O coidado inyectable prolongado funciona ben e é cómodo

Dispositivos antirretrovirais inxectables: un logro en 20198 Artigos, Traducións e Edicións Ventá inmunolóxica
Tratamento inxectable de longa acción

O tratamento inxectable de longa duración mantén a supresión viral

Unha combinación de dous medicamentos antiinflamatoriosVIH Inxectables de acción longa, tomados unha vez ao mes, mostraron unha taxa moi baixa de fallo terapéutico e un perfil de seguridade favorable, segundo os resultados de dous ensaios de fase III presentados onte Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas (CROI 2019) en Seattle.

As dúas inxeccións de cabotegravir, un inhibidor da integrasa experimental e a inhibición da nucleoproteina (NNRTI) de rilpivirina, actualmente dispoñibles como pílula (Edurant), mantivo a supresión viral entre as persoas con experiencia en tratamentosupresión viral entre persoas con experiencia en tratamento, cambiando dun réxime oral estándar e entre pacientes previamente non tratados despois dun curto período de inducción de tres drogas.

Ademais, os participantes do estudo expresaron un alto nivel de satisfacciónun alto nivel de satisfacción con inxeccións mensuais en comparación coas pílulas diarias, e case todos dixeron que prefiren usar o método inyectable, informou a doutora Susan Swindells da University of Nebraska Medical Center e Dr Chloe Orkin da Queen Mary.

Universidade de Londres.

Os estudos de fase II LATTE mostraron previamente que un réxime oral simplificado de cabotegravir máis rilpivirina é eficaz como terapia de mantemento. Isto permitiu avaliar as formulacións inxectables dos dous fármacos en pacientes non tratados. Segundo informou na Conferencia Internacional de SIDA de 201691% de persoas que recibiron inxeccións cada 4 e 92% de persoas que o fixeron cada 8 semanas carga viral indetectable na semana 48.

Este foi o escenario para estudos de fase III máis grandes. ATLAS (terapia antirretrovírica como supresión a longo prazo) evaluou cabotegravir máis rilpivirina injetada en persoas que pasaron dunha combinación antirretrovírica estándar.estándar antirretroviral oral con carga viral indetectável antirretroviral oral con carga viral indetectável, mentres que o FLAIR (primeiro réxime inyectable de longo prazo) probou os inxectables en persoas que comezaron o tratamento para o VIH. a primeira vez.

Jabs intramusculares

Tratamento inxectable de longa acciónA cabotegravir e rilpivirina administráronse como dous jabs intramuscular, as nádegas son o lugar de inxección preferido. Todas as inxeccións foron dadas por profesionais sanitarios. Pedíuselles aos pacientes que regresasen ás súas clínicas cada mesregrese ás súas clínicas cada mes e recibiu unha xanela de sete días para facelo. A adhesión foi boa en ambos os estudos, case todos os participantes recibiron tratamento mensual nesta xanela.

O uso da terapia inxectable sería “un cambio importante no paradigmagran cambio de paradigma"De xeito que ofrecemos tratamento, segundo Orkin. "Pódese facer; non o fixemos contra o VIH, pero faise noutras áreas da medicina", dixo, observando que as formulacións de depósito de longa acción son amplamente utilizadas para medicamentos psiquiátricos e a contracepción adóitase administrar como inxeccións cada vez. mes ou dous.

Cambio a inxectables

O estudo ATLAS, presentado por Swindells, incluíu 616 pacientes con experiencia no tratamento. Un terzo eran mulleres, dous terzos eran brancos, aproximadamente un cuarto eran negros e a mediana de 42 anos. Estiveron en terapia antirretroviral unha media de catro anos, todos tiñan supresión viral e a media CD4 tiña 653 celas / mm3.

Ao comezo do estudo, a metade estaban tomando esquemas baseados en NNRTI, un terzo estaban tomando inhibidores da integrase e 17% estaban en inhibidores de proteasa. Foron asignados aleatoriamente para permanecer no seu réxime oral actual ou cambiar a cabotegravir inxectable e rilpivirina. Para garantir a seguridade, os participantes do último grupo tomaron pílulas de cabetgravir e rilpivirina durante un mes antes de pasar ás inxeccións.

Carga viral indetectable - Máis información aquí.

O carga viral indetectável, definidos como ARN do VIH en copias 50 / ml ou máis, foron moi baixos en ambos grupos: 1,6% con cabotegravir inxectable e rilpivirina fronte a 1,0% con réxime oral continuo. As taxas de éxito virolóxico foron 92,5% e 95,5%, respectivamente. Estes resultados mostraron que os inxectables non eran inferiores á terapia oral continua.

Tres individuos que recibiron os inxectables (dous de Rusia e un de Francia) confirmaron un fracaso terapéutico - a observación do tradutor: Falan de falla virolóxica, coma se o virus fracasara. De feito, o virus gañou estas pequenas escaramuzas e, polo tanto, estou revisando texto por texto ata que non haxa máis fallos virolóxicos.

O fallo ou o seu fallo é terapéutico, o VIH foi capaz de “evitar as drogas, replicar e desenvolver resistencia a este medicamento / sistema terapéutico, cun retorno de carga viral detectable, e só eles e Deus saben cales foron os niveis de carga viral resultantes. destes fallos nas semanas 8, 12 e 20 e amosaron evidencias de transcrición inversa ou mutacións na asociación de resistencia á integrase. Todos tiñan subtipos VIH "A".

Comezando cos inxectables

O estudo FLAIR, presentado por Orkin, incluíu persoas 556 que iniciaron o seu primeiro tratamento contra o VIH. Pouco máis de 20% eran mulleres, case tres cuartas partes eran brancas, 18% eran negras ea idade media era 34 anos. No inicio do estudo, un quinto tiña unha carga viral de copias 100.000 / ml ou superior e a mediana do conteo CD4 era células 444 / mm3.

Os participantes comezaron cun réxime de tres medicamentos de indución co-formulados de dolutegravir / abacavir / lamivudina (Triumeq) para semanas 20 para reducir os niveis de virus. A continuación, foron aleatorios para permanecer neste réxime ou cambiar a cabotegravir inxectable e rilpivirina, novamente comezando coas formulacións orais destes fármacos durante o primeiro mes.

Aquí tamén as taxas de non resposta virolóxica foron baixas, ao 2,1% no grupo inxectable e ao 2,5% no grupo de terapia oral. As taxas de éxito virolóxicas foron do 93,6% e do 93,3%, respectivamente, demostrando de novo a non inferioridade. Tres persoas, todas de Rusia e con subtipos VIH 'A', confirmaron un fracaso virolóxico e mostraron evidencia de mutacións asociadas á resistencia.

Seguridade e satisfacción

En ambos os estudos, os datos farmacocinéticos mostraron que as concentracións de cabotegravir e rilpivirina no sangue permaneceron por encima dos limiares efectivos ao longo do estudo e eran similares aos niveis alcanzados coas correspondentes formulacións orais.

O tratamento era xeralmente seguro e ben tolerado. Os eventos adversos graves foron raros entre persoas que usaban cabotegravir e rilpivirina (ningunha en ATLAS e outra en FLAIR).

Hipersensibilidade, dor e interrupcións da terapia de inxección

Non houbo casos de hipersensibilidade ou toxicidade hepática. En ambos os ensaios, 3% dos participantes interrompeu o tratamento con inxectables debido a eventos adversos.

O 20 ao 30% dos participantes produciuse a reacción no lugar da inxección, principalmente a dor.

Estes eran máis comúns no inicio, eran xeralmente leves ou moderados, e melloraron co tempo cunha duración media de tres días.

Catro persoas en ATLAS e tres en FLAIR retirouse debido a reaccións no lugar da inxección.

Os investigadores tamén avaliaron a satisfacción e as preferencias do paciente, descubrindo iso os que recibiron os inyectables estaban máis satisfeitos co tratamento.

A satisfacción co tratamento inxectable de acción prolongada aumenta gradualmente

O aumento da satisfacción foi especialmente destacable en ATLAS, onde os participantes retiráronse da terapia oral diaria. A gran maioría dixo que preferían inxectables en vez de pílulas (86% de todos os pacientes e 97% dos enquisados ​​en ATLAS; 91% e 99%, respectivamente en FLAIR).

Swindells recoñeceu que, como provedor, resultou sorprendente que algúns pacientes preferisen inxeccións a pílulas, pero preferían.

O tratamento inxectable de longa duración facilita e elimina o estigma da parada laboral para dar curso continuo. Isto impide o tratamento inxectable de longa duración

"Gústalles non ter que preocuparse de tomar as pastillas todos os días ... reciben a inxección e son bos", dixo. "Non teñen que pensar en ter VIH todos os días, non teñen que preocuparse de que os compañeiros de traballo ou os compañeiros de casa vexan as súas botellas de pastillas. Quizais haxa un alivio do estigma do VIH se non teñen que pensar todos os días" .

Xa ves, eu tiña unha rutina de medicamentos que levou a publicar esta foto como un "aviso", explicando que esa era a imaxe do meu tratamento mensual.

Pero cometei un erro e acordei unha suxestión da miña amiga e irmá de memoria Beatriz PachecoBeatriz Pacheco, quen me fixo comprender que dun xeito ou outro estigmatizáronme a min mesmo e a todos, ademais de ter medo, PANIC (!!!) e deixou a xente recén diagnosticada recentemente diagnosticado inconsolable con esta imaxe e, en nome do sentido común, eliminei a imaxe.

O meu tratamento nestes días está composto do que podes ver en dúas imaxes:

  • Tratamento da mañá:
  • Son simpes para os que xa tomaron aínda máis comprimidos de 40 nun día, incluíndo as antigas formulacións e presentacións de AZT e DDI (Videx) cuxo prospecto era en realidade unha ameaza cun efecto de colágeno moi sinxelo: a pancreatite Máxima

O tratamento inxectable de longa acción é unha novidade excelente
Inxectar un tratamento de longa acción pode parecer inapropiado e incluso desagradable dada esa imaxe, xa que este é o meu tratamento matinal para o VIH. Son un home de 55 anos e o envellecemento asociado a un envellecemento prematuro debido á infección polo VIH, así como antecedentes médicos, vouche poñer aquí, hai outros medicamentos, e incluso substitucións de vitaminas que, de feito, non cabería nesta foto. Pero ... cando chega a noite ... =>

E esta é a miña medicación nocturna: => => =>

Tratamento inxectable de longa acción
Pero aquí, no meu tratamento nocturno, o tratamento inxectable de longa acción ten sentido porque só quedaría dúas inxeccións de clexano. Pero alguén diría: Clexano tampouco trata a infección polo VIH SIDA. É certo. Pero trata de compromisos cardiovasculares e, a presenza do VIH no corpo crea, case de inmediato, unha vasculite, que é unha infección dos vasos sanguíneos. Este é un problema só e porque existe. Pero eu son un herdeiro xenético e todo o que fixo miña nai por min, porque a verdade deixou a miña vidae o meu irmán dun xeito deplorable e, dun ou doutro xeito, eu, e mesmo o meu irmán, que me atrapou despois, e moitas veces, vímonos afectados por este abandono. Pero para min faltoume a propensión a varices, golpes (eu teño un cavernoma no cerebelo e o meu neurólogo di que non será un problema sempre que "non sangre" e, ao preguntarme sobre como saber se hemorragia, o neurólogo dixo: "Saberás" -Brrrrrr- deume un cálido, tromboflebite e emboliams pulmonares. ¿É difícil sobrevivir a un? Si, ​​si! Si, e é moito. Deste xeito, tomo Clexano. Tres inxeccións ... É pouco comparado co que xa me enfrontei! 😉 🙂

Referencias

Swindells S et al. Cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada como terapia de mantemento: resultados da semana de ATLAS 48. Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas, Boston, resumo 139 LB, 2019.

Vexa o resumo no sitio web da conferencia.

Vexa a webcast desta sesión no sitio web da conferencia.

Orkin C et al. Cabotegravir de acción prolongada + rilpivirina para o mantemento do VIH: resultados da semana FLAIR 48. Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas, Boston, resumo 140 LB, 2019.

Vexa a webcast desta sesión no sitio web da conferencia.

Os textos a continuación poden interesarte.

Ola! A túa opinión sempre importa. ten algo que dicir? Xa está aquí! Algunha pregunta? Podemos comezar aquí!

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

Automattic, Wordpress e Soropositivo.Org, e eu, facemos todo o que podemos para a súa privacidade. E sempre estamos a mellorar, mellorar, probar e implementar novas tecnoloxías de protección de datos. Os teus datos están protexidos e eu, Claudio Souza, traballo neste blog 18 horas ou día para, entre moitas outras cousas, garantir a seguridade da túa información, xa que sei as implicacións e complicacións das publicacións pasadas e intercambiadas. Acepto a política de privacidade de Soropositivo.Org Coñeza a nosa política de privacidade

%d bloggers gústalles isto: