O coidado inyectable prolongado funciona ben e é cómodo

Estás en Inicio => Antiretrovirais => Dispositivos antirretrovirais inxectables: un logro en 20198 => O coidado inyectable prolongado funciona ben e é cómodo
Dispositivos antirretrovirais inxectables: un logro en 20198
Tratamento inxectable de longa acción
Esta é a gran esperanza

O tratamento inxectable de longa duración mantén a supresión viral

Unha combinación de dous fármacos anti-VIH inxectables de acción prolongada, tomados unha vez ao mes presentaron unha taxa moi baixa de fallo terapéutico e perfil de seguridade favorable, de acordo cos resultados de dous ensaios de fase III que aparecen en onte Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (CROI 2019) en Seattle.

Injeções duplas de cabotegravir, um inibidor experimental da integrase e o inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI) rilpivirina, atualmente disponível como pílula (Edurant), mantivo a supresión viral entre as persoas con experiencia en tratamentosupresión vírica entre persoas con experiencia en tratamento, mudando de um esquema oral padrão e entre pacientes previamente não tratados após um curto período de indução de três drogas.

Além disso, os participantes do estudo expressaram um alto nível de satisfaçãoun alto nivel de satisfacción con inxeccións mensuais en comparación coas pílulas diarias, e case todos dixeron que preferirían usar o método injetável, informaron a Dra. Susan Swindells, do Centro Médico da Universidade de Nebraska, e Dr Chloe Orkin, do Queen Mary.

Universidade de Londres.

Os estudos de fase II de LATTE demostraron previamente que un réxime oral simplificado de cabotegravir máis rilpivirina é eficaz como terapia de mantemento. Isto apoiou a avaliación das formulacións inxectables dos dous fármacos en pacientes non tratados. Segundo informou na Conferencia Internacional de SIDA de 201691% de persoas que recibiron inxeccións cada 4 e 92% de persoas que o fixeron cada 8 semanas carga viral indetectable na semana 48.

Isso preparou o cenário para estudos de fase III maiores. A ATLAS (Terapia Antirretroviral como Supressão de Longa Ação) avaliou o cabotegravir injetável mais a rilpivirina em pessoas que mudaram de uma combinação antirretroviral oral padrãoestándar antirretroviral oral con carga viral indetectável antirretroviral oral con carga viral indetectável, mentres que o FLAIR (primeiro réxime inyectable a longo prazo) probou os inxectables en persoas que comezaron o tratamento para o VIH. a primeira vez.

Jabs intramusculares

A cabotegravir e rilpivirina administráronse como dous jabs intramuscular, as nádegas son o lugar de inxección preferido. Todas as inxeccións foron dadas por profesionais sanitarios. Pedíuselles aos pacientes que regresasen ás súas clínicas cada mesregrese ás súas clínicas cada mes e recibiu unha xanela de sete días para facelo. A adhesión foi boa en ambos os estudos, con case todos os participantes que recibiron tratamento mensual nesta xanela.

O uso de terapia inyectable sería "un cambio de paradigma importantegran cambio de paradigma"En como ofrecemos tratamento, segundo Orkin. "Isto pode ser feito - Non o fixemos en VIH, pero está feito noutras áreas da medicina", dixo, resaltando que as formulacións de depósito de acción prolongada son amplamente utilizados para drogas psiquiátricas e contracepción é comunmente administrada como inxeccións cada mes ou dous.

Cambio a inxectables

O estudo ATLAS, apresentado por Swindells, incluiu 616 pacientes com experiência em tratamento. Um terço eram mulheres, dois terços eram brancos, cerca de um quarto eram negros e a idade mediana era de 42 anos. Eles estavam em terapia anti-retroviral por uma média de quatro anos, todos tinham supressão viral e a contagem média de CD4 era de 653 células / mm3.

No início do estudo, metade estava tomando esquemas baseados em NNRTIs, um terço estava tomando inibidores da integrase e 17% estavam em inibidores da protease. Eles foram aleatoriamente designados para permanecer em seu regime oral atual ou mudar para cabotegravir injetável e rilpivirine. Para garantir a segurança, os participantes do último grupo tomaram pílulas de cabotegravir e rilpivirina por um mês antes de passarem para injeções.

Carga viral indetectábel - Máis información aquí.

O carga viral indetectável, definidas como RNA do HIV em 50 cópias / ml ou mais, foram muito baixas nos dois grupos: 1,6% com cabotegravir injetável e rilpivirina versus 1,0% com o regime oral continuado. As taxas de sucesso virológico foram de 92,5% e 95,5%, respectivamente. Esses resultados mostraram que os injetáveis ​​não foram inferiores à terapia oral continuada.

Três indivíduos que receberam os injetáveis ​​(dois da Rússia e um da França) confirmaram falha terapêutica – observação do tradutor: Eles falam em falha virológica, como se o vírus tivesse vindo a falhar. Na verdade o vírus VENCEU estas pequenas escaramuças e, portanto, eu estou revisando texto por texto até não haver mais falha virológica.

A falha, ou falência, é terapêutica, o HIV conseguiu “driblar os remédios, se replica e desenvolver resistência a esta medicação/sistema terapêutico, com retorno de carga viral detectável, e só eles e Deus sabem quais foram os níveis de carga viral resultantes destas falhas nas semanas 8, 12 e 20 e mostraram evidência de transcrição reversa ou de mutações de associação de resistência à integrase. Todos tinham subtipos XCHARXAXCHARX do HIV.

Comezando cos inxectables

O estudo FLAIR, presentado por Orkin, incluíu 556 persoas iniciando o seu primeiro tratamento para o VIH. Pouco máis de 20% eran mulleres, case tres cuartos eran brancos, 18% eran negros ea idade media era de 34 anos. No inicio do estudo, un quinto tiña unha carga viral de 100.000 copias / ml ou superior ea mediana da conta de CD4 era de 444 células / mm3.

Os participantes comezaron cun réxime de tres fármacos de indución co-formulados de dolutegravir / abacavir / lamivudina (Triumeq) para semanas 20 para reducir os niveis de virus. Logo foron aleatorios para permanecer neste réxime ou cambiar a cabotegravir inxectable e rilpivirina, novamente comezando coas formulacións orais destes fármacos durante o primeiro mes.

Tamén aquí as taxas de non resposta foron baixas, en 2,1% no grupo inxectable e 2,5% no grupo de terapia oral. As taxas de éxito virolóxico foron de 93,6% e 93,3%, respectivamente, demostrando de novo a non inferioridade. Tres persoas, todas de Rusia e con subtipos de VIH "A", confirmaron fallo virolóxico e mostraron evidencias de mutacións asociadas á resistencia.

Seguridade e satisfacción

Em ambos os estudos, os dados farmacocinéticos mostraram que as concentrações de cabotegravir e rilpivirina no sangue permaneceram acima dos limiares efetivos ao longo do estudo e foram similares aos níveis alcançados com as formulações orais correspondentes.

O tratamento foi geralmente seguro e bem tolerado. Eventos adversos sérios foram raros entre as pessoas que usaram cabotegravir e rilpivirina (nenhuma em ATLAS e uma em FLAIR).

Hipersensibilidade, dor e interrupcións da terapia de inxección

Non houbo casos de hipersensibilidade ou toxicidade hepática. En ambos os ensaios, 3% dos participantes interrompeu o tratamento con inxectables debido a eventos adversos.

As reações no local da injeção XCHARX predominantemente a dor XCHARX ocorreram em 20% a 30% dos participantes.

Estes foram mais comuns no início do estudo, foram geralmente leves ou moderados e melhoraram ao longo do tempo, com duração média de três dias.

Quatro pessoas no ATLAS e três no FLAIR retirouse debido a reaccións no lugar da inxección.

Os pesquisadores também avaliaram a satisfação e as preferências do paciente, descobrindo que os que recibiron os inyectables estaban máis satisfeitos co tratamento.

A satisfacción co tratamento inxectable de acción prolongada aumenta gradualmente

O aumento da satisfacción foi especialmente destacable en ATLAS, onde os participantes retiráronse da terapia oral diaria. A gran maioría dixo que preferían inxectables en vez de pílulas (86% de todos os pacientes e 97% dos enquisados ​​en ATLAS; 91% e 99%, respectivamente en FLAIR).

Swindells recoñeceu que, como provedor, resultou sorprendente que algúns pacientes preferisen inxeccións de píldoras, pero preferían.

O tratamento inyectable de longa duración facilita e elimina o estigma da interrupción do traballo para dar tratamento continuo. Isto impide o tratamento inxectable de longa duración

"A eles non quere preocuparse por tomar as pílulas todos os días ... reciben a inxección e son bos", dixo. "Eles non teñen que pensar en ter o VIH todos os días, non se preocupe con compañeiros de traballo ou compañeiros de casa vendo seus frascos de comprimidos - quizais haxa algún alivio do estigma do VIH se eles non teñen que pensar todos os días" .

Ve, eu tiña unha rutina de drogas que levou á publicación desta foto como un "tiro de advertencia", explicando que esta era a imaxe do meu tratamento mensual.

Pero cometei un erro e acordei unha suxestión da miña amiga e irmá de memoria Beatriz PachecoBeatriz Pacheco, o que me fixo comprender que dun xeito ou outro estigmatizáronme a min e a todos nós, ademais de ter medo, PANIC (!!!) e deixaron a xente recén diagnosticada recentemente diagnosticado inconsoláveis com esta imagem e, em nome do bom senso, ey removi a imagem.

O meu tratamento, nos dias de hoje, se compõe do que você pode ver em duas imagens:

  • Tratamento da mañá:
  • É simpes para quen xa tomou ata máis de 40 comprimidos nun día, incluíndo as antigas formulacións e presentacións do AZT e do DDI (Videx) cuxa bula era, en realidade, un ameaza cun efecto colateraç singelíssimo: Pancreatite Fulminante

O tratamento inxectable de longa acción é unha novidade excelente
O tratamento inyectable de longa duración pode parecer inadecuado e incluso desagradable para min, dada esa imaxe, xa que este é o meu tratamento matinal para o VIH. Eu son un home de 55 anos e o envellecemento, asociado ao envellecemento prematuro por mor da infección polo VIH, así como a historia clínica, vou poñerte aquí, ter outros medicamentos e incluso a substitución de vitaminas que, por bondade non cabería nesta foto. Pero ... cando chega a noite ... =>

E esta é a miña medicación nocturna: => => =>

Tratamento inxectable de longa acción
Pero aquí, no meu tratamento nocturno, o tratamento inyectable de longa duración ten sentido, porque quedarían só dúas inxeccións de clexano. Pero alguén diría: Clexane non trata a infección polo VIH, nin a SIDA. É certo. Pero trátase de compromisos cardiovasculares e a presenza do VIH no corpo crea case inmediatamente unha vasculite, que é unha infección dos vasos sanguíneos. Este é un problema só e só porque existe. Pero eu son un herdeiro xenético, e iso é todo o que a miña nai fixo por min, porque en realidade deixou a miña vida e o meu irmán de xeito deplorable, e dun xeito ou outro, eu e eu. mesmo o meu irmán, que me enganou máis tarde e moitas veces, fomos desexos por este abandono. Pero, para min, sobrou tanto, a propensión á varices, accidentes vasculares cerebrais (eu teño un cavernoma no meu cerebelo eo meu neurólogo di que non será un problema mentres "non sangrar" e, ao inquirí-lo sobre como saber se sangrou, o neurólogo dixo: "vai saber" -Brrrrrr- deume ata un calafrio, tromboflebites e embolias pulmonares. é difíciul sobrevivir a unha? Si, ​​si! é, e é moito. Pero eu sobrevivín a dous grazas a Deus e , Deste xeito, tomo Clexane.Tres inxeccións ... É pouco fronte ao que xa teño enfrontado! 😉

Referencias

Swindells S et al. Cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada como terapia de mantemento: resultados da semana de ATLAS 48. Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas, Boston, resumo 139 LB, 2019.

Vexa o resumo no sitio web da conferencia.

Vexa a webcast desta sesión no sitio web da conferencia.

Orkin C et al. Cabotegravir de acción prolongada + rilpivirina para o mantemento do VIH: resultados da semana FLAIR 48. Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas, Boston, resumo 140 LB, 2019.

Vexa a webcast desta sesión no sitio web da conferencia.














"]


Non é necesario o seguinte. Non o identifica. Pero a túa información me axuda a seguir o traballo




Publicacións relacionadas

Comentar e socializar. A vida é mellor cos amigos.

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Este sitio usa cookies e pode rexeitar este uso. Pero pode que saiba o que está a ser rexistrado en consonancia coa nosa política de privacidade