Últimos

SIDA 2016: Anel vaxinal para prevención do VIH é eficaz e aceptable

anel-vaxinalMulleres apreciar a discreción ea acción de longo tempo do Anel vaxinal

Dapivirine anel vaxinal (Imaxe: O NIAID)

Unha actualización da análise desde a adhesión no estudo ASPIRE indica que o uso consistente dun anel vaxinal contén dapivirine mostraron que houbo 65% menos infeccións por VIH, segundo unha presentación na última Conferencia Internacional sobre a SIDA XXI (SIDA 2016) en Durban. ademais, mulleres africanas que participaron no estudo dixeron aos investigadores que elas gustou do produto, atopado é fácil de usar e preferido en relación a posibles alternativas como comprimidos ou xeles vaxinais.

[Producido nunha parceria entre o VIH and Hepatitis co Aidsmap.com]

O Estudo ASPIRE valorou a eficacia dun anel vaxinal impregnados coa droga anti VIH dapivirine. O anel que é semellante aos dispositivos utilizados na contracepción, foi deseñado para ser usado dentro da vaxina durante un mes; mulleres poden inserir e eliminar. O estudo recrutadou 2629 mulleres en Malawi, África do Sur, Uganda e Cimbabue.

Os achados do estudo, publicados en febreiro, foron un pouco decepcionantes - unha redución global nas infeccións de 27%. Pero este resultado foi enmascarado, un maior nivel de eficacia entre os anciáns participantes no estudo, que poderá ter maiores niveis de adhesión que os participantes máis novos. Estratificados por idade, o anel vaxinal tiña cero de eficacia para as mulleres con idades comprendidas entre os 18-21, e redución de infeccións por 56% en mulleres con idade entre 22 a 26, e redución de infeccións en 51% entre as mulleres con 27 anos ou máis.

vaginalring_original

En Durban, Isabel Brown, da Universidade de Washington presentou unha nova análise na que intentaron correlacionar a eficacia con diferentes niveis de agarre. Tendo en conta que as análises anteriores avaliaron a adhesión a través da medición dos niveis de dapivirine no sangue, que pode reflectir o anel só sendo inserido o día anterior ao de unha visita ao ambulatorio. A nova análise incidir sobre o nivel de drogas restante nos aneis que foron devoltos aos investigadores despois do uso, dando unha mellor indicación de adherencia durante todo o mes.

Antes de utilizar, os aneis conteñen 25 mg de dapivirine. Como un anel que se desgastar por un mes enteiro debe 20-21 mg de drogas restantes, calquera nivel baixo de 22 mg foi tratado como unha indicación de media a alta adherencia. Un anel con 23,5 mg ou máis de droga indica non adhesión.

  • Períodos de tempo coa non adhesión representaban 33% do seguimento. Como era de esperar, non houbo redución estatisticamente significativa de infeccións por VIH durante estes períodos.
  • Períodos de tempo con adhesión media a alta representou 42% de seguimento. Aneis usados ​​están reducindo o índice de infeccións por VIH en 65%, comparando-se ao grupo de control, que recibiu aneis con placebo. [Unha observación do editor: Realmente non son investigador e, polo tanto, non podo deixar de pensar que non hai un xeito mellor de efectuar estas probas, se, por exemplo, buscar sen un grupo de "control" que, literalmente, está a ser subliminarmente inducido a un comportamento que non adoptaría se non crese ter un "dispositivo que a protexese do risco de contraer VIH. Eu considero este procedemento antiético, inhumano e inmoral ...]

Os investigadores tamén realizaron análises adicionais no intento de axustar a lonxitude real de tempo entre as visitas de estudo e analizou a adhesión de dous ou tres meses antes da infección polo VIH (no canto de só un mes de antelación). Estas análises indican que a eficacia para as mulleres co máis alto nivel de adhesión pode 75% ou 92%. Ademais, os períodos de non adhesión parecían representar unha proporción menor (20%) de tempo.

"A través de análises múltiples, existe unha relación estatisticamente significativa entre o uso do anel vaxinal e protección contra a infección por VIH", os investigadores concluíron. "Estas análises ofrecen evidencias suxire unha relación dose-resposta entre o anel ea contaminación polo VIH."

Importancia da educación e de actitudes do socio

Un compoñente cualitativo do estudo, entrevistando 214 participantes, ofrece insights sobre a experiencia de mulleres usando aneis, o parto vaxinal eo seu aprezo as calidades do produto. Elizabeth Montgomery e Ariane van der Straten da RTI International presentaron resultados en 2 carteis.

As mulleres que foron entrevistadas (quere nunha entrevista en profundidade, unha serie de entrevistas en profundidade, ou como parte dun grupo de foco) foron recrutadas dende 6 dos 15 lugares de estudo. A súa demografía reflicte amplamente dos maiores estudos: idade media de 26, 45% eran casados ​​e 73% concluíran o ensino secundario.

O anel foi considerado simple e discreto, como esta muller explicou:

"Gústame moito deles porque unha vez que se desgastam, non sente, e ninguén pode pensar que está a usar algo. Gústame porque nada cambia sobre como vivimos como mulleres. "

Mentres algunhas mulleres tiñan problemas iniciais sobre o aspecto do anel e potenciais efectos secundarios, estes problemas foron xeralmente superados a través de discusións en grupo, o asesoramento eo aumento da familiaridade co produto. Continuar a ofrecer este tipo de soporte pode ser importante se os aneis vaxinais son aplicados.

"Cando ve o anel por primeira vez que quede chocada. Eu o pensaba moi grande e eu case saín do estudo, debido ao tamaño do anel ... durante a educación eu aprendín que o anel permanecía suave, penso que o uso do anel foi difícil e doloroso. Eles mostraron que para introducir o anel ten que só torce-lo facendo-o semellante a un 8, e cando intento foi fácil e tranquilo empregar. "

Os investigadores solicitaron algunhas mulleres para compararen con outras formas, distintos de aneis vaxinais en que a droga da prevención podería ser entregado - comprimidos vía oral, inxeccións implantes, supositórios vaxinais, vaxinais películas e xeles vaxinal. As mulleres son moitas veces os métodos preferenciais que foron coñecidos para eles - os aneis vaxinais fosen usados ​​como parte do estudo ASPIRE ou produtos similares aos anticonceptivos que elas coñecían.

As mulleres presentaron tendencia a apreciar os produtos de longa duración de acción no canto daqueles que necesitaban ser relembrados diariamente ou aplicados no momento da trans.

"O anel é mellor que un preservativo porque cando está indo para a trans anel xa está dentro de ti, a diferenza do preservativo que ten que poñer antes de cada acto sexual."

Con todo, podería haber algunha ansiedade sobre os efectos secundarios, invasividade ea falta de reversibilidade de produtos de longa acción.

"Teño medo ... Non sei como [a inxección] será como no interior do meu corpo, eu non sei se vai afectar a miña saúde".

Estas preocupacións en relación aos aneis vaxinal diminuíu co ensino ea través da experiencia.

Varios productos potenciais (incluíndo aneis, xeles, supositórios e películas) precisan ser aplicadas dentro da vaxina e este estaba apagado da necesidade de poñer e quitar constantemente, para algunhas participantes, especialmente aquelas con menos de 25 anos. Algunhas mulleres removen o anel vaxinal durante a menstruación.

Mulleres describen a negociación do uso do anel vaxinal con socios masculinos. Os socios xeralmente tiñan unha influencia, positiva ou negativa, sobre as actitudes das mulleres eo uso do anel.

"Non, eu lle dixen que tome o anel como o preservativo. Eu dixen: "Porque non quere que usemos o preservativo, esta é agora a nosa condón, basta só a ignore-la, está dentro do meu corpo eo corpo é o meu. Porque non quere que o preservativo pense que este é o meu preservativo porque non quere usar preservativo está a usar o meu. "Nunca tivemos problemas sobre iso e nunca falou de novo no tema."

As mulleres poderían preocuparse e temían que un compañeiro puidese sentir o anel durante o sexo.

"Ás veces está a súa parella e te estimula con dedo e atopa un anel, entón iso é seguido por vinte e unha preguntas."

Montgomery contou ao AIDSMAP dixo que algúns participantes e as súas "dúbidas sobre o proceso de investigación poden contribuír a unha menor adhesión. Mulleres expresaron preocupación sobre non saber se elas recibiran un anel co compoñente activo [...] ou anel de placebo, a eficacia e seguridade comprobada ao descoñecido do anel ea idea de seren "busca". Polo tanto, o feito de tomar parte nun estudo placebo-controlado pode ter un impacto sobre a non utilización do anel. (NE: Qué é perfectamente comprensible! "Cobaias humanas - Na miña visión iso chega a ser un procedemento seguinte ao homicidio ou, cando pouco, a periclitação de vida. Porque non examinan en mulleres americanas, alemás ou francesas? Porque a África ten que pagar os tributos, naturalmente)

Con todo, moitas mulleres dixeron que lles gustou a participar no estudo. Sentían que formaban parte dunha "equipo" e estaban facendo algo para un "ben maior". Elas estimaron os coidados de saúde e outros beneficios que o estudo proporcionou. Evidentemente, isto podería influenciar algunhas das respostas das mulleres durante as entrevistas.

próximos Pasos

En estudos de profilaxe pre-exposición oral (PREP), a adhesión tende a ser mellor en estudos abertos que o estudo orixinal placebo-controlado. O contexto destes estudos pode abordar algunhas das preocupacións sobre o proceso de investigación anteriormente mencionadas - as participantes non sabían que elas están recibindo un produto activo e que demostrou ser eficaz e seguro. Os estudos están máis preto das condicións do mundo real que os de placebo-controlado. No caso da Prepara vía oral, niveis de eficacia foron demostrados. [NE: Polo tanto, os estudos controlados por placebo deberían ser abolidos, pois non representan, como o propio texto di, correspondentes ao "Mundo real"]

Dada esta colocación, as participantes no estudo ASPIRE agora están a ser convidados a rexistrar un estudo de seguimento do anel vaxinal con dapivirine. As mulleres que participaron no estudo do Anel (outro estudo randomizado do mesmo produto) serán invitadas a participar nun estudo aberto. O traballo conxunto Internacional para os Microbicidas ten esperanzas de que os reguladores poidan aprobar o anel vaxinal con dapivirine en 2018.

Traducido por Claudio Souza do orixinal en SIDA 2016: Vaxinal Ring for HIV Prevention is Effective and Acceptableescrito por Roger Pebody. Revisado por Mara Macedo

References

E Brown, T Palanee-Philips, M Marzinke, et al. Residual dapivirine ring levels indicate Higher adherence to vaxinal ring is associated with VIH-1 protection. 21st International AIDS Conference. Durban, Xullo 18-22, 2016.Abstract TUAC0105LB.

E Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta, et al. Key insights into acceptability and use of the vaxinal ring: results of the MTN-020 ASPIRE trial qualitative component. 21st International AIDS Conference. Durban, Xullo 18-22, 2016.Abstract WEPEC265.

A van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy, et al. VIH pre-exposure prophylaxis (prepara) formulation preference Among women participating in the qualitative component of the ASPIRE (MTN-020) study. 21st International AIDS Conference. Durban, Xullo 18-22, 2016.Abstract WEPDC0203

Anuncios
Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (508 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA
WhatsApp WhatsApp connosco
%d bloggers gústalles isto: