Soropositivo.Org

O preservativo ea información, en conxunto, son mellores que o PrEP, aínda que a vida con VIH

Cabotegravir + Rilpivirine en Formulación injetável de Longa Duración maten Supresión Viral por 32 Semanas

David Margolis at CROI 2014 (Photo: Liz Highleyman)
David Margolis at CROI 2014 (Photo: Liz Highleyman)

A combinación de dous antirretrovirais inxectabeis de acción de longa duración - O inhibidor de integrase experimental cabotegravir da ViiV Healthcare eo ITRNN (Inhibidor de Transcritease Reversa Non Análogo de Nucleósidos) da Janssen rilpivirine - dado unha vez cada 4 ou 8 semanas mantivo a supresión viral tan ben como un réxime oral estándar e parece seguro e ben tolerado, anunciaron as empresas, esta semana. Estes achados da Fase 2 b do Estudo latte 2 acompaña os informes anteriores do orixinal latte estudo mostrando que Cabotegravir + rilpivirine oral mantén reprimido o VIH, así como un sistema de terapia con tres drogas co efavirenz, pero con menos efectos secundarios.

Drogas de acción prolongada poden ofrecer unha opción atractiva para as persoas que viven con VIH voltas para aprendizaxe ao longo da terapia antirretroviral (TARV). Estes axentes teñen a vantaxe de ser máis cómodo e ten un potencial capaz de mellorar adherencia, pero a desvantaxe é que unha droga de longa vida a non pode ser facilmente eliminado do corpo xa administrado por iso é especialmente importante establecer a seguridade con antelación .

A fase 2 b do estudo latte valorou Cabotegravir máis rilpivirine como un esquema de tratamento simple, un esquema de dúas drogas para persoas que xa conseguiran carga viral indetectável usando o tratamento estándar que utiliza unha combinación de polo menos tres drogas na TARV, proba, sobre todo, que as dúas drogas son eficaces cando tomadas como comprimidos diarios dando as bases necesarias para probar o seu tempo en acción formulacións inxectabeis.

Cabotegravir (anteriormente A GSK1265744) é un inhibidor de integrase relacionado coa droga xa dispoñible, no momento, dolutegravir (Tivicay), mentres rilpivirine (Edurant) é un xa aprobado inhibidor da transcriptasa inversa non análogo de Nucleosídeos.

David Margolis do ViiV / GlaxoSmithKline:Presentando os achados da 48ª semana.

A avaliación da terapia de mantemento oral na Conferencia sobre retrovirus e infeccións oportunistas de 2014 (CROI) eos resultados da 96ª semana este ano(ligazón abre noutra pestana, outro sitio, en inglés); estes resultados foron recentemente publicados na edición deOutubro de 2015 doLancet sobre enfermidades infecciosas. (ligazón abre noutra pestana, outro sitio, en inglés)

Latte

O café con leite (estudo LAI116482) comezou cunha recepción dispoñible no período de indución da 24ª semana, comparando 3 doses orais de Cabotegravir (10, 30 ou 60 mg unha vez ao día) ou 600 mg unha vez ao día de efavirenz (Sustiva ) máis 2 inhibidores da transcriptasa inversa nucleosídeo / nucleótidos (NRTI). Despois de 24 semanas, os que recibiron Cabotegravir con supresión viral estable (<50 copias / ml) tiveron Suspenderanse os NRTI e substituídos por 25 mg de rilpivirine unha vez ao día ao longo do tratamento ata a 96ª semana.

Esta análise inclúe 243 persoas con VIH sen historial tratamento anterior en Estados Unidos e en Canadá. Case todos (96%) eran do sexo masculino, uns 60% eran de cor branca, uns 30% eran negros, a idade media foi de 33 anos e 4% estaban co-infectados co virus da hepatite C. A liña mediana da conta de células T-CD4 foi de 416 células / mm 3, e 14% tiñan carga viral elevada (> 100.000 copias / ml) .cerca de 60% habían utilizado inicialmente tenofovir / emtricitabina (Truvada) mentres uns 40% usara abacavir / lamivudina (Epzicom).

Ao final do período de indución de 24 semanas 86% dos participantes no cabotegravir combinada en ambos brazos do estudo (con pouca diferenza entre as doses) e 74% no brazo do estudo con efavirenz tiñan carga viral indetectável. En 48 semanas 82% dos participantes que continuaron no cabotegravir máis rilpivirine e 71% que tiveron efavirenz asignado ao tratamento mantiveran a supresión viral. Estas diferenzas non foron estatisticamente significativas, segundo os autores do estudo.

En 96 semanas 76% dos destinatarios de cabotegravir e 63% dos destinatarios de efavirenz tiveron mantidas as cargas virais indetectáveis. Mirando só para os participantes que entraron no período de mantemento, 86% e 83%, respectivamente, continuaron supresión viral. Na 96ª semana os tipos de resposta non parece mellorar con maiores doses de cabotegravir (68%, 75%, e 84%, mediante 10, 30 e 60 mg respectivamente).

As diferenzas Intro as respostas foron máis pronunciadas en pacientes con cargas virais altas. Entre as persoas con VIH RNA <100.000 copias / ml no período basal, os tipos de resposta foron de 71%, 75%, e 88% en 10, 30 e 60 mg dose no brazo de cabotegravir e 59% no brazo do efavirenz. Entre os comcarga viral> 100.000 copias/ ml, as taxas foron de 50%, 71%, 67% e 88%, respectivamente. Con todo, os investigadores subliñaron que, cando estratificados por carga viral, a diferenza dos números en cada subgrupo foron pequenas.

A menor taxa de fallo no tratamento no brazo de cabotegravir en relación ao brazo do efavirenz foi impulsado por indices menores respostas virológicas (10% vs 16%) e menos retiradas, debido á aparición de eventos adversos (3% vs 13%), os investigadores.

Xeralmente Cabotegravir foi seguro e ben tolerado. En 96 semanas 51% dos beneficiarios de cabotegravir - de novo con pouca diferenza entre as doses - e 68% dos beneficiarios do efavirenz informaron efectos adversos relacionados co tratamento eventos de calquera gravidade. En particular; efectos secundarios sobre o sistema nervioso central, como mareos (6% vs 23%) e insomnio (4% vs 15%) foron máis comúns co efavirenz.

"Os resultados de latte indicando que o réxime medicamentoso con dúas drogas, usando Cabotegravir máis Rilpivirine ofrece supresión viral que é, polo menos, similar aos réximes medicamentoso con tres drogas con efavirenz e dous ITRN durante 72 semanas de terapia de mantemento nunha TARV en poboación adulta sen experiencia previa de Terapia Antirretroviral son elucidativos para proceder a unha avaliación máis aprofundada e desenvolvemento de formulacións inxectabeis de acción de longa duración con cabotegravir e rilpivirine, "concluíron os autores do estudo.

Inxectabeis con acción de longa duración

injetável-x 

Xa que estes resultados confirman que cabotegravir máis rilpivirine forman un eficaz sistema de mantemento oral as persoas que teñan alcanzado supresión viral nun esquema estándar, os investigadores avaliaron o tempo de acción das formulacións inxectabeis destas drogas no Estudo latte (NCT02120352).

Esta análise inclúe 309 participantes que non foron tratadas con anterioridade, iniciando tratamento por primeira vez a presentación oral dun réxime medicamentoso con tres drogas que consiste en 30 mg unha vez ao día cabotegravir dous ITRNS. Despois de acadar supresión viral, foron aleatoriamente designados para permaneceren no réxime por vía oral ou para recibir inxeccións de rilpivirine máis cabotegravir cada 4 semanas (Q4W) ou 8 semanas (Q8W). Investigacións anteriores demostraron que cabotegravir injetávelPermanece en niveis terapéuticos(ligazón abre noutra pestana, outro sitio, en inglés) con dosagens mensuais ou trimestrais.

Tras 32 semanas (o desenlace primario), 94% e 95% dos participantes que recibiron as inxeccións cada 4 ou 8 semanas respectivamente, mantiveron supresión viral, como o fixeron 91% do que recibiron tratamento oral, segundo comunicados de prensa emitida pola ViiV e Janssen. As 2 persoas que se reuniron ao protocolo de definición dos criterios de fallo virológica (1 no Q8W brazo inxección e 1 no brazo por vía oral), non mostran evidencia de resistencia ás drogas.

Persoas que cambiaron para o esquema de inxeccións Q4W informaron máis eventos adversos levando á retirada do que os que reciben a medicación no esquema de inxeccións Q8W ou esquema oral (5%, 2%, e 2%, respectivamente). O efecto colateral máis común foi dor no lugar da inxección (93% dos destinatarios da inxección). Dous pacientes no Q8W brazo - pero ningún no Q4W brazo - desistiu debido a intolerancia á inxección

Os resultados do estudo en 32 semanas serán presentados na próxima conferencia científica, segundo os comunicados de prensa. O seguimento do estudo continuara ao longo da 96 semanas.

As empresas están agora a planear para avaliar máis detalladamente a solución injetável de acción de longa duración nun esquema maior, nun estudo de fase III.

A longa duración de acción das formulacións de cabotegravir e rilpivirine tamén está a ser estudada para profilaxia pre-exposición, ou prep. En estudos con animais protexidos por inxeccións mensuais cabotegravir en monos contra infección cun virus como o VIH entregados víaexposición táctil retal ou exposición vaxinal * ligazón abre noutra pestana, ouro sitio, outro idioma.

Os resultados do Estudo latte "desafiar a noción de que terapia dobre é unha opción realista en relación a terapia tripla," Mark Alastair Boyd e David Cooper do Kirby Institute da Universidade de Nova Gales do Sur escribiu nalgúns comentarios ao Lancet . "O Estudo latte pode, polo tanto, non ser só o inicio dunha nova era de tratamentos de longa duración de acción por vía intramuscular, unha opción de xestión a longo prazo contra o VIH, pero tamén o alvorecer dunha efectiva e ben tolerada terapia de dúas drogas [ITRN] aforrando os pacientes de inibidores de protease así como de esquemas de TARV oral de único tablet a longo prazo. "

3 / 11 / 15

Traducido por Claudio Souza do orixinal enLong-Acting injectable Cabotegravir + Rilpivirine Maintains VIH Suppression for 32 Weeks

Revisado por Mara Macedo en 18 de novembro de 2015

Escrito por Liz Highleymande medicamentos poe en risco a súa seguridade pess

References

DA Margolis, CC Brinson, GHR Smith, WR Spreen, et al. Cabotegravir plus rilpivirine, once a day, after induction with cabotegravir plus nucleoside reverse transcriptasa inhibitors in antiretroviral-naive Adults with HIV-1 infection (latte): a randomised, phase 2b, dose-ranging trial.L15 (10): 1145-1155. Outubro 2015.

MA Boyd and DA Cooper. The latte study: a Provocative Brew (Commentary).L 15 (10): 1116-1117. Outubro 2015.

Other Sources

ViiV Healthcare. ViiV Healthcare announces positive Headline results from a study of two drug injectable regimen for VIH maintenance therapy.Nota de prensa. Novembro 3, 2015.

Janssen Sciences Ireland UC. First Investigational All injectable Long Acting VIH Combination doantigoRegimen Study Results at 32 Weeks Announced. Nota de prensa. Novembro 3, 2015.

Deixe unha resposta

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

WhatsApp WhatsApp connosco
Ola. Fai clic aquí e fala comigo, Claudio Souza. No blog ten todo o que precisa saber. Eu xa tente facelo contando coa boa vontade de cada un. Isto é un traballo, e eu pasarei a vivencia-lo así: Unha bimestralidade de R $ 17,00. Eu definitivamente non esperaba o mellor das persoas. Elas tergiverssam con todo, prometen algo e non se cumpre, o pretexto de todo, ata do máis bisonho, incluíndo chantaxe emonional: "somos amigos", din. Convenientemente amigos. Vexamos entón
GTranslate Your license is inactive or expired, please subscribe again!