Soropositivo.Org

O preservativo ea información, en conxunto, son mellores que o PrEP, aínda que a vida con VIH

O cóctel con xenéricos é tan eficiente como "a marca"

Non hai evidencia de eficacia reducida ou aumento dos efectos secundarios cando os pacientes Cóctel con xenéricos informes de estudo

Cóctel con xenéricos
A medicina é unha ciencia que debería servir ao ben de todos. Non debe ser usado como un calibre dourado, dando acceso ás fortunas dalgúns e á miseria de moitos outros

Unha análise de 440 persoas que cambiaron para medicamentos antirretrovirais genéricos nunha clínica italiana e unha cohorte de pacientes que permaneceron na súa medicación de marca non atopou evidencias de que medicamentos xenéricos fosen menos eficaces ou causasen máis efectos secundarios. Nicola Gianotti e colegas informan nun artigo publicado recentemente en revista PLoS ONE.

En moitos países con ingresos altos, os servizos de saúde están baixo crecentes presións financeiras. Ao mesmo tempo, as patentes de varios fármacos antirretrovirales expiraron e as versións xenéricas máis económicas das mesmas drogas foron dispoñibles. Os médicos e os farmacéuticos deben usar drogas xenéricas sempre que sexan posibles porque xeralmente funcionan así como drogas de marca, eo diñeiro aforrado pode pagar por outros tratamentos e servizos. (Para obter máis información sobre medicamentos xenéricos, faga clic aquí).

Cóctel con xenéricos

Non obstante, algunhas persoas cuestionan a calidade e eficacia das drogas xenéricas. Os fabricantes xenéricos deben demostrar que os seus produtos teñen as mesmas propiedades farmacocinéticas que a formulación orixinal, con niveis de fármacos comparables dos ingredientes activos, pero non son necesarios para realizar ensaios clínicos con comparación directa de medicamentos xenéricos e de marca. Ademais, pequenas diferenzas nos ingredientes e nos procesos de fabricación non activos dun medicamento poden potencialmente ter un impacto para unha minoría de pacientes.

Estudos previos sobre antirretrovirus xenéricos realizáronse en países con ingresos baixos ou medios. Ademais, só un estudo anterior comparou os resultados entre o nome de marca e os pacientes xenéricos. cohorte de observación de preto de pacientes 15.000 de Zambia no inicio do tratamento do VIH, a metade recibiu zidovudina marca e media zidovudina xenérico. Non houbo diferenzas na mortalidade, ganancia de peso ou resposta CD4, pero a resposta virológica non foi valorada.

O cóctel xenérico pasou por un novo escrutinio

Cambiando a xenéricos en Italia

O estudo provén dunha única clínica en Milán, Italia. A partir de setembro de 2014, todos os pacientes que tiñan estabilidade na lamivudina (Epivir), zidovudina / lamivudina (Combivir) ou efavirenz (Sustiva) foron trasladados a unha versión xenérica da mesma droga.

Os investigadores compararon resultados con este grupo cunha coorte de pacientes seguidos na mesma clínica que non cambiaron de medicamentos. É importante notar que este grupo de control non Está composto por pacientes que toman os mesmos fármacos (lamivudina, zidovudina / lamivudina ou efavirenz). Os que estaban no grupo de control estaban tomando outros Os axentes antirretrovirales que non estaban dispoñibles nas formulacións xenéricas. Non obstante, o grupo de control estaba ben adaptado noutros aspectos, incluíndo datos demográficos e experiencia de tratamento previos.

Entre os switchers 440 e 440 non cambiadores, tres cuartos foron homes, a maioría eran a finais dos anos 40 ou 1950, ea mediana desde o diagnóstico do VIH foi de 19 anos. Todos os participantes tiñan unha carga viral indetectable. O seu número medio de células CD4 foi de aproximadamente 700, o seu reconto de células CD4 máis baixo posible foi un pouco máis que 200 e máis dun cuarto tiña anticorpos contra a hepatitis C.

Como se observou, houbo diferenzas en termos de drogas tomadas. Tendo en conta que 40% dos conmutadores tomaban a dobre terapia baseada en inhibidores da proteasa, este foi o caso de só 8% de non-interruptores. Só 60% dos interruptores tomaban terapia tripla, en comparación co 92% de non-interruptores.

Resultados da busca para Coke with Generics

Os investigadores evaluaron os resultados logo dunha media de meses de seguimento de 15. Os principais resultados foron a insuficiencia virolóxica ea discontinuación do tratamento.

En canto á falla virológica (carga viral confirmada superior a 50 copias / ml), houbo catro casos en cambiar e dez en non cambiar. Por conseguinte, o fracaso virológico era menos común nos que tomaban medicamentos xenéricos ea diferenza era estadísticamente significativa.

Co fin de analizar os resultados virológicos con máis detalle, os investigadores tamén analizaron os blipes virais (medidas de carga viral simple superiores a 50 copias / ml) e tempo gastado con viremia residual (unha carga viral por baixo de 50 copias / ml que permaneceu detectábel en ausencia de PCR en tempo real, asociado a un maior risco de falla virológica posterior). Non houbo diferenzas estatisticamente significativas - blipes virais ocorreron en 32 conmutador e 33 non cambiar; O tempo gastado coa viremia residual foi 29% e 30%, respectivamente.

A discontinuación do tratamento (calquera cambio no réxime de medicamentos) ocorreu en 118 (27%) dos conmutadores e 128 (29%) dos non-interruptores. En ambos os dous grupos, os principais motivos para a conmutación de medicamentos foron efectos secundarios, simplificando o tratamento e as interaccións medicamentosas. A taxa de discontinuidade do tratamento é alta, pero comparable a outras cohortes de persoas italianas que viven con VIH.

Debido a diferenzas significativas no réxime de medicamentos entre os dous grupos, os investigadores tamén realizaron unha análise de sensibilidade que incluía só pacientes tratados con terapia triple estándar. O fallo virolóxico foi menos común nos que se mudaron aos xenéricos. A discontinuación do tratamento tamén parecía ser menos común, pero a diferenza non era estadísticamente significativa.

Conclusións

"Neste estudo observacional, comparamos os pacientes conmutados para antirretrovirais genéricos cunha poboación correspondente que continuou a tomar medicamentos de marca e non atopamos evidencias de eficacia limitada ou aumento da toxicidade relacionada ao cambio de medicamentos antirretrovirais de marca para xenéricos", afirman os autores. Ademais, os seus achados sobre fallos virológica suxiren que "a potencia virológica destas formulacións xenéricas é polo menos tan alta como a das drogas patentadas".

Traducido por Claudio Souza do orixinal en Non hai evidencia de eficacia reducida ou efectos secundarios aumentados cando os pacientes cambien a medicamentos xenéricos, o estudo de comparación descobre escrita por Roger Pebody en 24 agosto 2017

Revisado por Mara Macedo

Deixe unha resposta

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

WhatsApp WhatsApp connosco
Ola. Fai clic aquí e fala comigo, Claudio Souza. No blog ten todo o que precisa saber. Eu xa tente facelo contando coa boa vontade de cada un. Isto é un traballo, e eu pasarei a vivencia-lo así: Unha bimestralidade de R $ 17,00. Eu definitivamente non esperaba o mellor das persoas. Elas tergiverssam con todo, prometen algo e non se cumpre, o pretexto de todo, ata do máis bisonho, incluíndo chantaxe emonional: "somos amigos", din. Convenientemente amigos. Vexamos entón
GTranslate Your license is inactive or expired, please subscribe again!