O primeiro tratamento con anticorpos para o VIH resistente aos medicamentos pode recibir a aprobación da FDA

En: Artigos de Cláudio Souza do Soropositivo.Org

A TaiMed Biologics solicitou a aprobación do anticorpo injetável semanal ibalizumab para aqueles con virus multirresistente.

taimed
A TaiMed Biologics solicitou a aprobación da FDA para o tratamento semanal de anticorpos inxectabeis ibalizumab para persoas con VIH resistente a múltiples antirretrovirais. De ser aprobada, o ibalizumab foi o primeiro tratamento contra o VIH con unha nova forma de atacar o virus a chegar ao mercado en 10 anos, así como o primeiro tratamento que non requiría dosificación diaria.
TaiMed desenvolveu ibalizumab, un anticorpo monoclonal humanizado, en colaboración coa Theratechnologies.
O FDA ten concedido ao ibalizumab unha designación de terapia innovadora, que é dada para as terapias de investigación que poden proporcionar unha mellora substancial sobre os tratamentos dispoñibles actualmente para unha condición de saúde con risco de vida. TaiMed tamén solicitou unha designación de revisión prioritaria da FDA, que aceleraría o proceso de revisión.
A aplicación da FDA está baseada en datos do estudo de fase III TMB-301 de ibalizumab, cuxos resultados foron presentados na Conferencia de 2017 sobre retrovirus e Infeções oportunistas (CROI), en Seattle, en febreiro.

Anticorpos-contra-o-movemento-de-células do-virus-depositphotos_58868455_original

O estudo incluíu 40 persoas con VIH "Multidroga-resistente"Que estaban tomando un réxime diario de TARV en quebra ou non estaban en tratamento contra o virus. Adicionalmente, eles recibiron 24 semanas de inxeccións intravenosas semanais de ibalizumab.
A taxa de eficacia global do tratamento con anticorpos foi probablemente prexudicada polo feito de nove participantes (23 por cento) non completen o estudo. Catro morreron por razóns non relacionadas co ibalizumab, tres abandonaron o estudo e dous foron perdidos durante o seguimento. Con todo, como é estándar nesa investigación clínica, os investigadores incluíron eses individuos na súa análise final da eficacia do tratamento.
Após o período de tratamento de 24 semanas, os participantes experimentaram uma queda média de 40 vezes na carga viral. Quarenta e oito por cento experimentaram uma queda superior a 100 vezes. Dos que estavam tomando um plano de fundo otimizado de TARV oral, além de ibalizumab, 43 por cento alcançaram uma carga viral indetectável; A queda média da carga viral neste grupo foi de 1.260 vezes.

Traducido por Claudio Souza do orixinal en First Antibody Treatment for Drug-Resistant VIH Maio Get FDA Nod publicado en 17 / 05 / 2017

Revisado por Mara Macedo.

Para ler, en inglés, o comunicado de prensa da FDA, prema aquí.

Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

Deixe unha resposta

Enderezo de correo electrónico non será publicado.

*

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.