O primeiro tratamento con anticorpos para o VIH resistente aos medicamentos pode recibir a aprobación da FDA

Estás en Inicio => Carga viral. É importante controlar a súa carga viral. Canto menor sexa mellor. => O primeiro tratamento con anticorpos para o VIH resistente aos medicamentos pode recibir a aprobación da FDA

A TaiMed Biologics solicitou a aprobación do anticorpo injetável semanal ibalizumab para aqueles con virus multirresistente.

taimed
A TaiMed Biologics solicitou a aprobación da FDA para o tratamento semanal de anticorpos inxectabeis ibalizumab para persoas con VIH resistente a múltiples antirretrovirais. De ser aprobada, o ibalizumab foi o primeiro tratamento contra o VIH con unha nova forma de atacar o virus a chegar ao mercado en 10 anos, así como o primeiro tratamento que non requiría dosificación diaria.
TaiMed desenvolveu ibalizumab, un anticorpo monoclonal humanizado, en colaboración coa Theratechnologies.
O FDA ten concedido ao ibalizumab unha designación de terapia innovadora, que é dada para as terapias de investigación que poden proporcionar unha mellora substancial sobre os tratamentos dispoñibles actualmente para unha condición de saúde con risco de vida. TaiMed tamén solicitou unha designación de revisión prioritaria da FDA, que aceleraría o proceso de revisión.
A aplicación da FDA está baseada en datos do estudo de fase III TMB-301 de ibalizumab, cuxos resultados foron presentados na Conferencia de 2017 sobre retrovirus e Infeções oportunistas (CROI), en Seattle, en febreiro.

Anticorpos-contra-o-movemento-de-células do-virus-depositphotos_58868455_original

O estudo incluíu 40 persoas con VIH "Multidroga-resistente"Que estaban tomando un réxime diario de TARV en quebra ou non estaban en tratamento contra o virus. Adicionalmente, eles recibiron 24 semanas de inxeccións intravenosas semanais de ibalizumab.
A taxa de eficacia global do tratamento con anticorpos foi probablemente prexudicada polo feito de nove participantes (23 por cento) non completen o estudo. Catro morreron por razóns non relacionadas co ibalizumab, tres abandonaron o estudo e dous foron perdidos durante o seguimento. Con todo, como é estándar nesa investigación clínica, os investigadores incluíron eses individuos na súa análise final da eficacia do tratamento.
Despois do período de tratamento das semanas 24, os participantes experimentaron unha diminución media de 40 veces en carga viral. O 44 por cento experimentou unha caída maior que 100 veces. Dos que tomaban un antecedente oral ART óptimo, ademais de ibalizumab, o porcentaxe 43 alcanzou unha carga viral indetectable; A caída media da carga viral neste grupo foi 1.260 veces.

Traducido por Claudio Souza do orixinal en First Antibody Treatment for Drug-Resistant VIH Maio Get FDA Nod publicado en 17 / 05 / 2017

Revisado por Mara Macedo.

Para ler, en inglés, o comunicado de prensa da FDA, prema aquí.

anuncios

Publicacións relacionadas

Comentar e socializar. A vida é mellor cos amigos.

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Soropositivo.Org, Wordpress.com e Automattic fan todo o que esteamos ao noso alcance respecto á súa privacidade. Podes aprender máis sobre esta política neste enlace Acepto a política de privacidade de Soropositivo.Org Ler todo na política de privacidade

%d bloggers como este: