Os implantes e os inxectabeis: A Prepara no futuro

bill-melinda-gates-300x199O anuncio do mes pasado que a fundación Bill e Melinda Gates dará ata US $ 140 millóns para un fabricante de dispositivos de drogas Boston para desenvolver un conxunto implantable de minibomba para proporcionar medicamentos para profilaxia de pre-exposición (prepara) contra a infección polo VIH concentrou a atención sobre o futuro de prep. É o futuro todo sobre implantes, ou será que ofrecen varias opcións para persoas que desexan utilizar Prepara?

Implantes e outras drogas de longa acción sistemas de entrega atraeron interese como un medio de ofrecer prepara porque os estudos mostran de forma consistente que a non adhesión - falta de doses ou non usar un anel intra-vaxinal - está fortemente correlacionada coa falta de protección de prep. Por outra banda, estudos mostran tamén que as persoas que fan o mantemento de niveis axeitados de drogas prepara están protexidos contra a infección polo VIH.

implantes

intarquía Intarcia é unha empresa con sede en Boston desenvolvemento implantable de minibomba sobre o tamaño dun palito tamén para inxectar unha droga para o control do azucre no sangue en persoas con diabetes tipo 2. Do produto - ITCA Intarcia 650, que ofrece a droga exenatide para diabetes de tipo 2 - xa está baixo revisión polo Food and Drug Administration dos Estados Unidos tras os ensaios da fase III exitosa e quizais poida chegar a ser licenciado a finais de 2017 .

Mes pasado a Intarcia anunciou que garantir unha subvención de US $ 50 millóns da fundación Bill e Melinda Gates para desenvolver a súa mini tecnoloxía do minibomba de manual-SP-1-6 injetor para proporcionar medicamentos antirretrovirais para a Prepara. Máis de US $ 90 millóns serán doados para apoiar o acceso ao dispositivo en países de ingresos baixos e medios e, de ser exitosa, hai a posibilidade de alcanzar unha serie de marcos. A tecnoloxía mini Intarcia a da bomba é un implante que é colocado debaixo da pel e que dispensan unha cantidade controlada das drogas cada día. Neste punto Intarcia non está a planear a utilización dun determinado produto anti-retroviral no sistema de entrega de prep. Desenvolvemento de probas buscará identificar que a droga pode ser entregado en niveis suficientes para evitar a infección polo VIH.

Varios outros grupos e empresas de investigación informaron resultados prometedores a partir de implantes subdermales en probas en animais, aínda que a tecnoloxía de implantes Intarcia parece ser a máis avanzada. A Auritec, unha empresa do sector da inxección autónoma de inxección de ARV, de Pasadena, recibiu financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde para probar aneis intravaginais para inxección autónoma da Prepara, e tamén ten probado un implante contén tenofovir alafenamide (TAF) en cans. Os días de estudo 40 demostraron que o implante foi deseñado para manter os niveis plasmáticos 30 de tempos de drogas maiores que os necesarios para protexer contra a infección polo VIH ao longo do período de estudo.

PEPFAR do presidente dos Estados Unidos (Plan de emerxencia para a sida) tamén ten apoiado buscas sobre un implante subcutáneo para a entrega de TAF, desenvolvido pola Universidade de California en San Francisco, que aínda se atopa nunha fase inicial de desenvolvemento. Un proxecto de investigación máis amplo, unha protección sostida a longo prazo contra o VIH (SLAP-HIV), unha asociación con sede na Chicago Northwestern University e recibiu un apoio financeiro de $ 17 millóns de dólares garantidos pola Axencia de Saúde Americana National Institutes of Health, Está a traballar para desenvolver un implante que pode fornecer calquera destas rogas: cabotegravir, rilpivirine, TAF ou tenofovir tenofovir exalidex análogo (TXL, formerly CMX-157, Currently being Developed for hepatitis B). Os investigadores tamén a esperanza de que o seu traballo conducirá ao desenvolvemento de implantes para terapia anti-retroviral de longa acción, acabando coa necesidade da toma de pílulas diariamente.

prepara injetável

syringe-with-needle-for-inject-1524033

O desenvolvemento de prepara injetável é máis avanzada do que os implantes prepara, e pode fornecer unha medida provisional sobre a forma de implantes que ofrecen protección para ata un ano. Tamén pode ofrecer protección a curto prazo para as persoas que precisan de prepara longa acción, pero que, por calquera motivo, non queremos un implante. A diferenza de implantes, que poden ser detectables baixo a pel e, polo tanto, inaceptable para algunhas persoas, unha inxección é invisible para os outros e non ten que ser eliminada ou substituída cando a droga activa extinguida.

Diagnosis - SIDA On Background of Médicaments Composition - Pills, Injections and Syringe. SIDA - Printed Diagnosis with Blurred Text. SIDA, Medical Concept with Selective Focus. 3D.
.

A desvantaxe do uso injetável de PREP - e quizais a implantes mamários - é que as formulacións de longa duración de acción puideron prolongar os niveis das drogas ARV en niveis baixos no corpo por un curto período de meses, exponenciar o risco de desenvolvemento de resistencia a drogas a infección polo VIH ocorre. [Nota do tradutor: Xa apareceu, e eu teño materias para traducir e revisar dando nota de pacientes recentemente infectados aos quixo os medicamentos de primeira liña non son funcionais, queimando unha etapa importante do tratamento, que pode durar décadas. Eu diría que as persoas que usan PrEP para facelo de forma consciente, usándoo como un factor de protección secundario, NON NIVELANDO O USO DE CONDOMAS] The Eclair study of cabotegravir as injetável Prepara Verificouse que case un cuarto dos participantes aínda tiñan niveis de drogas que serían probablemente capaces de impedir a infección polo VIH por un período de seis meses despois da súa última inxección, mentres 41% aínda tiñan niveis detectables subótimos neste punto.

Prepara injetável está probada en intervalos de oito semanas por inxección, esixindo unha alta frecuencia de consultas ambulatoriais, que pode non ser adecuado para todos. [Nota do editor: hai un artigo neste sitio que di xustamente que a necesidade de visitas constantes a ambulatorios é contraproducente e vc pode ler isto aquí (Abre noutra xanela)]

As inxeccións intramusculares poden ser inaceptables para algúns, aínda que a satisfacción do usuario no Eclair (peche) do estudo foi alta.

O desenvolvemento de prepara injetável está centrado na utilización de dúas drogas, cabotegravir e rilpivirine, que tamén están a ser desenvolvidos como nano formulacións inxectabeis de longa acción para tratamento de infeccións por VIH por parte da ViiV Healthcare.

A ViiV Healthcare está a traballar nunha formulación injetável de longa acción de terapia anti-retroviral cabotegravir, que entrou recentemente un gran estudo de fase III nos Estados Unidos, América Latina e África en homes que fan sexo con homes e mulleres trans. O estudo HPTN 083, patrocinado por NIAID (Instituto Nacional de Alerxias e Infecciosas

Highly detailed Planet Earth at night with embossed continents, Illuminated by light of cities, translucent and Reflective ocean. Earth is surrounded by a Luminous network, representing the major air Routes based on real data

Diseases), ten 4500 no seu alcance para recibir unha inxección cabotegravir cada 8 semanas ou levar Truvada (tenofovir / emtricitabine) todos os días por unha media de catro anos e medio. Os resultados espérase en 2021 (a curación tan reivindicada para 2020 xa era para o vinagre, a pesar do video sensacionalista que levou a esta resposta da comunidade científica). O estudo Companion, HPTN 084, Comezará a probar cabotegravir injetável en mulleres novas de África subsahariana este ano. Resultados dun estudo de seguridade de fase II (HPTN 077) son esperamos para o inicio de 2018 (cada vez máis distante da tan propalada cura para dous mil e vinte.

PATH está probando rilpivirine injetável en mulleres con licenza do fabricante Janssen, nun estudo de seguridade de fase II (HPTN 076). Tendo lugar nos Estados Unidos, Sudáfrica e do Cimbabue. Os resultados son esperados en febreiro de 2017. Inxeccións de Rilpivirine están dadas a cada oito semanas no presente estudo.

aneis vaxinais

anelhormonal

Aneis vaxinais contén dapivirine, un ITRNN foron probados en varios estudos de fase III (ASPIRE and The Ring study) e atopouse para reducir o risco de infección por 65% en usuarios consistentes ASPIRE study. Os aneis foron menos eficaces en mulleres máis novas debido ao uso menos consistente, indicando a necesidade de métodos de acción máis estimulantes ou menos complicados para esta poboación en particular Nota do Tradutor (...). O anel dapivirine é susceptible de pasar por revisión de licenzas en 2018, ea evolución futura incluirá experiencias con aneis conteñen outros axentes antirretrovirais, incluíndo TAF e maraviroc, un inhibidor de entrada de VIH. Aneis multiusos que actúan como os aneis anticonceptivos e contra o VIH prepara tamén en desenvolvemento.

Experiencias de contracepción subliñan o valor de moitas opcións

Aínda que os implantes e os inxectabeis poden ser atractivos para moitas persoas, non reemplazan a PrEP oral para quen o necesite. Algunhas persoas poden querer usar PrEP por pouco tempo ou poden gustarlle a idea dunha inxección ou un implante. Lessons from contraception (este artigo traducirase pronto) demostrará que a mestura de opcións representa un dereito inherente a todos se proporcionar con éxito estas opcións é importante e estrictamente necesario.

Hippie Van on a campsite with atrezzo

Unha análise global da captación de anticonceptivos demostrou que a ampliación da gama de opcións de anticonceptivos aumentou o uso total da contracepción - Cada novo método amplamente dispoñible o total de usuarios de anticonceptivos, aumentou o uso de anticonceptivos por 4-8% entre 1982 e 2009. Os estudos anticonceptivos suxiren que unha elección do método permite o acceso e uso.

Estudos de anticonceptivos en poboacións de risco para a infección polo VIH mostran grandes variacións no tipo de contracepción utilizado a partir de cada país para cada país, entre as mulleres que participan en estudos de microbicidas. Por exemplo, tendo en conta que predominou no Malawi, a contracepción injetável, a contracepción oral predominou no Cimbabue. Estes estándares históricos están estruturados pola influencia do provedor e do prestador de coidados de saúde ao longo de varias décadas e poden influír as formas coas que os servizos de saúde comezan a ofrecer diferentes formas de prepara. Por exemplo, unha maior experiencia coa contracepción injetável ou implantables pode levar a unha máis rápida adopción destes modos cando dirixidas ás mulleres con maior risco de infección.

Con todo, é importante evitar suposicións sobre que tipo de produto será axeitado para unha poboación específica - este pode actuar como un atranco á súa utilización posterior por outros grupos de persoas. Por exemplo, de cara unha forma particular de prepara para os traballadores do sexo pode ter o efecto involuntario de facer outras mulleres relutantes en empregar lo por medo a seren identificadas como traballadora do sexo (...).

Retroceso adiante:

Claudius

Tamén é importante lembrar que sen un sistema de saúde ben organizado, os métodos de prepara pode acabar por parecerse a unha arma de tiro de curto alcance, en función da notoria capacidade do VIH en adaptarse a outras "circunstancias" co propulsor da mutabilidade de xerar outras cepas xa resistentes a un determinado esquema de prep. Por exemplo, se os sistemas de saúde non estiveren en "absoluta vixilancia" mantendo un moi forte dispositivo de comunicación coas persoas baixo prepara o afán de evitar que a reposición do dispositivo "cargado" (Nota do editor: falo no sentido literal, como un novo cargador, completamentesandra-brea-1-3 lotado con "proxectís de drogas usada nese esquema de prepara") falle cun sistema que busque lembrar á xente a retornaren a unha nova inxección ou implantes, moitas persoas deixan de ser protexidas rapidamente. [Nota do editor: Isto trae o agravamento de darse un start un sistema de contaminación con cepas resistentes á Prepara en persoas en Prepara, co hábito de relacionar-se sen preservativo que levaría a un efecto de "extendido" (algunhas persoas me suxeriron a palabra Spreading pero este sitio está en Portugués do Brasil e sempre que eu poida evitar o uso dunha palabra en calquera idioma mentres eu vivir) de cepas víricas resistentes que acabaría por anular todo o que se fixo ata 1996, que é máis ou menos como estamos neste momento, coa diferenza de un número menor de pílulas ou comprimidos, pero cunha equivalente ou aproximada combinación de drogas antirretrovirais, dando azo á posibilidade de xeración de outra crise humanitaria co cadro dantesco que a xuventude actual non coñeceu (afortunadamente), pero iso pode rexurdir en dez ou quince anos, nunha proxección optimista, porque non me gustaría usar un sitio superior como o seguinte:

arriba-90

Desafortunadamente son grazas a inserir unha imaxe triste está
Desafortunadamente son grazas a inserir unha imaxe triste con esta, a ver se acordan! En certo xeito podemos rumar nesta dirección! No meu entendemento o escenario ideal combina prepara con relación sexual protexida. Teño visto "correntes de pensamento" que tratan a Prepara como, un día, foi tratada a "pílula". E non é así o caso ...

Traducido en 28 de xaneiro por Cláudio Souza do orixinal en: Implants and injectables: Prepara in the Future. escrito por Keith Alcorn en 13 de xaneiro de 2017.

Aínda sen revisión

Imaxes similares

Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

Deixe unha resposta

Enderezo de correo electrónico non será publicado.

*

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Utilizamos as cookies para ofrecerche a mellor experiencia en liña. Ao aceptar o uso de cookies de acordo coa nosa política de cookies.

Cargar Ir a arriba
%d bloggers gústalles isto: