O VIH tan ben como o Efavirenz, e con menos efectos secundarios no SNC

DoravirineO ITRNN de próxima xeración da Merck Doravirine (anteriormente coñecida como MK-1439) demostrou ser tan eficaz como o efavirenz ao reprimir a replicación do VIH, e aínda que a metade dos moitos participantes no estudo con Doravirine teñan probado eventos adversos relacionados coa medicación - en particular efectos secundarios no sistema nervioso central (SNC) - foron menos propensos a interromper o tratamento prematuramente, segundo resultados do estudo, relativos esta semana na 8º conferencia da International AIDS Society (NIC) sobre VIH, patoxénese, tratamento e prevención desta semana en Vancouver.

ITRNN xeralmente son eficaces, fáciles de usar, e ben adaptados para a terapia antirretroviral (TARV) de primeira liña. Pero as drogas amplamente usados ​​nesta clase, nevirapina (Viramune) son susceptibles de xerar resistencia do VIH aos medicamentos, rilpivirine (Edurant) é menos eficaz en persoas con alta carga viral, e efavirenz (Sustiva) pode causar efectos secundarios neuropsiquiátricos como mareo e soños anormais. Polo tanto, estas drogas non son recomendadas para a primeira liña de TARV nas directrices de tratamento dos EUA

A aprobación dun potente e ben tolerado novo ITRNN que ofrece maior flexibilidade, especialmente para persoas con gran resistencia medicamentosa e limitadas opcións de tratamento.
José Gatell da Universidade de Barcelona informou os resultados máis recentes do estudo en marcha 007, que está comparando Doravirine contra o efavirenz, ambas tomas unha vez ao día, para persoas non tratadas previamente que viven con VIH.

Esta fase 2b do estudo incluíu 2 partes. A parte 1 deste estudo avaliou doses de 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg de Doravirine en combinación con tenofovir / emtricitabina (drogas de Truvada, medicamento usado en Prepara). Segundo informou na Conferencia sobre retro virus e infeccións oportunistas de 2014, a dose de 100Mg foi seleccionada por ofrecer o mellor equilibrio de seguridade e eficacia en base a unha análise de 24 semanas.

Nese momento todos os participantes da fase 1 permaneceron ou foron asociados ao tratamento coa dose de 100 mg de Doravirine eo seguimento foi continuado. Máis 132 persoas se inscribiron na parte 2 do estudo e foron aleatoriamente designados para recibir doses de 100 mg de Doravirine ou 600 mg Efavirenz, ambos con tenofovir / emtricitabina, durante 48 semanas.

No Conferencia de tratamento medicamentoso do VIH en Glasgow, o mes de novembro último, Gatell informou que o Doravirine foi tan eficaz como o efavirenz nun estudo de 48 semanas da fase 1. Tamén presentou os datos dun estudo preliminar de 8 semanas de seguridade e tolerabilidade a partir dun pool de todo 108 participantes que iniciaron na dose de 100 mg de Doravirine e os 108 que tomaron efavirenz en ambas as fases do estudo.

Esta semana, na reunión do IAS, Gatell presentou conclusións do estudo de 24 semanas en materia de eficacia e de seguridade para esta poboación combinada de 216 participantes. Máis de 90% eran do sexo masculino e 80% eran brancos, ea idade media era de aproximadamente 35 anos. A Conta móbil mediana de CD4 era de aproximadamente 415 células / mm3. Os participantes no estudo foron estratificados pola carga viral de inicio, con pouco máis dun terzo tendo conta de ARN do VIH máis de 100.000 copias / ml.

Resultados

  1. Os tipos de resposta global do tratamento foron similares nos dous grupos, con só 73,1% das persoas que tomaron Doravirine e 72,2% dos participantes que tomaron o efavirenz obtendo como resultado a carga viral por baixo de 40 copias / ml (indetectável) en 24 semanas.
  2. 88,9% E 87,0%, respectivamente, tiñan carga viral por baixo de 200 copias / ml.
  3. As ganancias nas contas de células CD4 tamén foron semellantes, 154 e 146 células / mm3 respectivamente.
  4. Mirando para as taxas de resposta en función de nivel viral pre-procedemento, máis de 90% das persoas que tomaron o medicamento alcanzaran contas de ARN do VIH baixo de 200 copias / ml independentemente de comezaren o tratamento cunha carga viral baixa ou alta.
  5. As persoas que iniciaron con carga viral baixa tiveron maior facilidade en suprimir a súa carga viral do VIH para un nivel indetectável (por baixo de 40 copias / ml) (83,3% con Doravirine e 85,7% con efavirenz) que os que iniciaron cun nivel superior de carga viral (60,5% vs 65,5%).
  6. Os participantes no brazo tratado con Doravirine presentaron un potencial de abandono do tratamento en torno a 50% do que os que recibían o tratamento con efavirenz por un motivo calquera (4,6% vs 11,9%, respectivamente).
  7. A diferenza foi impulsada por unha maior taxa de abandono debido a eventos adversos do Doravirine e do Efavirenz (0,9% vs 5,6%, respectivamente).
  8. Mentres a maioría da xente en ambos os brazos de tratamento tiveron polo menos 1 evento adverso grave, outros acontecementos foron menos comúns no Doravirine (0,9% vs 4,6%). Ademais, as persoas tomando Doravirine tiñan metade dos efectos secundarios que moitas drogas en xeral (27,8% vs 55,6%).
  9. A comparación de seguridade primaria revelou que un número significativamente menor de beneficiarios do Doravirine informou un ou máis eventos ligados ao SNC á semana, sendo o máis frecuente a mareo (9,3% vs 27,8), soños anormais (6,5% vs 17,6%), e os pesadelos (6,5% vs 8,3%).
  10. Depresión foi común en metade dos usuarios de Doravirine, en relación aos usuarios do Efavirenz, con todo as cifras foron moi pequenos.
  11. Para rematar, o colesterol "malo" LDL mostrouse máis elevado nos usuarios de efavirenz.
Jose Gatell (Photo: Liz Highleyman)

Jose Gatell (Photo: Liz Highleyman)

Gatell observou que carga viral aínda estaba caendo a semana 24, e suxeriu que as persoas con maiores niveis basais probablemente non terían tempo suficiente de tratamento para baixar a carga viral ao límite do indetectável (40 copias do ARN Viral por mililitro cúbico de sangue ).

En resumo, unha dose diaria de 100 mg de Doravirine en combinación con tenofovir / emtricitabina "demostra actividade antirretroviral e efectos inmunitarios semellantes aos do efavirenz" na 24a semana, e "ten moito menos eventos adversos ligados aos SNC e menos tratamentos ligados a eventos severos "que o efavirenz, concluíron os investigadores.
Gatell dixo que un estudo de Fase 3 cun volume maior de Phase 3 study Doravirine está en curso.

escrita Liz Highleyman

Traducido por Cláudio Souza do orixinal en NIC 2015: New NNRTI Doravirine Suppresses VIH as Well as Efavirenz But with Fewer CNS side effects por Claudio Souza.

referencia

J Gatell, F Raffi, A Plettenberg, et al. Efficacy and safety of doravirine 100 mg QD vs efavirenz 600 mg QD with TDF / FTC in ART-naive VIH-infectado patients: week 24 results. 8th International AIDS Society Conference on VIH Pathogenesis, Treatment, and Prevention. Vancouver, Xullo 19-22, 2015. Abstract TUAB0104.

Anuncios
Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (508 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA
WhatsApp WhatsApp connosco
%d bloggers gústalles isto: