Soropositivo.Org

O preservativo ea información, en conxunto, son mellores que o PrEP, aínda que a vida con VIH

Dolutegravir e efectos secundarios relacionados co sistema nervioso central

Dolutegravir e efectos secundarios

Insomnio, mareos, dor de cabeza e outros efectos colaterais-sistema nervioso central ocorren máis frecuentemente no cotián dos pacientes que usan dolutegravir dunha forma diferente do que de ensaios clínicos suxeriron e ocorren comunmente en mulleres, persoas por riba de 60 e persoas iniciándose o uso de abacavir confirmou simultaneamente un grupo de investigación alemán no Congreso Internacional sobre Terapia Medicinal en Infección por VIH (HIV Glasgow) o martes.

Dolutegravir (Tivicay, tamén combinado con abacavir / lamivudine en Triumeq) é un inhibidor de integrasa de segunda xeración que se recomenda como unha das opcións preferidas para o tratamento de primeira liña en Europa e as pautas de tratamento dos Estados Unidos. Dolutegravir ten un perfil de efecto secundario "limpo" en comparación con outros fármacos antirretrovirales máis comúnmente indicados. En particular, os estudos de fase IIb e fase III mostraron unha menor taxa de toxicidade do sistema nervioso central nos pacientes que recibiron dolutegravir cando a droga foi comparada con efavirenz.

Dolutegravir (Tivicay, tamén combinada con abacavir / lamivudina Triumeq) é un inhibidor de integrasa de segunda xeración que se recomenda nas pautas de tratamento como unha das opcións preferidas para o tratamento de primeira liña nos Estados Unidos e en Europa. Dolutegravir ten un perfil de efectos secundarios "Limpiar" en comparación con outros medicamentos antirretrovirales máis comúnmente prescritos.

Os estudos de fase III de 2.be mostraron unha menor taxa de toxicidade do sistema nervioso central en pacientes que toman dolutegravir cando a droga foi comparada con efavirenz.

Desde a aprobación da comercialización concedida en 2014, a evidencia emerxente da práctica clínica suxire que dolutegravir está asociado cunha maior incidencia de efectos secundarios neuropsiquiátricos que cando estaba en ensaios clínicos.

Por exemplo, un estudo de cohorte nos Países Baixos descubriron que 14% das persoas que iniciaron ART con dolutegravir entre 2014 e 2016 deixaron de usar a droga debido a efectos secundarios, predominantemente insomnio, ansiedade, depresión e psicosis.

A molestia gastrointestinal foi citada como un motivo para o cambio de dolutegravir nesta cohorte.

Para examinar a incidencia de neuropsiquiátrica efectos secundarios asociados coa droga, os investigadores en Alemaña concluíron nun estudo retrospectivo entre pacientes que comezaron a tomar un inhibidor da integrase entre 2007 e abril de 2016 cando noticia posibles trastornos neuropsiquiátricos como efectos secundarios do dolutegravir que primeiro emerxeron.

Bases de datos de clínicas participantes dos estudos rexistraron rutineiramente a principal razón para cambiar o tratamento, que contén investigadores con información consistente e imparcial sobre as razóns para a cambios, comparado ás taxas de interrupción no prazo de dous anos de terapia de partida entre dolutegravir, raltegravir (Isentress) e elvitegravir (Vitekta, tamén en Stribild), para determinar se o efecto secundario está específicamente ligado a dolutegravir ou un efecto secundario que se produce en certa medida con todos os inhibidores de integrasa.

Investigadores observaron que as razóns que levaron á interrupción eran debidas a insomnio, sono perturbación, mareo, axitación, ansiedade, depresión, falta de concentración, dor de cabeza, "lentitude de pensamento" sensación de alfinetadas e picaduras de agullas sen explicación plausíveis que son efectos secundarios de Dolutegravir.

Un total de pacientes 1704 comezaron a recibir ART con un inhibidor de integrasa cos seguintes índices:

  • dolutegravir 985;
  • elvitegravir 287;
  • raltegravir 678)

O seguimento medio variou de 36 aos pacientes expostos a raltegravir e 11,5 aos pacientes expostos a dolutegravir.

Descontinuação debida a calquera evento adverso ocorreron máis frecuentemente a tres persoas expostas ao elivitegravir que calquera exposición ao raltegravir ou dolutegravir, pero cando se refería ás taxas de eventos adversos e neuropsiquiátricos levando á interrupción do tratamento foron calculados, estes foron considerados substancialmente superior ao dolutegravir que por outras drogas da mesma clase.

Descontinuación debido a CALQUERA evento adverso (12 meses / taxa) Descontinuación debido a evento neuropsiquiátrico (taxa / 12 meses)
Dolutegravir 7,6% 5,6%
Elvitegravir 7,6% 0,7%
Raltegravir 3,3% 1,9%

Na gran maioría dos casos, os pacientes informaron dous ou máis eventos neuropsiquiátricos.

En todos os pacientes o neuropsiquiátricos problemas desapareceron rapidamente despois de a descontinuação da adminstração do dolutegravir pero rexurdiu en seis pacientes que escolleron para retomar o tratamento co dolutegravir e en ningún caso efectos secundarios resultaron hospitalización.

En comparación, 14 pacientes deixaron a Trav con raltegravir debido a efectos neuropsiquiátricos, principalmente dor de cabeza ou parestesia, ou insomnio.

Efectos secundarios neuropsiquiátricos que levaron á suspensión de dolutegravir foron máis frecuentemente observado nas mulleres, en persoas con 60 anos ou máis e individuos en que o abacavir foi administrado á vez que dolutegravir.

As taxas de efectos secundarios neuropsiquiátricos vistos na coorte que se informaron nos estudos foron moito máis elevados que nos ensaios clínicos.

Romina Quercia de ViiV Healthcare informou un resumo dos ensaios de datos clínicos.

Os investigadores analizaron os datos de seguridade dos ensaios de nivel III da fase dolutegravir 3.b sen establecer unha comprensión clara da frecuencia dos efectos secundarios neuropsiátricos:

  • ansiedade
    depresión (depresión, depresión bipolar, pensamentos suicidas e hipomania);
  • Insomnio e pesadelo / soños anormais.

Incluíronse catro estudos na análise, os seguintes ensaios:

  1. Spring-2,
  2. Única
  3. Flamingo 48 semanas a 96 semanas
  4. xuízo ARIA todo-feminino.

Un total de participantes de 2634 foron reclutados para os catro estudos, 1,315 dos que foron tratados con dolutegravir.

As baixas taxas de eventos neuropsiquiátricos foron observadas en todos os tratamentos de armas de estudo, sendo a maioría de baixa calidade.

Con todo, unha maior incidencia estaba observada no único estudo comparado con outros ensaios, con 17% dos pacientes con uso de asociación insomnio, 10% pesadelos / soños anormais, 8% e 7% depresión ansiedade.

Estas taxas foron menores que as observadas entre pacientes con efavirenz.

As taxas de efectos secundarios neuropsiquiátricos que conduciron á interrupción do tratamento foron inferiores a 5% en todos os ensaios.

Depresión levou á interrupción da terapia con dolutegravir por un paciente, con dúas outas pacientes tratados con raltegravir- e sete tratadas con efavirenz parando tratamento por mor deste evento adverso. Dous pacientes pararán a terapia con dolutegravir por mor da insomnio con tres pacientes tratados con efavirenz interrompendo o tratamento por este motivo.

Os soños anormais / pesadelos causados ​​foron relacionados co uso de dolutegravir e sete pacientes levados a efavirenz como un motivo para interromper a terapia.

Non houbo casos de retirada de dolutegravir debido á ansiedade, aínda que catro pacientes tiveron retirada a terapia de efavirenz, por este motivo durante a terapia.

pensamentos 4 sobre "Dolutegravir e efectos secundarios relacionados co sistema nervioso central"

  1. Cito na súa mensaxe o seguinte:

    O meu maior problema aínda é o cd4 (células de impunidade) que era extremadamente baixo ... 70 ... Agora esta 120

    Manter unha dieta sa, evite a carne de porco custe o que custe (quedar sen comida se fose necesario), obter un oftalmólogo, explicar a situación e pedir un exame visual. Se detecta "toxoplasma gondii" e che medica, cómprao, elimínao ou o que quere, e tome o medicamento inmediatamente. Toxo é o gran risco. E descobre se ten CMV (espero que chegue a chover ata o mollado). Entón, de vez en cando e asustando o medo. O medo é o peor sentimento que podemos alimentar; paraliza e esta é a porta aberta ao desastre a calquera nivel. Se tes tempo, ler estes dous textos:

    <

    ul>

    1. https://wp.me/p5jmXx-v6Y
    2. https://wp.me/p5jmXx-vPT
    3. https://wp.me/p5jmXx-vrV
    4. https://wp.me/p5jmXx-w5Z
  2. Ola ... Estamos case na mesma situación ... Empecé a tratar 20 días atrás e controlo os meus pastillas cunha píldora cos días da semana ... Todos os domingos repollo ... O resto que fardo nos frascos nun lugar seco e fresco.
    Non ten comida que elimine o efecto.
    O meu medo tamén era a resistencia do virus, pero este medicamento que estamos a tomar é moi sensible contra o virus. En menos de 20 días a carga viral pasou de 14.000 a 180.
    O meu maior problema aínda é o cd4 (células de impunidade) que era extremadamente baixo ... 70 ... Agora esta 120

  3. Chicos, ¿alguén me pode axudar?
    Comecei o meu tratamento a menos de un mes, e estou cheo de "neuras"
    Estou usando o dolutegravir + lamivudine + tenofovir.
    Cal é o mellor lugar para almacenar os frascos? ¿Podo poñelo na miña mochila? Está a usar o porto comprimido válido? O matraz de dolutegravir vén sen algodón, debo mantelo?
    ¿Tes algunha comida ou bebida que poida cortar o efecto?
    Hoxe o meu medo é que o virus crea resistencia e que o tratamento non funciona.
    Fun diagnosticado con copias 2.091 de carga viral. Segundo o infectólogo é baixo. Podo quedar indetectable nuns meses?

Deixe unha resposta

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

WhatsApp WhatsApp connosco
Ola. Fai clic aquí e fálame, Cláudio Souza. No blog ten todo o que precisa saber. Xa intentei facelo contando coa boa vontade de cada un. Esta é unha obra, e vou probar deste xeito: necesitas manter a túa man en conciencia e axudarme, de algunha maneira ou outra, estar aquí, vou axudar
%d bloggers gústalles isto:
GTranslate Your license is inactive or expired, please subscribe again!