SIDA 2016: o anel vaginal para a prevención do VIH é efectivo e aceptable

dapivirina Estudo ASPIRE Mulleres e SIDA Noticias Varias Máis de artigos de 50

anel-vaxinalMulleres apreciar a discreción ea acción de longo tempo do Anel vaxinal

Anillo vaginal de Dapivirine (Imaxe: O NIAID)

Unha actualización da análise por adhesión ao estudo ASPIRE indica que o uso consistente dun anel vaxinal que contén dapivirina demostrou que houbo un 65% menos de infeccións con VIH, segundo unha presentación na recente Conferencia Internacional o SIDA XXI (SIDA 2016) en Durban. Ademais, as mulleres africanas que participaron no estudo dixeron aos investigadores que lles gustaba o produto, que lles resultou fácil de usar e que preferían alternativas posibles como pílulas ou xeles vaxinais.

[Producido nunha parceria entre o VIH and Hepatitis co Aidsmap.com]

O estudo ASPIRE evaluou a eficacia dun anel vaxinal impregnado coa dapivirina contra o VIH. O anel que é similar aos dispositivos utilizados na contracepción, foi deseñado para ser usado dentro da vaxina por un mes; as mulleres poden inserir e eliminar. O estudo reclutó as mulleres 2629 en Malaui, Sudáfrica, Uganda e Zimbabue.

As conclusións do estudo, publicadas en febreiro, foron un pouco decepcionantes: unha redución global do 27% de infeccións. Pero este resultado estivo enmascarado, un maior nivel de eficacia entre os participantes no estudo máis antigos, que pode que tiveron maiores niveis de adhesión que os participantes máis novos. Estratificado por idade, o anel vaxinal foi cero eficaz para as mulleres con 18-21, e reduciu as infeccións por 56 en mulleres con idade entre 22 e 26 e reduciu as infeccións en 51% entre as mulleres con 27 anos ou máis.

vaginalring_original

En Durban, Elizabeth Brown da Universidade de Washington presentou unha nova análise na que intentaron correlacionar a eficacia con diferentes niveis de adherencia. Tendo en conta que as análises previas evaluaron a adherencia ao medir os niveis de dapivirina no sangue, isto pode reflectir que o anel só se inseriu o día anterior á visita á clínica ambulatoria. A nova análise centrábase no nivel de drogas que quedaban nos aneis que foron devoltos aos investigadores despois do seu uso, dando unha mellor indicación da adherencia ao longo do mes.

Antes de usar, os aneis conteñen 25 mg de dapivirine. Como un anel que se usaba durante un mes enteiro debe ter a droga restante de 20-21, calquera nivel por baixo de 22 mg foi tratado como unha indicación de adherencia de medio a alto. Un anel con 23,5 mg ou máis de medicamento indica non adherencia.

  • Os períodos de non adherencia representaron o 33% do seguimento. Como se esperaba, non houbo unha redución estadísticamente significativa das infeccións por VIH durante estes períodos.
  • Os períodos de tempo con adhesión media a alta representaron o 42% do seguimento. Os aneis empregados están reducindo a taxa de infección polo VIH nun 65% en comparación co grupo control que recibiu aneis placebo. [Unha nota do editor: realmente non son investigador e, polo tanto, non podo deixar de preguntarse se hai un xeito mellor de realizar estas probas se, por exemplo, busca sen un grupo "control" que literalmente sexa. comportamento inducido subliminalmente que non adoptaría se non creu que tiña un "dispositivo que a protexese do risco de contraer VIH". Considero este procedemento ético, inhumano e inmoral ...]

Os investigadores tamén realizaron análises adicionais no intento de axustar o tempo real entre as visitas de estudo e as observacións analizadas entre dous e tres meses antes da infección polo VIH (en lugar de só un mes de antelación). Estas análises suxiren que a eficacia das mulleres con maior nivel de adherencia pode ser 75% ou 92%. Ademais, os períodos de non adherencia parecen representar unha proporción menor (20%) do tempo.

"A través de múltiples análises, hai unha relación estatisticamente significativa entre o uso de aneis vaxinais e a protección contra a infección polo VIH", concluíron os investigadores. "Estas análises proporcionan evidencias que suxiren unha relación dose-resposta entre a contaminación do anel e o VIH".

Importancia da educación e actitudes sociais

Un compoñente cualitativo do estudo, entrevistando aos participantes de 214, brinda información sobre a experiencia das mulleres que usan aneis, a entrega vaxinal eo seu agradecimiento ás calidades do produto. Elizabeth Montgomery e Ariane van der Straten de RTI International presentaron resultados en carteis 2.

As mulleres que foron entrevistadas (xa sexa nunha entrevista en profundidade, unha serie de entrevistas en profundidade ou como parte dun grupo focal) foron reclutadas nos sitios de estudo 6 de 15. Os seus datos demográficos reflicten en gran medida os estudos máis amplos: a idade media de 26, 45% casouse e 73% completara a educación secundaria superior.

O anel era considerado simple e discreto, como explicou esta muller:

"Gústame moito porque unha vez que se esgotan, non o sentes e ninguén pode sospeitar que estás a levar algo. Gústame porque nada cambia sobre como vivimos como mulleres. "

Aínda que algunhas mulleres tiveron inquietudes iniciais sobre o aspecto do anel e os seus posibles efectos colaterais, estes problemas xeralmente foron superados a través de discusións en grupo, asesoramento e maior familiaridade co produto. Continuar ofrecendo este tipo de apoio pode ser importante se se implementan os aneis vaxinais.

"Cando ve o primeiro anel está impresionado. Pensei que era demasiado grande e case caín do estudo debido ao tamaño do anel ... durante a educación aprendín que o anel permanecía suave, pensei que usar o anel era difícil e doloroso. Demostraron que para inserir o anel só tes que torcalo para que pareza un 8, e cando probei era fácil e fácil de usar. "

Os investigadores pediron a algunhas mulleres que comparasen con outras formas, agás os aneis vaxinais nos que se podería entregar o medicamento preventivo: pílulas orais, inxeccións, implantes, supositorios vaxinais, películas vaxinais e xeles vaxinais. As mulleres son a miúdo os métodos preferidos que se lles coñeceron: os aneis vaxinais usáronse como parte do estudo ASPIRE ou produtos similares a anticonceptivos que coñecían.

As mulleres tiveron a tendencia a apreciar os produtos de longa duración en lugar de aqueles que precisan ser recordados diariamente ou aplicados no momento da transacción.

"O anel é mellor que un preservativo porque cando vai ter relacións sexuais, o anel xa está dentro de ti, a diferenza do preservativo que tes que poñer antes de cada acto sexual. "

Con todo, pode haber algunha ansiedade sobre os efectos colaterais, a invasividade ea falta de reversibilidade dos produtos de longa duración.

"Teño medo ... Non sei como será [a inxección] dentro do meu corpo, non sei se afectará á miña saúde".

Estas preocupacións sobre aneis vaxinais diminuíron co ensino ea través da experiencia.

Varios produtos potenciais (incluíndo aneis, xeles, supositores e películas) deben ser aplicados dentro da vaxina e esta foi desconectada da necesidade de poñer e levar constantemente, para algúns participantes, especialmente aqueles con menos de 25 anos. Algunhas mulleres eliminan o anel vaxinal durante a menstruación.

As mulleres describen a negociación do uso de anel vaxinal con socios masculinos. Os socios xeralmente tiveron unha influencia positiva ou negativa sobre as actitudes e os usos das mulleres.

"Non, dixen que tome o anel como preservativo. Eu dixen: "Porque non queres que usemos preservativo, este é o noso preservativo, ignórao, está dentro do meu corpo e o corpo é meu. Porque non quere que o preservativo cre que este é o meu preservativo porque non quere usar un preservativo que estou usando o meu. Nunca tivemos problema con iso e nunca máis o falamos. "

As mulleres poderían ter problemas e temen que un compañeiro poida sentir o anel durante o sexo.

"Ás veces es o teu compañeiro e el empurra co dedo e atopa un anel, así que logo seguen vinte e unha preguntas."

Montgomery dixo a AIDSMAP que algúns participantes e as súas "dúbidas sobre o proceso de investigación poden contribuír a unha menor adhesión". As mulleres manifestaron a súa preocupación por non saber se recibiron un anel co compoñente activo [...] ou un anel placebo, a eficacia e seguridade do anel descoñecido e a idea de ser "investigadas". Polo tanto, participar nun estudo controlado con placebo pode ter impacto no uso do anel. (NE: O que é perfectamente comprensible. "Porcos de Guinea Humana - Ao meu ver, isto convértese nun procedemento próximo ao homicidio ou, se é pouco, ao vida. Por que non proban en mulleres americanas, alemás ou francesas? Porque África ten que pagar impostos, naturalmente)

Non obstante, moitas mulleres dixeron que lles gustou participar no estudo. Eles pensaron que formaban parte dun "equipo" e estaban a facer algo por un "ben maior". Eles estimaron a asistencia sanitaria e outros beneficios que o estudo proporcionou. Por suposto, isto podería ter influído nalgunhas das respostas das mulleres durante as entrevistas.

Pasos seguintes

En estudos de profilaxe oral antes da exposición (Prepara), a adhesión tende a ser mellor en estudos abertos que no estudo orixinal placebo-controlado. O contexto destes estudos pode tratar algunhas das preocupacións sobre o proceso de investigación mencionado anteriormente - os participantes descoñecían que están a recibir un produto activo e demostraron ser eficaz e seguro. Os estudos están máis preto das condicións do mundo real que das placebo-controlado. No caso da PrEP oral, demostrouse un maior nivel de eficacia. [NE: Polo tanto, os estudos controlados con placebo deberían ser abolidos porque non representan, como di o texto, "Mundo real"]

Dada esta colocación, os participantes no estudo ASPIRE agora están invitados a inscribirse nun estudo de seguimento do anel vaxinal con dapivirina. As mulleres que participaron no estudo do anel (outro ensaio aleatorizado do mesmo produto) tamén serán invitadas a participar nun estudo aberto. O International Partnership for Microbicides está esperando que os reguladores poidan aprobar o anel vaxinal con dapivirine en 2018.

Traducido por Cláudio Souza do orixinal en SIDA 2016: Vaxinal Ring for HIV Prevention is Effective and Acceptable escrito por Roger Pebody. Revisado por Mara Macedo

References

E Brown, Palanee-Philips T, M Marzinke, e outros. Os niveis de anel dapivirine residuais indican unha maior adherencia ao anel vaxinal asociado coa protección do VIH-1. 21st Conferencia Internacional da SIDA. Durban, xullo 18-22, 2016. Abstract TUAC0105LB.

E Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta e outros. Consideracións fundamentais sobre aceptabilidade e uso do anel vaxinal: resultados do compoñente cualitativo da proba MTN-020 ASPIRE. 21st Conferencia Internacional da SIDA. Durban, xullo 18-22, 2016. Abstract WEPEC265.

A van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy, e outros. Preferencia de formulación de profilaxia previa ao VIH (PrEP) entre as mulleres que participan no compoñente cualitativo do estudo ASPIRE (MTN-020). 21st Conferencia Internacional da SIDA. Durban, xullo 18-22, 2016. Abstract WEPDC0203

Os textos a continuación poden interesarte.

Ola! A túa opinión sempre importa. ten algo que dicir? Xa está aquí! Algunha pregunta? Podemos comezar aquí!

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Automattic, Wordpress e Soropositivo.Org, e eu, facemos todo o que podemos para a súa privacidade. E sempre estamos a mellorar, mellorar, probar e implementar novas tecnoloxías de protección de datos. Os teus datos están protexidos e eu, Claudio Souza, traballo neste blog 18 horas ou día para, entre moitas outras cousas, garantir a seguridade da túa información, xa que sei as implicacións e complicacións das publicacións pasadas e intercambiadas. Acepto a política de privacidade de Soropositivo.Org Coñeza a nosa política de privacidade

%d bloggers gústalles isto: