Hai vida co VIH

Mulleres sub-representadas nos ensaios clínicos de VIH

Miss MarylinMenos dun cuarto da poboación a participar ensaios clínicos de medicamentos antirretrovirais son mulleres, potencialmente limitante da posibilidade de xeneralización dos achados, segundo unha revisión sistemática publicada na edición de 1 de febreiro doXornal de síndromes de inmunodeficiencia adquirida.

Os autores afirman que as diferenzas de xénero na prevalencia, incidencia, síntomas, e progresión da enfermidade e os resultados foron anotados en toda unha gama de enfermidades. Diferenzas na farmacocinética (como as drogas son absorbidas e distribuídas no corpo) e Farmacodinámica (o efecto dun fármaco no organismo) pode producir diferenzas de efectos secundarios e resposta ao tratamento.

Ademais as diferenzas de xénero no poder, relacións persoais, as experiencias de vida e de aprendizaxe no sistema no ámbito da saúde poden influír a xente baixo risco de infección, comportamento de procura da saúde e uso de servizos de saúde.

Participación limitada das mulleres é unha preocupación para os ensaios clínicos en toda unha ampla gama de áreas de enfermidade, pero o problema parece ser particularmente agudo en pacientes con VIH.

Os investigadores, avaliando os ensaios clínicos de medicamentos antirretrovirais (de calquera fase) que foron publicados en oito principais revistas médicas. Co fin de examinar a evolución ao longo do tempo, foron seleccionados tres períodos de tempo: 1994-1997, 2001-2004 e 2008-2011.

En 387 estudos separados con 95,305 participantes, só 23% dos participantes eran do sexo feminino. A proporción media en cada estudo individual foi de 19%. A media mellorou co paso do tempo - a partir de 9% a mediados da década dos noventa a 22% máis recentemente.

Investigación realizada en países con ingresos máis elevados ten un número menor de suxeitos do sexo feminino, así como de xénero feminino, implicados nestes estudos.

Estudos financiados por universidades e fundacións caritativas recrutaron máis mulleres que as empresas farmacéuticas e organismos públicos. Aínda que os Institutos Nacionais de Saúde do EUA fosen legalmente obrigados desde 1993 a financiar só estudos que permitirán comparacións de xénero, en modo significativo, o terceiro dos estudos por eles financiados en parte tiñan só 20% dos participantes do sexo feminino.

Os investigadores tamén examinaron 53 ensaios clínicos de vacinas para a prevención do VIH. Unha media de 38% dos participantes eran mulleres. Con todo en 104 estudos traballar para unha cura para o VIH, a taxa media de participación feminina foi de só 11%, con máis dun cuarto dos estudos non contratación de mulleres en todo a pesar de ambos os sexos a ser elixibles.

"O noso estudo amosa unha persistente sub-representación das mulleres en ensaios clínicos de VIH", comentan os autores. "Só con coñecementos suficientes de sexo e xénero, diferenzas e semellanzas pode levar un tratamento baseado en evidencias, prevención, coidado e ser entregados tanto para homes e mulleres que viven con ou en risco ao VIH de forma óptima."

Eles notan barreiras que limitan a participación das mulleres nos estudos - problemas de seguridade especialmente en relación aos nenos non nacidos, requisitosBlack Gold para uso de anticonceptivos mentres tomando parte do estudo, necesidade de coidar da familia e coidar de responsabilidades honrado compromisos de tempo é reto, e as desigualdades socioeconómicas, na medida e importantísimo, a baixa escolarización e falta de comprensión do que os estudos represantam.

Os autores tamén apuntan a unEnsaio clínico de fase III nos Estados Unidos que foi definido para abordar estas barreiras, No que 67% dos participantes eran mulleres (principalmente as mulleres de cor). Clínicas con gran número de pacientes do sexo feminino (sobre todo no sur profundo) foron seleccionadas como lugares de estudo, aínda que tivesen menos experiencia de execución de ensaios clínicos; lugares de estudo tiñan cotas esixindo máis individuos femininos que os participantes do sexo masculino; un experimentado avogado paciente traballou con clínicas sobre estratexias de contratación personalizado; actividades de sensibilización foron conducidas; grupos comunitarios foron contratados co reembolso de gastos de transporte e de acollida foi publicitada e criterios de inscrición; foron amplas.

Con todo os que executan este ensaio reflectiron que deberían ter dado tanta atención ás estratexias de retención como a contratación de inicio - atención personalizada para axudar as mulleres a seguir colaborando coa saúde pode ter mellor retención neste estudo.

Traducido por Claudio Souza, do orixinal de Roger Pebody enWomen under-represented in HIV Clinical Trialsen 12 de febreiro de 2016

Anuncios

pensamentos 2 sobre "Mulleres sub-representadas nos ensaios clínicos de VIH"

Deixe unha resposta

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

WhatsApp WhatsApp connosco
GTranslate Your license is inactive or expired, please subscribe again!