Últimos

Cabotegravir + Rilpivirine en Formulación injetável de Longa Duración maten Supresión Viral por 32 Semanas

David Margolis at CROI 2014 (Photo: Liz Highleyman)

David Margolis at CROI 2014 (Photo: Liz Highleyman)

A combinación de dous antirretrovirais inxectabeis de acción de longa duración - O inhibidor de integrase experimental cabotegravir da ViiV Healthcare eo ITRNN (inhibidor de Transcritease Reversa Non análogo Nucleosídeos) da Janssen rilpivirine - deu unha vez cada 4 ou 8 semanas mantivo a supresión viral tan ben como un réxime oral estándar e parece seguro e ben tolerado, anunciaron as empresas, esta semana. Estes achados da Fase 2 b do Estudo latte 2 acompaña os informes anteriores do orixinal latte estudo mostra que Cabotegravir + rilpivirine oral mantén reprimido o VIH, así como un sistema de terapia con tres drogas co efavirenz, pero con menos efectos secundarios.

Os medicamentos de longa duración poden ofrecer unha opción convincente para as persoas que viven con VIH que están aprendendo a terapia antirretroviral (ART). Estes axentes teñen a vantaxe de ser máis cómodo e ten un potencial capaz de mellorar adherencia, pero a desvantaxe é que unha droga de longa vida a non pode ser facilmente eliminado do corpo xa administrado, polo tanto, é especialmente importante establecer a seguridade con antelación .

A fase 2 b do estudo latte valorou Cabotegravir máis rilpivirine como un esquema de tratamento sinxelo, un esquema de dúas drogas para persoas que xa conseguiran carga viral indetectável usando o tratamento estándar que utiliza unha combinación de polo menos tres drogas en TARV, proba, sobre todo, que as dúas drogas son eficaces cando tomadas como comprimidos diarios dando as bases necesarias para probar o seu tempo en acción formulacións inxectabeis.

Cabotegravir (anteriormente a GSK1265744) é un inhibidor de integrase relacionado coa droga xa dispoñible, no momento, dolutegravir (Tivicay), mentres rilpivirine (Edurant) é un xa aprobado inhibidor da transcriptasa inversa non análogo Nucleosídeos.

David Margolis de ViiV / GlaxoSmithKline: Presentando os resultados da semana 48.

A avaliación da terapia de mantemento oral na 2014 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) e os resultados da semana 96th este ano (a conexión abre noutra páxina, outro sitio, en inglés); estes resultados publicáronse recentemente no Outubro de 2015 Lancet sobre enfermidades infecciosas. (a conexión abre noutra páxina, outro sitio, en inglés)

Latte

O café con leite (estudo LAI116482) comezou cunha recepción dispoñible no período de indución da 24ª semana, comparando 3 doses orais de Cabotegravir (10, 30 ou 60 mg unha vez ao día) ou 600 mg unha vez ao día de efavirenz (Sustiva ) máis 2 inhibidores da transcriptasa inversa nucleosídeo / nucleótidos (NRTI). Tras 24 semanas, os que recibiron Cabotegravir con supresión viral estable (<50 copias / ml) tiveron Suspenderanse os NRTI e substituídos por 25 mg de rilpivirine unha vez ao día ao longo do tratamento ata a 96ª semana.

Esta análise incluíu persoas con VIH 243 sen tratamento histórico previo en EE. UU. E Canadá. Case todos (96%) eran do sexo masculino, uns 60% eran de cor branca, uns 30% eran negros, a idade media foi de 33 anos e 4% estaban co-infectados co virus da hepatite C. A liña O reconto de células T mediano-CD4 era células 416 / mm 3, e 14% tiñan carga viral elevada (> 100.000 copias / ml) .cerca de 60% habían utilizado inicialmente tenofovir / emtricitabina (Truvada) mentres uns 40% usara abacavir / lamivudina (Epzicom).

Ao final do período de indución de 24 semanas 86% dos participantes no cabotegravir combinada en ambos brazos do estudo (con pouca diferenza entre as doses) e 74% no brazo do estudo con efavirenz tiñan carga viral indetectável. En 48 semanas 82% dos participantes que continuaron no cabotegravir máis rilpivirine e 71% que tiveron efavirenz asignado ao tratamento mantiveran a supresión viral. Estas diferenzas non foron estadísticamente significativas, segundo os autores do estudo.

En 96 semanas 76% dos destinatarios de cabotegravir e 63% dos destinatarios de efavirenz tiveron mantidas as cargas virais indetectáveis. Buscando só aos participantes que entraron no período de mantemento, 86% e 83%, respectivamente, continuaron a supresión viral. Na 96ª semana os tipos de resposta non parece mellorar con maiores doses de cabotegravir (68%, 75%, e 84%, mediante 10, 30 e 60 mg respectivamente).

As diferenzas Intro as respostas foron máis pronunciadas en pacientes con cargas virais altas. Entre as persoas con VIH ARN <100.000 copias / ml no período basal, os tipos de resposta foron de 71%, 75%, e 88% en 10, 30 e 60 mg dose no brazo de cabotegravir e 59% no brazo do efavirenz. Entre aqueles con carga viral > 100.000 copias/ ml, as taxas foron 50%, 71%, 67% e 88%, respectivamente. Con todo, os investigadores subliñaron que cando se estratificaron por carga viral, a diferenza de números en cada subgrupo era pequena.

A menor taxa de fallo no tratamento no brazo de cabotegravir respecto ao brazo do efavirenz foi impulsado por indices menores respostas virológicas (10% vs 16%) e menos retiradas, debido á aparición de eventos adversos (3% vs 13%), os investigadores.

Xeralmente Cabotegravir era seguro e ben tolerado. En 96 semanas 51% dos beneficiarios de cabotegravir - de novo con pouca diferenza entre as doses - e 68% dos beneficiarios do efavirenz informaron efectos adversos relacionados co tratamento eventos de calquera gravidade. En particular; Os efectos secundarios sobre o sistema nervioso central, como mareos (6% vs 23%) e insomnio (4% vs 15%) foron máis comúns con efavirenz.

"Os resultados de latte indicando que o réxime medicamentoso con dúas drogas, utilizando Cabotegravir máis Rilpivirine ofrece supresión viral que é, polo menos, semellante aos réximes medicamentoso con tres drogas con efavirenz e dous ITRN durante 72 semanas de terapia de mantemento nunha TARV en poboación adulta sen experiencia previa de Terapia Antirretroviral son elucidativos para proceder a unha avaliación máis aprofundada e desenvolvemento de formulacións inxectabeis de acción de longa duración con cabotegravir e rilpivirine, "concluíron os autores do estudo.

Inxectabeis con acción de longa duración

injetável-x

Xa que estes resultados confirman que cabotegravir máis rilpivirine forman un eficaz sistema de mantemento oral as persoas que teñan alcanzado supresión viral nun esquema estándar, os investigadores avaliaron o tempo de acción das formulacións inxectabeis destas drogas no Estudo Latte (NCT02120352).

Esta análise incluíu 309 participantes que non foron tratadas con anterioridade, iniciando tratamento por primeira vez da presentación oral dun réxime medicamentoso con tres drogas que consiste en 30 mg unha vez ao día cabotegravir dous ITRNS. Despois de acadar supresión viral, foron aleatoriamente designados para permaneceren no réxime por vía oral ou para recibir inxeccións de rilpivirine máis cabotegravir cada 4 semanas (Q4W) ou 8 semanas (Q8W). Investigacións anteriores demostraron que cabotegravir inxectabeis Permanece en niveis terapéuticos (a conexión abre noutra páxina, outro sitio, en inglés) con doses mensuais ou trimestrais.

Tras 32 semanas (o desenlace primario), 94% e 95% dos participantes que recibiron as inxeccións cada 4 ou 8 semanas respectivamente, mantiveron supresión viral, como o fixeron 91% do que recibiron tratamento oral, segundo comunicados de comunicado de prensa emitido por ViiV e Janssen. As 2 persoas que se reuniron ao protocolo de definición dos criterios de fallo virológica (1 no Q8W brazo inxección e 1 no brazo por vía oral), non mostran evidencias de resistencia ás drogas.

As persoas que cambiaron para o esquema de inxeccións Q4W informaron máis eventos adversos levando á retirada do que aqueles que reciben medicación no esquema de inxeccións Q8W ou esquema oral (5%, 2%, e 2%, respectivamente). O efecto secundario máis común foi a dor no sitio de inxección (93% dos destinatarios da inxección). Dous pacientes no Q8W brazo - pero ningún no Q4W brazo - desistiu debido a intolerancia á inxección

Os resultados do estudo en 32 semanas presentaranse na próxima conferencia científica, segundo comunicados de prensa. O seguimento do estudo continuará durante as semanas 96.

As empresas planean avaliar aínda máis a solución inyectable de longa duración nun esquema máis amplo nun estudo de fase III.

A longa duración da acción das formulacións de cabotegravir e rilpivirine tamén está a ser estudada para a profilaxis pre-exposición, ou PrEP. En estudos con animais protexidos por inxeccións mensuales de cabotegravir en monos contra infeccións cun virus como o VIH entregado vía exposición rectal ou exposición vaginal * ligazón abre noutra pestana, ouro sitio, outro idioma.

Os resultados do estudo Latte "desafiar a noción de que terapia dobre é unha opción realista en relación a terapia tripla," Mark Alastair Boyd e David Cooper do Kirby Institute da Universidade de Nova Gales do Sur escribiu algúns comentarios ao Lancet . "O estudo latte pode, polo tanto, non ser só o comezo dunha nova era de tratamentos de longa duración de acción por vía intramuscular, unha opción de xestión a longo prazo contra o VIH, pero tamén o alvorecer dunha efectiva e ben tolerada dous fármacos [NRTI] que protexen os pacientes con inhibidores da proteasa, así como os comprimidos por vía oral HAART por separado dunha soa táboa ".

3 / 11 / 15

Traducido por Claudio Souza do orixinal en Long-Acting injectable Cabotegravir + Rilpivirine Maintains VIH Suppression for 32 Weeks

Revisado por Mara Macedo en 18 de novembro de 2015

Escrito por Liz Highleymande remedios poe en risco a súa seguridade persoal

References

DA Margolis, CC Brinson, GHR Smith, WR Spreen, et al. Cabotegravir plus rilpivirine, Once a day, after Induction with cabotegravir plus nucleoside reverse transcriptase inhibitors in antiretroviral-naive Adults with VIH-1 infection (latte): a randomised, Phase 2b, dose-ranging Trial. L15 (10): 1145-1155. Outubro 2015.

MA Boyd and DA Cooper. The latte study: a Provocative Brew (Commentary).L 15 (10): 1116-1117. Outubro 2015.

Other Sources

ViiV Healthcare. ViiV Healthcare anuncia resultados titulares positivos a partir dun estudo de dous réxime inyectable de medicamentos para a terapia de mantemento do VIH. Nota de prensa. Novembro 3, 2015.

Janssen Sciences Ireland UC. First Investigational All injectable Long Acting VIH Combination doantigoRegimen Study Results at 32 Weeks Announced. Nota de prensa. Novembro 3, 2015.

Anuncios

.Com - Top Blog Health 2013 Juri Acadêmico

Gústache o noso traballo? ¿El axudoulle de ningún xeito? Se isto é certo, xa estou feliz. Pero ten un custo e é difícil de manter. Unha vez. Só unha vez na vida pregúntovos. E non deixes que ninguén o faga. Se sabía como é raro unha contribución é !!!!!

Soporte para Blog Soropositivo.org

Non é fácil Mander neste nivel. A túa axuda importa moito. "

10.00 BRL

Esta é a miña Historia Histórica Outdated. Si! Si! Houbo complicacións !!!

Acerca de Claudio Souza do Soropositivo.Org (509 artigos)
Si, esta é a foto de min! Miña sobriña pediu que puxese esta foto m meu perfil! .... Eu tiña aquí unha descrición de min que, unha persoa clasificou como "irreverente". Esta é realmente unha forma eufemística de clasificar o que estaba aquí. Todo o que sei é que unha "ONG", que ocupa un edificio de 10 pisos estableceu unha colaboración comigo, e eu teño os rexistros do tempo de colaboración, que foi un vampirismo pois, para cada 150 persoas que saian do meu sitio, facendo clic sobre eles, había, de media, un que entrou. CANDO ENTRA E ENTRADA

1 Trackback / Pingback

  1. Closer de inxección antirretroviral para ser liberado! | Seropositivo. Org

Deixe unha resposta

O seu enderezo de correo-e non será publicado. Os campos obrigatorios están marcados con *

Este sitio usa Akismet para reducir o spam. Aprende a procesar os teus datos de comentarios.

WhatsApp WhatsApp connosco

Utilizamos as cookies para ofrecerche a mellor experiencia en liña. Ao aceptar o uso de cookies de acordo coa nosa política de cookies.

%d bloggers gústalles isto: