EU aproba píldoras de Dovato con dous antirretrovirais

Estás en Inicio => Artigos, Traducións e Edicións => EU aproba píldoras de Dovato con dous antirretrovirais
Dovato
Gústame dar boas novas

A Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) aprobou esta droga esta semana Dovato, un novo réxime antirretroviral dunha soa comprimido que contén o inhibidor da dolutegravir integrase (vendido por separado como Tivicay) e o inhibidor da nucleótida da transcriptasa inversa, lamivudina.

Dovatode ViiV Healthcare é a primeira píldora combinada de dous fármacos que proporciona un réxime completo dunha vez ao día para as persoas que comezan o tratamento do VIH por primeira vez.

Dovatode ViiV Healthcare é a primeira píldora combinada de dous fármacos que proporciona un réxime completo dunha vez ao día para as persoas que comezan o tratamento do VIH por primeira vez.

A medicina de ViiV Juluca, que contén dolutegravir máis rilpivirina, é aprobado como opción de cambio para aqueles que están actualmente en tratamento cunha carga viral indetectábel, pero non para a terapia de primeira liña.

Outros esquemas terapéuticos baseados nun único comprimido usando inhibidores da integrase inclúen:

  1. Triumeq (dolutegravir / abacavir / lamivudina) de, ViiV
  2. Biktarvy (bictegravir / tenofovir alafenamida / emtricitabina)
  3. Genvoya (elvitegravir / cobicistat / tenofovir alafenamida / emtricitabina) Gileade ciencia.

A aprobación da Dovato baseouse nos resultados dos estudos 1 e 2 GEMINI 3, que xuntos rexistraron máis de participantes de 1400. Foron asignados aleatoriamente para recibir Dovato ou dolutegravir máis tenofovir disoproxil fumarato (TDF) e emtricitabina (o Truvada).

Como se informou na Conferencia Internacional sobre a SIDA no pasado verán, XXUMX% de Dovato e os receptores 93% de dolutegravir / TDF / emtricitabina tiveron ARN VIH indetectable en semanas 48 nunha análise agrupada de ambos os ensaios.

Doluca é un tratamento diario completo con dúas drogas nunha píldora Hip Hip: Urra !!!!!
Completa o tratamento diario con dúas drogas nunha soa pílula. É un gran avance desde o meu punto de vista, a da persoa que levou máis de corenta comprimidos ao día "

A aprobación da Dovato, que é a primeira pílula combinada que proporciona un réxime diario completo

As taxas de resposta foron comparables para as persoas que comezaron con carga viral baixa ou alta ao inicio. O fallo virolóxico confirmado non era común en ambos grupos de tratamento (menos de 1%) e non se detectou ningunha nova mutación da resistencia á droga.

Ambos réximes eran xeralmente seguros e ben tolerados. Dovato asociouse con menos efectos secundarios que o triplo réxime (18% fronte a 24%, respectivamente), pero as taxas de abstinencia debido a eventos adversos foron iguais en ambos grupos (2%). Os efectos secundarios máis comúns asociados Dovato foron dor de cabeza, diarrea, náuseas, insomnio e fatiga.

Dovato Tivo un Efeitomenos nocivo en biomarcadores.

Dovato evita os posibles problemas nos riles e ósos asociados ao tenofovir, especialmente a formulación máis antiga do TDF. Nos estudos GEMINI, o Dovato tivo un efecto menos perjudicial sobre os biomarcadores séricos e urinarios de función renal e marcadores de perda ósea. Os cambios nos niveis de lípidos sanguíneos foron similares en ambos os grupos.

Medicación con banda negra na caixa (!!!)

O Dovato inclúe a etiqueta unha advertencia de "caixa negra" para as persoas con coinfección co VIH e a hepatite B. (HBV).

Eu, Claudio, nunca vin un antirretroviral con cinto negro

A lamivudina é activa contra ambos virus e pode levar ao desenvolvemento de VHB resistente aos fármacos e ao empeorar a inflamación do fígado ao deter o virus. Dovato. As persoas con coinfección co VIH / VHB deben considerar a posibilidade de engadir un tratamento á hepatite B ou escoller un esquema de VIH alternativo.

Dolutegravir, un dos compoñentes de Dovato, que foi asociado con un pequeno risco de defectos do tubo neural en lactantes nacidos de mulleres que usaron durante o embarazo precoz. Dovato Segundo a FDA, non debe utilizarse no momento da concepción ata o primeiro trimestre do embarazo.

Dovato

A píldora antirretrovírica é unha opción segura

A pesar destas restricións, o Dovato Ofrece unha opción segura e fácil de usar para persoas con diagnóstico de VIH recente.

¡Un longo camiño!

"Con esta aprobación, os pacientes que nunca foron tratados teñen a opción de tomar un réxime de dous fármacos nunha soa pílula, eliminando a toxicidade adicional e as posibles interaccións cunha droga de terceiros", dixo Debra Birnkrant, director da División de Alimentos da FDA. . Produtos antivirais.

"Ter un tratamento de aforro de drogas dispoñible que consome menos medicamentos é beneficioso para pacientes que poidan ter problemas para tomar varios medicamentos durante un longo período de tempo".

Traducido por Cláudio Souza en 11 de abril de 2019 de Orixinal nos reguladores estadounidenses aproba unha nova pílula de combinación de dúas drogas para o VIHOs reguladores estadounidenses aproban a nova pílula de combinación de dúas drogas para o VIH escrita por A publicación orixinal de Liz Highleymancuja produciuse en 11 en abril, 2019

Referencia

Ciencias Gilead. A FDA dos Estados Unidos aproba o Dovato (dolutegravir / lamivudina) de ViiV Healthcare, o primeiro réxime de dous fármacos dunha vez ao día, unha vez ao día, para os adultos do VIH-1 sen tratamento previo. Comunicado de prensa. Abril 8 2019.

Anuncios

Publicacións relacionadas

Comentar e socializar. A vida é mellor cos amigos.

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.