Últimas noticias Non debe faltar

Aprovaedo (FDA) Esquema exclusivo de "Genvoya" con Tenofovir Alafenamid

genoyaO US Food and Drug Administration (FDA) anunciou o día 5 de novembro a aprobación da Gilead Sciences "Genvoya, un novo remedio cunha posologia dun único tablet que contén o inhibidor de integrase elvitegravir, o booster cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide (TAF ) - unha nova formulación que é máis doado de ser asimilada polos os riles e polos ósos que os máis vellos tratamentos con tenofovir disoproxil fumarato (TDF).
"Hoxe, a aprobación dunha combinación de dose fixa que contén unha nova forma de tenofovir ofrece outra forma efectiva, nun esquem terapéutico dun simple comprimido cada día para pacientes con infección polo VIH-1," dixo Edward Cox, director do oficina da FDA de produtos antimicrobianos, dixo nunhaFDA nota de prensa.
Genvoya é o primeiro produto aprobado contén TAF, unha pro-droga que ofrece o axente activo, tenofovir Difosfato, as células infectadas por VIH máis eficiente que as actuais formulacións con TDF (Viread E Truvada, tamén na Atripla, Complera, e Stribild) . A nova co formulación é similar a Stribild, pero con 10mg de TAF que substitúe a 300mg de TDF. Un dos máis amplamente utilizados medicamentos antirretrovirais, o TDF considérase xeralmente seguro e ben tolerado, pero pode causar unha pequena cantidade de perda ósea logo inicio do tratamento e pode levar a problemas renais en individuos susceptibles a iso. O TAF produce medicamentos a niveis intracelulares axeitados a doses máis baixas, o que significa menores concentracións de sangue e menos exposición a medicamentos para os riles, os ósos e outros órganos e tecidos. Aprobación da FDA de Genvoya foi baseado en datos da Fase 3, en ensaios clínicos randomizados inscribindo máis de 3.000 participantes, que demostraron que se investigou diversos esquemas contén diversos traballos, así como esquemas terapéuticos contén TDF para reprimir a replicación do VIH, pero con menor toxicidade renal e ósea. A náusea foi o efecto secundario máis común observado nestes estudos. Genvoya foi aprobado para uso por pacientes sen tratamento anterior, VIH-positivos adultos e nenos de todas as idades ata 12 anos de idade e pesando polo menos 35 kg (aproximadamente 77 libras), e para adultos vindos dun esquema antirretroviral supressivo estable que Non teñen antecedentes previos de falla no tratamento. Genvoya non se recomenda para persoas con insuficiencia severa da función renal (eGFR 30 mL / min), pero pode ser usado por persoas con discapacidade moderada. En ensaios clínicos con Genvoya non foron observados casos de síndrome ou Fanconi tubulopatia renal proximal, 2 tipo de enfermidade renal grave, de entre persoas con función renal normal en condicións basais (eGFR> 50 ml / minuto). Mentres TAF está activo contra o virus da hepatite B (HBV), Genvoya non se recoñece como un tratamento para a hepatite B que pode provocar un empeoramento repentino da hepatite B. First-Line Genvoya Dous estudos internacionais (Estudo 104º eo estudo 111º) fixeron a cabeza de comparación de primeira liña de tratamento mediante Genvoya ou Stribild. Xuntos, eles rexistrarte 1733 participantes virxes de tratamento con función renal preto de normal.Segundo se describe na edición deste ano da Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas{Link abre noutra pestana, outro sitio e en inglés}, logo 48 semanas de tratamento 92% das persoas tratando-se con Genvoya e 90% tendo Stribild tiñan carga viral indetectável.Aconforme reportado nun congreso europeo en Barcelona sobre SIDAEn 96 semanas as taxas de resposta foron 87% e 85%, respectivamente. Os resultados virológicos non difieren por idade, sexo, raza / etnia, rexión xeográfica, carga viral inicial, ou CD4. Tratamento era xeralmente seguro e ben tolerado, con baixas taxas de eventos adversos graves e interrupción debido a eventos adversos, pero TAF tivo menos efectos negativos sobre os riles e os ósos. Varios exames de laboratorio de función renal favoreceron o esquema utilizando o esquema TAF. A xente tomando Genvoya tiñan significativamente menor redución media da densidade mineral ósea da columna vertebral e densidade mineral ósea da cadeira en 96 semanas.O LDL e HDL-colesterol totais foron os maiores aumentos no brazo TAF do estudoo (un coñecido efecto colateral do tenofovir) , pero a relación co colesterol HDL total mantívose estable. Outros estudos demostraron que Genvoya demostrou ser seguro e efectivo para pacientes previamente non tratados.As persoas con insuficiencia renal pre-existente{Link noutra pestana, outro sitio, en inglés) (eGFR 30-69 ml / min) Buscar (112) e para o tratamento de inxenuidade adolescente con VIH (106º estudo). Cambiar a Genvoya Outro estudo Fase 3 (o 109º estudo) amosa que a xente que cambiaron dun esquema combinado contén TDF con Genvoya tiñan mantido a supresión viral e ve mellora nos riles e nos marcadores óseos. Segundo se describe na edición deste ano da Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas {link para outra pestana, outro sitio, en inglés}, Tony Mills da Sociedade de Homes Médicos do grupo e compañeiros California do Sur estudaron 5074 tratamentos de persoas con experiencia con función renal normal que na liña de fondo tiña unha supresión viral estable, tomando Stribild; a formulación de efavirenz / TDF / emtricitabine (Atripla); ou atazanavir (Reyataz), aumentado con ritonavir ou cobicistat, máis TDF / emtricitabine (Truvada). Eles foron asignados aleatoriamente para permanecer no seu réxime actual que contén TDF ou cambiar a Genvoya. Tras 2015 semanas, os tipos de resposta virológica foron elevadas en ambos os grupos - 1436% con Genvoya e 48% co réxime existente, mostrando que o cambio de Genvoya foi non inferior ao substituír réxime contén TDF. As persoas que cambiaron Atripla ou Atazanavir tiñan respostas significativamente mellores, mentres que os que cambiaron de Stribild tiveron o mesmo resultado que antes. Os niveis globais de seguridade e tolerabilidade eran boos nos dous grupos de tratamento, con poucos abandonos debido a eventos adversos. As persoas que se mudaron a Genvoya mostraron melloras nos marcadores de función renal, mentres que aqueles que permaneceron no réxime que contiñan os esquemas de TDF empeoraron. A densidade mineral da columna vertebral e do óso da cadeira aumentou no brazo de Genvoya mentres caía entre os que permanecían nos seus esquemas existentes e as persoas que cambiaron vían importantes melloras no tratamento da osteoporose. De novo, os cambios de lípidos no sangue foron maiores co réxime de réxime que contén o FAT- e máis persoas que toman Genvoya comezaron a modificar os lípidos como consecuencia da medicación. TAF indo adiante Ademais de Genvoya, Gileade ten tamén solicitada a aprobación doutro medicación contén TAF dun esquema de único comprimido contén NNRTI rilpivirine (o que podería ser un sucesor de Complera) aíndadual coformulation of TAF and emtricitabine(sucesor de Truvada). E unha monoterapia con TAF está desenvolvida como un tratamento para a hepatite B. Pero sobre todo, tenofovir alafenamide aínda non foi adecuadamente estudado para profilaxia pre-exposición (PREP), e que potencialmente poden non funcionar tan ben como TDF porque non crear tanto presenza en tecidos do corpo. Preguntado sobre o papel da TAF para prevención do VIH na décima-primeira, Marshall Fordyce de Gileade dixo que a empresa está colaborando cos centros de control de enfermidades e prevención sobre un estudo de TAF e emtricitabina Prepara en monos. "Como o paciente con idade da poboación do VIH, aumenta o risco de desenvolver idade e o tratamento de comorbilidades relacionadas, incluíndo baixa densidade mineral ósea e deterioro renal. Isto é debido á combinación de infección polo VIH, tratamentos antirretrovirais, eo proceso natural de envellecemento, "Estudo 104 / 111 levaron o investigador David Wohl da Universidade de Carolina do Norte en Chapel Hill, nunGilead nota de prensa. "Dado o seu comprobado perfil de eficacia e seguridade, Genvoya representa unha nova e importante opción de tratamento para un número de pacientes que son novos na terapia ou que optan por cambiar os tratamentos". 11 / 5 / 15 Fontes US Food and Drug Administration. FDA approves new Treatment for VIH.Nota de prensa. Novembro 5, 2015. R Klein, K Struble e S Morin, Food and Drug Administration de Estados Unidos. A FDA aprobou a GENVOYA como un réxime completo para o tratamento da infección por VIH-1. Alerta da FDA. Novembro 15, 2015. Ciencias Gilead. US Food and Drug Administration Approves Gilead 's Single Tablet doantigoRegimen Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine and tenofovir Alafenamide) for Treatment of HIV-1 Infection.Nota de prensa. Novembro 5, 2015.
Anuncios
Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (506 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

Comentarios de 4 sobre Aprovaedo (FDA) Esquema exclusivo de "Genvoya" con Tenofovir Alafenamid

  1. He estado buscando un poco por artigos de alta calidad o entradas en webs sobre estos temas. Explotando en Google por fin atopa este sitio web. Con lectura desta entrada, estoy convencido que he encontrado lo que estaba buscando o al menos tengo esa extraña sensacion, he descubierto exactamente lo que necesitaba. ¡Por supuesto Voy hacer que no se olvide este sitio web y recomendarlo, os pienso visitar regularmente.

    lembranzas

Os comentarios están desactivados.

WhatsApp WhatsApp connosco
%d bloggers gústalles isto: