Últimos

Subestudos do Estudo START mostran pouquísimas ou ningunha empeora nas funcións pulmonares e neurocognitivas

Ken Kunisaki, Presenting at EACS 2015. Photo by Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

Ken Kunisaki, Presenting at EACS 2015. Photo by Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

Os participantes que iniciaron terapia antirretroviral (TARV) logo diagnóstico soropositividade ao VIH no inicio do gran estudo amosa que non hai diferenzas na función pulmonar ou desempeño neuropsicológico cando comparados a persoas enteiramente randomizadas ao inicio prorrogado da terapia antirretroviral (TARV), de Segundo dous estudos presentados a semana pasada no15thEuropean SIDA ConferenceBarcelona, ​​España.

Unestudo relacionado amosa que o inicio precoz do tratamento no estudo START foi asociado a unha maior perda de masa ósea co paso do tempo.

Iniciar o tratamento antirretroviral antes do desenvolvemento de graves danos ao sistema inmunitario reduce significativamente o risco de progresión da enfermidade por VIH ea morte, pero o tratamento precoz pode, potencialmente, tamén, teñen desvantaxes, incluíndo unha maior exposición á toxicidade das drogas antirretrovirais. Unha estudo denominado Insight observou que, con relación ao estudo START (distribución estratéxica de tratamento antirretroviral en tradución libre paraStrategic Timing of antiretroviral Treatment) Foi deseñado para resolver a longa controversia sobre o tempo ideal de tratamento do VIH, sobre todo para as persoas que aínda ten altas contas de CD4.

Os principais resultados do START, apresentado no último verán no Hemisferio Norte na Conferencia en Vancouver da International AIDS Society epublicado en 27 de agosto noNew England Journal of Medicine, Amosa que os participantes randomizados para iniciar TARV logo diagnóstico soropositividade ao VIH tiñan un risco significativamente máis baixo de enfermidade e morte que os que esperaron unha caída significativa na conta de CD4. O grupo de tratamento inmediato non só tiña un risco 72% menor de infeccións relacionadas coa SIDA e neoplasias tamén relacionadas coa SIDA en comparación cos que adiavam o inicio da TARV, pero tamén foron 39% menos propensos a sufrir graves eventos non relacionados coa SIDA (corazón, fígado e ril eventos e cancros non relacionados coa SIDA) ou morte.

O proxecto inicial inclúe varios subestudos mirando para os efectos da terapia precoz versus o inicio adiado en desenlaces específicos coñecidos ou sospeitosos de estar asociado á infección polo VIH ou ao seu tratamento, incluíndo densidade ósea, función pulmonar e función cognitiva.

Subestudo pulmonar relacionado ao estudo START

Pulmóns sansKen Kunisaki, da Universidade de Minnesota presentou resultados pulmonares desde o inicio do subestudo, que comparou o cambio na función pulmonar nos grupos en que o esquema da TARV é inmediato ou postergado.

Enfermidade pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é unha emerxente comorbidade relacionada á infección por VIH, rexistrou Kunisaki, como fondo. Estudos observacionais demostraron que as persoas con VIH teñen maior risco de DPOC, pero hai datos conflitantes sobre a TARV estar asociada á elevación do risco ou non. Os mecanismos subxacentes son pouco claros e, con todo, poden estar relacionados coa inflamación crónica, aumento do risco de pneumonía e outras infeccións pulmonares, así como cambios na microbiota pulmonar e, quizais, á acción de antirretrovirais, dixo.

Neste subestudo, os participantes tiñan espirometría feita en liña e, a partir de aí, cada ano. A espirometría emprégase para avaliar función pulmonar a través da medición da cantidade de aire inhalado e exhalado. A principal medida para esa análise foi o cambio no volume expiratório forzado, é dicir, a cantidade de aire un pode soprar no primeiro segundo (VEF1). VEF1 ten, xeralmente, os picos de capacidade arredor dos 25 anos de idade e, a continuación, diminúe co paso do tempo; un nivel baixo de 30% do máximo considérase incapacitante. Os resultados foron estratificados por tabaquismo.

Este subestudo incluíu 518 persoas randomizadas para o grupo de inicio inmediato de TARV e 508 no grupo diferido do inicio da TARV. A distribución dos participantes no subestudo diferiram do estudo como un todo, con preto de 30% en África e en Europa, 19% en América do Sur, e preto de 10% en Asia e en Estados Unidos. Preto de 70% eran do sexo masculino ea idade media era de 36 anos. Preto de 60% nunca afumado, 28% eran fumadores e 11% eran ex-fumadores.

Durante un período medio de seguimento de 2,0 anos, a inclinación do VEF1 mostrou "Absolutamente ningunha diferenza" entre os brazos do grupo de tratamento inmediato e inicio diferido de TARV tanto para fumadores como para non fumadores, demostrou Kunisaki.

Entre os fumadores, O VEF1 caeu por -34 ml / ano, o grupo de TARV inmediata e por -31 ml / ano no grupo diferido, unha diferenza que non foi estatisticamente significativa (p = 0,83). Tampouco houbo diferenza significativa entre os brazos de trato entre os non-fumadores, -29 vs -22 ml / ano, respectivamente (p = 0,56) - aínda que os fumadores teñan demostrado caídas máis grandes que os non-fumadores, nos dous brazos do estudo

Volvéndose para a dificultadade respitatória auto-relatada coa función pulmonar normalizada o cuestionario respitarótio de St George 's (SGRQ-C, no seu acrónimo en inglés), as puntuacións diminuíron - 1,1a para o brazo TARV inmediata e - 0.5 no brazo por diferido entre os fumadores, e caeu - 1,1 + 0,4 mentres elevouse por entre os non-fumadores; ningunha diferenza significativa baixo o punto de vista estatístico. Mirando para dominios específicos para os síntomas, actividade e impacto, a única diferenza significativa é que foi empeorando nos síntomas relativos polos pacientes tabagistas no grupo de inicio TARV inmediata (-2,9 vs significativo (+ 1,6). Aínda que as mudanzas fosen pequenas e en súa maioría non significativas, é notable que entre os non-fumadores as puntuacións de todos os tres dominios do SGRQ eo conxunto de DPOC caeron no brazo de TARV inmediata, indicando mellora - durante a subida no brazo de iniciación diferida. "Na comparación entre os brazos de inicio inmediato da TARV vs inicio da tarv diferido da TARV non ten impacto no descenso da función pulmonar "en persoas que viven con VIH e que teñen contas de CD4 sobre 500 células / mm3, os investigadores concluíron." A TARV inmediata pode ser ofrecido sen a preocupación de aumentar o risco de DPOC nestes pacientes. "

Subestudo Relacionado con Neuroloxía

Neuron cellFinalmente, Richard Price, da Universidade de California en San Francisco, presentou as conclusións en nome do subestudo START de neuroloxía infantil que analizou a evolución no rendemento entre 592 participantes aleatorios para inicio inmediato ou postergado da TARV

Os participantes neste subestudo, concluído as probas neuropsicológicos co fito de medir diferentes aspectos da función neurolóxica basal, ao mes 4º, 8º e 12º mes, e, a continuación, cada ano. Os investigadores compararon os cambios na media correas QNPZ-8, unha media de puntuación que engloba oito probas de control motor fino, a velocidade de procesamento, aprendizaxe verbal, memoria verbal e "executivo funcional", ou xestión global das funcións cognitivas.

Os participantes neste subestudo viñeron de Sudamérica (42%), Europa (25%), a Tailandia (15%), os Estados Unidos (14%) ea Australia (4%). Dous terzos eran do sexo masculino ea idade media foi de 34 anos. Preto de 8% delas tiñan diagnóstico psiquiátrico anterior e 5% informaron o alcoholismo ou dependencia de drogas.

Eles foron descritos como "un grupo de alto funcionamento", con 76% estando empregados e 80% non recibiren ningunha formación profesional ou cursado facultade e / ou universidade ou formación educativa superior; iso é relevante porque investigacións anteriores demostrou unha conexión entre rendemento neurocognitivo e nivel de escolaridade.

Ao longo de dous anos de seguimento, os correas QNPZ-8 aumentaron en paralelo da liña de base, aumentando en cantidades semellantes nos brazos do estudo de inicio inmediato e inicio diferido da TARV. Nótese que Price probablemente reflicte unha "práctica" vista cando as persoas fan varias veces as probas. A diferenza estimada entre os dous grupos foi -0,01, o que non foi estatisticamente significativa. Polo 60º mes, os correas no brazo de TARV inmediata aumentaron de forma máis acentuada, mentres que os participantes do grupo de inicio adiado grupo diminuíu, pero houbo só un pequeno número de participantes e eles aínda están sendo seguidos ata este momento e Price dixo "que esta diverxencia debe ser seguida con atención. "

Este estudo amosa "unha non vantaxe cognitiva global (ou desvantaxe) entre os brazos de inicio inmediato da TARV en pacientes asintomáticos, entre os individuos" virxes de tratamento "con alta puntuación de CD4," concluíron os investigadores. Estes achados suxiren que non existe unha "baixa incidencia de" TARV preventiva "para deficiencia cognitiva" nesa poboación e unha baixa incidencia de descenso cognitivo e tratamento, así como "non hai evidencias claras de neurotoxicidade."

En resposta a unha pregunta, dixo que o uso do efavirenz (Sustiva) - Un compoñente dalgúns esquemas de terapia antirretroviral coñecido polo tropismo polo sistema nervioso central e que causa efectos secundarios psicossomáticos - era moi común entre os participantes. Foi observado que "Non hai efectos obvios do efavirenz"Pero iso está a ser analizado máis detalladamente (nota do traductor: Esta afirmación é case como que tapar o sol coa peneira porque a miña experiencia no meu trato vía whats app demostra, moitas veces, intenso sufrimento e dexeneración do estado de ánimo de pacientes que fan uso de Efavirenz e, uns meses, nun equivoco, recibín unha caixa de Efavirenz e, pensando que houbera un cambio no tratamento, tomei UN SÓ destes comprimidos de Efavirenz ea experiencia foi pésima).

Interpretación

Tomados en conxunto, estes estudos ofrecen a garantía de que o inicio TARV non leva a graves ou clínica significantes resultados adversos, pero a maior perda ósea observada no brazo de inicio inmediato é motivo de preocupación (Aquí un estudo completoen inglés e en outro sitio). Por outra banda, os subestudos tampouco revelan grandes vantaxes inmediatas para TARV en relación aos ósos, pulmón ou desenlaces neurolóxicos.

Unha limitación de todas estas subestudos é que comezan inscritos cunha poboación relativamente novo con recente diagnóstico de VIH e boa función inmunolóxica. Estudos observacionais que viron taxas máis elevadas de enfermidades cardiovasculares, neurolóxicas e outras condicións entre as persoas con VIH teñen observado, en xeral, os grupos de pacientes maiores, e os problemas poden aumentar neste grupo a medida que envellecen.

Ademais, como observado, a parte aleatoria do inicio postergado detida precozmente, de xeito que a media, tres anos de seguimento foi menor que a esperada. Os investigadores continúan a seguir os participantes e observar os resultados a longo prazo e os subestudos das enfermidades cardiovasculares e hepáticas tamén están en marcha. Porén, agora que ambos os brazos foron aconsellamos a iniciar o tratamento, as diferenzas entre eles son susceptibles de diminuír ao longo do tempo.

Produced por Liz Highleyman aoAIDSMAPen colaboración co hivandhepatitis.com

Traducido por Cláudio Souza.

Revisado por Mara Macedo

References

Kunisaki KM et al.Lung function decline in VIH: effects of Immediate versus Deferred ART Treatment en lung function decline in a multi-sitio web, international, Randomized controlled trial.15thEuropean SIDA Conference and 17thInternational Workshop on Co-morbidities and Adverse Drug Reactions in VIH. Barcelona, ​​abstract PS1 / 1, 2015.

Wright E et al. (Price R Presenting)No difference between the effects of Immediate versus Deferred ART en neuropsychological test performance in HIV-positive ddults with CD4 + cell Counts above 500 cells / μL: the Strategic Timing of antiretroviral Treatment (START) Neurology substudy.15thEuropean SIDA Conference. Barcelona, ​​abstract PS10 / 6, 2015.

Anuncios
Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (508 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA
WhatsApp WhatsApp connosco
%d bloggers gústalles isto: