O tenofovir Alafenamide Combo aseméllase a Truvada no tratamento eficaz do VIH, pero menos afecta os ósos e os riles.

Estás en Inicio => Antiretrovirais => emtricitabina => O tenofovir Alafenamide Combo aseméllase a Truvada no tratamento eficaz do VIH, pero menos afecta os ósos e os riles.
?>

tenofovir-xUnha pílula combinada de dose fixa que contén tenofovir alafenamida (TAF) funcionou ben nun estudo de fase 3, na mesma medida que a pílula actual de Truvada que contén o fumarato de tenofovir disoproxil máis antigo (TDF) - que se usa para o tratamento do VIH e Prepara - pero provoca menos toxicidade nos riles e nos ósos, segundo un anuncio desta semana (mércores 02 / 09 / 2015) de Gilead Sciences.

TDF, un dos máis amplamente utilizados medicamentos anti-retrovirais, é xeralmente seguro e ben tolerado, pero pode causar unha pequena cantidade de perda ósea tras inicio do tratamento e problemas renais en individuos susceptibles. TAF é unha pro-droga que ofrece o axente activo ás células infectadas polo VIH máis eficiente que a TDF. TAF produce niveis axeitados de medicamentos en niveis intracelulares con doses máis baixas, o que significa menor concentración no sangue e menos exposición dos órganos e tecidos á droga.

Os estudos anteriores de 3 mostraron que un réxime de comprimido único que contén TAF, emtricitabina, cobicistat e elvitegravir suprime o VIH, así como Stribild, unha co-formulación que contén TDF, pero que tivo menos efectos nocivos sobre os riles e os ósos. para tratamentos de primeira liña e para persoas procedentes de réximes que conteñen TDF.

O Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) (órgano Norte Americano equivalente á nosa vixilancia sanitaria) está, neste momento, a avaliar as solicitudes de Gileade á pílula con combinación de dous medicamentos por pílula e un par de réximes terapéuticos de único tablet que contén TAF nun mix 4 drogas. Un réxime terapéutico Stand-alone (un só fármaco) O TAF tamén está a ser evaluado como un tratamento para a hepatite B.

Debaixo hai un fragmento editado dunha prensa liberar da Gilead describindo os resultados experimentais para o par de co-formulacións de TAF.

Os estudos experimentais da combinación de emtricitabina e tenofovir alafenamida (F / FAT) atópanse cos principais obxectivos nunha semana de proba 3 fase 48

F / TAF actualmente en revisión para a aprobación do mercado polas axencias reguladoras dos Estados Unidos e Europa.

(2 / 2015 mg) e 3 / 200 mg (10 / 200 mg) e 25 / 1 mg (48 / 50 mg) ) (F / FAT) para o tratamento da infección polo VIH-94,3 alcanzou o seu obxectivo principal. O estudo en curso foi deseñado para explorar a eficacia e seguridade dos réximes baseados nas persoas con probas de carga viral (indetectables) suprimidas notablemente entre pacientes VIH adultos nos réximes de tratamento con emtricitabina e fumarato de tenofovir disoproxil (FTC / TDF). Truvada). Á semana 93,0X, F / TAF dos réximes terapéuticos e os esquemas TDF realizáronse con taxas similares de supresión virolóxica en función da proporción de pacientes con niveis de ARN do VIH por baixo de copias 1,3 / ml (por cento 95 para Réximes baseados en F / TAF en comparación co porcentaxe 2,5 en réximes baseados en TDF; porcentaxe de diferenza: por cento 5,1, IC por cento XNUMX: por cento -XNUMX a XNUMX percent).

En contraste cos esquemas baseados en TDF, os esquemas F / INVESTIGOU mostran unha diferenza estatisticamente significativa na densidade mineral ósea media (BMD) da columna vertebral e da cadeira (p <0,001) e o cambio medio da taxa de filtración glomerular estimada (eGFR) ( p <0,001).

A interrupción global do índice de tratamento e abandono debido a eventos adversos foi comparable entre os dous brazos e tamén a seguridade. Os eventos adversos máis comunes son infeccións do tracto respiratorio superior, diarrea, nasofaringite, dor de cabeza e bronquite. Os dous réximes foron xeralmente ben tolerados. Gilead ten previsto enviar estes datos para a súa presentación nunha conferencia científica en 2016.

Norbert Bischofberger"Por máis dunha década, Truvada foi a pedra angular da terapia contra o VIH e os resultados deste e doutros estudos recentes demostran o potencial do F / TAF para facer a próxima xeración, como espiña dorsal de tratamentos," dixo Norbert Bischofberger, D., Vicepresidente Executivo.

O director científico responsable de investigación e desenvolvemento de Gilead Sciences di:

"Os resultados deste estudo reforzan a eficacia e a caída da insuficiencia renal e a seguridade son vantaxes do TAF para os pacientes que se enfrontan a unha vida de tratamento".

En abril presentouse 2015, Gilead (Nova solicitude de medicamentos - NDA) con Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) para dúas combinacións en dose fixa de F / TAF (200 / 10 mg e 200 / 25 mg), ea FDA estableceu unha meta con data de revisión no marco do usuario de drogas baixo prescrición de taxa en 7 de abril de 2016. Autorización de comercialización (MAA) na Unión Europea para F / TAF foi totalmente validado en 28 para maio 2015.

Sobre o estudo

Grupo de médicos en laboratorio.O estudo de fase 3 é un ensaio aleatorio, dobre cego entre adultos 663 con exame virolóxico que mostra cargas virais indetectables (ARN VIH-1 <copias 50 / mL) nun programa estable que contén Truvada durante máis de seis meses consecutivos. Os pacientes foron aleatorizados 1: 1 ou para manter a terapia con Truvada (Truvada + placebo + axente terceiro) ou cambiar a terapia F / FAT (F / TAF + placebo + axente terceiro). O estudo seguirá aos pacientes durante un período de 96 semanas despois da aleatorización. A dose diaria de F / TAF no estudo foi 200 / 25 mg; Se se usa en combinación cun inhibidor de ritonavir ou cobicistat protease, a dose diaria foi 200 / 10 mg.

O estudo está en marcha. O obxectivo principal é avaliar a eficacia do cambio FTC / TDF para F / TAF versus mantemento FTC / TDF nos individuos VIH-1 positivos que ten carga viral indetectável en esquemas contén FTC / TDF conforme determinado pola proporción de suxeitos con ARN do VIH-1 <50 copias / ml na 48a semana, segundo se define pola análise da FDA. Os obxectivos secundarios foron establecidos para avaliar a seguridade renal dos dous réximes terapéuticos incluíndo taxa de filtración glomerular estimada (eGFR), e avaliar a seguridade ósea dos dous réximes terapéuticos con base na DMO na cadeira e na columna vertebral na 48ª semana e á 96ª semana .

Pódese atopar máis información sobre o estudo en. www.clinicaltrials.gov

ClaudiusNota do tradutor Un estudo "dobre cego" é aquel en que ninguén directamente implicado no estudo, médicos ou pacientes, saben o que está a ser prescrito ou tomado (cada papel no tratamento). En teoría isto evitaría o sugestionamento de resultados, evitando "falsas impresións". Teño, acá comigo, algúns prurido éticos en relación con iso, e como paciente, non me submeteria a un estudo destes e, como médico, precisaría de moitos e convincentes argumentos para participar de algo así. Digo isto sen expedir xuízo de valor. É, para min, unha cuestión de foro-íntimo

Acerca do tenofovir alafenamida

TAF e TAF é un estudo experimental de inhibidores da transcriptasa inversa nucleotídeo (ITRN) que demostrou alta eficacia antiviral nunha dose inferior a un décimo do que o Viread (TDF), así como unha maior mellores parámetros de laboratorio óseos e renais en comparación ao TDF en ensaios clínicos máis antigos en combinación con outros axentes anti-retrovirais.

Ciencias de Gilead

Gilead Sciences é unha empresa biofarmacéutica que descobre, desenvolve e comercializa terapias innovadoras en áreas de necesidades médicas non cubertas. A misión da compañía é promover o coidado de pacientes que padecen enfermidades mortais. Gileade ten operacións en máis de 30 países do mundo, con sede en Foster City, California.

Información de receita total total de Viread e Truvada, incluíndo AVISO DE PROCESO, está dispoñible en. www.gilead.com

Para máis información sobre Gilead Sciences, visite o sitio web da compañía en www.gilead.com siga Gilead en Twitter (@GileadSciences) Ou chamada Gilead Asuntos Públicos no número 1-800-GILEAD-5 ou 1-650 -574-3000.

2 / 9 / 2015

Traducido por Claudio Souza do orixinal en A píldora combinada tenofovir alafenamida coincide coa Truvada para a eficacia do VIH, pero máis fácil nos ósos e nos riles escrito por Gilead o 2 de setembro, 2015 |

Anuncios

Publicacións relacionadas

Revisión 1

Comentar e socializar. A vida é mellor cos amigos.

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Automattic, Wordpress e Sorositivo.Org fan todo o que podemos para a súa privacidade e sempre estamos a mellorar, mellorar, probar e implementar novas tecnoloxías de protección de datos. Os teus datos están protexidos e eu, Claudio Souza, traballo neste blog 18 horas ou día para, entre moitas outras cousas, garantir a seguridade da túa información, xa que sei as implicacións e complicacións das publicacións pasadas e intercambiadas. Acepto a política de privacidade de Soropositivo.Org Ler todo na política de privacidade

¡A túa opinión é moi importante!

¿Quere dar a túa opinión sobre Blog Soropositivo.Org?

Se o desexas, proporcione o teu correo electrónico, por iso enviaremos unha resposta.

Grazas Congratulamo-nos cos teus comentarios e volveremos pronto

WhatsApp WhatsApp connosco
Debe falar? Aquí hai tres persoas que ofrecen servizos de voluntariado no seu medio.
de erro: O contido está protexido !!