O cambio de tenofovir DF a TAF mellora a seguridade ósea e renal

171

Substituír Tenofovir DF por TAF mellora a saúde dos ósos e dos riles

S A substitución de Tenofovir DF por TAF sofre, moito, co , digamos.... AF*da do Dente”: Sábese en toda a comunidade científica que cambiar de tenofovir DF a TAF é moito mellor para a saúde dos riles e dos ósos. Son, sen querer insultar ao club de vermes, unha gran morea de vermes

O cambio de Tenofovir DF a TAF está cientificamente demostrado que mellora a calidade de vida ao reducir a perda ósea e as complicacións dos riles.

 

Cambio de Tenofovir DF a TAF: Publicado: 26 de febreiro de 2018

 

As persoas con VIH que se relacionaron coa antiga formulación de tenofovir disoproxil fumarate™ (TDF) de tenofovir™ alafenamide™ (TAF) foron máis eficientes para manter a supresión da carga viral e mostraron melloras tanto na densidade ósea como na función renal, en función dos seus biomarcadores, segundo os estudos presentados en Conferencia ASM Microbe 2016 o mes pasado en Boston.

Gilead Sciences” propietario da marca tenofovir disoproxil fumarate™ (marca comercial Viread ™e un compoñente de  Complera Atripla e as coformulacións Truvada e Stribild ) é un dos fármacos antirretrovirais máis utilizados nas terapias antirretrovirais (TAR) e considerouse en xeral seguro e ben tolerado, pero pode causar perda de masa ósea ao pouco de comezar o tratamento e provocar problemas renais en persoas sensibles.

Cambio de Tenofovir DF a TAF: o axente activo tenofovir difosfato "entrega" de forma máis eficiente ás células e este é un tipo de "plus" que non se pode ignorar. 

Lin, e non sei ben cal foi a fonte fidedigna que me deu este contexto, e dende entón preguntoume as razóns da dilatación do tempo en relación ao cambio na entrega do mellor en lugar do peor. Non necesitaba pensar moito, pero non recordaba en que texto estaba e, porque estiven intentando utilizar unha postura máis persoal e humana (Si E. Mandetta, tes razón, a xente que ves aquí tamén necesita unha volta! Quería moito o teu, nesa promesa...).

Ben, o que lles impide actuar decentemente é isto:

TAF™ é un novo prodrug™ que entrega o axente activo tenofovir difosfato de forma máis eficiente ás células. Produce niveis intracelulares adecuados de fármacos, cunha dose moito máis baixa, o que supón unha menor concentración no plasma sanguíneo e unha menor exposición ao fármaco dos nosos ósos, riles e outros órganos e tecidos. TAF é un compoñente de  Odefsey Genvoya,e coformulacións,Descobio  aprobado recentemente para o seu uso na Unión Europea e nos EE.

Edwin De Jesus do Centro de Inmunoloxía de Orlando e os seus colegas presentaron un póster que describe os resultados das 96 semanas do estudo Gilead GS-US-292-0109, un estudo de fase 3 no que as persoas con supresión viral cun réxime que contén TDF listados no mesmo tratamento ou vinculados a un réxime que conteña TAF.

Cambio de Tenofovir DF a TAF: un estudo de case 1500 persoas

O estudo incluíu a 1436 persoas con VIH que tiñan unha carga viral indetectable (< 50 copias/ml) ao inicio. Cerca do 90% eran homes, dous terzos eran brancos, preto do 19% eran negros (un grupo con maior risco de enfermidade renal), a idade media foi de aproximadamente 41 anos e o reconto medio de células CD4 foi de aproximadamente 670 células/mm3. Tiñan que ter unha función renal próxima á normal na liña de base, cunha taxa de filtración glomerular estimada (FGe) superior a 50 ml/min; a taxa media foi duns 106 ml/min

Os participantes estaban tomando Atripla

No momento da entrada no estudo, os participantes estaban tomando Atripla (efavirenz/TDF/emtricitabina), Stribild(elvitegravir/cobicistat/TDF/emtricitabina), potenciado por atazanavir/Reyataz () máis  Truvada(TDF/emtricitabina). Asignáronse ao azar (2:1) para permanecer neste réxime terapéutico ou cambiar a Genvoy (elvitegravir/cobicistat/TDF/emtricitabina).

A Conferencia da Sociedade Internacional da SIDA o pasado verán informou nunha enquisa que, ás 48 semanas, os participantes que cambiaron a réximes que conteñan TDF para Genvoy foron significativamente máis capaces de manter a supresión virolóxica e tiveron melloras significativas na densidade mineral ósea (DMO) da columna vertebral e da cadeira e os marcadores da función renal.

Cambio de Tenofovir DF a TAF: o Dr De Jesus informou que ás 96 semanas, ambos os réximes seguían sendo altamente efectivos, pero Genvoy tiña unha vantaxe estatisticamente significativaa

O doutor De Jesus informou que, ás 96 semanas, ambos os réximes seguían sendo altamente efectivos, pero Genvoy tiña unha vantaxe estatisticamente significativa: o 93% das persoas que cambiaron ao réxime de TAF tiñan cargas virales indetectables en comparación co 89% dos que se mantiveron no seu réxime de TDF; Os resultados foron similares independentemente do réxime en que estivesen e se cambiaron ao réxime de TDF. Só o 2% dos participantes de ambos os grupos experimentou un fracaso do tratamento, pero as persoas do brazo TDF tiñan máis probabilidades de non presentarse ás probas que recollerían datos de carga viral (5% fronte a 9%).

Unha Nota do editor:

 Trátase dun dato moi relevante e podería ser a punta da balanza que explicaría por que esta “mellora significativa e, na miña opinión, nun estudo tan importante, incluso a recollida deste material habería que facer de todos os xeitos, aínda que o fogar , como non somos, agora, capaces de imaxinar as razóns (si, en plural) para que o suxeito de investigación estea ausente de algo tan importante, un protocolo de estudo) onde el mesmo sería malinterpretado -como unha fazaña, e mal Para exemplo, perdín o meu último reconto de CD4 e CV. Pero tiña 1160 CD4 e a miña carga viral permaneceu indetectable durante case dez anos)... Fin da nota do editor.

Tenofovir DF para TAF: os réximes foron xeralmente seguros e ben tolerados

Todos os réximes foron xeralmente seguros e ben tolerados, pero de novo Genvoy tivo unha vantaxe: o 0,9% dos usuarios do grupo TAF que deixaran o tratamento debido a eventos adversos fronte ao 2,5% do grupo TDF.

A densidade ósea espinal aumentou un 2,0% nos cambiadores de TAF e diminuíu un -0,3% no grupo que continuou coa terapia con TDF; a densidade ósea da cadeira aumentou un 2,1% e diminuíu un -0,6%, respectivamente.

Cambio de tenofovir DF a TAF: en 96 semanas (menos de dous anos), as persoas que cambiaron de tenofovir DF a TAF viron reducións significativas na osteoporose (ósos fráxiles) 

Ás 96 semanas, as persoas que cambiaron de tenofovir DF a TAF viron reducións significativas da osteoporose (ósos fráxiles) ou da osteopenia (diminución menos grave da densidade ósea).

As persoas que cambiaron de tenofovir DF a TAF experimentaron melloras significativas nos marcadores da función renal (creatinina sérica, excreción de fosfato e ácido úrico, albúmina e proteínas da urina), mentres que as que permaneceron en réxime de TDF empeoraron.

Houbo dous eventos adversos relacionados coas funcións renales que provocaron a interrupción no grupo TAF (lesión renal aguda e nefrite intersticial dos túbulos) e cinco no grupo TDF (enfermidade renal crónica, síndrome de Fanconi, cólico renal e dous casos de niveis elevados de creatinina). no sangue).

Tenofovir DF para TAF asociado con peores resultados de lípidos no sangue

 

Non obstante, o grupo TAF tivo os peores resultados de lípidos no sangue. Sábese que o tenofovir reduce os niveis de lípidos e a menor concentración de TAF tivo un efecto menor que os restantes no réxime de TDF.

Os niveis de lípidos en xaxún foron máis altos no grupo TAF que no grupo TDF e o 8% fronte ao 5% comezou con medicamentos hipolipemiantes.

“pacientes que cambiaron a [Genvoy] dun réxime baseado en TDF foron significativamente máis propensos a manter a supresión virolóxica exitosa" e "tivo melloras significativas na DMO da columna vertebral e da cadeira; tivo importantes reducións osteopenia e osteoporose, e mostrou unha mellora significativa na proteinuria e outros marcadores da función renal", concluíron os investigadores.

Cambio de Tenofovir DF a TAF: os datos suxiren que o cambio de TDF a TAF pode estar asociado a un risco reducido de osteoporose e fractura, así como a fraxilidade a longo prazo...

Un estudo de E. Turner Overton da Universidade de Alabama en Birmingham e os seus colegas pareceu entrar en máis detalles sobre a perda ósea entre as persoas en terapia con tenofovir. O seu póster presenta unha análise dos cambios na densidade mineral ósea, a hormona paratiroidea (PTH, unha hormona que regula o metabolismo do calcio e o fosfato) e os niveis séricos dos marcadores de recambio óseo (P1NP e CTx) ata a semana 48 en persoas que cambiaron de esquemas que conteñan TDF por Genvoy no mesmo estudo.

Ademais dos aumentos previamente informados na densidade ósea da columna vertebral e da cadeira, os niveis medios de PTH diminuíron despois de parar por Genvoy, mentres que os niveis no grupo TDF diminuíron. Os biomarcadores do recambio óseo diminuíron significativamente no grupo de interrupción.

"Estes datos suxiren que o cambio de TDF a TAF pode estar asociado a un risco reducido de osteoporose e fracturas, así como a fraxilidade a longo prazo", concluíron os investigadores, unha consideración importante en grupos como as persoas con VIH que viven máis e requiren un maior cantidade de ARTE ao longo da súa vida.

Por último, Gregório Huhn de Chicago e os seus colegas analizaron os resultados dos riles entre as persoas consideradas con alto risco de padecer enfermidade renal crónica (ERC) que cambiaron de TDF a TAF no mesmo ensaio. A maioría dos médicos aconsellan que as persoas con función renal deficiente non usen TDF e TDF actual e prescriben instrucións que inclúan reducións de dose para persoas con insuficiencia renal preexistente. 

E sería apropiado inferir que Pero pode ser máis seguro que as persoas con disfunción renal usen a formulación TAF.

O equipo de Huhn clasificou aos participantes en dous grupos segundo o risco alto ou baixo de enfermidade renal crónica (ERC). O grupo de alto risco tiña dous ou máis factores predispoñentes, incluíndo sexo feminino, raza negra, 50 anos ou máis, un reconto de CD4 < 200 células/mm³, lípidos sanguíneos anormais, presión arterial alta, diabetes, uso de AINE (non esteroides). fármacos antiinflamatorios) e insuficiencia renal clínica ou subclínica de eventos adversos no período de referencia; grupo de baixo risco tiña cero ou un factor. Un total de 323 persoas que cambiaron de TAF e 168 que permaneceron en réxime de TDF consideráronse de alto risco.

Os resultados de interese incluían incidentes ou casos novos de enfermidade renal crónica, definida como eGFR < 60 ml/min entre as persoas que comezaron con > 60; abandono do consumo de drogas debido a eventos adversos relacionados cos riles; e cambios nos biomarcadores urinarios, incluíndo proteína renal e albúmina, e a unión á proteína do retinol e a creatinina, así como as relacións macroglobulina-creatinina beta-2.

O incidente de ERC desenvolvido no 2% dos cambiadores de TAF e no 3% dos pacientes que continúan coa formulación de TDF considerouse de alto risco, non unha diferenza significativa. Entre as persoas consideradas con baixo risco de sufrir ERC, o 1% dos viaxeiros de TAF e o 2% que permaneceron en TDF desenvolveron ERC, que alcanzou unha significación estatística. Na categoría de alto risco, dous cambiadores de TAF e dous usuarios de TDF deixaron de usar estas coformulacións debido a eventos adversos relacionados coa insuficiencia renal, así como tres usuarios de TDF de baixo risco pero non de TAF Allegiant de baixo risco (nota do tradutor: en todas as traducións). recursos que coñezo en Internet non me deron outra cousa que Allegiant para traducir Allegiant; seguirei buscando, pero de momento, imposible). Un único paciente de alto risco que permaneceu no estudo TDF desenvolveu a síndrome de Fanconi.

Tenofovir DF a TAF: os datos suxiren que o cambio de TDF a TAF pode estar asociado a un risco reducido de osteoporose e fracturas, así como a fraxilidade a longo prazo.

A proteína urinaria e a albúmina diminuíron no brazo do estudo que detivo a terapia con TAF, mentres que o número de participantes que pasaron á terapia con TDF aumentou en todas as categorías de risco de ERC. Non obstante, só os participantes de alto risco viron un cambio substancial: un aumento do 33%. Os descensos da proteinuria tubular entre os cambiadores de TAF e os aumentos entre os usuarios que continuaron a terapia con TDF observáronse en grupos de risco alto, medio e baixo de ERC.

Con base nestes descubrimentos, os investigadores resumiron: Persoas con alto risco de padecer enfermidade renal que cambiaron a Genvoy "con baixa incidencia de ERC", non tivo abandono por insuficiencia renal tubulopática*, e viu reducións significativas na proteinuria e na proteinuria tubular.

Tenofovir DF para TAF:

"Estes resultados demostran a eficacia duradeira e a mellora da seguridade Genvoya renal [] como un réxime de cambio para adultos con risco subxacente de ERC", concluíu.

Nota do editor: como non forma parte do texto, incluín a definición do que hai a continuación.insuficiencia renal tulopática: é a perda repentina da capacidade dos seus riles para filtrar residuos, sales e líquidos do sangue. Cando isto ocorre, os residuos poden alcanzar niveis perigosos e afectar a composición química do sangue, que pode desequilibrarse.

Tamén chamada lesión renal aguda, o fracaso é común en pacientes que xa están no hospital con algunha outra condición. Pode desenvolverse rapidamente durante unhas horas ou máis lentamente durante uns días. As persoas que están gravemente enfermas e necesitan coidados intensivos teñen un maior risco de desenvolver insuficiencia renal aguda.

A insuficiencia renal aguda pode ser mortal e require un tratamento intensivo. Non obstante, pode ser reversible. Todo depende do estado de saúde do paciente.... Le máis (ábrese noutra pestana, nun sitio web en portugués)

Liz Highleyman

Producido en colaboración entre o AIDSMAP  eo Hivandhepatitis.com

Traducido por Claudio Souza do orixinal en inglés na ligazón O cambio ao novo tenofovir alafenamida mantén os virus baixo control e mellora a saúde dos riles e dos ósos

Revisado por Mara Macedo

Publicado orixinalmente: 11 de xullo de 2011 e 18 de xullo de 2016

Soropositive.Org dende o 1 de agosto de 2000 na loita contra a discriminación, a sida e os prexuízos. Hai vida co VIH!