Últimas noticias Non debe faltar

A inxección de cabotegravir + rilpivirina mostra bos resultados ás 96 semanas

30A inxección de cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada mostra bos resultados ás 96 semanas
cabotegravir + rilpivirina

Cada trinta ou sesenta días, non penseo que sexa algún grane sacrificio

Dous antirretrovirais inxectabeis de longa duración, cabotegravir e rilpivirina, administrados unha vez cada 4 ou 8 semanas mantiveron a supresión viral nuns 90% das persoas que iniciaron o tratamento cunha carga viral indetectável, segundo os últimos resultados do ensaio latte -2, presentados hoxe en9ª Conferencia Internacional de SIDA Society sobre Ciencia VIH (NIC 2017)En París, Francia. Os medicamentos antirretrovirais modernos son altamente eficaz se tomados conforme o indicado a diario. Pero manter unha boa adhesión a longo prazo pode ser un desafío, e as formulacións de drogas inxectabeis de acción prolongada poden ofrecer unha alternativa para as persoas que se enfrontan unha vida útil de tratamento.

"Estes datos aportan unha base sólida para os ensaios de fase 3 en curso e planeados, o que, esperanza, levará a unha alternativa efectiva e ben tolerada á terapia antiretroviral diaria". Dr Joseph Eron Joseph Eron, da Universidade de Carolina do Norte, en Chapel Hill, presentou conclusións do estudo de 96 semanas latte-2, que está avaliando un réxime de mantemento de dous medicamentos do inhibidor de integrase experimental de ViiV Healthcare cabotegravir e inhibidores de transcriptasa inversa non nucleosídica de Janssen (NNRTI) rilpivirine, o cal é aprobado como unha formulación oral(Edurant,tamén nas pílulas combinadasEvipleraeComplera).
Para garantir a eficacia e tolerabilidade básicas deste réxime antes de probar as formulacións inxectabeis, o ensaio latte-1 anterior valorou o cabotegravir oral máis a rilpivirina como un réxime simplificado de mantemento de dous fármacos para persoas que alcanzaron carga viral indetectável usando terapia anti-retroviral estándar de tres fármacos (TARV).

En 2015, David Margolis de ViiV mostra que 76% dos participantes que mudaron para cabotegravir oral máis rilpivirine conservaron mantida a supresión viral, en comparación con 63% dos que quedaron sobre un réxime de tres fármacos que conteñen efavirenz (Sustiva).

Estes resultados estableceron as bases para a proba de fase 2b latte-2, probando formulacións de nano-suspensión de longo prazo de cabotegravir e rilpivirina administradas como inxeccións intramusculares nas nádegas.

As inxeccións actualmente deben ser administradas por un profesional de saúde, aínda que a autoadministração sexa potencialmente posible no futuro, dixo o Dr Eron.
Este estudo aberto matriculouse 309 participantes en Europa e América que estaban a ser tratados contra o VIH por primeira vez. Máis de 90% eran homes, uns 80% eran brancos ea idade media era de 35 anos. A conta de CD4 media foi de preto de 500 células /mm3e preto de un de cada cinco tiñan un alto nivel de ARN en réxime de indución de tres drogas con cabotegravir por vía oral de 30 mg, máis de abacavir / lamivudina (as drogas enKivexa ®eEpzicom).
Tras 20 semanas, aqueles con carga viral por baixo de 50 copias / ml (indetectáveis ​​segundo o estándar da proba usaxo) foron atribuídos ao chou para permanecer no mesmo réxime oral ou cambiar a inxeccións de cabotegravir e rilpivirina de acción prolongada; 286 persoas atenderon a este criterio. O último grupo recibiu 400 mg de cabotegravir máis 600 mg de rilpivirina administrado cada 4 semanas (Q4W), ou 600 mg de cabotegravir máis 900 mg de rilpivirina administrado cada 8 semanas (Q8W).
Dr Margolispresentaron resultados de 32 semanas dende latte-2(O punto final primario) na Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas, que mostra que 95% dos participantes que mudaron para a combinación injetável Q8W e 94% dos que foron tratados co réxime Q4W tiveron mantida a carga viral indetectável, así como 91% dos que permaneceron no réxime oral.

Nota do tradutor: Aquí cabe unha observación respecto a posibles casos de falla terapéutica: Eu observo, mentres traduzo, Que a meta ambicionada, que é a carga viral indetectável, Parece ser un obxectivo moi distante! Cando o Pastel de chuchu pechou a casa da SIDA e nós fomos desterrados ao hospital Emílio Ribas vin, e oín dalgúns médicos (eu son gran para tirar conversa) que os médicos do Emílio Ribas demostraban algunhas frustracións porque, distinto dos pacientes ( estou xeneralizando, pero sei que hai excepcións) do Emílio Ribas, os pacientes que, como eu, eran oriundos da Casa da SIDA, non tiñan compromiso cos coidados da súa propia saúde e non faltaban a consultan, non paraban, na nosa maioría , coas medicamentos aos fins de semana, e de novo hai excepcións pois tamén faltaban as consultas e que, cando faltaban os casos eran, na súa maioría, resultantes dunha razón xusta, como o óbito de alguén que os amaba (nai, noiva soropositiva , amigos, e os que non puideron saír das súas casas por conta desarranjos intestinais ou algo relacionado ás contas de CD4 moi baixas presentaron algún cadro similar aos da SIDA).

A maioría dos participantes mantivo a supresión viral ao longo de dous anos co réxime cabotegravir e rilpivirina, segundo informou o doutor Eron. Ás 96 semanas 94% das persoas no combo Q8W injetável e 87% no réxime Q4W aínda presentaban ARN VIH indetectável, en comparación con 84% no réxime oral continuado.

cabotegravir + rilpivirina

Sistema inmune sendo reconstruído

Tres persoas que recibiron cabotegravir e rilpivirina inxectabeis experimentaron un fallo virológica definida polo Protocolo: dous no réxime injetável Q8W (un a semana 4, un a semana 48) e un no réxime oral. Ninguén recibindo o réxime Q4W experimentou un fallo no tratamento. Non houbo casos adicionais de fallo terapéutico entre a semana 48 ea semana 96.

Cabotegravir injetável e rilpivirina xeralmente foron seguros e ben tolerados. Eventos adversos graves ocorreron con frecuencia similar nos tres grupos de tratamento, pero ningún deles foi considerado relacionado ás medicamentos. Once persoas deixaron o tratamento precozmente debido a eventos adversos (2% no grupo Q8W, 7% no grupo Q4W e 2% no réxime oral). Ademais das reaccións do lugar de inxección, os eventos adversos máis frecuentes relativos foron inflamación do nariz e gorxa, diarrea e dor de cabeza.

Case todos os participantes informaron reaccións no sitio de inxección, pero xeralmente eran leves ou moderadas e transitorias, cunha duración media de tres días. Só dúas persoas (menos de 1%) suspenderon o tratamento por este motivo. A dor era a queixa máis común. A pesar da frecuencia das reaccións no lugar da inxección, os participantes informaron estar altamente satisfeitos coa terapia de acción prolongada e desexa continuar con isto. "Decatei o bo que era non ter que tomar pílulas todos os días e o sentido de liberdade de non ter que estar conectado á terapia oral", dixo o doutor Eron.
"A terapia de dúas drogas inxectabeis de longa acción, dada a Q8W ou Q4W, demostrou altas taxas de resposta antirretroviral e foi ben tolerada por 96 semanas", concluíron os investigadores. As inxeccións de semana Q8W e Q4W mantiveron niveis de cabotegravir semellantes aos observados con administración oral. Con todo, como a dosificación mensual resultou nunha taxa lixeiramente menor de resposta non virológica semana 48, o réxime Q4W está valorado aínda máis en estudos en fase 3 en curso.
O doutor Eron explicou que, co seguimento a longo prazo, participantes adicionais no réxime Q8W conseguiron a supresión viral. A avaliación da dosificación Q8W está en marcha e un estudo de fase 3 está a ser desenvolvido, Dixo a xornalistas. Con todo, a administración cada mes permite máis tolerancia cando unha persoa finalmente perde unha inxección.
"Os resultados de latte-2 mostran que un réxime antirretroviral injetável con cabotegravir e rilpivirina de longa acción ten o potencial de ser altamente eficaz e ben tolerado durante un longo período de tempo", dixo Eron. "Estes datos aportan unha base sólida para os ensaios de fase 3 en curso e planeados, o que, esperanza, levará a unha alternativa eficaz e ben tolerada á terapia anti-retroviral diaria".
Traducido por Cláudio Souza do orixinal enLong-Acting cabotegravir + rilpivirine injection concertos good results at 96 weeks con revisión de Mara de Macedo. Orixinalmente publicado en AIDSMAP
Published: 24 Xullo 2017
Anuncios
Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (506 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA
WhatsApp WhatsApp connosco
%d bloggers gústalles isto: