Elvitegravir óptimo por atazanavir trae resultados mellores para mulleres, demostra estudo!

O estudo Waves mostra que o esquema elvitegravir óptimo por atazanavir trae resultados mellores para mulleres con VIH

Nota do Tradutor o nome do estudo é Waves, un acrónimo para Women antiretroviral Efficacy and Safety que significa, en tradución libre: As mulleres, a eficacia e seguridade da terapia antiretroviral. Unha vez establecido isto, boa lectura

SayuriUn estudo de tratamento antirretroviral específico para mulleres con VIH revelou que un réxime de terapia única con comprimidos que contén o inhibidor de integrasa de elvitegravir suprimiu o virus mellor que un réxime que contía ritonavir impulsado por atazanavir, segundo un póster presentado na Oitava Conferencia Internacional da SIDA Sociedade sobre VIH, patoxénese, tratamento e prevención (IAS 2015) o mes pasado en Vancouver, Canadá. Este estudo é importante en parte porque demostra, incluíndo que máis mulleres en ensaios clínicos son viables.
A maioría das investigacións ata a data suxiren que homes e mulleres responden igual de ben á terapia antirretroviral moderna (TARV), pero as mulleres con VIH foron menos representadas na maioría dos ensaios clínicos e pode resultar difícil definir a influencia do xénero do paciente, relacionada coa influencia na eficacia do tratamento ou na tolerabilidade.
Kathleen Squires, da Thomas Jefferson University en Filadelfia, e compañeiros investigadores realizaron as Waves un estudo para comparar a seguridade ea eficacia de dous réximes anti-retrovirais comunmente utilizados e amplamente recomendados nas mulleres que viven con VIH. El é un dos poucos ensaios clínicos non relacionados co embarazo de tratamento antirretroviral multinacional de fase 3 para anotando todas as mulleres.

O Waves incluíu 575 mulleres que viven con VIH e que non foran previamente adoptadas tratamento do VIH. As mulleres estaban vivindo en América do Norte, Europa, Rusia, África e Asia; a maioría de Rusia (33%), Uganda (28%) e os Estados Unidos (20%). Case a metade eran negras, uns 43% eran brancos, uns 5% eran descendentes de asiáticos ea media de idade foi de 35 anos. Os datos demográficos e outras características basais foron saldadas entre brazos de tratamento e reflicten a natureza global do estudo, segundo os investigadores.

Os participantes neste estudo dobre-cego foron aleatoriamente designados para recibir un dos seguintes tratamentos:

  1. Un esquema dun único tablet de cada día que conteñen elvitegravir, cobicistat como un potencializador e tenofovir / emtricitabina (Stribild).
  2. Um regime de um comprimido diário de ritonavir potencializado por atazanavir (Reyataz) mais tenofovir/emtricitabina (drogas de Truvada o medicamento da Prepara).

A gran maioría das mulleres (78%) presentaron infección asimptomática polo VIH e mediana liña de conta celular CD4, aproximadamente 350 celas / mm3. A maioría tiña carga viral pretratamento <100.000 copias / ml. Tiñan unha función renal normal (estima GFR> 70 ml / min), o que é importante porque o tenofovir pode causar toxicidade renal en individuos susceptibles.

As mulleres que engravidaram tiñan a opción de continuar o seu tratamento determinado, como ningún dos fármacos teñen demostrados seren prexudiciais para mulleres embarazadas ou ao desenvolvemento do feto.

O desenlace primario do estudo foi que a proporción de mulleres a acadar carga viral indetectável, é ARN DE VIH baixo de 50 copias / ml, a semana 48ª de tratamento. Seguridade foi valorada durante todo o estudo.

  • Polo menos87% das mulleres que Stribild e 81% das persoas que o atazanavir é amplificada tiñan carga viral indetectável tras 48 semanas, mostrando que Stribild foi estatisticamente superior.
  • Entre as mulleres con alta carga viral de inicio, os tipos de resposta foron de 90% e 78%, respectivamente. O aumento medio de células CD4 foron similares nos dous brazos (221 vs 212 células / mm3, respectivamente).
  • Os tipos de fallo terapéutica foron comparables nos brazos Stribild e Atazanavir (9% vs 12%, respectivamente). Tratamento con resistencia emerxentes ás drogas se detectou en tres mulleres (1%) que tiveron falla virológica con relación ao resistencia Atazanavir, pero ningún no Stribild brazo.

Os dous réximes eran xeralmente seguros e ben tolerados, coa maioría dos efectos secundarios a nivel leve. En total, 29 mulleres (10%) descontinuaram tratamento no inicio do estudo no brazo Stribild e 45 (16%) fixérono en no brazo do estudo co Atazanavir, destes, cinco mulleres tomando Stribild e 19 no brazo do Atazanavir foron descartados debido a eventos adversos.

A diminución da función renal, medida polo eGFR, eran pequenas e similares no Stribild e Atazanavir (para saber máis sobre eGFR prema aquí (abre noutro sitio e noutra xanela do navegador).

Alteracións da Densidade mineral Óseas na cadeira e columna vertebral tamén foron comparables nos dous brazos do estudo. Colesterol Total creceu máis no brazo Stribild, pero os totais de HDL non diferiram significativamente.

"[Elvitegravir / cobicistat / tenofovir / emtricitabina] foi superior a [atazanavir / ritonavir / tenofovir / emtricitabina] na semana 48, e demostrou a súa seguridade e eficacia para tratar a infección polo VIH-1 en mulleres", concluíron os investigadores. "A contratación e retención de mulleres nun gran estudo multinacional é factible".

Traducido por Claudio Souza do orixinal en inglés, escrito por Liz Highleyman para o AIDSMAP en colaboración con hivandhepatitis.com: Waves concertos elvitegravir regimen beats boosted by atazanavir for women with VIH Publicado en: 06 agosto de 2015 revisado por Mara Macedo en 07 de agosto de 2015

referencia

Squires, K et al. Elvitegravir (EVG) / cobicistat (Cobi) / emtricitabine (FTC) / tenofovir disoproxil fumarate (TDF) is superior to ritonavir (RTV) boosted atazanavir (ATV) plus FTC / TDF in Treatment naïf women with HIV-1 infection (Waves Study). 8th International AIDS Society Conference on VIH Pathogenesis, Treatment and Prevention (NIC 2015), Vancouver, abstract MOLBPE08, 2015.

Where available, puedes crear view details of sessions, view Abstracts, descarga presentación diapositivas and find webcasts using the conference Ferramenta 'Programa en mirada'.

Tamén pode descargar PDF of the abstract book from the conference web.

Un pouco máis para a súa lectura

Ola! A túa opinión sempre importa. ten algo que dicir? Xa está aquí! Algunha pregunta? Podemos comezar aquí!

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Automattic, Wordpress e Soropositivo.Org, e eu, facemos todo o que podemos para a súa privacidade. E sempre estamos a mellorar, mellorar, probar e implementar novas tecnoloxías de protección de datos. Os teus datos están protexidos e eu, Claudio Souza, traballo neste blog 18 horas ou día para, entre moitas outras cousas, garantir a seguridade da túa información, xa que sei as implicacións e complicacións das publicacións pasadas e intercambiadas. Acepto a política de privacidade de Soropositivo.Org Coñeza a nosa política de privacidade

%d bloggers gústalles isto: