Últimos

Os implantes e os inxectabeis: A Prepara no futuro e, quen sabe (???) o fin da inxestión de comprimidos ARV dunha vez por todas!

A Prepara no futuro

O anuncio do mes pasado que a Fundación Bill e Melinda Gates dará ata US $ 140 millóns para un fabricante de dispositivos de drogas en Boston para desenvolver un dispositivo subdérmico implantable de minibomba para proporcionar medicamentos para profilaxia de pre-exposición (prepara) contra a infección polo VIH, que ten concentrado a atención sobre o futuro da prep. Sería o futuro da Prepara totalmente concentrado sobre implantes ou sería, esta, unha das moitas e variadas opcións para persoas que desexan utilizar Prepara?

Implantes e outras drogas de longa acción nos sistemas de entrega atraeron interese como un medio de ofrecer prepara porque os estudos mostran de forma consistente que a non adhesión - falta de doses ou non usar un anel intra-vaxinal - está fortemente correlacionada coa falta de protección de prep. Por outra banda, estudos mostran tamén que as persoas que fan o mantemento de niveis axeitados de drogas prepara están protexidos contra a infección polo VIH.

implantes

Intarcia é unha empresa con sede en Boston, de desenvolvemento implantable de minibomba sobre o tamaño dun palito, tamén para inxectar unha droga para o control do azucre no sangue en persoas con diabetes tipo 2. Do produto - ITCA Intarcia 650, que ofrece a droga exenatide para diabetes de tipo 2 - xa está baixo revisión polo Food and Drug Administration dos Estados Unidos, tras as probas da fase III exitosa e quizais poida chegar a ser licenciado a finais de 2017.

Mes pasado a Intarcia anunciou que garantir unha subvención de US $ 50 millóns da fundación Bill e Melinda Gates para desenvolver a súa mini tecnoloxía do mini injetor para proporcionar medicamentos antirretrovirais para a Prepara. Máis de US $ 90 millóns serán doados para apoiar o acceso ao dispositivo en países de ingresos baixos e medios e, de ser exitosa, hai a posibilidade de alcanzar unha serie de marcos.

A tecnoloxía mini Intarcia da bomba é un implante que é colocado debaixo da pel e que dispensan unha cantidade controlada das drogas cada día. Neste punto Intarcia non está a planear a utilización dun determinado produto anti-retroviral no sistema de entrega de prep. Desenvolvemento de probas buscará identificar que a droga pode ser entregado en niveis suficientes para evitar a infección polo VIH.

Outros grupos de investigación e empresas teñen informar resultados prometedores de implantes subdérmicos en ensaios con animais, aínda que a tecnoloxía do implante de Intarcia parece ser a máis avanzada. A Auritec, unha empresa do sector da inxección autónoma de inxección de ARV, de Pasadena, recibiu financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde para probar aneis intravaginais para inxección autónoma da Prepara, e tamén ten probado un implante contén tenofovir alafenamide (TAF) en cans. O estudo de 40 días demostrou que o implante foi portada de manter niveis de concentración plasmática de drogas 30 veces superiores aos necesarios para protexer contra a infección polo VIH durante todo o período do estudo.

O PEPFAR do Presidente dos Estados Unidos (Plan de emerxencia para o alivio da SIDA) ten taménapoiado buscasrespecto a un implante subcutáneo para entrega de TAF, desenvolvido pola Universidade de California en San Francisco, que está aínda nunha fase temperá de desenvolvemento. Un maior proxecto de investigación, a protección sostida contra o VIH de longa duración (Slap-VIH), unha asociación baseada en Chicago Northwestern University erecibiu un apoio financeiro de $ 17 millóns de dólares garantidos pola Axencia de Saúde Americana National Institutes of Health, Está a traballar para desenvolver un implante que pode fornecer calquera destas drogas: cabotegravir, rilpivirine, TAF ou tenofovir exalidex análogoactualmente a ser desenvolvido para hepatite B). Os investigadores tamén teñen a esperanza de que o seu traballo conducirá ao desenvolvemento de implantes para terapia anti-retroviral de longa acción, acabando coa necesidade da toma de pílulas diariamente.

prepara injetável

O desenvolvemento de prepara injetável é máis avanzada do que os implantes prepara, e pode fornecer unha medida provisional sobre a forma de implantes que ofrecen protección para ata un ano. Tamén pode ofrecer protección a curto prazo para as persoas que precisan de prepara longa acción, pero que, por calquera motivo, non queren un implante. A diferenza de implantes, que poden ser detectables baixo a pel e, polo tanto, inaceptable para algunhas persoas, unha inxección é invisible para os outros e non ten que ser eliminada ou substituída cando a droga activa é extinguida.

A desvantaxe do uso injetável de PREP - e quizais a implantes mamários - é que as formulacións de longa duración de acción puideron prolongar os niveis das drogas ARV en niveis baixos no corpo por un curto período de meses, exponenciar o risco de desenvolvemento de resistencia a drogas a infección polo VIH ocorre. [Nota do tradutor: Xa apareceu, e eu teño materias para traducir e revisar dando nota de pacientes recentemente infectados para os cales os medicamentos de primeira liña non son funcionais, queimando unha etapa importante do tratamento, que pode durar décadas. Eu diría ás persoas que fan uso de prepara que a fagan con conciencia, utilizando a ela como un factor secundario de protección, non abandonando o uso de preservativos]The Eclair study of cabotegravir as injectable PreparaVerificouse que case un cuarto dos participantes aínda tiñan niveis de drogas que serían probablemente capaces de impedir a infección polo VIH por un período de seis meses despois da súa última inxección, mentres 41% aínda tiñan niveis detectables subótimos neste punto.

Prepara injetável está probada en intervalos de oito semanas por inxección, esixindo unha alta frecuencia de consultas ambulatoriais, que pode non ser adecuado para todos. [Nota do editor: hai un artigo neste sitio que di xustamente que as necesidades de visitas constantes a ambulatorios son contraproducentes e vc pode ler isto aquí (Abre noutra xanela)]

As inxeccións intramusculares poden ser inaceptables para algúns, aínda que a satisfacción do usuario no Eclair (peche) do estudo foi alta.

O desenvolvemento de prepara injetável está centrado na utilización de dúas drogas, cabotegravir e rilpivirine, que tamén están a ser desenvolvidos como nano formulacións inxectabeis de longa acción para tratamento das infeccións por VIH por parte da ViiV Healthcare.

A ViiV Healthcare está a traballar nunha formulación injetável de longa acción de terapia anti-retroviral cabotegravir, que entrou recentemente en un gran estudo de fase III nos Estados Unidos, América Latina e África en homes que fan sexo con homes e mulleres trans. O estudo HPTN 083, patrocinado pola NIAID (Instituto Nacional de alerxia e enfermidades infecciosas),ten, no seu ámbito, 4500 persoas para recibiren unha inxección de cabotegravir cada oito semanas ou tomarTruvada(Tenofovir / emtricitabina) cada día por unha media de catro anos e medio. Os resultados son esperados en 2021 (a cura tan propalada para 2020 xa foi para o vinagre, a pesar do vídeo sensacionalista que levou a esta resposta da comunidade científica). un estudo Companion, HPTN 084, Comezará a probar cabotegravir injetável en mulleres novas de África subsahariana este ano. Resultados dun estudo de seguridade de fase II (HPTN 077) son esperamos a principios de 2018.

PATH está probando rilpivirine injetável en mulleres con licenza do fabricante Janssen, nun estudo de seguridade de fase II (HPTN 076). Tendo lugar nos Estados Unidos, Sudáfrica e do Cimbabue. Os resultados son esperados en febreiro de 2017. Inxeccións de Rilpivirine están dadas a cada oito semanas no presente estudo.

aneis vaxinais

Aneis vaxinais contén dapivirine, un ITRNN foron probados en varios estudos de fase III (ASPIRE and The Ring study) E atopou para reducir o risco de infección por 65% en usuarios consistente noASPIRE study. Os aneis foron menos eficaces en mulleres máis novas debido ao uso menos consistente, indicando a necesidade de métodos de acción máis estimulantes ou menos complicados para esta poboación en particular. O anel dapivirine é susceptible de pasar por revisión de licenzas en 2018, ea evolución futura incluirá experiencias con aneis conteñen outros axentes antirretrovirais, incluíndo TAF e maraviroc, un inhibidor de entrada de VIH. Aneis multiusos que actúan como os aneis anticonceptivos e contra oo VIH prepara tamén en desenvolvemento.

Experiencias de contracepción subliñan o valor de moitas opcións

Aínda que os implantes e inxectabeis son susceptibles de seren atractivas para moitas persoas, non substitúen a Prepara oral para quen ela precisa. Algunhas persoas poden querer usar prepara só para un curto período de tempo, ou poden gustar a idea de unha inxección ou un implante.Lessons from contraception (Este artigo será traducido en breve) mostran que a mestura de opcións representa un dereito inherente a todos e proporcionar estas opcións con éxito, é importante e rigorosamente necesario.

Unha análise global da captación de anticonceptivos demostrou que a ampliación da gama de opcións de anticonceptivos aumentou o uso total da contracepción - Cada novo método amplamente dispoñible o total de usuarios de anticonceptivos, aumentou o uso de anticonceptivos por 4-8% entre 1982 e 2009. Estudos de contracepción suxiren que unha selección do método permite o acceso ea utilización.

Estudos de anticonceptivos en poboacións de risco para a infección polo VIH mostran grandes variacións no tipo de contracepción utilizado a partir de cada país para cada país, entre as mulleres que participan en estudos de microbicidas. Por exemplo, tendo en conta que predominou no Malawi, a contracepción injetável, a contracepción oral predominou no Cimbabue. Estes estándares históricos están estruturados pola influencia do provedor e do prestador de coidados de saúde ao longo de varias décadas e poden influír as formas coas que os servizos de saúde comezan a ofrecer diferentes formas de prepara. Por exemplo, unha maior experiencia coa contracepción injetável ou implantables pode levar a unha máis rápida adopción dun destes modos cando dirixidas ás mulleres con maior risco de infección.

Con todo, é importante para evitar suposicións sobre que tipo de produto será axeitado para unha poboación específica - isto pode actuar como un factor de traba á súa utilización posterior por outros grupos de persoas. Por exemplo, de cara unha forma particular de prepara para os traballadores do sexo pode ter o efecto involuntario de facer outras mulleres relutantes en empregar lo por medo a seren identificadas como unha traballadora do sexo. Nota do tradutor: Esta é a máis obvia das visualizacións. Imaxinemos que a crema dental "I am what I am" sexa lanzado no Brasil e vexamos como quedarían as disposicións de cremas dentais nos supermercados.

Tamén é importante lembrar que sen un sistema de saúde ben organizado (están matando o SUS e este "Tramp - rsrs" está ameazando o "Obama Care", calquera método de prepara pode ter vida comercial curta). Por exemplo, se os sistemas non están azeitados e atentos para lembrar á xente da necesidade de volver ao ambulatorio para recibir novas inxeccións ou implantes, moitas persoas deixan de ser protexidas.

Traducido por Claudio Souza do orixinal en Implants and injectables: Prepara in the future

Keith Alcorn

publicado no AIDSMAP

Revisado por Mara Macedo

Imaxes similares

Anuncios
Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (508 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

1 Trackback / Pingback

  1. Os implantes e os inxectabeis: A Prepara no futuro e, quen sabe (???) o fin da inxestión de comprimidos ARV dunha vez por todas! Proba-se para o VIH! Seropositivos. Org - Hai Vida con VIH !!! | METAMORFASE

Os comentarios están desactivados.

WhatsApp WhatsApp connosco
%d bloggers gústalles isto: