O estudo aberto de PrEP en Botsuana mostra unha adherencia moi alta e sen infeccións por VIH

familia feliz africana
A lenda orixinal desta imaxe dixo ser, esta, a imaxe dunha "familia africana típica". O "Escambau"! Non recorrer aos termos axeitados. ¡Só se é a familia do fotógrafo!

Un estudo aberto de profilaxis de pre-exposición (PrEP) con Truvada en Botswana, con persoas heterosexuais, mostrou taxas de adherencia moi altas. Cerca de 90% dos participantes tiñan niveis funcionais do fármaco no sangue; houbo un alto acordo entre os niveis de adherencia e os niveis séricos de drogas nos suxeitos de estudo; e non houbo infeccións por VIH como se informou na Oitava Conferencia da Sociedade Internacional sobre a patoxenia, o tratamento ea prevención do VIH e SIDA (NIC

PReP
Un país onde a miseria ea pobreza dominan e reverberan tal construción

2015) o mes pasado.

Os participantes tomaron parte no estudo PrEP previamente controlado con placebo "TDF2" que tivo lugar entre 2007 e 2011 que demostrou unha eficacia de 62% $ para PrEP activo versus placebo.

Para o presente estudo, intentos foron feitas para entrar en contacto con todos os 1219 participantes no estudo TDF2 orixinal. A presentadora do estudo, Faith Henderson do US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) comentou que, cun intervalo de tres anos e unha poboación altamente móbil como a do Botswana, foi difícil contactar todos os participantes. Con todo, 736 participantes do TDF2 (60%) foron finalmente Rastrexar. Destes, 229 (31%) eran elixibles para recibir Prepara a usar os mesmos criterios do estudo TDF2 orixinal - neste país de prevalencia moi elevada, os suxeitos do estudo tiñan entre 19 e 39 anos de idade (90% no TDF2 tiñan unha idade media de vinte anos) e foron sexualmente activos. As principais razóns para a exclusión era que, no momento deste novo estudo a persoa era agora soropositivo, tiña sangue resultados indicativos de enfermidade renal ou, con relación ás mulleres, estaban embarazadas ou amamantado.

fame en África
Esta é unha foto típicamente africana. O fotógrafo afeito suicidouse unhas semanas despois de que o divulgara ao público.

Truvada e condones foron dispensados ​​unha vez ao mes e os participantes foron probados para o VIH e recibiron consellos de redución de risco en tres meses. Os participantes tamén recibiron mensaxes de texto ou chamadas telefónicas como recordatorios de adherencia.

Das persoas 229 inscritas, 60 completou 10 anos ou máis do máximo de doce visitas de estudo mensual e os anos de pacientes recolleitos foron 76% do máximo posible. O cincuenta e seis por cento dos participantes eran varóns e as mulleres eran aproximadamente 60 que probablemente non completasen o estudo, os motivos polos que se investigan en estudos cualitativos. Só outro factor asociado coa non conclusión foi que as persoas que experimentaron efectos secundarios significativos tiñan o dobre de probabilidades de non completar o estudo.

O estudo aberto foi deseñado principalmente para medir calquera cambio de comportamento e tamén para medir a adherencia. En media, cada visita mensual, 71% dos participantes informaron só unha parella sexual do mes anterior, 9% dous e 2.4% tres ou máis (non todos os participantes informaron número de socios). A cantidade media de socios sexuais do mes anterior foi de aproximadamente un por persoa durante o estudo, pero diminuíu dun a 0,75 nas mulleres. A cantidade promedio de sexo auto-declarado do mes anterior diminuíu de 1,9 a 1.2 nos homes e de 1,45 a 0,95 nas mulleres.

A adherencia automática informada foi alta. Cando se lles preguntase se realizaran Truvada os últimos tres días antes da súa visita á clínica, 88% dixeron que tomaran tres veces, 5.5% unha ou dúas veces e 6,7% non tomara PrEP.

En total, os participantes de 120 (52%) mediron os niveis de drogas nas mostras de sangue para tenofovir. Entre estes, 100 tiñan niveis de tenofovir riba de cinco nano gramos por mililitro (ngml), indicativo de algún uso a semana pasada e 94 sobre 25ngml, indicando niveis clinicamente útiles. Estes niveis foron concordantes con agarre auto relatada: nas mostras de participantes que din que tomaran as tres pastillas nos últimos tres días, os niveis de drogas foron superiores a 25ngml en 92 mulleres e 98 homes; Se se informaron dúas doses, os niveis de drogas estaban en 25ngml en 90; se unha vez nos últimos tres días, 86,5; e se non hai doses foron relativos nos últimos tres días, 42 das mulleres e 73 dos homes tiñan niveis máis 25ngml.

Nun subconxunto de 30 participantes, a proporción de persoas con niveis máis 25ngml foron 93%, 93%, 100%, 93% e 90% meses 1, 3, 6, 9 e 12 do estudo, entón había pouca ou ningunha evidencia de calquera caída na adhesión. As mulleres eran 9% menos propensas a non adherencia que homes de niveis sanguíneos clinicamente útiles de tenofovir e as persoas que non informaron calquera sexo desprotexido tamén tiñan adherencia lixeiramente menor, aínda que esta diferenza non fose significativa.

Non se produciu infección por VIH en ningún participante do estudo. Aínda que isto non foi concibido como un estudo de eficacia, houbo cinco ou seis infeccións de VIH se a incidencia de VIH en segundo plano estaba ao mesmo ritmo no brazo placebo do estudo orixinal TDF2 (3.1 por ano).

A análise de nivel das drogas e datos cualitativos correspondentes, pero - aínda debe haber unha gran advertencia sobre o uso de recordatorios de texto e teléfono neste estudo - mostra niveis que altos de agarre eficaz para prepara poden ser alcanzados entre unha poboación africana Recto que eles non teñen.

A gran cuestión agora é o goberno do Botswana e outras axencias estenderase seu xa impresionante nivel de provisión de terapia antiretroviral para persoas con VIH para cubrir a provisión de prepara para a proporción de persoas VIH-negativas que permanecen en risco significativo.

referencia

Henderson F et al. Características e adherencia oral de PrEP na extensión de etiqueta aberta TDF2 en Botswana. Oitava Conferencia da IAS sobre patoxenia, tratamento e prevención do VIH (IAS 2015), Vancouver. Resumo TUAC0203, 2015.

Podes descargar as diapositivas desta presentación desde o sitio web da conferencia.

A webcast of this presentación is available on the conference YouTube channel.

Where available, puedes crear view details of sessions, view Abstracts, descarga presentación diapositivas and find webcasts using the conference 'Programme at a Glance' tool.

Tamén pode descargar PDF of the abstract book from the conference web.

Anuncios

Publicacións relacionadas

Comentar e socializar. A vida é mellor cos amigos.

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.