SIDA 2016: Dolutegravir Máis Lamivudina funcionan así como tratamento de 1ª liña do VIH

En: Dolutegravir/eu sobrevivín ao AZT/Xullo de 2016/Lamivudina/Tenofovir Alafenamide
Peter Cahn en SIDA 2016 (Foto: Liz Highleyman)
Peter Cahn en SIDA 2016 (Foto: Liz Highleyman)

Réxime de dúas drogas do dolutegravir ea ben tolerada inhibidora da transcriptasa inversa análoga Nucleosídea, lamivudina levou á sostida supresión viral para a maioría da xente na primeira intervención de terapia anti-retroviral (TARV) nun pequeno estudo piloto, segundo un relator de presentación tardía na XXI Conferencia Internacional sobre a SIDA (AIDS 2016) a semana pasada en Durban.

Como as persoas con VIH viven un tratamento de por vida, os investigadores continúan buscando terapias que son máis toleradas, máis fáciles de tomar e máis accesibles.

ViiV Healthcare dolutegravir (Tivicay, tamén no esquema único Triumeq tablet) é un potente inhibidor de integrase cunha alta barreira para a resistencia. Lamivudina (3TC; Epivir) é unha maneira barata e ben tolerada transcriptasa inversa análogos de Nucleosídeos (ITRN) con mínimos efectos secundarios coñecidos de interaccións medicamentosas e amplamente dispoñibles versións de xenéricos de baixo custo.

O Estudo GARDEL l anteriormente mostrou resultados prometedores usando unha dobre combinación de lopinavir / ritonavir (Kaletra) máis lamivudina. Pero dolutegravir é unha opción máis atractivo, como a TI, ten menos toxicidades e interaccións droga a droga que os inhibidores de proteases.

Pedro Cahn da Fundación HUESPED demostrou os achados informados en Bos Aires do estudo PADDLE, un ensaio de "estudio de concepto" que avalía o dolutegravir plus lamivudine para o tratamento inicial do VIH.

Esta fase 4 do estudo piloto ten vinte participantes non tratados anteriormente, adultos con baixa carga viral base (criterio <Copias 100.000 / ml, aínda que 4 estaba por enriba deste limiar) e mutacións de resistencia a NRTI descoñecidas. Todos menos un eran homes ea idade media era 34 anos. A mediana de carga viral base foi de copias 24.000 / ml eo reconto de CD4 foi aproximadamente de células 500 / mm3. As persoas con hepatite B foron excluídas (a lamivudina tamén é activa contra o virus da hepatitis B).

Os participantes no presente estudo aberto foron tratados con 50 mg dolutegravir máis 300 mg lamivudina unha vez ao día por 48 semanas. Para garantir a seguridade, a carga viral medíase inicialmente cada poucos días e despois cada dúas semanas ata o terceiro mes. Os primeiros dez participantes foron evaluados nas semanas 8 antes de que o seguinte grupo de dez comezase a terapia. O tratamento foi interrompido se os pacientes

Cómpre levar o dolutegravir á toda África inmediatamente
Cómpre levar o dolutegravir á toda África inmediatamente

alcanzasen polo menos unha diminución de 1 rexistro na carga viral na oitava semana, e se a carga viral permaneceu enriba de 1000 copias / ml a semana 12 ou por riba de 400 copias / ml a semana 24, ou se a carga viral volveu xurdir despois pasan a ser indetectables.

Andrew Cahn presentou un informe preliminar do estudo tras 24 semanas no Parlamento da Conferencia sobre a SIDA outubro pasado e os resultados logo da 48 semana en 2016 SIDA. O estudo actual ten un prazo de semanas 96.

Resultados

  • A carga viral diminuíu rapidamente despois do inicio da terapia, similar ao descenso visto co patrón 3 ás drogas ART.
  • A maioría das participantes tiñan ARN do VIH baixo de 50 copias / ml na terceira semana e todos - incluíndo o 4 que iniciaron a carga viral sobre 10.000 copias / ml - así o fixeron dende a oitava semana en diante.
  • Mentres todos tiñan carga viral indetectável en 24 semanas en 48 semanas 1 persoa con experimentou, no protocolo, a liña de definición de fallo terapéutica e 1 suicidouse, obtendo unha taxa de resposta de 90%.
  • O tratamento xeralmente era seguro e ben tolerado, con poucos efectos secundarios ou anomalías de laboratorio.

Andrew Cahn explicou que o paciente con terapia falla deixou o estudo, pero o seu médico mantivo o mesmo esquema e obtivo a supresión viral sen alterar a terapia. Finalmente os investigadores o convenceu de inserir un esquema estándar.

O único evento adverso grave foi un suicidio tras un evento de traumas por un individuo que máis tarde atopou ter unha historia previamente non revelada de intentos de suicidio; este foi considerado sen relación co estudo da droga.

"Neste piloto, proba de concepto estudo, terapia dobre con Dolutegravir máis lamivudina obtivo rápida supresión viral inducida cunha seguridade favorable / perfil de tolerabilidade no tratamento da infección polo VIH-1 -indivíduos Virxes de TARV", os investigadores concluíron:

ViralReservoir

"Confirmouse nun estudo clínico aleatorizado ben alimentado que este réxime de dúas drogas pode ser considerado como unha estratexia simple, potente, ben tolerada e potencialmente rendible para iniciar o tratamento da infección polo VIH".

Andrew Cahn dixo que se necesitan máis datos de ensaios máis grandes para determinar se a dobre terapia é unha estratexia segura e efectiva. A fase 3 do estudo GEMINI (NCT02831673), que examinou o seu primeiro participante a semana pasada, comparará a dolutegravir plus lamivudine fronte ao réxime estándar de dolutegravir plus tenofovir / emtricitabine (drogas Truvada).

"Temos que esperar e ver", advertiu Cahn. "Non fagas isto en casa ata que teñamos os resultados".

Contido extra:

Antirretroviral dolutegravir incorpórase ao SUS

Medicamento entrará en 2016 na terceira liña de tratamento da infección polo VIH

O antirretroviral dolutegravir foi incorporado ao SUS dende decisión da Comisión Nacional de Incorporación de Tecnoloxías do SUS (Conitec), como medicamento de terceira liña no tratamento da infección polo VIH.

A terceira liña de tratamento é coñecida como liña de rescate. É dicir, aquela indicada caso falle o coidado do paciente coa primeira ea segunda liñas. .. ler máis

Asesoría de Comunicación
Departamento de Internet, sida e Hepatites virais

Coñeza tamén a páxina da DDAHV en Facebook:
https://www.facebook.com/DSTAidsHV

Traducido por Cláudio Souza do orixinal en AIDSMAP: SIDA 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine Works Well as First-Line VIH Treatment

Claudio Souza - seropositivos desde 1994
Claudio Souza

Revisado por Mara Macedo

Mara

Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

1 Comentario

Deixe unha resposta

Enderezo de correo electrónico non será publicado.

*

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

O último desde:

Utilizamos as cookies para ofrecerche a mellor experiencia en liña. Ao aceptar o uso de cookies de acordo coa nosa política de cookies.

Cargar Ir a arriba
%d bloggers gústalles isto: