Últimos

Inibidores de protease mantén a supresión viral

O primeiro réxime único comprimido unha vez ao día, contendo un inhibidor de proteases mantivo supresión viral en case todos os que comutaram terapia tras acançarem Níves de indetectável ARN do VIH nun réxime varias pastillas, segundo un informe no 9 Conferencia da Sociedade Internacional de SIDA, en Ciencia VIH (NIC 2017) a semana pasada en París , Francia.

A terapia antirretroviral recomendada (TARV) para o tratamento de primeira liña do VIH xeralmente implica réximes dun só comprimido, que son tomados de cada día.

Tomar menos pílulas poden mellorar a adherencia, pero hai menos opcións dunha única pílula para a terapia de segunda liña. Moitas persoas con experiencia no tratamento que desenvolveron resistencia a medicamentos poden esixir un inhibidor de proteases, unha clase de drogas con actividade antiviral potente e duradeira e unha gran barreira á resistencia.

Jean-Michel Molina, da Universidade de París informou resultados do estudo EMERALD, un ensaio clínico de fase 3 para avaliar un réxime de un comprimido - alcumado D / C / F / TAF - que contén o inhibidor de proteases darunavir (Prezista®), cobicistat como un amplificador, E emtricitabina e tenofovir alafenamida (TAF) como un esqueleto inhibidor de transcriptasa inversa Non nucleosídeo NRTI.

O réxime de único comprimido foi recomendado para aprobación polo Comité científico da Axencia Europea de Medicamentos e será comercializado como Symtuza na Unión Europea despois da aprobación de comercialización formal pola Comisión Europea a finais deste ano.

O Estudo EMERALD matriculouse 1141 participantes no Reino Unido, Europa e Estados Unidos. Máis de 80% eran homes, 75% eran brancos ea idade media era de 46 anos. Tiveron de VIH por unha media de 9 anos ea conta de células CD4 media foi de aproximadamente 630 células / mm3. Tiñan función renal normal na liña de base, cunha taxa estimada de filtración glomerular (eGFR) cunha media de preto de 107.

Os participantes deberían manter unha carga viral por baixo de 50 copias / ml durante polo menos dous meses mediante un inhibidor de proteases reforzado máis emtricitabina eo tenofovir disoproxil fumarato máis antigo (TDF). Para un pouco máis de 40%, este foi o seu primeiro esquema terapéutico (TARV).

A maior parte (preto de 70%) foron tratados co Darunavir impulsado, 22% estaban na retapiar que usa o atazanavir como potenciar (Reyataz) e 8% estaba na lopinavir / ritonavir (Kaletra). Preto de 15% xa utilizaban cobicistat, no canto de ritonavir, como o seu reforzo. Preto de 15% tiñan antecedentes de fallo virológica previa, aínda que non podían ter un fallo previo de darunavir ou evidencias de mutacións de resistencia a darunavir.

Os participantes neste estudo aberto foron distribuídos aleatoriamente para recibir o novo réxime de darunavir cun único comprimido ou permanecer no seu réxime actual durante 48 semanas (Nota do editor: iso eu considero sensato. Eu considero repugnante uso placebos en estudos con seres humanos, non importa, de ningunha maneira os argumentos a favor do Placebo).

Molina presentou resultados intercalares de 24 semanas:

Tras o desenlace primario de 48 semanas, todos os participantes seguirán coa combinación de comprimidos ata 96 semanas (nota do editor: Isto tamén é sensato).

D / C / F / TAF foi altamente efectivo: 96% dos participantes que trocaron mantiveron carga viral indetectável, combinando a proporción do que fixo no seu réxime existente.

A recuperación virológica (reactivación da infección) foi cando nos dous brazos do estudo (1,8 vs 2,1%, respectivamente). A maioría dos rebotes recuperou a supresión viral sen cambiar a terapia e non houbo mochetas confirmados por riba de 200 copias / ml ou descontinuações do tratamento por fallo virológica. Entre as catro persoas sometidas a probas genotípicos (dúas en cada brazo), ningunha evidencia de inhibidores de proteases primario ou mutacións de resistencia a NRTI.

O tratamento xeralmente era seguro e ben tolerado. Houbo poucos eventos adversos de grao 3 a 4 relacionados coa droga (1,2% no brazo D / C / FF / TAF e 0,5% no brazo de continuidade) ou descontinuações anticipadas por eventos adversos (1,3 vs 1,1%, respectivamente). Os eventos adversos máis comúns en ambos os grupos foron nasofaringite (inflamación do nariz e da gorxa), infeccións do tracto respiratorio superior e deficiencia de vitamina D.

Os investigadores concentráronse nos efectos secundarios dos riles e ósos, pois o TAF é menos dañino para os riles e nos ósos que o TDF. A GFR estimada caeu un pouco máis no grupo D / C / F / TAF que no grupo de terapia continuada.

Con todo, Molina explicou que o cobicistat ten un efecto inhibidor coñecido sobre a secreción de cretilina do túbulo renal, o que leva a unha diminución da TFG estimada, pero non ten efecto sobre "GFR real". Cando o GFR foi medida usando un método diferente, ela aumentou lixeiramente no brazo D / C / F / TAF mentres declina nuns 1% no brazo terapéutico continuado.

A densidade mineral ósea na cadeira e columna aumentou lixeiramente no brazo D / C / F / TAF (0,6 e 1,2% respectivamente), mentres caeu por unha cantidade aínda menor no brazo de continuación (-0,3% en ambos os locais).

Con base nesas descubrimentos, os investigadores concluíron: "D / C / F / TAF combina as vantaxes de seguridade do TAF e darunavir, coa eficacia coñecida e alta barreira xenética á resistencia do darunavir, nun réxime de un único comprimido".

Traducido por Claudio Souza do orixinal escrito por Liz Highleyma Producido en colaboración con hivandhepatitis.com em AIDSMAP.com en agosto de 2017. Revisado por Mara T. de Macedo.

Anuncios
Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (508 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA
WhatsApp WhatsApp connosco
%d bloggers gústalles isto: