Novos medicamentos anti-retrovirais, novas formulacións, e novas estratexias para o tratamento do VIH

Como a profilaxia pre-exposición (Prepara) Eo tratamento como a prevención agarrou os titulares no 8º Conferencia sobre VIH patoxénese, tratamento e prevención da Sociedade Internacional de Sida en Vancouver, unha sesión sobre "TARV: novas drogas e novas estratexias" non encheu o auditorio na súa plena capacidade, como o fixo, moitas veces, no pasado.

Non obstante, a sesión ofrece algunhas noticias prometedoras sobre os novos medicamentos contra o VIH / SIDA que proveñen unha boa noticia para as persoas que viven con VIH, unha nova versión dunha droga que mellora a seguridade sen comprometer a eficacia e un potencial novo. uso para drogas existentes.

O inhibidor maduración do VIH BMS-955176

CareyHwang-IMG_0179-sq500-2-150x150Carey Hwang, MD, D., Bristol-Myers Squibb fixo unha presentación sobre unha droga experimental da empresa, coñecida como VIH BMS-955176, mostrando que suprime carga viral tan eficazmente como as comunmente usadas drogas antirretrovirais xa no mercado (resumo TUAB0106LB).

BMS-955176 é un inhibidor de maduración o que impide que o VIH produza o complexo de "poliproteínas" que son cortadas por encima das proteases e montadas sobre novas partículas de virus. Se a proposta é aprobada, BMS-955176 sería a primeira terapia anti-VIH / SIDA para traballar na prevención, maduración e liberación de virus de células infectadas. O BMS-955176 en combinación cun inhibidor da proteasa pode ser unha nova opción para as persoas que non toleran ou son resistentes a nucleótidos ou nucleósidos. inhibidores da transcriptasa inversa (NRTI).

Hwang 's team realizou un estudo pequeno do tipo Fase 2 da BMS-955176 utilizado en combinación con inibidores de protease do VIH atazanavir (Reyataz). Este estudo incluíu 28 pacientes VIH-positivos adultos que foron aleatoriamente designados para tomar BMS-955176 en doses orais de 40 ou 80 mg unha vez ao día potencializados por atazanavir ou non potencializados durante 28 días. O grupo de control recibiu un tratamento estándar utilizando tenofovir / emtricitabine (Truvada) máis a potenciación do atazanavir.

Ciclo de vida do VIH

En liñas xerais este gráfico mostra o ciclo de vida con VIH eo pnto de "maduración" do Virión

BMS-955176 ten unha longa vida media no corpo, de tal forma que os participantes necesitan tomar unha porción por día. BMS-955176 funcionou ben para evitar a replicación viral do ARN do VIH cuxos recortes caeron rapidamente en todos os brazos de tratamento. O día despois da última dose, as reducións máximas da carga viral foron similares nos tres brazos do estudo coa BMS-955176 (-1,86 a -2.23 rexistro) e no brazo con uso de Truvada (-2.22 rexistro).

O tratamento a curto prazo con BMS-955176 foi seguro e ben tolerado, sen eventos adversos graves ou abandonados do estudo por este motivo. A maioría das persoas que usaron o atazanavir como potencializador tiveron elevacións bilirrubina (un coñecido efecto colateral do atazanavir), pero esta tivo lugar en só dúas persoas utilizando BMS-955176 non potenciados coa atazanavir.

Bristol-Myers Squibb anunciou que un par de estudos Fase 2b de BMS-955176 se iniciaron este ano, un para as persoas non tratadas anteriormente e os outro explorando un ITRN e un potencializador no esquema para tratamento de persoas con experiencia. Se a seguridade ea eficacia da droga está confirmada en estudos máis grandes, o BMS-955176 pode converterse nunha importante opción de tratamento para as persoas que desenvolveron unha gran resistencia ás drogas do VIH / SIDA.

Novos ITRNN Doravirine

Outro estudo mostrou que Doravirine, A próxima xeración de inhibidores da transcriptasa inversa non análogos de Nucleosídeos (ITRNN) da Merck, foi tan eficaz como os ITRNN máis vellos para suprimir o VIH, pero produciuse menos efectos secundarios relacionados coa droga.

As NNRTI son xeralmente efectivas, fáciles de usar e adecuadas para o tratamento do VIH nas persoas que comezan o tratamento. Pero o Efavirenz moitas veces provoca efectos secundarios sobre o sistema nervioso central, como mareos e soños anormais, de forma que non é máis recomendable para a primeira liña TARV nas directrices actuais. [Nota do tradutor: por erro eu tomei unha dose del e Vin que a marea, como dixo un vello amigo, aínda se enche con Efavirenz]

JoseGatell-IMG_0127-sharp-sq500-150x150José Gatell, doutorado da Universidade de Barcelona, ​​informou os últimos resultados dun estudo en curso que comparaba o VIH non tratado unha vez ao díaresumo TUAB0104).

Gatell informou os resultados dunha análise dos participantes que foron asignados ao azar para tomar 100 mg de Doravirine ou Efavirenz, ambas con Truvada, durante 48 semanas.

No tratamento, en xeral, as taxas de resposta foron comparables nos dous grupos, con 73% das persoas que toman Doravirine e 72% das persoas que o Efavirenz tendo carga viral por baixo de 40 copias / ml (indetectável polas probas estándar) en 24 semanas , e 89% e 87% tendo conta viral por baixo de 200 copias por ml respectivamente. As ganancias na conta de células CD4 tamén foron semellantes (154 e 146 células / mm3).

Ohando para os tipos de resposta en función de pretratamento e niveis virais, máis de 90% das persoas que toman o medicamento tiña ARN viron en contas baixo de 200 copias na 24ª semana, con independencia de comezaren cunha baixa ou alta carga viral . Pero o feito é que as persoas que comezaron a un alto nivel eran menos propensas a caer por baixo do límite de corenta copias de ARN viral por ml de sangue. Gatell observou que carga viral aínda estaba caendo na 24ª semana, suxerindo que aqueles con maior nivel virus probablemente aínda non tiveron tempo suficiente para estar por baixo do límite inferior ao detectábel.

Voltar á seguridade e tolerabilidade, a xente tomando Doravirine demosntraram a probabilidade de interromper o tratamento por calquera motivo foron ao redor de 50%, cunha diferenza da taxa de abandono debido a eventos adversos na comparación Doravirine / Efavirenz (0,9% vs 5,6% respectivamente ).

Menos persoas tratadas con Doravirine informaron efectos secundarios neuropsiquiátricos en comparación coas persoas que usan o Efavirenz, sendo o máis común a mareo (9% vs 28%), soños anormais (7% vs 18%), e os pesadelos (7% vs 8%). Depresión foi un síntoma que resultou, no uso de Doravirine, como unha intercorrência de 50% do que usualmente acontece entre as persoas que toman Efavirenz (3% vs 6%), aínda que os números foron irrelevantes.

Un gran estudo de fase 3 con Doravirine está en marcha, segundo Gatell.

Trocando de TDF a TAF

Tenofovir Disoproxil Fumarate ou TDF (Viread) de Gilead Sciences é un dos fármacos antirretrovirales máis utilizados. É un compoñente de Truvada e usado para o tratamento do VIH e PrEP nun único esquema de tableta, Atripla, Complera e Stribild. Aínda que xeralmente considérase seguro e ben tolerado, pode causar perda ósea máis rápido despois de iniciar o tratamento e provoca problemas renales en persoas sensibles.

TAF é unha nova "pro-droga" que ofrece o axente activo (tenofovir Difosfato) para as células con máis eficiencia, o que significa que as persoas poden tomar doses moi baixas e terán menores concentracións de drogas no seu sangue e os seus riles, ósos e outros órganos e tecidos.

Dous ensaios clínicos en fase 3, presentados na Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas deste ano (o seguinte enlace é para o CROI 2016) demostraron que TAF é tan efectivo como o TDF nas persoas sen tratamento previo, pero ten menos efectos negativos nos riles e ósos en comparación coa versión actual.

TonyMills-IMG_0031-sq500-150x150Na conferencia de NIC, Tony Mills, MD da California do Sur, e outros médicos do grupo de Los Angeles presentaron as conclusións doutro estudo Fase 3 vistos no tratamento de persoas con experiencia que cambiaron da antiga á nova formulación do tenofovir (resumo TUAB0102).

Este estudo incluíu 1.436 pacientes VIH-positivos, persoas con función renal normal que tiñan carga viral indetectável con TDF TARV conteñen esquemas (Stribild, Atripla, ou potencializados por Atazanavir máis Truvada).

Os participantes foron designados chou para permaneceren no seu réxime actual ou cambiar a un novo esquema de presión único, contendo TAF, emtricitabina, cobicistat e elvitegravir basicamente unha nova versión de Stribild con TAF en vez da TDF.

No inicio do estudo os participantes tiveron unha taxa de filtración glomerular estimada (eGFR) -unha medida da función renal de 107 ml / min (por enriba de 90 é xeralmente considerado normal) e preto de 10% presentaban discreta ou moderada proteinúria (proteína na urina).

Ambos os tratamentos foron altamente eficaces. Despois de 48 semanas 97% das persoas que cambiaron a TAF e 93% que quedaron cos seus esquemas actuais tiñan carga viral indetectável, unha diferenza significativa en favor do TAF.

Seguridade e tolerabilidade globais foron boas en ambos os grupos de tratamento, con poucas persoas abandonando a terapia debido a eventos adversos (0,9% no grupo TAF e de 2,5% no grupo TDF - o equivalente a 1 / 3 na comparación entre os dous subconxuntos de para TAF). Mentres a maioría dos tipos de efectos secundarios e anormalidades de laboratorio atoparon foron similares en ambos os grupos e, con todo, houbo algunhas diferenzas importantes relacionadas coa función renal e saúde ósea.

As persoas que cambiaron a TAF mostraron melloras nos marcadores de función renal mentres que aqueles que permanecían en PFD foron peores. A densidade mineral ósea (BMD) da columna vertebral e da cadeira aumentou no brazo TAF e caeu entre os que están no brazo co TDF. Persoas que cambiaron a TAF tamén viron melloras significativas na osteopenia ou osteoporose.

Especialmente para mulleres e outras persoas con risco de perda ósea, ou para persoas con risco de problemas con función renal, "TAF fornece unha gran nova opción", dixo Mills.

Nun informe, Samir Gupta, MD da India University, que presentou as conclusións dun estudo fase 3 en curso de TAF en persoas con compromiso pre-existente leve ou moderado da función renal (resumo TUAB0103).

Esta análise incluíu persoas 242 con supresión viral estable. Cerca de 80% eran homes, preto de 18% eran negros, ea idade media era 58 anos. Moitos tiveron factores de risco para a enfermidade renal, que incluía a presión arterial alta e diabetes. No inicio, non tiñan insuficiencia renal leve a moderada con eGFR que oscilaba entre 30 e 69 ml / min.

No presente estudo, os participantes cambiaron dos réximes existentes que poderían conter o TDF, ata a xiringa terapéutica única FAT utilizada no estudo anterior; antes do intercambio, 65% estaba involucrado en regras terapéuticas que conteñen TDF.

Entre as persoas que cambiaron de terapia con terapia con TDF a TAF, houbo melloras significativas e ás veces grandes melloras en varias medidas de proteinuria (altos niveis de proteína na urina). A proporción de participantes con proteinuria clínicamente significativa diminuíu de 47% a 13%. Pero os cambios foron pequenos e non estadísticamente significativos para aqueles que cambiaron de réximes terapéuticos que conteñen TDF a regímenes terapéuticos que conteñen TAF.

De novo, as persoas que cambiaron de réximes terapéuticos que conteñen TDF a réximes terapéuticos que conteñen TAF viron aumentos significativos na densidade ósea; en media (+ 2.95%) na columna vertebral e (+ 1.85%) na cadeira nos estudos de 48 semanas. Pero non houbo cambios significativos entre os non TDF combinados.

Os datos destas semanas 48 axudan á seguridade renal e ósea no réxime dunha vez por día, unha [co-formulación FAT] para adultos con VIH e insuficiencia renal ", conclúen investigadores.

Con base nos resultados do estudo, Gilead solicitou á Food and Drug Administration (FDA) que aprobe a nova versión de TAF Stribild cunha decisión esperada para novembro. A empresa tamén ten solicitado a aprobación dun TAF coformulação dobre que ía substituír o Truvada, que está a desenvolver outros dous esquemas de pílula única TAF, unha contendo rilpivirine (Edurant) e os outros darunavir (Prezista). Un estudo Stand-alone (monoterapia) TAF tamén está a ser desenvolvido como un tratamento para a hepatite B.

O Raltegavir durante a xestación

Outro informe durante esta sesión amosa que combinación TARV contén o inhibidor de integrase o raltegravir (Isentress) pode ser unha opción atractiva para o tratamento de mulleres embarazadas con VIH e, potencialmente, para evitar transmisión do VIH de nai a fillo.

É ben coñecido que a prescripción de antirretrovirales a mulleres embarazadas e recentemente nados pode reducir drasticamente o risco de transmisión do VIH. Drogas máis antigas como a zidovudina (AZT ou Retrovir), Nevirapina (Viramune), e lopinavir / ritonavir (Kaletra) teñen o maior número de datos sobre o seu uso durante o embarazo, pero as novas drogas poden ser mellor toleradas e máis fáciles de tomar .

FatimaKakkar-IMG_0155-sq500-150x150Fátima Kakkar, MD, MPH da Universidade de Montreal, que presentou os resultados dunha serie de casos de recien nacidos de nais tratadas con raltegravir durante o embarazo. (resumo TUAB0105).

As directrices actuais de tratamento xeralmente recomendan que as embarazadas deben recibir o mesmo tipo de TARV como outros adultos con VIH, pero as directrices estadounidense consideran o raltegravir unha opción "alternativa", porque menos se sabe sobre o seu uso durante o embarazo. Raltegravir está listado como FDA pregnancy category C, significa que os datos de estudos en animais suxiren que poden ter un efecto adverso sobre o feto (nun estudo en coellos crecidos, o fígado exposto aumentou as veas máis), pero non se realizaron estudos adecuados en humanos.

Con todo, o raltegravir foi usado en casos excepcionais para evitar a transmisión vertical (de nai a fillo), dixo Kakkar. Isto pode ser especialmente beneficioso para as mulleres con VIH que presentan atrasos terapéuticos durante o embarazo e que precisan baixar rapidamente as súas cargas virais viral antes do parto, ou para mulleres que viven a experiencia do fallo terapéutico durante o embarazo ou porte virus resistente á terapia en uso durante o embarazo.

Esta análise inclúe 18 mulleres en Montreal que deu a luz entre 2010 e 2015. Recibiron raltegravir durante o embarazo coa dose habitual de 400 mg dúas veces ao día como parte dun réxime de ART combinado. As indicacións para raltegravir incluíron carga viral sobre 1.000 copias durante o terceiro trimestre do embarazo a pesar do tratamento (sete mulleres), inicio tardío de TARV durante a xestación (sete mulleres), e resistencia a drogas antirretrovirais (seis mulleres).

A maioría das mulleres comezaron a tomar raltegravir despois do primeiro trimestre. (Durante o primeiro trimestre, o risco de dano ao feto é maior.) Pero algúns comezaron a raltegravir antes da concepción e a última non foi ata a 40 semana de gestación. Das mulleres 18 no estudo, 14 obtivo carga viral indetectável despois da iniciación de ART con raltegravir, pero catro aínda tiñan niveis virales detectables no momento da súa entrega.

Ningunha das nais recentemente nacidas de alto risco estaba infectada co virus do VIH. (En comparación, as taxas de infección dos recién nacidos para que as nais presentes e non tratadas sexan de aproximadamente 4% a 9%).

Os nenos naceron cunha idade gestacional media de 38 semanas e tiñan un peso normal de nacemento de 3,1 kg (aproximadamente 7 lb). Puntuacións de Apgar, a lonxitude da cabeza ea circunferencia eran comparables ás dos recién nacidos expostos a Kaletra ou aos regimenes optimizados por atazanavir durante o embarazo. Ningún dos recentemente nados de mulleres con regras de ART combinadas con raltegravir na concepción naceu con anomalías conxénitas ou defectos de nacemento (sic).

O estudo tamén analiza a dous recén nacidos que recibiron o raltegravir como profilaxe logo despois do nacemento. Un destes nenos naceu dunha nai con carga viral detectable durante o terceiro trimestre, unha historia de escasa adherencia e resistencia a NRTI, NNRTI e inhibidores da proteasa. O outro, nacido dunha muller que rexeitou ART durante a xestación, tivo alta carga viral no momento do parto, e tamén tivo unha historia de non-adherencia e resistencia a múltiples drogas.

Ningún destes bebés de maior risco estaba infectado co VIH, o que está confirmado polo ARN do VIH e as probas de ADN a partir de catro meses. Raltegravir foi ben tolerado e ningún infante experimentou ningún evento adverso ou anomalías de laboratorio.

"O raltegravir durante o embarazo pode ter un papel a desempeñar na prevención da transmisión materno-infantil en situación de alto risco", concluíron os investigadores. "Con todo, esta estratexia non será utilizada ata que máis datos farmacocinéticos e de toxicidade fagan se dispoñibles, con acompañamento coidadoso durante o embarazo, monitorización terapéutica de medicamentos durante o tratamento de recén nacidos, [e] seguimento a longo prazo da É necesaria unha exposición recentemente nado ".

Este vídeo está pasando polo proceso de subtitulado. Que estar preparado en catro semanas, aproximadamente en 26 / 09 / 2015, cando este aviso será substituído

Traducido por Claudio Souza do orixinal en New Antiretrovirals, New Formulations, and New Strategies for VIH Treatment de Liz Highleyman escritor independente e editor en xefe de HIVandHepatitis.com. Revisado por Mara Macedo

Se queres usar este traballo, que a bondade de manter todos os créditos, engadindo este enlace ao final do traballo:

Soropositivo.Org Hai Vida con VIH

Elvitegravir óptimo por atazanavir trae resultados mellores para mulleres, demostra estudo!

O estudo Waves mostra que o esquema elvitegravir óptimo por atazanavir trae resultados mellores para mulleres con VIH

Nota do Tradutor o nome do estudo é Waves, un acrónimo para Women antiretroviral Efficacy and Safety que significa, en tradución libre: As mulleres, a eficacia e seguridade da terapia antiretroviral. Unha vez establecido isto, boa lectura

SayuriUn estudo do tratamento antirretroviral especialmente para mulleres con VIH revelou que un réxime terapéutico cun único tablet que contén o inhibidor de integrase elvitegravir suprimiu o virus mellor que un réxime terapéutico contén ritonavir e potencializado por atazanavir, segundo un cartel presentado no Oitava Conferencia International da SIDA Society sobre VIH, patoxénese, tratamento e prevención (NIC 2015) o mes pasado, en Vancouver, Canadá. Este estudo é importante en parte porque demostra, ata que máis mulleres en ensaios clínicos é algo viable.
A maior parte das investigacións ata o momento suxire que homes e mulleres responden igualmente ben á moderna terapia antiretroviral (TARV), pero as mulleres con VIH foron sub-representadas na maioría dos ensaios clínicos ea influencia do sexo do paciente, relacionada coa influencia na eficacia do tratamento ou tolerabilidade, pode ser difícil de definir.
Kathleen Squires, da Thomas Jefferson University en Filadelfia, e compañeiros investigadores realizaron as Waves un estudo para comparar a seguridade ea eficacia de dous réximes anti-retrovirais comunmente utilizados e amplamente recomendados nas mulleres que viven con VIH. El é un dos poucos ensaios clínicos non relacionados co embarazo de tratamento antirretroviral multinacional de fase 3 para anotando todas as mulleres.

O Waves incluíu 575 mulleres que viven con VIH e que non foran previamente adoptadas tratamento do VIH. As mulleres estaban vivindo en América do Norte, Europa, Rusia, África e Asia; a maioría de Rusia (33%), Uganda (28%) e os Estados Unidos (20%). Case a metade eran negras, uns 43% eran brancos, uns 5% eran descendentes de asiáticos ea media de idade foi de 35 anos. Os datos demográficos e outras características basais foron saldadas entre brazos de tratamento e reflicten a natureza global do estudo, segundo os investigadores.

Os participantes neste estudo dobre-cego foron aleatoriamente designados para recibir un dos seguintes tratamentos:

  1. Un esquema dun único tablet de cada día que conteñen elvitegravir, cobicistat como un potencializador e tenofovir / emtricitabina (Stribild).
  2. Un réxime de un comprimido diario de ritonavir potencializado por atazanavir (Reyataz) máis tenofovir / emtricitabina (drogas de Truvada o medicamento da Prepara).

A gran maioría das mulleres (78%) presentaron infección polo VIH asintomáticos e liña mediana da conta de células CD4, uns 350 células / mm3. A maioría tiña carga viral pretratamento <100.000 copias / ml. Tiñan función renal normal (TFG estimada> 70 ml / min), o que é importante porque o tenofovir pode causar toxicidade renal en individuos susceptibles.

As mulleres que engravidaram tiñan a opción de continuar o seu tratamento determinado, como ningún dos fármacos teñen demostrados seren prexudiciais para mulleres embarazadas ou ao desenvolvemento do feto.

O desenlace primario do estudo foi que a proporción de mulleres a acadar carga viral indetectável, é ARN DE VIH baixo de 50 copias / ml, a semana 48ª de tratamento. Seguridade foi valorada durante todo o estudo.

  • Polo menos87% das mulleres que Stribild e 81% das persoas que o atazanavir é amplificada tiñan carga viral indetectável tras 48 semanas, mostrando que Stribild foi estatisticamente superior.
  • Entre as mulleres con alta carga viral de inicio, os tipos de resposta foron de 90% e 78%, respectivamente. O aumento medio de células CD4 foron similares nos dous brazos (221 vs 212 células / mm3, respectivamente).
  • Os tipos de fallo terapéutica foron comparables nos brazos Stribild e Atazanavir (9% vs 12%, respectivamente). Tratamento con resistencia emerxentes ás drogas se detectou en tres mulleres (1%) que tiveron falla virológica con relación ao resistencia Atazanavir, pero ningún no Stribild brazo.

Os dous réximes eran xeralmente seguros e ben tolerados, coa maioría dos efectos secundarios a nivel leve. En total, 29 mulleres (10%) descontinuaram tratamento no inicio do estudo no brazo Stribild e 45 (16%) fixérono en no brazo do estudo co Atazanavir, destes, cinco mulleres tomando Stribild e 19 no brazo do Atazanavir foron descartados debido a eventos adversos.

A diminución da función renal, medida polo eGFR, eran pequenas e similares no Stribild e Atazanavir (para saber máis sobre eGFR prema aquí (abre noutro sitio e noutra xanela do navegador).

Alteracións da Densidade mineral Óseas na cadeira e columna vertebral tamén foron comparables nos dous brazos do estudo. Colesterol Total creceu máis no brazo Stribild, pero os totais de HDL non diferiram significativamente.

"[Elvitegravir / cobicistat / tenofovir / emtricitabina] foi superior a [atazanavir / ritonavir / tenofovir / emtricitabina] na 48ª semana, e demostrou a súa seguridade e eficacia no tratamento infección polo VIH-1 en mulleres," concluíron os investigadores. "Contratación e retención de mulleres en gran estudo multinacional é viable."

Traducido por Claudio Souza do orixinal en inglés, escrito por Liz Highleyman para o AIDSMAP en colaboración con hivandhepatitis.com: Waves concertos elvitegravir regimen beats boosted by atazanavir for women with VIH Publicado en: 06 agosto de 2015 revisado por Mara Macedo en 07 de agosto de 2015

referencia

Squires, K et al. Elvitegravir (EVG) / cobicistat (Cobi) / emtricitabine (FTC) / tenofovir disoproxil fumarate (TDF) is superior to ritonavir (RTV) boosted atazanavir (ATV) plus FTC / TDF in Treatment naïf women with HIV-1 infection (Waves Study). 8th International AIDS Society Conference on VIH Pathogenesis, Treatment and Prevention (NIC 2015), Vancouver, abstract MOLBPE08, 2015.

Where available, puedes crear view details of sessions, view Abstracts, descarga presentación diapositivas and find webcasts using the conference 'Programme at a Glance' tool.

Tamén pode descargar PDF of the abstract book from the conference web.

Estudo baixo Prepara con Gays mozos atopa unha boa retención e adherencia razoable

Adhesión menor en mozos gais negros

Sybil HOSEK at NIC 2015 photo © Marcus Rose / NIC

Sybil HOSEK at NIC 2015 photo © Marcus Rose / NIC

Un estudo norteamericano de profilaxe pre-exposición (PREP) en 200 mozos homosexuais e bisexuais masculinos con idades comprendidas entre 18-22 atopou niveis razoables de adherencia. Adhesión foi maior entre os que teñen un maior risco de infección POLO VIH.

Con todo, o estudo descubriu que a adherencia caeu considerablemente despois de que as visitas de estudo cambiaron mensualmente a trimestral, o que suxire que os mozos gays que usan PrEP poderían beneficiarse dun apoio máis intenso que os participantes máis antigos. Tamén se demostrou que hai moitísimo menos cumprimento entre mozos negros e mestizos.

"Este é un grupo de mozos dos que poucos teñen seguro de saúde ou visitan servizos de saúde de xeito regular. Necesítase máis investigación sobre as crenzas e os niveis de confianza dos nosos participantes para comprender o que pode soportar o uso consistente de PrEP ", dixo o Dr. Hosek.

ATN (Rede Nacional de Ensaios con Adolescentes) 110 é unha serie de estudos que investigaron a seguridade e viabilidade da PrEP en homosexuais machos novos. Un estudo piloto anterior de ATN 082, foi reportado no AIDSMAP en 2013. Un terceiro estudo, ATN 113, que se parece a prepara en adolescentes con idades comprendidas entre 15-17, é ligado ao informe que se presentará en 2016.

A Sibyl Hosek de Stroger of Cook County Hospital, en Chicago, dixo Oitava Conferencia da International AIDS Society sobre VIH patoxénese, Tratratamento e Prevención (NIC 2015) que os homes que teñen sexo con homes (MSM en inglés, ou HSH en Portugués) con idades comprendidas entre 13-24 foron os máis afectados pola epidemia de VIH de Estados Unidos, pero que non foron representados nos estudos sobre a prep.

ATN 110 realizouse nas clínicas en doce cidades de Estados Unidos. Os criterios de elixibilidade incluíron persoas que tiveron sexo anal sen condones nos últimos seis meses con un compañeiro que era VIH positivo ou que tiña un estado de VIH descoñecido; Sexo sen protección (sen condón) con máis de tres socios sexuais nos últimos seis meses; sexo a cambio de agasallos ou cartos; e sexo con un compañeiro diagnosticado cunha enfermidade de transmisión sexual (ETS).

Inicialmente, os candidatos ao estudo rexistraron interese na versión en liña ou durante as visitas aos servizos sanitarios locais. Máis que os homes de 2.000 contactáronse inicialmente na fase de preselección, pero 42% decidiu que non estaban interesados ​​e 40% non cumpriu os criterios de elixibilidade.

Isto fixo que 400 elixise. Destes, 123 decidiu nesta fase que non querían participar, deixando restos 277 que foron invitados a participar nunha visita de selección. Destes, 34 non compareceron ou perderon o contacto, 15 foron excluídos por razóns médicas e 11 (4,4% dos ruta) foron diagnosticados como soropositivos ao VIH. Isto deixou as materias 200, das cales 142 participou no estudo ao longo do curso. Trinta e cinco perderon a pista, que en realidade é unha pequena parte desta poboación altamente móbil. Vinte e cinco participantes (12,5%) decidiron deixar de usar PrEP durante o estudo debido a efectos secundarios gastrointestinales.

A idade media dos 200 inscritos foi de 20 anos, 78% se identificaron como gays eo restante declarou-se Bisexual, 30% estaban parados, e unha terceira non frecuentado a escola para alén dos 16 anos. Un de cada seis dixeron que fora expulsado da casa, e 29% pagouse por sexo. Cincuenta e tres por cento eran negros, 17% eran hispanos e 21% brancos, mesturados con asiáticos e illados do Pacífico.

A cantidade promedio de socios que tiveron o mes pasado foi de cinco: 81% tiña sexo desprotexido nos últimos seis meses; en 58% dos participantes, a súa última relación sexual serviu como socios pasivos na relación co sexo anal. Máis de 20% probou positivo para unha STD no pasado.

Os participantes non recibiron inmediatamente a PrEP. En primeiro lugar, fixeron un test de comportamento de sete semanas, deseñado para fortalecer o coidado persoal e a asertividade do comportamento (Moitos homes, moitas Voces), ou o número equivalente de sesións de orientación comportamental / cognitiva. Só despois de que eles recibiron PrEP. Non foron aleatorias para as intervencións, xa que as clínicas involucradas no estudo xa ofrecían algunha destas dúas intervencións.

Adhesión ao prepara foi inicialmente boa, con só 60% dos participantes cos niveis sanguíneos de drogas sobre o nivel que indica que polo menos catro doses por semana estaban sendo sistematicamente tomadas, o que se considera como totalmente protector.

A segunda visita mensual 95% dos participantes presentaron evidencia de ter polo menos algúns usos de prep.

Non obstante o nivel de adherencia diminuíu notablemente despois da semana 12X do estudo das semanas 48, cando as visitas ambulatorias cambiaron de mensual a trimestral. Ao final do estudo, só o 35% dos participantes tomaron polo menos catro doses por semana e 30% non mostrou signos de ter PrEP cada día.

Houbo unha división racial clara de adherencia. Os participantes brancos e latinos mantiveron a media de máis de 700 ng / ml de tenofovir no seu sangue ao longo do estudo, un nivel equivalente de doses + 4 por semana. Contrastando cos participantes negros que, en media, nunca conseguiron acadar o nivel de máis de catro doses por semana e ao final do estudo os niveis de drogas mediano en participantes negros foi moi pouco por riba de cero, o que indica que moi pouco uso prepara aconteceu .

O Dr. Hosek comentou: "Este é un grupo de mozos dos que moi poucos teñen seguro de saúde ou van a unha clínica de saúde regularmente. Necesítase máis investigación sobre as crenzas de saúde e os niveis de confianza dos nosos participantes para entender o que PrEP pode soportar ".

Un dos participantes foi diagnosticado como VIH positivo no mes da súa primeira visita ao centro médico e estivo na súa "fiestra inmunolóxica". Esta non foi contada como unha infección polo VIH dentro do estudo.

Houbo catro infeccións nos participantes durante o estudo, nas semanas 8, 32, 40 e 48, proporcionando unha taxa de incidencia anual de participantes de 3,29% ao ano. Todos catro tomaron PrEP nalgún momento pero non tiñan niveis detectables de tenofovir no seu sangue na visita de estudo onde se diagnosticaba o VIH. O último home a ser infectado, na 48 semana, mantivo os niveis de protección de PrEP ata o medio do estudo, e entón comezou a tomar doses de PrEP con menos frecuencia; os outros tres tiveron dificultades coa adhesión desde o principio.

A cuarenta por cento dos participantes tiveron unha ETS nas últimas semanas 24 do estudo; Houbo unha negativa a PrEP de 30% nas semanas 24 e 48 do estudo, aínda que esta disminución non foi estadísticamente significativa. O número de socios sexuais masculinos sen preservativos baixou de cinco no último mes a tres despois da primeira visita e non aumentou. Non foi tampouco estatisticamente significativo, nin se produciu ningún outro cambio no comportamento de risco, independentemente do número de socios que tivesen os participantes, ou a proporción coa que estiveron involucrados nun sexo anal receptivo desprotexido.

Con todo os participantes que informaron ter envolvido sexo sen preservativos presentaban os niveis máis altos do tenofovir en todas as visitas de estudo, que indica que o uso de prepara foi relacionado á percepción de risco (p = 0,005).

"O Estudo ATN 110 foi activado con éxito para os homes novos que tiveron relacións sexuais con outros homes que serían elixibles para a PrEP", comentou o Dr Hosek.

"A taxa de incidencia do VIH foi elevada en comparación cos brazos abertos de prepara noutros ensaios, pero, dado o elevado número de incidente DSTs, é probable que sería aínda maior na ausencia de Prepara."

Gus Cairms

Gus Cairns

Publicado por Gus Cairns 24 xullo de 2015 en Gay youth Prepara study finds good retention and reasonable adherence

Traducido por Claudio Souza, Revisado por Mara Macedo en 31 / 07 / 2015.

Pode descargar esta presentación nesta ligazón.

referencia

HOSEK S et al. An VIH pre-exposure prophylaxis (PREP) demonstration project and safety study for young men who have sex with men in the United States (ATN 110). EIGHTH International AIDS Society Conference on VIH Pathogenesis, Treatment and Prevention (NIC 2015), Vancouver. Abstract no TUAC0204LB. 2015.

A webcast of this presentación is available on the conference YouTube channel.

Ou pode asistir-lo aquí. Unha proposta. Se alguén que pase por aquí ten o interese de legendar estes textos para portugués do Brasil, por favor, póñase en contacto.

Where available, puedes crear view details of sessions, view Abstracts, descarga presentación diapositivas and find webcasts using the conference 'Programme at a Glance' tool.

Tamén pode descargar PDF of the abstract book from the conference web.