Últimos

Cabotegravir máis rilpivirine inxectabeis funcionan ben con drogas de acción terapéutica de longo tempo contra o VIH

David Margolis

David Margolis (Photo: Liz Highleyman)

Unha combinación de dous antirretrovirais inxectabeis de longa acción, cabotegravir e rilpivirine, dada unha vez cada 4 ou 8 semanas, mantivo a supresión viral así como unha norma de terapia antirretroviral oral esquema terapéutico Antirretroviral e parece segura e ben tolerada, segundo resultados do estudo latte dous estudos presentados naConferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (acaba de 2016)Tendo lugar esta semana en Boston, EUA.

Medicamentos de acción longa poderían ofrecer unha opción atractiva para as persoas con VIH que afrontan unha vida de tratamento antiretroviral. Estes axentes teñen a vantaxe de ser máis cómodo e potencialmente aumentar a adherencia, pero a desvantaxe é que un fármaco de longa duración non pode ser facilmente eliminado do corpo, polo que é especialmente importante establecer a seguridade con antelación.

Para este fin, o estudo Latte (acrónimo en inglés para tratamento antiretroviral de longa acción) avaliado pola ViiV Healthcare así como o inhibidor de integrase experimental cabotegravir (anteriormente denominado GSK1265744) eEdurant, rilpivirine, da Janssen, da clase dos ITRNN como un proceso simplificado de esquema de mantemento con dúas drogas de posoloxía oral para persoas que xa alcanzaran a carga viral indetectável usando o estándar de tres drogas antirretrovirais.

No último ano, David Margolis acaba dePresentar as conclusións dun estudo de 96 semanas, Na ViiV, Mostrando que en 76% dos participantes que mudaron para terapia dobre por vía oral de cabotegravir máis rilpivirine tamén foi mantida a supresión viral, comparando-se a 63% das persoas que se sumaron a un esquema de tres drogas contendo efavirenz (Sustiva).

A combinación oral foi seguro e ben tolerada, e foi o que lanzou as bases para probar a versión injetável de drogas de longa acción con formulación cabotegravir eo raltegravir no estudo latte 2.

O Dr Margolis presentou os resultados de trinta e dúas semanas do estudo latte na 2ª da conferencia deste ano.

Esta fase de análise (2b) incluíu 309 persoas con VIH que non foran tratadas previamente (virxes de TARV). Máis de 90% eran homes, uns 80% eran brancos ea idade media foi de 35 anos. Na liña de base, a media da conta de células CD4 foi 489 células / mm3 e case un quinto tiña unha elevada carga viral> 100.000 copias / ml.

Os participantes no presente estudo aberto iniciando, por primeira vez, un esquema de indución de tres drogas consistía dunha aplicación diaria de 30mg de cabotegravir máis abacavir / lamivudina (drogas enKivexaouEpzicom).

Aqueles que alcanzaron supresión viral (<50 copias / ml) durante o período de indución foron escollidos aleatoriamente para recibir as inxeccións intramusculares de rilpivirine cabotegravir e cada 4 semanas (Q4W) ou cada 8 semanas (Q8W), ou para permanecer no mesmo réxime oral. Estudos previos demostraron que o cabotegravir injetávelPermanece en niveis terapéuticoscoa dosagens mensuais ou trimestrais nun esquema de terapia con inxectabeis que consiste en engadir de 2 a 3ml en inxeccións de rilpivirine máis cabotegravir nas nádegas. Dr Margolis suxeriu que inxeccións na coxa poden facer posible a autoadministração. El dixo que hai unha certa flexibilidade na dosificación, para que as persoas poidan aplicar as inxeccións nun prazo dunha semana antes ou despois da súa data programada.

Dos 309 participantes iniciais, 286 alcanzaron a supresión viral e foron randomizados para a terapia de mantemento. Durante o período de mantemento, 94% das persoas que recibiron os inxectabeis cada 4 semanas e 95% dos tratados cada 8 semanas mantiveron o ARN do VIH <50 copias / ml na trixésima segunda semana, do mesmo xeito como 91% dos que quedaron no esquema oral.

Houbo un pequeno número de participantes - un no brazo cabotegravir Q4W, cinco no Q8W brazo e dous no brazo de terapia oral - que non exibiru resposta virológica. Dous destes (un en Q8W e un no brazo oral) foran definidos polo protocolo como fallo virológica, pero non presentaron probas de resistencia ao inhibidor de integrase ou aos ITRNN.

Cabotegravir injetável e rilpivirine foron xeralmente seguros e ben tolerada

Os eventos adversos graves ocorreron en 6% das persoas que cambiaron ao longo do curso do estudo de inxectabeis e 5% dos que quedaron no esquema oral; Non obstante, estes casos non foron considerados como que relacionados coa droga.

As reaccións máis comúns relacionadas como efectos secundarios da droga foron no lugar das inxeccións, ocorrendo en máis de 90% dos pacientes tratados coa inxección. Nun universo de 4286 inxeccións, 2282 tiveron reaccións como dor e inchazo. Estas reaccións foron xeralmente leves ou moderadas, normalmente resoltas dentro dun prazo dunha semana (media de tres días) e converteuse menos común ao longo do tempo, pero eles levaron dúas persoas a se retiraren do estudo.

As formas máis comúns de eventos adversos relacionados coa droga que outras reaccións da inxección foron febre, cansazo e síndrome gripal, vividas por 19 participantes en uso das drogas inxectabeis ea unha persoa no esquema oral. Anomalías laboratorio de grao 3 ou superior foron vistos en 16% e 14%, respectivamente.

A análise farmacocinética amosa que a inxeccións de longa acción mantiveron as concentracións de cabotegravir niveis semellantes aos observados coa terapia oral no estudo orixinal latte. As concentracións comezaron baixas e, a continuación, comezou a elevarse, eo Dr Margolis dixo que eles están a traballar en estratexias para aumentar os niveis de concentración de inicio. Concentracións do Rilpivirine eleváronse ao longo do tempo, pero el dixo que elas quedaron ben por baixo do nivel que pode presentar un risco dierto á produción de problemas de corazón.

Participantes deste estudo informaron un alto nivel de satisfacción co tratamento - máis de 90% dos que están a recibir inxeccións de longa acción informaron que estaban satisfeitos, en comparación con preto de 70% daqueles sobre o esquema oral.

Nin o réxime de catro ou o réxime de oito semanas foi claramente mellor. O seguimento do estudo latte 2 continuará por máis noventa e seis semanas e os investigadores ten un plan de avaliar posologias de duracións aínda máis longas, nunha fase en esquemas inxectabeis con maiores duracións en tres ensaios.

As formulacións de longa acción de rilpivirine cabotegravir tamén están sendo estudados para profilaxia de pre-exposición (prepara) - os datos que están tamén a seren presentados a finais desta semana.

Liz Highleyman

Produced in collaboration with hivandhepatitis.com

Traducido por Claudio Santos de Souza do orixinal enCROI 2016: Long-Acting injectable Cabotegravir + Rilpivirine Works Well as VIH Maintenance Therapyen 24 de febreiro de 2016

referencia

Margolis DA et al.Cabotegravir + rilpivirine as long-Acting Maintenance Therapy: Latte-2 week 32 result. 2016 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), Boston, abstract 31LB, 2016.

Temas relacionados

Related news

Related news selected from other sources

More editors 'Picks en new and experimental VIH treatments >

Novas máis populares

  1. Vaxinal rings containing antiretroviral moderately Effective in preventing VIH - but not in the youngest womenFebreiro 22 2016
  2. Moderate alcohol consumption may be more harmful to people with VIHFebreiro 10 2016
  3. VIH-infectado vaxinal cells do not transmit VIH if plasma viral load is undetectable, researchers findFebreiro 15 2016
  4. Survey concertos more than 800,000 people in US have hepatitis B, half of them AsianFebreiro 22 2016
  5. What do women want from a vaxinal microbicide ring?Febreiro 18 2016
Anuncios
Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (508 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA
WhatsApp WhatsApp connosco
%d bloggers gústalles isto: