Resultados do estudo de prepara Proud publícanse

Prepara debe ser ofrecido rutineiramente agora como parte dos servizos de saúde sexual, di editorial

Gay couples in civil marriage, love and relationship

Gay couples in civil marriage, love and relationship

Os resultados do estudo de profilaxia de pre-exposición de VIH (PREP) usando a dose diaria tenofovir máis emtricitabine (Truvada) do estudo Proud agora foron publicados na revista científica The Lancet. Proud, xunto con outro estudo europeo randomizado da Prepara, Ipergay, demostrou considerablemente máis elevados niveis de eficacia da Prepara na prevención de infeccións por VIH que calquera estudo anterior. Os resultados de ambos os estudos foron presentados febreiro deste ano na conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (CROI 2015).

Hai pouca diferenza entre os resultados en The Lancet eo que sería presentado no CROI pero publicación de xornal é importante para a prestación de prepara en Europa como ambas as axencias europeas de medicamentos, o Europeo medicamentos axencia (EMA), que regulan o licenzas de medicamentos, eo Centro Europeo de prevención e control (ECDC), que emite recomendacións de saúde pública, ambos esixen a publicación do xornal de estudos a incluír nas súas probas.

Había diferenzas sutís. Unha estatisticamente significativa cambio de comportamento nos homes Prepara se detectou polos investigadores (un aumento na proporción de homes que tiñan elevado número de parellas sexuais sen condón como o compañeiro receptivo) pero, en cambio, é máis clara do que antes de que non houbo cambio na incidencia de infeccións de transmisión sexual (DSTs), cando os homes comezaron a prep.

A eficacia da Prepara no Proud permanece en 86% (o que significa, vale dicir, que a prepara impediu uns 17 infeccións en cada nicho de 20 probables infeccións por VIH que terían acontecido se non), eo número de homes necesarios para ser tratada con Prepara para evitar unha infección por VIH permanece en 13. Con todo, o límite inferior do intervalo de confianza de 90% para a eficacia da Prepara desprazouse para arriba de 58 a 65: o que isto significa que hai un menos dunha posibilidade de conttágio nun cadro de vinte posibilidades de contaxio sempre que se repetiu-se o estudo, prepara viría a ser máis de 65% eficaz.

Truvada-xA demografía permanece case os mesmos relativos en abril de 2014 cando o recrutamento foi completo: 544 homes foron matriculados en 13 clínicas de saúde sexual en Inglaterra: 275 foron alocados aleatoriamente para tomar Truvada diaria como prepara inmediatamente e 269 de esperar un ano antes de inicia -lo.

Tres infeccións polo VIH foron observadas nos homes alocados para comezar a preparar inmediatamente, pero un destes case certamente contraer VIH antes de comezar a prepara (el foi probado VIH-positivas na súa segunda visita dun mes despois do inicio), mentres que os outros dous parara de tomar Prepara meses antes de contraer o virus da SIDA.

Había tamén tres homes (non seis como se afirma na peza aidsmap.com febreiro) que probaron VIH-positivo na súa primeira visita clínica, o día que foron recibir Prepara por primeira vez e deben contraer iso, como máximo, 2-3 semanas antes.

Dous dos homes que comezaron a Prepara mentres eles xa tiñan o VIH, incluíndo o diagnosticado na súa segunda visita, presentaban desenvolvida resistencia a emtricitabina: ninguén desenvolveu resistencia ó tenofovir.

En contraste 20 (non como orixinalmente pensado 19) homes no brazo diferido contraeron VIH durante o ano en que eles estaban esperando para o inicio da Prepara e iso significa que a incidencia do VIH anual observada lixeiramente cambiado 9% no brazo diferido e 1.2% no brazo inmediato. A incidencia de 9% vista no brazo diferido é moi alta; máis ou menos sete veces maior que a 1,34% vista en homes homosexuais que frecuentan clínicas de saúde sexual inglesas en 2012.

Isto subliña que os homes que viñeron á fronte ou eran referidos ao Proud eran un grupo altamente seleccionado dos homes gays en maiores riscos.

Outro feito que soporta este é que 64 dos participantes no estudo tivo unha DST diagnosticada o ano anterior ao de unirse ao estudo - unha figura agregada que non foi reportada na conferencia BHIVA primavera 2014 cando xuízo Demografia básica foron presentadas (só os números de DSTs individuais foron relativos).

Isto significa que non había claramente ningún aumento no IST en participantes tendo Prepara: 57 no brazo inmediato e 50 no brazo diferido que tiveron, respectivamente, unha DST diagnosticada durante o estudo, senón porque os homes no brazo inmediato tiñan máis probas, despois do axuste , isto é só unha diferenza de 7pessoas, que non é estatisticamente significativa. En particular, despois do axuste non houbo diferenza en todo o terzo dos homes que colleu un DST bacteriana retal, o indicador máis sensible de ser o compañeiro receptivo sen condón sexo anal, que é 17 veces máis arriscado que ser o socio activo cando se trata de infección polo VIH.

Houbo unha diferenza estatisticamente significativa en termos de comportamento. Durante o estudo, unha proporción maior de participantes no brazo inmediato do PREP informou sexo anal receptivo sen condón con dez ou máis socios nos tres meses anteriores que os participantes no brazo diferido (21 contra 12, probabilidade 0,03). Con todo cando este era un aumento ao longo da liña de base non se traducían en máis DSTs eo número de socios cos que os participantes tiveron sexo anal non se alterou.

Os investigadores conclúen: "os nosos resultados soportan fortemente a adición de preparación para o estándar de prevención para homes que fan sexo con homes en risco de infección polo VIH." M un seguimento editorial, prepara investigador Ken Mayer de saúde de Fenway en Boston, EUA e Chris Beyrer, presidente da sociedade internacional de SIDA, comentaron: "os resultados de Proud suxiren que a implantación pragmática de preparación debe ser parte de calquera relevante estratexia primaria VIH prevención ... Prepara debe ser parte da gama de servizos ofrecidos por calquera programa clínico que refira sobre a saúde sexual. Acabou o tempo para a especulación preventiva: servizos de prevención do VIH deben expandidos en todo o mundo, ofrecendo Prepara rutineiramente para os que poderían beneficiarse. "

Gus CairnsGus Cairns

Publicado en: 14 Setembro 2015

Claudius

Traducido e revisado do orixinal enProud Prepara study results publishedpor Cláudio Souza na noite de 17 Setembro 2015

EReferences

McCormack S et al.Pre-exposure prophylaxis to prevent the acquisition of HIV-1 infection (Proud): effectiveness results from the pilot phase of a Pragmatic open-label randomised trial.The Lancet, early liña publication. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00056-2. 2015.

Mayer KH and Beyrer C.Antiretroviral chemoprophylaxis: Proud and pragmatism.The Lancet, early liña publication. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00153-1. 2015.