Aceptar para o réxime único de pílulas de Genvoya e Tenofovir-Alafenamide

O todopoderoso FDA deu o seu agradecemento ao réxime único de pílulas de Genvoya e Tenofovir-Alafenamide

Genvoya

Primeiro Gilead apertou a Truvada ata que non saíu do cadro. Despois, tras casos e casos, e máis casos de osteoporose, a insuficiencia renal libera o Genvoya que me fai pensar incluso en noia !!!

Foi liberado por un único comprimido de Genvoya e Tenofovir Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) anunciou a aprobación da droga creada por “Gilead Sciences“, o Genvoya, um novo remédio com uma posologia de um único tablet contendo o inibidor de integrase elvitegravir, o booster cobicistat, entricitabina e tenofovir alafenamide (TAF) — uma nova formulação que é mais fácil de ser assimilada pelos os rins e pelos ossos que os mais velhos tratamentos com tenofovir disoproxil fumarato (TDF). E o PEP?

“Hoje, a aprovação de uma combinação de dose fixa que contém uma nova forma de tenofovir fornece outra forma efetiva, num esquema terapêutico de un único comprimido unha vez ao día para pacientes con infección por VIH-1,” disse Edward Cox, diretor do Escritório da FDA de produtos antimicrobianos, disse em uma Comunicado de prensa da FDA (Tiven que matar a ligazón, a FDA non ten ningún compromiso de manter a documentación).

Si, esta moza que me axuda en Instagram e ás veces me fai sorrir. é un gran amigo!!!

Con isto de acordo con Genvoya e Tenofovir-Alafenamide

Genvoya é o primeiro produto aprobado que contén TAF, un prodroga que entrega o axente activo, tenofovir difosfato, ás células infectadas con VIH dun xeito máis eficiente que as formulacións actuais con TDF (Viread And Truvada, tamén en Atripla, Complera e Stribild). A nova coformulación é similar a Stribild, pero con 10mg de TAF substituíndo 300mg de TDF.

Un dos fármacos antirretrovirales máis utilizados, o TDF considérase xeralmente seguro e ben tolerado, pero pode causar unha pequena cantidade de perda ósea logo do inicio do tratamento e pode provocar problemas renales nos individuos susceptibles a iso. TAF produce medicamentos en niveis adecuados intracelulares con doses menores, o que significa menor concentración no sangue e menor exposición á droga para os rins, ósos e outros órganos e tecidos.

Aprobación da FDA de Genvoya foi baseado en datos da Fase 3, en ensaios clínicos randomizados inscribíndose máis de 3.000 participantes, que demostraron que se investigou diversos esquemas contén diversos traballos e esquemas terapéuticos contén TDF para reprimir a replicación do VIH, pero con menor toxicidade renal e ósea. Náusea foi o efectos secundarios máis común observada nestes estudos.

Genvoya foi aprobado para uso por pacientes sen tratamento anterior, VIH-positivos adultos e nenos de todas as idades ata 12 anos de idade e pesando polo menos 35 kg (aproximadamente 77 libras), e para adultos vindos dun esquema antirretroviral supressivo estable que Non teñen antecedentes previos de falla no tratamento.

Aínda que sexa tarde Aceptar para o réxime de pílulas de Genvoya e Tenofovir-Alafenamide é un alivio

Genvoya non se recomenda para persoas con graves compromiso da función renal (eGFR 30 ml / min), pero pode ser usado por persoas con compromiso moderado. En ensaios clínicos con Genvoya non foron observados casos de síndrome ou Fanconi tubulopatia renal proximal, 2 tipo de enfermidade renal grave, de entre persoas con función renal normal en condicións basais (eGFR> 50 ml / minuto). Mentres TAF é activo contra o virus da hepatite B (HBV), Genvoya non é recoñecido como un tratamento para a hepatite B o que pode levar a empeoramento súbito da hepatite B.

Tratamento con Genoya é a primeira liña

Dous estudos internacionais (o estudo 104 eo estudo 111) realizaron o tratamento de primeira liña de comparación usando Genvoya ou Stribild. Xuntos, inscribiron aos participantes inxenuos de tratamento 1733 con función renal próximo ao normal. Segundo se describe na edición deste ano da Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas {Link abre em outra aba, outro site e em inglês}, após 48 semanas de tratamento 92% das pessoas tratando-se com Genvoya e 90% tendo Stribild tinham carga viral indetectable. Segundo informou nun congreso europeo de Barcelona sobre SIDA.Em 96 semanas as taxas de resposta foram 87% e 85 %, respectivamente. Os resultados virológicos não diferem entre si pela idade, sexo, raça/etnia, região geográfica, carga viral inicial, ou CD4.

O tratamento era xeralmente seguro e ben tolerado, con baixas taxas de eventos adversos graves e interrupción debido a eventos adversos, pero o TAF tiña menos efectos negativos nos riles e ósos. Varias probas de laboratorio de función renal favoreceron o esquema mediante o esquema TAF. As persoas que tomaron Genvoya tiñan unha redución media significativamente menor na densidade mineral ósea da columna e na densidade mineral ósea da cadeira en semanas 96. , pero a relación co colesterol total de HDL mantívose estable.

Outros estudos demostraron que Genvoya demostrou ser seguro e efectivo para pacientes previamente non tratados. As persoas con insuficiencia renal pre-existente {ligazón noutra pestaña, outro sitio) (EGFR 30-69 ml / min) Investigación (112) e para o tratamento do enxeño adolescente con VIH (106º estudo). Cambiar a Genvoya pode ser unha gran opción Outro estudo de Fase 3 (o 109º estudo) demostrou que as persoas que pasaron dun réxime que contiña TDF que contía con Genvoya mantiveron a supresión viral e observaron melloras nos riles e marcadores ósos. Tal e como se describe na edición deste ano da Conferencia sobre Retrovirus e Infeccións Oportunistas , Tony Mills da Sociedade de Homes Médicos do Sur de California e compañeiros estudaron 5074 tratamentos de persoas experimentadas con función renal normal. quen ao principio do estudo tiña supresión viral estable tomando Stribild; coffactación efavirenz / TDF / emtricitabina (Atripla); ou atazanavir (Reyataz), potenciado con ritonavir ou cobicistat, ademais de TDF / emtricitabina (Truvada). Foron asignados ao azar para permanecer no seu réxime actual con TDF ou cambiar a Genvoya.

Após 48 semanas, as taxas de resposta virológica foram elevadas em ambos os grupos — 97% com Genvoya e 93% com o regime existente, mostrando que a mudança de Genvoya foi não-inferior ao substituir regime contendo TDF. Pessoas que mudaram do Atripla ou atazanavir tiveram respostas significativamente melhores , enquanto que aqueles que mudaram de Stribild obtiveram o mesmo resultado de antes.

Tenofovir rematou a miña columna cervical por mor dunha maldita osteoporose

A osteoporose é con seiscentos mil diaños, que tamén levaron o brazo esquerdo! (I.e.

Os níveis globais de segurança e tolerabilidade foram bons em ambos os grupos de tratamento, com Há vida Com HIVpoucos abandonos devido a eventos adversos. Pessoas que mudaram para Genvoya apresentaram melhorias nos marcadores da função renal, enquanto aqueles que se hospedaram no regime contendo esquemas TDF piorou. A densidade mineral da coluna vertebral e a estrutura óssea do quadril subiu no braço Genvoya enquanto a queda entre aqueles que se hospedaram em seus esquemas existentes, e pessoas que mudaram viram melhorias significativas para o tratamento da osteoporose. Mais uma vez, as alterações lipídicas no sangue foram maiores com o regime regime contendo FAT- e mais pessoas tomando Genvoya começaram a modificar os lípides da consequencia da medicação. Cliqie aqui para conhecer um outro medicamento, um Inibidor de Protease, o DARUNAVIR

: https://soropositivo.org/2015/08/24/pro-140-injecao-com-anticorpos-amplamente-neutralizantes-pode-esta-disponivel-no-inicio-de-2017/

TAF indo adiante

Ademais de Genvoya, Gileade ten tamén solicitado aprobación doutro medicamento contén TAF dun esquema de único comprimido contén NNRTI rilpivirine (o que podería ser un sucesor de Complera) aínda co-formulación dual de TAF e emtricitabina (O sucesor de Truvada). E unha monoterapia con TAF está sendo desenvolvida como un tratamento para a hepatite B.

Pero o máis importante, o tenofovir alapenamida aínda non foi estudado adecuadamente para a profilaxis previa á exposición (PrEP) e que pode que non funcione tan ben como o TDF porque non crea tanta presenza nos tecidos do corpo. Preguntado sobre o papel do TAF para a prevención do VIH no undécimo ano, Marshall Fordyce de Gilead dixo que a empresa está a colaborar cos Centros para o Control e Prevención de Enfermidades nun estudo de TAF e Emtricitabine PrEP en monos.

“Como a população de as persoas que viven con VIH envellecen, aumenta o risco de desenvolvimento de idade- e o tratamento de comorbidades relacionadas, incluindo baixa densidade mineral óssea e comprometimento renal. Isto é devido à combinação da infecção pelo HIV, tratamentos antirretrovirais, e o processo natural de envelhecimento,” Estudo 104/111 levaram o pesquisador David Wohl da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, em um Comunicado de prensa de Gilead. “Dada a sua comprovada eficácia e perfil de segurança, Genvoya representa uma nova e importante opção de tratamento para uma série de pacientes que são novos para a terapia ou que optem por mudar os tratamentos”.

11 / 5 / 15

Fontes

        1. Administración de alimentos e drogas de EE. UU. A FDA aproba un novo tratamento para o VIH. Nota de prensa. Novembro 5, 2015. (Tiven que matar a ligazón xerando páxina non atopada)
        2. R Klein, K Struble, and S Morin, US Food and Drug Administration. FDA approved GENVOYA as a complete regimen for the Treatment of HIV-1 infection. FDA alert. Novembro 15, 2015.
        3. Ciencias de Gilead. A Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos achégase ao réxime xenoa de tableta única de Gilead (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamida) para o tratamento da infección por VIH-1. Comunicado de prensa (Esta ligazón non responde correctamente e borrouna). Novembro 5, 2015.

A min mesmo non me gustan os PreP dentro do contexto no que están inseridos

Ola! A túa opinión sempre importa. ten algo que dicir? Xa está aquí! Algunha pregunta? Podemos comezar aquí!

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

  1. Muchas gracias por ti amabilidad. Este sitio es algo que hago por amor, y lo que quiero es que puede lograrse con el mayor número de personas. Para ayudarles a tener algo de luz para ayudarles a atopar el camino

  2. He estado buscando un poco por artigos de alta calidad o entradas en webs sobre estos temas. Explotando en Google por fin atopa este sitio web. Con lectura desta entrada, estoy convencido que he encontrado lo que estaba buscando o al menos tengo esa extraña sensacion, he descubierto exactamente lo que necesitaba. ¡Por supuesto Voy hacer que no se olvide este sitio web y recomendarlo, os pienso visitar regularmente.

    lembranzas