As inxeccións de anticorpos PRO-140 mantén a supresión viral na fase de estudo 2

En: Xuño de 2016
Imaxe do vídeo CytoDyn PRO 140
Imaxe do vídeo CytoDyn PRO 140

Inxeccións subcutâneas de Pro 140, un anticorpo monoclonal que bloquea a entrada do VIH en células, foi ben tolerada e mantivo a carga viral indetectável por máis dun ano despois da suspensión da terapia anti-retroviral (TARV) en persoas con supresión viral, de Segundo un estudo presentado no ASM Microbe 2016 a semana pasada en Boston.

O VIH usa dous coreceptores - CCR5 e os receptores CXCR4 - xunto co receptor de superficie celular CD4 que se inserirá nas celas. PRO 140 é un anticorpo monoclonal humanizado que funciona bloqueando o CCR5, evitando así que o VIH ingrese ás celas e comézase a reproducir. Sobre 70% das persoas con VIH en EE. UU. E ata 90% das persoas recentemente diagnosticadas, teñen VIH con tropismo (atracción) polo receptor CCR5.

Estudos previos demostraron que unha única inxección intravenosa de PRO 140 reduciu drasticamente os niveis de VIH e unha inyección subcutánea semanal resultou nunha redución significativa na carga viral que o placebo. Os resultados suxiren que a pro 140 non afecta negativamente ás funcións inmunitarias normais mediadas por CCR5.

O anticorpo PRO 140 foi desenvolvido por Progenics pero foi adquirido por CytoDyn en 2012. Os datos das probas clínicas con Pro 140 non foron enviados a conferencias científicas nin a revistas médicas durante varios anos, pero CytoDyn emitiu numerosos comunicados de prensa demarcando o seu progreso.

Paulo Maddon, un conselleiro científico de CytoDyn, presentou os resultados dunha fase 2B do estudo 140 Pro como terapia de mantemento para persoas que lograran a supresión viral na combinación estándar ART.

O estudo CD01 incluíu 39 pacientes VIH positivos adultos exclusivamente co VIH tropístico ao CCR5 (segundo a análise de tropismo do ADN do Coreceptor), carga viral por baixo de 40 copias / ml nunha superficie estable e un esquema de TARV de célula T CD4 conta as celas 350 / mm3. Máis de 90% eran homes con idade media de 55 anos.

Todos os participantes neste estudo aberto trasladaron unha semana de superposición do seu réxime de ART á aplicación semanal de inxeccións subcutáneas de 350mg desde PRO 140 nun réxime de monoterapia por ata 12 semanas. Os que tiveron rebote viral reiniciaron ART.

Entre os pacientes 28 na cohorte de tratamento a longo prazo, as persoas 15 que mantiveron a supresión viral durante doce semanas foron adestradas para auto-administrar as súas inxeccións (Nota do traductor: É fácil de facer, fago iso con outra medicación dúas veces ao día) e permitiu continuar con terapia de mantemento por PRO 140 para un incremento adicional de semanas 108 nunha fase de extensión. Neste grupo 87% eran homes, 20% eran non-brancos, a idade media foi de 55, a mediana da conta media de CD4 foi 586 células / mm3e eles foran diagnosticados con VIH durante media hai 13 anos.

Destes participantes de 15, 10 aínda está en PRO 140 sen ART por máis dun ano e, nalgúns casos, se achega a dous anos. Entre os que se ensaiaron cunha soa copia do ensaio de RNA de VIH, a media de carga viral máis baixa foi de copias 0,4 / ml.

Dos participantes restantes, catro tiveron insuficiencia virológica (dúas medidas consecutivas de> Copias 400 / ml) e reiniciou ART, mentres que a deixou o estudo con carga viral indetectable en 47 semanas.

Os participantes non presentaron elementos de proba de resistencia a drogas, aqueles con fallo virológica non experimentaron un cambio no tropismo polo VIH nos pacientes que - permitiron a entrada do virus mediante os receptores CXCR4 no canto dos coreceptores CCR5 - e ninguén desenvolveu anticorpos contra o anticorpo PRO 140. Todos os participantes que retomaron HAART recuperaron a supresión completa da viral.

PRO 140 era xeralmente seguro e ben tolerado. Aínda que os eventos adversos en xeral eran comúns (máis de 90% na fase de extensión), non houbo ningún tipo de reacción relacionada con drogas ou eventos adversos graves ou retirada do tratamento por este motivo. Todos os eventos adversos relacionados coa medicación foron reaccións locais á inxección, xeralmente moderada ou moderada.

"Para [máis de] un ano, a aplicación semanal subcutánea de PRO 140 350mg desde a plena supresión viral, foi ben tolerada e permitiu a evasión de potencial toxicidade da TARV, preservando opcións de drogas", concluíron os investigadores. "Estes resultados soportan o desenvolvemento posterior de Pro 140 SC como un axente único de mantemento a longo prazo "Único" despois do primeiro ART en pacientes seleccionados por VIH-1 ".

Eles observaron que a fase de extensión do estudo en curso con un plan para estender aínda máis a monoterapia co PRO 140 ademais das semanas 120 para pacientes con supresión viral continua.

Liz Highleyman

Publicado en: 28 xuño 2016

28 / 06 - Publicado aínda non foi revisado dada a importancia do feito

Esta noticia que segue, dános maiores esperanzas respecto dos Anticorpos PRO - 140

Referencia

Lalezari J et al (presente Maddon P). A monoterapia PRO 140 SC proporciona supresión virolóxica a longo prazo e completa en pacientes con VIH. ASM microbe, 2016.

Ver resumo.

Temas relacionados

Novas relacionadas

Novas relacionadas seleccionados a partir doutras fontes

More editors 'Picks en new and experimental VIH treatments >

Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

Deixe unha resposta

Enderezo de correo electrónico non será publicado.

*

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.