A NIC 2015: O novo ITRNN Doravirine suprime O VIH tan ben como o Efavirenz, e con menos efectos secundarios no SNC

DoravirineO ITRNN de próxima xeración da Merck Doravirine (anteriormente coñecida como MK-1439) demostrou ser tan eficaz como o efavirenz ao reprimir a replicación do VIH, e aínda que a metade dos moitos participantes no estudo con Doravirine teñan probado eventos adversos relacionados coa medicación - en particular efectos secundarios no sistema nervioso central (SNC) - foron menos propensos a interromper o tratamento prematuramente, segundo resultados do estudo, relativos esta semana na 8º conferencia da International AIDS Society (NIC) sobre VIH, patoxénese, tratamento e prevención desta semana en Vancouver.

ITRNN xeralmente son eficaces, fáciles de usar, e ben adaptados para a terapia antirretroviral (TARV) de primeira liña. Pero as drogas amplamente usados ​​nesta clase, nevirapina (Viramune) son susceptibles de xerar resistencia do VIH aos medicamentos, rilpivirine (Edurant) é menos eficaz en persoas con alta carga viral, e efavirenz (Sustiva) pode causar efectos secundarios neuropsiquiátricos como mareo e soños anormais. Polo tanto, estas drogas non son recomendadas para a primeira liña de TARV nas directrices de tratamento dos EUA

A aprobación dun potente e ben tolerado novo ITRNN que ofrece maior flexibilidade, especialmente para persoas con gran resistencia medicamentosa e limitadas opcións de tratamento.
José Gatell da Universidade de Barcelona informou os resultados máis recentes do estudo en marcha 007, que está comparando Doravirine contra o efavirenz, ambas tomas unha vez ao día, para persoas non tratadas previamente que viven con VIH.

Esta fase 2b do estudo incluíu as partes 2. A parte 1 deste estudo avaliou doses de 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg de Doravirine en combinación con tenofovir / emtricitabina (drogas de Truvada, medicamento utilizado en Prepara). Segundo informou na Conferencia sobre retro virus e infeccións oportunistas de 2014, a dose de 100Mg foi seleccionada por ofrecer o mellor equilibrio de seguridade e eficacia en base a unha análise de 24 semanas.

Nese momento todos os participantes da fase 1 permaneceron ou foron asociados ao tratamento coa dose de 100 mg de Doravirine eo seguimento foi continuado. Máis 132 persoas se inscribiron na parte 2 do estudo e foron aleatoriamente designados para recibir doses de 100 mg de Doravirine ou 600 mg Efavirenz, ambos con tenofovir / emtricitabina, durante 48 semanas.

No Conferencia de tratamento medicamentoso do VIH en Glasgow, o mes de novembro último, Gatell informou que o Doravirine foi tan eficaz como o efavirenz nun estudo de 48 semanas da fase 1. Tamén presentou os datos dun estudo preliminar de 8 semanas de seguridade e tolerabilidade a partir dun pool de todo 108 participantes que iniciaron na dose de 100 mg de Doravirine e os 108 que tomaron efavirenz en ambas as fases do estudo.

Esta semana, na reunión da IAS, Gatell presentou os resultados das semanas de estudo 24 sobre eficacia e seguridade para esta poboación combinada de participantes de 216. Máis de 90% eran masculinos e 80% eran brancos, ea idade media era aproximadamente 35 anos. O reconto celular mediano de CD4 foi aproximadamente de células 415 / mm3. Os participantes do estudo foron estratificados pola carga viral base, cun pouco máis dun terzo cun índice de ARN de VIH superior a copias 100.000 / ml.

Resultados

  1. Os tipos de resposta global do tratamento foron similares nos dous grupos, con só 73,1% das persoas que tomaron Doravirine e 72,2% dos participantes que tomaron o efavirenz obtendo como resultado a carga viral por baixo de 40 copias / ml (indetectável) en 24 semanas.
  2. 88,9% E 87,0%, respectivamente, tiñan carga viral por baixo de 200 copias / ml.
  3. As ganancias nas contas de células CD4 tamén foron semellantes, 154 e 146 células / mm3 respectivamente.
  4. Mirando para as taxas de resposta en función de nivel viral pre-procedemento, máis de 90% das persoas que tomaron o medicamento alcanzaran contas de ARN do VIH baixo de 200 copias / ml independentemente de comezaren o tratamento cunha carga viral baixa ou alta.
  5. As persoas que iniciaron con carga viral baixa tiveron maior facilidade en suprimir a súa carga viral do VIH para un nivel indetectável (por baixo de 40 copias / ml) (83,3% con Doravirine e 85,7% con efavirenz) que os que iniciaron un nivel superior de carga viral (60,5% vs 65,5%).
  6. Os participantes no brazo tratado con Doravirine presentaron un potencial de abandono do tratamento en torno a 50% do que os que recibían o tratamento con efavirenz por un motivo calquera (4,6% vs 11,9%, respectivamente).
  7. A diferenza foi impulsada por unha maior taxa de abandono debido a eventos adversos do Doravirine e do Efavirenz (0,9% vs 5,6%, respectivamente).
  8. Mentres a maioría da xente en ambos os brazos de tratamento tiveron polo menos 1 evento adverso grave, outros acontecementos foron menos comúns no Doravirine (0,9% vs 4,6%). Ademais, as persoas tomando Doravirine tiñan metade dos efectos secundarios que moitas drogas en xeral (27,8% vs 55,6%).
  9. A comparación de seguridade primaria revelou que un número significativamente menor de beneficiarios do Doravirine informou un ou máis eventos ligados ao SNC por semana, sendo o máis frecuente a mareo (9,3% vs 27,8), soños anormais (6,5% vs 17,6%), e os pesadelos (6,5% vs 8,3%).
  10. Depresión foi común en metade dos usuarios de Doravirine, en relación aos usuarios do Efavirenz, con todo as cifras foron moi pequenos.
  11. Para rematar, o colesterol "malo" LDL mostrouse máis elevado nos usuarios de efavirenz.
Jose Gatell (Photo: Liz Highleyman)
Jose Gatell (Photo: Liz Highleyman)

Gatell observou que carga viral aínda estaba caendo a semana 24, e suxeriu que as persoas con maiores niveis basais probablemente non terían tempo suficiente de tratamento para baixar a carga viral ao límite do indetectável (40 copias do ARN Viral por mililitro cúbico de sangue ).

En resumo, unha dose diaria de 100 mg de Doravirine en combinación con tenofovir / emtricitabina "demostra actividade antirretroviral e efectos inmunitarios semellantes aos do efavirenz" na 24a semana, e "ten moito menos eventos adversos ligados aos SNC e menos tratamentos ligados a eventos severos "que o efavirenz, concluíron os investigadores.
Gatell dixo que un estudo de Fase 3 cun volume maior de Phase 3 study Doravirine está en curso.

escrita Liz Highleyman

Efectos secundarios do SNC por Ion 2015: Nova doravirina NNRTI suprime o VIH e Efavirenz pero con menos efectos secundarios do SNC por Claudio Souza.

referencia

J Gatell, F Raffi, A Plettenberg, et al. Eficacia e seguridade da doravirina 100 mg QD vs efavirenz 600 mg QD con TDF / FTC en pacientes con infección por VIH anti-ART: resultados de semana 24. 8ª Conferencia da Sociedade Internacional da SIDA sobre a Pathogenesis, Tratamento e Prevención do VIH. Vancouver, xullo 19-22, 2015. Resumo TUAB0104.

Se pode, soporte

Temos moitos proxectos para facer, pero non temos os recursos.

Doutra banda, temos os nosos custos operativos, que non son poucos.

Se lle gusta este traballo, pode axudar e quere, facer unha colaboración no noso vakinha

Soporte-nos co que queiras.
Este botón non leva a un movemento financeiro. Pero, si, ata a páxina do vakinha

En ningunha outra entrevista, fun tratado tan ben e nunca estiven nunha entrevista onde non se produciron problemas, con excepcións de Adtrid e Erotika de MTV

Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

Deixe unha resposta

Enderezo de correo electrónico non será publicado.

*

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.