SIDA 2016: o anel vaginal para a prevención do VIH é efectivo e aceptable

anel-vaxinalMulleres apreciar a discreción ea acción de longo tempo do Anel vaxinal

Anillo vaginal de Dapivirine (Imaxe: O NIAID)

Unha actualización da análise desde a adhesión no estudo ASPIRE indica que o uso consistente dun anel vaxinal contén dapivirine mostraron que houbo 65% menos infeccións por VIH, segundo unha presentación na última Conferencia Internacional sobre a SIDA XXI (SIDA 2016) en Durban. ademais, mulleres africanas que participaron no estudo dixeron aos investigadores que elas gustou do produto, atopado é fácil de usar e preferido en relación a posibles alternativas como comprimidos ou xeles vaxinais.

[Producido nunha parceria entre o VIH and Hepatitis co Aidsmap.com]

O estudo ASPIRE evaluou a eficacia dun anel vaxinal impregnado coa dapivirina contra o VIH. O anel que é similar aos dispositivos utilizados na contracepción, foi deseñado para ser usado dentro da vaxina por un mes; as mulleres poden inserir e eliminar. O estudo reclutó as mulleres 2629 en Malaui, Sudáfrica, Uganda e Zimbabue.

Os achados do estudo, publicados en febreiro, foron un pouco decepcionantes - unha redución global nas infeccións de 27%. Pero este resultado foi enmascarado, un maior nivel de eficacia entre os anciáns participantes no estudo, que poderá ter maiores niveis de adhesión que os participantes máis novos. Estratificados por idade, o anel vaxinal tiña cero de eficacia para as mulleres con idades comprendidas entre os 18-21, e redución de infeccións por 56% en mulleres con idade entre 22 a 26, e redución de infeccións en 51% entre as mulleres con 27 anos ou máis.

vaginalring_original

En Durban, Elizabeth Brown da Universidade de Washington presentou unha nova análise na que intentaron correlacionar a eficacia con diferentes niveis de adherencia. Tendo en conta que as análises previas evaluaron a adherencia ao medir os niveis de dapivirina no sangue, isto pode reflectir que o anel só se inseriu o día anterior á visita á clínica ambulatoria. A nova análise centrábase no nivel de drogas que quedaban nos aneis que foron devoltos aos investigadores despois do seu uso, dando unha mellor indicación da adherencia ao longo do mes.

Antes de usar, os aneis conteñen 25 mg de dapivirine. Como un anel que se usaba durante un mes enteiro debe ter a droga restante de 20-21, calquera nivel por baixo de 22 mg foi tratado como unha indicación de adherencia de medio a alto. Un anel con 23,5 mg ou máis de medicamento indica non adherencia.

  • Os períodos de non adherencia representaron o 33% do seguimento. Como se esperaba, non houbo unha redución estadísticamente significativa das infeccións por VIH durante estes períodos.
  • Os períodos de tempo con adición media a alta representaron o seguimento de 42%. Os aneis utilizados reducen a taxa de infeccións de VIH en 65%, en comparación co grupo de control, que recibiu aneis con placebo. [Unha observación do editor: Realmente non son investigador e, polo tanto, non podo deixar de pensar que non hai un xeito mellor de efectuar estas probas, se, por exemplo, buscar sen un grupo de "control" que, literalmente, está a ser subliminalmente induciu a un comportamento que non adoptaría se non cría que tiña un "dispositivo para protexelo contra o risco de contraer o VIH. Considero que este procedemento é ético, inhumano e inmoral ...]

Os investigadores tamén realizaron análises adicionais no intento de axustar o tempo real entre as visitas de estudo e as observacións analizadas entre dous e tres meses antes da infección polo VIH (en lugar de só un mes de antelación). Estas análises suxiren que a eficacia das mulleres con maior nivel de adherencia pode ser 75% ou 92%. Ademais, os períodos de non adherencia parecen representar unha proporción menor (20%) do tempo.

"A través de múltiples análises, hai unha relación estadísticamente significativa entre o uso dos aneis vaxinais e a protección contra a infección polo VIH", concluíron os investigadores. "Estas análises proporcionan evidencias que suxiren unha relación dose-resposta entre o anel ea contaminación do VIH".

Importancia da educación e actitudes sociais

Un compoñente cualitativo do estudo, entrevistando aos participantes de 214, brinda información sobre a experiencia das mulleres que usan aneis, a entrega vaxinal eo seu agradecimiento ás calidades do produto. Elizabeth Montgomery e Ariane van der Straten de RTI International presentaron resultados en carteis 2.

As mulleres que foron entrevistadas (xa sexa nunha entrevista en profundidade, unha serie de entrevistas en profundidade ou como parte dun grupo focal) foron reclutadas nos sitios de estudo 6 de 15. Os seus datos demográficos reflicten en gran medida os estudos máis amplos: a idade media de 26, 45% casouse e 73% completara a educación secundaria superior.

O anel era considerado simple e discreto, como explicou esta muller:

"Realmente gústame porque unha vez que se desgastan, non o sinto, e ninguén pode sospeitar que está a levar algo. Gústame porque nada cambia sobre como vivimos como mulleres ".

Aínda que algunhas mulleres tiveron inquietudes iniciais sobre o aspecto do anel e os seus posibles efectos colaterais, estes problemas xeralmente foron superados a través de discusións en grupo, asesoramento e maior familiaridade co produto. Continuar ofrecendo este tipo de apoio pode ser importante se se implementan os aneis vaxinais.

"Cando ves o anel por primeira vez estás impresionado. Eu o pensaba moi grande e eu case saín do estudo, debido ao tamaño do anel ... durante a educación eu aprendín que o anel permanecía suave, penso que o uso do anel foi difícil e doloroso. Eles mostraron que para introducir o anel ten que só torce-lo facendo-o semellante a un 8, e cando intento foi fácil e tranquilo empregar. "

Os investigadores solicitaron algunhas mulleres para compararen con outras formas, distintos de aneis vaxinais en que a droga da prevención podería ser entregado - comprimidos vía oral, inxeccións implantes, supositórios vaxinais, vaxinais películas e xeles vaxinal. As mulleres adoitan ser os métodos preferentes que se lles coñeceron: os aneis vaxinais utilizáronse como parte do estudo ASPIRE ou produtos semellantes aos anticonceptivos que coñecían.

As mulleres tiveron a tendencia a apreciar os produtos de longa duración en lugar de aqueles que precisan ser recordados diariamente ou aplicados no momento da transacción.

"O anel é mellor que un preservativo porque cando che vaiche foder o anel xa está dentro de ti, a diferenza do preservativo que ten que poñer antes de cada acto sexual".

Con todo, pode haber algunha ansiedade sobre os efectos colaterais, a invasividade ea falta de reversibilidade dos produtos de longa duración.

"Son temor ... Non sei como [a inxección] vai ser como dentro do meu corpo, non sei se vai afectar a miña saúde".

Estas preocupacións sobre aneis vaxinais diminuíron co ensino ea través da experiencia.

Varios produtos potenciais (incluíndo aneis, xeles, supositores e películas) deben ser aplicados dentro da vaxina e esta foi desconectada da necesidade de poñer e levar constantemente, para algúns participantes, especialmente aqueles con menos de 25 anos. Algunhas mulleres eliminan o anel vaxinal durante a menstruación.

As mulleres describen a negociación do uso de anel vaxinal con socios masculinos. Os socios xeralmente tiveron unha influencia positiva ou negativa sobre as actitudes e os usos das mulleres.

"Non, eu dixen que tome o anel como un preservativo. Eu dixen: "Porque non quere que usemos o preservativo, esta é agora a nosa condón, basta só a ignore-la, está dentro do meu corpo eo corpo é meu. Porque non quere que o preservativo pense que este é o meu preservativo porque non quere usar preservativo está a usar o meu. "Nunca tivemos problemas sobre iso e nunca falou de novo no tema."

As mulleres poderían ter problemas e temen que un compañeiro poida sentir o anel durante o sexo.

"Ás veces vostede é o seu compañeiro e el estímulo cun dedo e atopa un anel, polo que segue a vinte e unha preguntas".

Montgomery díxolle ao AIDSMAP que algúns participantes e as súas "dúbidas sobre o proceso de investigación poden contribuír a unha menor adherencia. As mulleres expresaron a súa preocupación por non saber se recibiron un anel co compoñente activo [...] ou o anel do placebo, a eficacia probada ea seguridade do anel descoñecido e a idea de ser "buscado". Polo tanto, participar nun estudo controlado con placebo pode ter impacto no uso do anel. (NE: Qué é perfectamente comprensible! "Cobaias humanas - Na miña visión iso chega a ser un procedemento seguinte ao homicidio ou, cando pouco, a periclitação de vida. Porque non examinan en mulleres americanas, alemás ou francesas? Porque a África ten que pagar os tributos, naturalmente)

Non obstante, moitas mulleres dixeron que gozaban participar no estudo. Eles sentiron que eran parte dun "equipo" e estaban facendo algo por un "ben maior". Eles estimaron a asistencia sanitaria e outros beneficios que o estudo proporcionou. Por suposto, isto podería influír algunhas das respostas das mulleres durante as entrevistas.

Pasos seguintes

Nos estudos de profilaxis previa a exposición oral (PrEP), a adherencia tende a ser mellor en estudos abertos que no estudo orixinal placebo-controlado. O contexto destes estudos pode abordar algunhas das preocupacións sobre o proceso de investigación mencionado anteriormente; os participantes ignoraron que están a recibir un produto activo e demostraron ser eficaces e seguros. Os estudos están máis preto das condicións do mundo real placebo-controlado. No caso da PrEP oral, demostrouse un maior nivel de eficacia. [NE: Polo tanto, os estudos controlados con placebo deberían ser abolidos porque non representan, como di o texto, "Mundo real"]

Dada esta colocación, os participantes no estudo ASPIRE agora están invitados a inscribirse nun estudo de seguimento do anel vaxinal con dapivirina. As mulleres que participaron no estudo do anel (outro ensaio aleatorizado do mesmo produto) tamén serán invitadas a participar nun estudo aberto. O International Partnership for Microbicides está esperando que os reguladores poidan aprobar o anel vaxinal con dapivirine en 2018.

Traducido por Cláudio Souza do orixinal en SIDA 2016: Vaxinal Ring for HIV Prevention is Effective and Acceptable escrito por Roger Pebody. Revisado por Mara Macedo

References

E Brown, Palanee-Philips T, M Marzinke, e outros. Os niveis de anel dapivirine residuais indican unha maior adherencia ao anel vaxinal asociado coa protección do VIH-1. 21st Conferencia Internacional da SIDA. Durban, xullo 18-22, 2016. Abstract TUAC0105LB.

E Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta e outros. Consideracións fundamentais sobre aceptabilidade e uso do anel vaxinal: resultados do compoñente cualitativo da proba MTN-020 ASPIRE. 21st Conferencia Internacional da SIDA. Durban, xullo 18-22, 2016. Abstract WEPEC265.

A van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy, e outros. Preferencia de formulación de profilaxia previa ao VIH (PrEP) entre as mulleres que participan no compoñente cualitativo do estudo ASPIRE (MTN-020). 21st Conferencia Internacional da SIDA. Durban, xullo 18-22, 2016. Abstract WEPDC0203

Se pode, soporte

Temos moitos proxectos para facer, pero non temos os recursos.

Doutra banda, temos os nosos custos operativos, que non son poucos.

Se lle gusta este traballo, pode axudar e quere, facer unha colaboración no noso vakinha

Soporte-nos co que queiras.
Este botón non leva a un movemento financeiro. Pero, si, ata a páxina do vakinha

En ningunha outra entrevista, fun tratado tan ben e nunca estiven nunha entrevista onde non se produciron problemas, con excepcións de Adtrid e Erotika de MTV

tags:

Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

Deixe unha resposta

Enderezo de correo electrónico non será publicado.

*

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.