Soropositivo.Org

O preservativo ea información, en conxunto, son mellores que o PrEP, aínda que a vida con VIH

Aprovaedo (FDA) Esquema exclusivo de "Genvoya" con Tenofovir Alafenamid

genoyaO US Food and Drug Administration (FDA) anunciou o día 5 de novembro a aprobación da Gilead Sciences "Genvoya, un novo remedio cunha posologia dun único tablet que contén o inhibidor de integrase elvitegravir, o booster cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide (TAF ) - unha nova formulación que é máis doado de ser asimilada polos os riles e polos ósos que os máis vellos tratamentos con tenofovir disoproxil fumarato (TDF).

"Hoxe, a aprobación dunha combinación de dose fixa que contén unha nova forma de tenofovir ofrece outra forma efectiva, nun esquem terapéutico dun simple comprimido cada día para pacientes con infección polo VIH-1," dixo Edward Cox, director do oficina da FDA de produtos antimicrobianos, dixo nunhaFDA nota de prensa.

Genvoya é o primeiro produto aprobado que conteñen TAF, unha pro-droga que ofrece o axente activo, tenofovir difosfato, ás células infectadas por VIH máis eficiente que as actuais formulacións con TDF (Viread E Truvada, tamén na Atripla, Complera, e Stribild) . A nova coformulação é semellante ao Stribild, pero con 10mg de TAF substituíndo 300mg da TDF.

Un dos máis amplamente utilizados medicamentos antirretrovirais, o TDF é considerada xeralmente seguro e ben tolerado, pero pode causar unha pequena cantidade de perda ósea logo inicio do tratamento e pode levar a problemas renais en individuos susceptibles a iso. TAF produce medicamentos en niveis adecuados intracelulares con doses menores, o que significa menor concentración no sangue e menor exposición á droga para os riles, ósos e outros órganos e tecidos.

Aprobación da FDA de Genvoya foi baseado en datos da Fase 3, en ensaios clínicos randomizados inscribíndose máis de 3.000 participantes, que demostraron que se investigou diversos esquemas contén diversos traballos e esquemas terapéuticos contén TDF para reprimir a replicación do VIH, pero con menor toxicidade renal e ósea. Náusea foi o efectos secundarios máis común observada nestes estudos.

Genvoya foi aprobado para uso por pacientes sen tratamento anterior, VIH-positivos adultos e nenos de todas as idades ata 12 anos de idade e pesando polo menos 35 kg (aproximadamente 77 libras), e para adultos vindos dun esquema antirretroviral supressivo estable que non teñen historial previo de fallo no tratamento.

Genvoya non se recomenda para persoas con grave compromiso da función renal (eGFR 30 ml / min), pero pode ser usado por persoas con compromiso moderado. En ensaios clínicos con Genvoya non foron observados casos de síndrome ou Fanconi tubulopatia renal proximal, 2 tipo de enfermidade renal grave, de entre persoas con función renal normal en condicións basais (eGFR> 50 ml / minuto). Mentres TAF é activo contra o virus da hepatite B (HBV), Genvoya non é recoñecido como un tratamento para a hepatite B o que pode levar a empeoramento súbita da hepatite B.

First-Line Genvoya

Dous estudos internacionais (Estudo 104º eo estudo 111º) fixeron a cabeza de comparación de primeira liña de tratamento mediante Genvoya ou Stribild. Xuntos, eles rexistrarte 1733 participantes virxes de tratamento con función renal preto de normal.Segundo se describe na edición deste ano da Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas{Link abre noutra pestana, outro sitio e en inglés}, logo 48 semanas de tratamento 92% das persoas tratando-se con Genvoya e 90% tendo Stribild tiñan carga viral indetectável.Aconforme reportado nun congreso europeo en Barcelona sobre SIDA.En 96 semanas as taxas de resposta foron 87% e 85%, respectivamente. Os resultados virológicos non difiren entre si pola idade, sexo, raza / etnia, rexión xeográfica, carga viral de inicio, ou CD4.

Tratamento era xeralmente seguro e ben tolerado, con baixas taxas de eventos adversos graves e interrupción debido a eventos adversos, pero TAF tivo menos efectos negativos sobre os riles e os ósos. Varias probas de laboratorio da función renal favoreceu o esquema usandoo esquema con TAF. A xente tomando Genvoya tiñan significativamente menor redución media da densidade mineral ósea da columna vertebral e densidade mineral ósea da cadeira en 96 semanas.O LDL e HDL-colesterol totais foron os maiores aumentos no brazo TAF do estudoo (un coñecido efecto colateral do tenofovir) pero a relación co colesterol total HDL permaneceu estable.

Outros estudos mostraron que Genvoya mostrouse seguro e eficaz para pacientes non tratados previamente.As persoas con insuficiencia renal pre-existente{link noutra pestana, outro sitio, en inglés) (eGFR 30-69 ml / min) Buscar (112) e para o tratamento de inxenuidade adolescente con VIH (106º estudo). Cambiar a Genvoya Outro estudo Fase 3 (o 109º estudo) amosa que as persoas que cambiaron de un esquema combinado contén TDF con Genvoya tiñan mantida a supresión viral e ve mellora nos riles e nos marcadores óseos. Conforme descrito na edición deste ano da Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas {enlace para outra pestana, outro sitio, en inglés}, Tony Mills da Sociedade de Homes Médicos do grupo e compañeiros California do Sur estudaron 5074 tratamentos de persoas con experiencia con función renal normal que no inicio do estudo tiñan unha estable supresión viral, tendo Stribild; o efavirenz / TDF / emtricitabina coformulation (Atripla); ou atazanavir (Reyataz), impulsado con ritonavir ou cobicistat, máis TDF / emtricitabina (Truvada). Eles foron aleatoriamente designados para permanecer sobre a súa réxime actual contén TDF ou cambiar a Genvoya.

Tras 48 semanas, os tipos de resposta virológica foron elevadas en ambos os grupos - 97% con Genvoya e 93% co réxime existente, mostrando que o cambio de Genvoya foi non inferior ao substituír réxime contén TDF. Persoas que cambiaron de Atripla ou atazanavir tiveron respostas significativamente mellores, mentres que os que cambiaron de Stribild obtiveron o mesmo resultado antes.

Os niveis globais de seguridade e tolerabilidade foron bos en ambos os grupos de tratamento, con poucos abandonos debido a eventos adversos. Persoas que cambiaron para Genvoya presentaron melloras nos marcadores da función renal, mentres os que se hospedaron no réxime contén esquemas TDF empeorou. A densidade mineral da columna vertebral ea estrutura ósea da cadeira subiu no brazo Genvoya mentres a caída entre os que se hospedaron no seu esquemas existentes, e persoas que cambiaron viron melloras significativas para o tratamento da osteoporose. Unha vez máis, os cambios lipídicas no sangue foron maiores co réxime réxime contén FAT- e máis xente tomando Genvoya comezaron a modificar os lípides da consequencia da medicación.

TAF indo adiante

Ademais de Genvoya, Gileade ten tamén solicitada a aprobación doutro medicación contén TAF dun esquema de único comprimido contén NNRTI rilpivirine (o que podería ser un sucesor de Complera) aíndadual coformulation of TAF and emtricitabine(sucesor de Truvada). E unha monoterapia con TAF está desenvolvida como un tratamento para a hepatite B.

Pero sobre todo, tenofovir alafenamide aínda non foi adecuadamente estudado para profilaxia pre-exposición (PREP), e que potencialmente poden non funcionar tan ben como TDF porque non crear tanto presenza en tecidos do corpo. Preguntado sobre o papel da TAF para prevención do VIH na décima-primeira, Marshall Fordyce de Gileade dixo que a empresa está colaborando cos centros de control de enfermidades e prevención sobre un estudo de TAF e emtricitabina Prepara en monos.

"Como o paciente con VIH poboación envellece, aumenta o risco de desenvolvemento de idade- eo tratamento de comorbidades relacionadas, incluíndo baixa densidade mineral ósea e compromiso renal. Isto é debido á combinación da infección polo VIH, tratamentos antirretrovirais, eo proceso natural de envellecemento, "Estudo 104 / 111 levaron o investigador David Wohl da Universidade de Carolina do Norte en Chapel Hill, nunGilead nota de prensa. "Dada a súa comprobada eficacia e perfil de seguridade, Genvoya representa unha nova e importante opción de tratamento para unha serie de pacientes que son novos para a terapia ou que opten por cambiar os tratamentos".

11 / 5 / 15

Fontes

US Food and Drug Administration. FDA approves new Treatment for VIH.Nota de prensa. Novembro 5, 2015.

R Klein, K Struble, and S Morin, US Food and Drug Administration. FDA approved GENVOYA as a complete regimen for the Treatment of HIV-1 infection. FDA alert. Novembro 15, 2015.

Gilead Sciences. US Food and Drug Administration Approves Gilead 's Single Tablet doantigoRegimen Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine and tenofovir Alafenamide) for Treatment of HIV-1 Infection.Nota de prensa. Novembro 5, 2015.

pensamentos 4 sobre "Aprovaedo (FDA) Esquema exclusivo de "Genvoya" con Tenofovir Alafenamid"

  1. Muchas gracias por ti amabilidad. Este sitio es algo que hago por amor, y lo que quiero es que puede lograrse con el mayor número de personas. Para ayudarles a tener algo de luz para ayudarles a atopar el camino

  2. He estado buscando un poco por artigos de alta calidad o entradas en webs sobre estos temas. Explotando en Google por fin atopa este sitio web. Con lectura desta entrada, estoy convencido que he encontrado lo que estaba buscando o al menos tengo esa extraña sensacion, he descubierto exactamente lo que necesitaba. ¡Por supuesto Voy hacer que no se olvide este sitio web y recomendarlo, os pienso visitar regularmente.

    lembranzas

Deixe unha resposta

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

WhatsApp WhatsApp connosco
Ola. Fai clic aquí e fala comigo, Claudio Souza. No blog ten todo o que precisa saber. Eu xa tente facelo contando coa boa vontade de cada un. Isto é un traballo, e eu pasarei a vivencia-lo así: Unha bimestralidade de R $ 17,00. Eu definitivamente non esperaba o mellor das persoas. Elas tergiverssam con todo, prometen algo e non se cumpre, o pretexto de todo, ata do máis bisonho, incluíndo chantaxe emonional: "somos amigos", din. Convenientemente amigos. Vexamos entón
%d bloggers gústalles isto:
GTranslate Your license is inactive or expired, please subscribe again!